用于包装药物检查的系统和方法与流程

技术领域

本发明涉及针对单位剂量药物的容器或包装的检查。本发明尤其适用于自动化检查实现。

背景技术：

医疗保健设施中正利用单位剂量包装法来提供预定的单位剂量药物。例如，单位剂量包装系统可以在位于医院或其他病护设施的药房(例如，药店)内实现，其中药房以密封包装来包装单位剂量药物，以用于医疗设施内的分配以及施与位于医疗设施处的患者。结合这类系统主要需要考虑的是包装内容物的精确性、完整性和可靠性。此外，尤其关注与这类包装相关联的效率。

不考虑现今为止做出的种种进步，本发明的发明人已经认识到预期提供一种改进的用于包装单位剂量药物检查的系统和方法，其中可以结合包装操作来检查包装的内容物，由此提升包装的精确性、完整性和可靠性以及整个包装的效率。

技术实现要素：

提供了一种用于处理和检查含有预定单位剂量药物的容器的改进系统和方法。例如，这一“预定单位剂量药物”可以采取药丸、药片、胶囊、吸塑包装(例如，手动切割或自动化机器切割)、小瓶或用于将单剂给定药物施与患者的任何其他配置或包装。

在一个实施例中，一种处理给定单位剂量容器的系统可以包括用于获取所述容器的至少一个图像并提供与其相对应的第一输出信号的至少第一成像设备。该系统实施例还可包括操作用于处理所述第一输出信号以提取相应的第一图像数据并将所述第一图像数据与存储数据相比较的处理器(例如，数字信号计算机处理器)。对于给定的容器，该存储数据可以与相应的预定单位剂量药物的预定属性和/或给定容器的预定属性中的至少一种相对应。

在用相应的预定单位剂量药物对每个容器的预期填充之后对给定容器的检查可以具有多种优点。例如，填充后检查允许标识出其中给定容器未能包括预期单位剂量药物和/或药物的正确剂量的实例，和/或其中包装的药物处于破损状况的实例。此外，这一检查允许容器已经标识要被标识的配置差异。例如，可以轻易地标识出相比于预定标准有所改变的具有边缘密封和/或孔径(例如，用于悬挂容器)的容器。进而，可以由此处理不相符的容器和/或可以使用相应的生产设备进行服务。

在一种方法中，第一成像设备包括用于提供成像信号(例如，诸如可见和/或红外光信号的电磁辐射信号)的成像信号源，以及用于检测所述成像信号的至少一部分并提供所述第一输出信号的成像信号检测器。在一种方法中，成像信号源可被定位在容器的第一侧并照亮该第一侧，而成像信号检测器则可被定位在容器的第二侧以接收传递通过容器的成像信号部分(否则将被容器的内容物阻挡)(例如，“背光”法)。在另一种方法中，成像信号源可被定位在容器的第一侧并照亮该第一侧，并且成像信号检测器也可被定位在容器的第一侧(例如，“前光”法)。在任一方法中，数码相机都可被用作成像信号检测器，其中数码相机可以将输出信号以数字形式提供给处理器。

注意到，处理器可以可操作地提取与每个给定容器相关的第一图像数据。在某些实施例中，第一图像数据可以包括由如下组成的内容物相关的组中的至少一种：与给定容器内对象的存在有关的数据；与给定容器内对象的数量有关的数据；与给定容器内对象的形状或图案有关的数据；以及与所述给定容器内对象的尺寸(例如，可测得的物理参数)有关的数据。在此方面，处理器可以利用存储的软件算法和/或其他处理逻辑来提取第一图像数据，所述软件算法例如包括边缘检测软件算法；角/关注点检测软件算法；和/或团点检测软件算法。

