专利名称：一种治疗青光眼的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗青光眼疾病的药物，特别是涉及一种以中药为原料制 备的治疗青光眼的药物。本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
青光眼是指由各种病因导致眼压升高，危害视觉神经使其萎缩，导致视野 异常、视力逐渐降低的眼科疾病。青光眼的临床表现较为隐蔽，进行缓慢，早 期一般没有任何症状。个别病人在眼压升高时，可有眼胀、雾视、虹视及轻微 头痛等感觉。视觉神经一旦发生萎缩，将不能恢复，如果患上青光眼而置之不 理，常常可以导致失明。即使治疗成功，也仅是停留在保持现状的程度，很难 恢复到原有水平。因此，青光眼属于临床上的一种疑难杂症。
虽然目前西医在治疗青光眼时常釆用激光疗法(激光小梁成形术)或手术疗 法(小梁切除术、小梁切开术)等，但治疗青光眼的第一选择仍然是采用药物疗 法。药物疗法使用的药物主要是交感神经刺激药、交感神经阻断药、拟副交感 神经药、碳酸酥酶抑制剂、前列腺素类等。然而，以上青光眼的治疗方法很难 满足降眼压效果的作用强度和持续时间，特别是对于正常眼压下的青光眼，降 低正常眼压比降低己上升的眼压更困难。因此，上述现有药品或其组合在治疗 青光眼方面仍有局限性。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗青光眼的药物，该药物具有疏肝泻火、清热 明目、缩瞳止痛、降眼压的功效，适合于治疗青光眼中证属肝郁气滞，痰湿阻
提供一种上述药物的制备方法，是本发明的另一发明目的。
本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的 五味子 25~30 决明子 15~20
龙胆10--15车前子5--10
菊花10'-15木贼5 --10
白蒺藜15--20黄芩-10
栀子5 --10荆芥5 --10
防风5 --10羌活5 --10
延胡索15--20郁金5 --10
柴胡5 --10川芎5 --10
桔梗5 -'10神曲5 --10
麦芽5_-10山楂5 --10
酒大黄2 --5o
上述各组份的药物可以制成任何一种药剂学上所说的剂型，本发明优选的 剂型是胶囊剂。
将上述各组份制成本发明胶囊剂的具体制备方法是
按照上述重量份数，取五味子、龙胆、延胡索、桔梗、酒大黄混合均匀， 粉碎成80~100目的细粉；其余药物加水煎煮3次，每次O. 5~1小时，合并3 次煎液，浓缩成相对密度1. 20 ~ 1.22 ( 60°C)的稠膏；将上述药物细粉加入稠 膏中混合均匀，于50-6(TC干燥后，粉碎成100 - 120目的药粉，装入胶囊中灭 菌消毒制得胶囊剂产品。
青光眼属于中医学"青风内障"的范畴，祖国医学认为，风热毒痰湿是引 发本病的主要因素，其病因病机是由肝气郁滞、肝经实热，脾湿生痰，脾胃虛 寒、阴虛火旺等致气血失和，气机郁滞，经脉不利，目中玄府闭塞，雍遏不通, 珠内气血律液不行而成，治疗应以疏肝泻火，清热明目，缩瞳止痛，降眼压为 主。本发明组方中，五味子酸、涩、寒，敛肺降火；决明子甘、苦、微寒，清 肝明目，润肠通便；龙胆苦、寒，清热燥湿，泻肝火；车前子甘、寒，利水通 淋，清肝明目；菊花辛、甘、苦、微寒，疏风清热，解毒明目；木贼甘、苦、
平，疏散风热，明目退翳；白蒺藜苦、辛、平，平肝疏肝，祛风明目；黄芩苦、 寒，清热燥湿，泻火解毒；栀子苦、寒，泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；荆 芥辛、微湿，祛风解毒散寒，祛风胜湿，止痛；延胡索辛、苦、湿，活血，行 气，止痛；郁金辛、苦、寒，活血止痛，行气解郁，凉血清心，利胆；柴胡苦、 辛、微寒，疏肝解郁；川芎辛、湿，活血行气，祛风止痛；桔梗苦、辛、平， 开益肺气；神曲甘、辛、湿，消食和胃；麦芽甘、平，消食和中；山楂酸、甘、 微湿，消食化积，活血散瘀；大黄苦、寒，清热泻火，活血祛瘀，酒炙苦、寒， 沉降使上炎之火得以下泻。全方君一臣二，佐十，使一，诸药配伍，清热与祛 风并行，缩瞳与止痛两顾，清肝与明目同效，共奏疏肝泻火、清热明目、缩瞳 止痛、降眼压之功，适应于肝经实热型与肝气郁滞型青光眼，用以治疗青光眼、 迎风流泪、眼压高等症。.