在各实施例中，所述系统还可以包括用于存储与对应于给定容器相对应的预定单位剂量药物的至少一种预定药物属性相对应的数据的数据库，这类属性是由如下组成的第一预定组中的一种或多种：包括相应的给定单位剂量药物的物理离散单位的预定数量(例如，典型地为一(1))；包括相应的预定单位剂量药物的每个物理分立单元的预定形状或图案(例如，圆形、矩形、椭圆形等)；以及包括相应预定单位剂量药物的每个物理分立单元的预定尺寸(例如，如由测得的横截面、周长、面积等反映的)。这类存储数据可以基于与每个给定的预定单位剂量药物相对应的、测得的且经统计学建立的参数和/或以其他方式预先建立的可接受图案而被预先输入到系统内。对于每种属性，存储的数据可以包括可接受性的预定范围，所述范围例如基于合适输入和/或经验数据建立。

正如可被理解的，提取的内容物相关图像数据与相应存储的药物相关数据的比较允许检查系统标识出其中给定包装未能包括预期的预定药物(例如，如由不与预期单位剂量药物相对应的尺寸或形状反映的)和/或这类药物的恰当单位剂量(例如，多个单独的药丸)的实例，和/或其中经包装的药物处于不可接受的损坏状况(例如，碎裂的药丸、破损的小瓶等)的实例。

在某些实施例中，对于每个给定容器，处理器可操作用于提取第一图像数据，所述第一图像数据可以包括由如下组成的容器相关的组中的至少一种：与给定容器的预定密封区域的形状有关的数据；与给定容器的预定边缘部分的形状有关的数据；以及与给定容器的预定区域的透光率有关的数据。在这类实施例中，处理器可以利用相应存储的软件算法和/或其他处理逻辑来提取第一图像数据，所述软件算法例如包括边缘检测软件算法；核心-关注点检测软件算法；关注点检测软件算法和/或团点检测软件算法。

与这类实施例相结合，系统可以包括用于存储与给定容器的至少一种预定属性相对应的数据的数据库，这类属性可以是由如下组成的第二预定组中的一种或多种：给定容器的预定密封区域的预定形状；给定容器的预定边缘部分的预定形状；以及给定容器的预定区域的预定透光率。如可被理解的，提取的容器相关图像数据与存储的容器数据的比较允许检查系统标识其中给定容器具有所考虑的配置和/或密封状况的实例。例如，外周和孔径边缘可被标识为指示考虑的潜在容器状况和/或以其他方式指示相应的生产设备可能需要维修等。对于每种属性，存储数据可以包括可接受性的预定范围，所述范围例如基于合适输入和/或经验数据建立。

在某些实现中，系统可以包括用于至少获取所述容器的另一图像并提供与其相对应的第二输出信号的至少第二成像设备，其中处理器操作用于处理所述第二输出信号以提取第二图像数据。在这一布置中，处理器可操作用于将所述第一图像数据与对应于单位剂量药物的至少一种预定属性的存储数据相比较，并且同一或另一处理器可操作用于将所述第二图像数据与对应于所述容器的至少一种预定属性的存储数据相比较。在此方面，第一图像数据可以与如上所述的内容物相关的组中的至少一项相对应，而第二图像数据则可以与如上所述的容器相关的组中的至少一项相对应。

在一种方法中，处理器可以操作用于在由处理器进行的比较操作指示存在预定状况时输出警报信号。例如，这一预定状况可以是与对有关预期内容物(例如，单位剂量药物)是否存在和/或该内容物是否处于合适状态的潜在考虑相对应的状况。作为替换和/或附加，这类预定状况可以与有关给定容器的尺寸、配置和/或状况的潜在考虑相对应。

警告信号可以采取用户接口处的可听和/或可视输出的形式。本系统可以操作用于允许用户选择性地查看与具有预定状况的给定容器相对应的图像和/或与给定容器的预定单位剂量药物相对应的可接受配置的一个或多个图像。

在各实现中，本系统可以包括将会被进一步讨论的自动化部件。进一步地，本系统可以与包括存储的药物相关数据的附加计算机数据库联网。

正如可被理解的，提供了一种新颖的方法。本方法可以在处理用于单独含有相应单位剂量药物的一个或多个容器的过程中使用。对于每个给定的容器，本方法可以包括获取所述容器的至少一个单独图像，并且处理所述图像以提取相应的图像数据。进而，对于每个给定容器，本方法还可以包括将提取的图像数据和存储的数据相比较的步骤。提取的图像数据和存储的数据可以与相应的单位剂量药物的预定属性和/或给定容器的预定属性相对应。正如可被理解的，在给定容器进行预期填充之后的对图像数据与相应的单位剂量药物的比较提供了可靠性和处理性上的优点。

与给定的单位剂量药物相对应的预定药物属性数据可以包括：包括相应预定单位剂量药的物理离散单位的预定数量(例如，典型地为一(1))；包括相应预定单位剂量药物的每个物理分立单元的预定形状或图案(例如，圆形、矩形、椭圆形等)；和/或包括相应的预定单位剂量药物的每个物理分立单元的预定尺寸(例如，如由横截面、周长、面积等反映的)。

在此方面并且在另一方面，可以提供一种用于生成与在检查系统中使用的与一种或多种单位剂量药物相对应的预定属性数据的新颖方法。例如，这一方法可以结合用于检查单独含有多种单位剂量药物中的不同的相应单位剂量药物的多个容器的方法而被利用。

与用于给定单位剂量药物的预定属性数据的生成相结合，本方法可以包括为相应的多个药物测试样本的每一个获取至少第一图像并且从所述图像提取测试图像数据的步骤。进而，可以检查多个测试样本中的每一个以标识可接受的样本。例如，这一检查可由处理的操作人员完全手动完成，和/或可由自动化的方式完成(例如，利用一种或多种软件算法)。本方法还可包括使用与多个测试样本中的可接受样本相对应的测试图像数据来生成用于给定单位剂量药物的预定属性数据。

在某些实施例中，用于一种单位剂量药物或是多种单位剂量药物中的每一种单位剂量药物的预定属性数据可以包括指示至少一种可接受的形状的相应图案数据。在特定实现中，用于一种单位剂量药物或是多种单位剂量药物中的每一种单位剂量药物的预定属性数据可以包括指示多种可接受的形状的相应图案数据。

在某些实施例中，对于一种单位剂量药物或是多种单位剂量药物中的每一种单位剂量药物，预定属性数据可以包括相应的尺寸或物理属性，以及与可接受的一种或多种物理参数(例如，由横截面(例如，长度、宽度和/或厚度)、周长、面积等反映的)相对应的数据。在特定实现中，对于一种单位剂量药物或是多种单位剂量药物中的每一种单位剂量药物，预定属性数据可以包括与多种可接受的物理参数相对应的相应尺寸或物理属性数据。

在某些实现中，本方法可以在获取给定容器的相应的单独图像之前包括密封性地封闭这一容器的步骤。在此方面，这一封闭步骤可以在使用相应的预期单位剂量药物对给定容器进行预期填充之后完成。

与本方法实施例相结合，图像的获取可以包括照明给定容器的一侧的步骤(例如，通过由电磁辐射源提供的成像信号)。进而，可以在照明步骤的一部分期间捕捉给定容器的另一侧的图像(例如，“背光”法)和/或可以在照明步骤的一部分期间捕捉给定容器的同一侧的图像(例如，“前光”法)。在任一方法中，图像可由成像信号检测器(例如，数码相机)捕捉，其中可从所述图像提取容器和/或容器内容物的特征。

提取的图像数据可以包括由如下组成的内容物相关的组中的至少一种：与给定容器内对象的存在有关的数据；与给定容器内对象的数量有关的数据；与给定容器内对象的形状有关的数据；以及与给定容器内对象的尺寸有关的数据。进而，用于给定容器的比较步骤可以包括将相应的图像数据与存储数据相比较，所述存储数据与相应的预定单位剂量药物的至少一个预定属性相对应。注意到，所述至少一种预定药物属性可以是由如下组成的第一预定组中的一种：包括相应的单位剂量药物(例如，典型地为一(1))的物理离散单位的预定数量；包括相应单位剂量药物的每个物理离散单位的预定形状；以及包括所述多种单位剂量药物的所述相应预定单位剂量药物的每个物理分立单元的预定尺寸。