为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，山西医科大学第二医院选 择90例青光眼患者对本发明药物治疗青光眼的疗效进行了临床观察。
90例患者均为医院门诊患者，其中男48例，女42例，平均年龄48岁，服 药前眼压均在23mmHg以上，经诊断均属肝经实热或肝气郁滞型青光眼。
诊断标准反复发作，视力下降(含术后视力仍下降或开角性青光眼视力下 降缓慢，无明显症状患者)，有时眼疼，发作性虹视，瞳孔散大，眼压超过 21.26隱Hg，视神经萎缩，失明不超过l个月。
中医辨证标准
肝经实热型头痛剧烈，眼珠变硬，胀痛，痛连目眶，白睛红赤，黑睛混 浊，视力骤降，眼压升高，瞳神散大，色呈淡绿，伴恶心，呕吐，心烦，小便 黄，大便干，舌红苔黄，脉弦数。
肝气郁滞型除具备上述眼部主症外，还伴有情志不舒，食少便结，口干 苦，舌红苔黄，脉弦数。
治疗方法口服本发明药物， 一日3次，每次4粒。2周为1个疗程，2个
疗程后评定疗效。
疗效标准
显效眼压控制在21mmHg以下，主症和伴随症状消除。 有效眼压控制在21mmHg以下，主症消除，伴随症状减轻。 无效眼压无变化，伴随症状没改善。
90例患者经治疗后，显效75例，占83.3%;有效9例，占10%;无效6例， 占6. 7%。总有效率为93. 3%。
具体实施例方式
实施例1
取五味子800g，龙胆400g，延胡索200g，桔梗200g，酒大黄100g，拣尽 杂质、洗净筛选晾干后，混合均匀，粉碎成80目细粉备用。
将决明子500g，车前子200g,菊花400g,木贼200g,白蒺藜500g，黄芩 300g，栀子300g,荆芥200g,防风200g，羌活200g,郁金200g,柴胡200g, 川弯200g，神曲300g，麦芽300g,山楂300g加入到IOL水中煎煮，药渣再加 同样量水煎煮两次，第一、二次各煎煮60分钟，第三次煎煮30分钟，合并3 次煎液，过滤，浓缩成相对密度1.20~1.22 (6(TC)的稠膏。
稠膏中加入上述药物细粉，混合均勾，于6(TC干燥后，粉碎成100目的药 粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。
实施例2
取五味子750g，龙胆350g，延胡索150g,桔梗150g,酒大黄150g,拣尽 杂质、洗净筛选晾干后，混合均匀，粉碎成80目细粉备用。
将决明子600g，车前子150g，菊花450g，木贼250g，白蒺藜450g,黄芩 200g，栀子200g,荆芥150g，防风150g，羌活150g，郁金150g，柴胡150g, 川芎150g，神曲200g,麦芽200g,山楂200g加入到8L水中煎煮，药渣再加同 样量水煎煮两次，第一、二次各煎煮60分钟，第三次煎煮45分钟，合并3次
煎液，过滤，浓缩成相对密度1.20 ~ 1.22 ( 60°C)的稠膏。
稠膏中加入上述药物细粉，混合均匀，于6(TC干燥后，粉碎成100目的药
粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。 实施例3
取五味子850g，龙胆400g,延胡索300g,桔梗300g,酒大黄80g,拣尽杂
质、洗净筛选晾干后，混合均匀，粉碎成100目细粉备用。