作为附加和/或替换，用于给定容器的提取的图像数据可以包括由如下组成的容器相关的组中的至少一种：与给定容器的预定密封区域的形状有关的数据；与给定容器的预定边缘部分的形状有关的数据；以及与给定容器的预定区域的透光率有关的数据。进而，用于给定容器的比较步骤可以包括将提取的图像数据与存储数据相比较，所述存储数据与给定容器的至少一个预定属性相对应。所述至少一个预定容器属性是由如下组成的第二预定组中的一种：给定容器的预定密封区域的预定形状；给定容器的预定边缘部分的预定形状；以及给定容器的预定区域的预定透光率。

在某些实施例中，对于给定容器，图像的获取可能需要包括：至少第一图像的获取(例如，用于处理以提取与至少一个预定药物属性相对应的图像数据)，以及至少第二图像的获取(例如，用于处理以提取与至少一个预定容器属性相对应的图像数据)。在各种方法中，可以在相同或不同位置处获取第一图像和第二图像。

在某些实施例中，本方法可以包括提供用于在图像数据和相应的存储数据之间的差异超过预定范围时将给定容器标识为不相符的比较步骤。例如，对于给定的经提取的药物相关属性和/或容器相关属性，与相应的存储属性的比较可以按照在比较标识出差异超过预定量、幅度或变化时使得给定容器仅被标识为不相符的方式来进行。

在其中给定容器被标识为不相符的实例中，实施例可以提供使得给定容器被丢弃的输出信号。例如，在自动化实现中，容器可被从生产处理中自动移除，并且为相应的预定药物使用新的容器。

作为附加和/或替换，当给定容器被标识为不相符时，某些实施例可以向用户提供警报(例如，可听和/或可视信号)。进而，用户可以选择性地判定合适的补救动作。

在某些实现中，所述方法可被提供用于允许用户选择性访问和参考关于被标识为不相符的给定容器所获取的图像。进而，用户可以采取补救动作。

在某些应用中一种方法实施例可以提供用于将给定容器定位在旨在接收相应的预定单位剂量药物的预定填充位置处。进而，可以为给定容器启动填充操作。在某些方法中，本方法的实施例还可以进一步包括在给定容器已被定位且填充操作已被启动之后封闭该容器。封闭步骤可以在获取该容器的一个或多个检查图像之前或之后完成。

在各种应用中，可以采取自动化的方式完成一个或多个上述方法实施例的步骤。进一步地，某些实施例可以提供用于给定容器在多个不同工作站(例如，用于填充、检查成像等)之间的自动化移动。在此方面，本方法尤其适于其中使用相应的预定单位剂量药物(可以是相同的或不同的)自动填充多个容器并且检查内容物验证和容器完整性的自动化实现。本发明的各种附加特征和优点在本领域技术人员考虑了如下提供的具体实施例描述之后将变得清楚。

附图说明

图1示出了一种用于检查含有预定单位剂量药物的容器的方法的一个实施例。

图2示出了可以结合图1实施例使用的处理实施例。

图3是结合了与图1和图2相应的实施例的方法的自动化系统实施例的示意图。

图4示出了用于提供可在图1-3的实施例中使用的存储的药物属性数据的处理实施例。

图5A和5B示出了用于确认可在图1和图3的实施例中使用的药物属性数据的生成过程中使用的数据的实施例。

图6A、6B、6C和6D示出了可获取用于在各实施例中的检查使用的图像。

图7A、7B和7C示出了可获取用于在各实施例中的检查使用的附加图像。

图8A、8B、8C和8D示出了可获取用于在各实施例中的检查使用的进一步的图像。

图9示出了可获取用于在各实施例中的检查使用的另一图像。

图10A和10B示出了可获取用于在各实施例中的检查使用的附加图像。

具体实施方式

图1示出了一种用于检查含有相应的预定单位剂量药物的容器的方法的一个实施例。这一实施例可以在多种设置中利用，包括生产设施和药房。在药房中，单剂药房可以位于医院和其他医疗护理设施处。日益增多的是，这类药房是至少部分自动化的，并且示出的实施例尤其适用于自动化实现。

图1的实施例包括提供用于接收给定单位剂量药物的容器的初始步骤(步骤1)。作为主要的例子，可以在包装填充站处理之后提供这类容器，其中预定的单位剂量药物位于或预期其已经位于所述包装填充站。

在主要实现中，可以提供封闭状况下的给定容器(例如，被密封封闭的)。在其他实现中，容器可以设有开放端口。

如图1所示，本方法的实施例包括获取容器的一个或多个图像的步骤(步骤2)。在此方面，可以按照使得容器的预定属性和/或容器内所含对象的预定属性可被查明的方式来获取图像。为此目的，可以将成像信号源和检测器置于容器的同一侧或相对侧，其中可以将构成该容器的材料选择为相对于所使用的成像信号类型至少部分透射(例如，透射电磁辐射)。例如，成像信号检测器可以包括提供数字输出信号的相机。

在图像获取之后，实施例包括处理图像以提取图像数据(步骤3)。在此方面，图像处理可能必须对数字图像信号进行处理，例如利用计算机处理器和软件算法，以检测特征并提取有关这些特性的图像数据。具体地，可以提取这样的图像数据，其指示位于容器内的内容物(例如，对象)的存在和/或一种或多种物理属性，和/或指示所述容器的一种或多种物理属性。为此目的，可以利用一种或多种如下的软件算法类型：边缘检测软件算法；角/兴趣点检测软件算法；和/或团点检测软件算法。

提取的图像数据可以指示容器内容物的物理属性，并且可以包括：与给定容器内对象的存在有关的数据；与给定容器内的对象的数量有关的数据；与给定容器内对象的形状或图案有关的数据；以及与给定容器内对象的尺寸有关的数据(例如，可测量的物理参数，诸如长度、宽度、厚度、周长、面积等)。提取的图像数据可以指示容器的一个或多个物理属性，并且可以包括：与给定容器的预定密封区域的形状有关的数据；与给定容器的预定边缘部分的形状有关的数据；以及与给定容器的预定区域的透光率有关的数据。

本方法的实施例可以进一步提供用于将提取的图像数据与存储的数据相比较(步骤4)。同样，这一比较可由计算机处理器和关联软件执行。

存储的数据可以指示位于给定容器内或旨在位于给定容器内的相应的单位剂量药物的一个或多个预定物理属性。例如，这类预定药物属性可以对应于如下的一个或多个：给定单位剂量药物的预定形状或图案；给定单位剂量药物的预定物理参数或大小(例如，可测量的物理参数，诸如长度、宽度、厚度、周长、面积等)；与给定单位剂量药物相对应的物理离散单位(例如，典型地为一)的预定数量。

进而，可以完成比较以确定与该容器内任何检测到的对象的物理属性相对应的提取的图像数据是否位于相应单位剂量药物的相应可接受预定物理属性的预定范围内，或相对于该可接受预定物理属性的偏差(步骤4a)。可以建立这一预定范围以提供的高度单位剂量药物检查可靠性，同时降低假性失败检查的实例(例如，其中可接受的经包装单位剂量药物没有通过检查的实例)。

存储的数据可以指示与给定的单位剂量药物相对应的、被可接受配置且优选被密封封闭的容器的一个或多个预定物理属性。例如，这类预定容器属性可以对应于如下的一个或多个：所述多个容器中的所述给定容器的所述预定密封区域的预定形状；所述多个容器中的所述给定容器的所述预定边缘部分的预定形状(例如，外周边缘或孔径边缘)；所述多个容器中的所述给定容器的所述预定区域的预定透光率。