将决明子550g，车前子250g,菊花350g，木贼300g,白蒺藜600g,黄荅 250g，栀子250g，荆芥300g,防风300g，羌活300g,郁金300g，柴胡300g, 川芎300g，神曲250g，麦芽250g,山楂250g加入到10L水中煎煮，药渣再加 同样量水煎煮两次，第一、二次各煎煮50分钟，第三次煎煮30分钟，合并3 次煎液，过滤，浓縮成相对密度1.20 ~ 1.22 ( 60t:)的稠膏。
取上述药物细粉加入到稠膏中，混合均匀，于5(TC干燥后，粉碎成120目 的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。
实施例4
取五味子900g,龙胆300g，延胡索250g，桔梗250g,酒大黄120g,拣尽 杂质、洗净筛选晾干后，混合均匀，粉碎成100目细粉备用。
将决明子450g,车前子300g,菊花300g，木贼150g,白蒺藜550g,黄荅 150g,栀子150g,荆芥250g,防风250g,羌活250g,郁金250g，柴胡250g， 川芎250g，神曲150g,麦芽150g,山楂150g加入到8L水中煎煮，药渣再加同 样量水煎煮两次，第一、二次各煎煮60分钟，第三次煎煮45分钟，合并3次 煎液，过滤，浓缩成相对密度1.20 - 1.22 ( 60°C)的稠膏。
取上述药物细粉加入到稠膏中，混合均匀，于5(TC干燥后，粉碎成120目 的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂产品。
权利要求
1、一种治疗青光眼的药物，是由以下重量份数的中药为原料药制备获得五味子25～30决明子 15～20龙胆 10～15车前子 5～10菊花 10～15木贼5～10白蒺藜15～20黄芩5～10栀子 5～10 荆芥5～10防风 5～10 羌活5～10延胡索15～20郁金5～10柴胡 5～10 川芎5～10桔梗 5～10 神曲5～10麦芽 5～10 山楂5～10酒大黄2～5。
2、 根据权利要求l所述的治疗青光眼的药物，其特征是将所述药物制成胶 囊剂。
3、 权利要求2所述治疗青光眼药物的制备方法，其特征是是按照上述重量 份数，取五味子、龙胆、延胡索、桔梗、酒大黄混合均勾后，粉碎成80~100 目的细粉；其余药物加水煎煮3次，每次O. 5~1小时，合并3次煎液，浓缩成 6(TC下相对密度1.20 - 1. 22的稠膏；将上述药物细粉加入稠膏中混合均匀，于 50 6(TC干燥后，粉碎成100 - 120目的药粉，装入胶囊中灭菌消毒制得胶囊剂 产品。
全文摘要
一种治疗青光眼的药物，是将五味子、龙胆、延胡索、桔梗、酒大黄混合粉碎成细粉，将决明子、车前子、菊花、木贼、白蒺藜、黄芩、栀子、荆芥、防风等药物加水煎煮，过滤浓缩成稠膏后，加入药物细粉混合均匀，粉碎装胶囊制得产品。本发明药物具有疏肝泻火、清热明目、缩瞳止痛、降眼压之功效，适应于肝经实热型与肝气郁滞型青光眼，具有服用方便，疗效确切，无毒副作用等优点，经90例青光眼患者临床疗效观察，总有效率达到93.3％。
文档编号A61K9/48GK101112604SQ20071013926
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月20日 优先权日2007年8月20日
发明者孔繁森, 张京平, 李育民, 樊水琴, 谢桂凤, 赵生芳, 敏 郝 申请人:山西医科大学第二医院