进而，比较也可被完成以确定与对应容器的物理属性相对应的提取的图像数据是否位于与该物理属性相对应的预定范围内(步骤4b)。同样，可以建立预定范围以提供高度的容器检查可靠性，同时降低假性失败检查的实例(例如，其中可接受的容器没有通过检查的实例)。

在其中给定检查比较位于相应的预定范围之外的实例中(例如，依照上述步骤4a和/或步骤4b)，可以丢弃相应的容器(步骤5)。例如，可以将相应的容器从自动化材料处理系统中自动移出。作为附加和/或替换，可以向用户提供警报信号。

当给定容器通过所有相应检查比较时，则可以提供该容器用于进一步的处理(步骤6)。例如，该容器可被自动运送至用于存储的预定位置和/或用于医务人员向患者分配药物的预定位置。

图1的实施例可以结合包装和检查单位剂量药物的实施例中的附加方法步骤来实现。在此方面，现参考例示出可在图1的方法实施例步骤之前完成的处理步骤的图2。如图所示，可以在初始步骤中规定用于包装的预期单位剂量药物(步骤10)。例如，可以经由与系统相关联的计算机数据库和用户接口来规定预期的单位剂量药物。

接下来，可以生产用于接收规定的单位剂量药物的开放端口容器(步骤11)。在此方面，可以访问包括与用于接收规定的单位剂量药物的合适预定容器相对应的数据的计算机数据库。例如，计算机数据库可以包括与用于接收规定单位剂量药物的合适预定容器的尺寸、配置和/或其他属性有关的信息。如图2所示，随后可以生成具有上述预定属性的开放端口容器，以用于接收规定的单位剂量药物。

例如，在适于包装利用基于柔性聚合物的容器的布置中，可以利用塑料的柱状套筒来定义预定配置的一次性塑料袋状容器(步骤11a)。例如，具有相应预定直径的塑料套筒的一个或多个卷轴可被切割成一种或多种预定长度，以定义预定容量的柱状套筒分段。进而，每个切割的套筒分段的底部边缘可被密封(例如，通过焊接)(步骤11b)。一旦密封了这一底部边缘，就可以定义该开放端口容器。

在生产该开放端口容器之后或之前，可以提供包括标识要被定位在给定容器内的给定单位剂量药物的数据的机器可读标记(步骤12)，例如通过制药说明、源和剂量等标识单位剂量药物的机器可读标记。例如，计算机可读标记(例如，条形码)可以被定位(例如，印刷)在要被切割或已在前被切割(例如，在底部边缘密封之前或之后)的柱状套筒的预定位置上。

可以为每个给定容器验证机器可读标记的存在和精确性。例如，无线读取器可以相对于给定容器的相应柱状套筒部分放置，并被用于提供指示在这类柱状套筒的预定部分上设置的任何机器可读数据的输出信号。进而，从预定部分读出的数据可以与指示被定位在容器内的预期的给定单位剂量药物的存储的数据相比较。进一步地，可以提供信号用于重新启动用于相应预定单位剂量药物的另一容器的提供、填充和检查。

在这一比较无法指示匹配的情况下，可以丢弃相应的容器。在指示匹配的情况下，可以定位相应的容器，以便使用预期的单位剂量药物进行填充。进而并且作为例子，给定容器的填充可以按照自动化的方式完成。在自动化填充方法中，可以布置给定容器的开放端口，用以由此接收相应的单位剂量药物。进而，可以利用插入设备将相应的单位剂量药物自动插入容器。

一旦填充了给定容器，就可将容器封闭。例如，在定位在填充站并且启动填充操作之后，就可以在其开放端口对给定容器进行自动密封(例如，经由焊接)。进而，一旦封闭了给定容器，就可将该容器提供用于检查，诸如以上参考图1描述的那样。

现在对图3做出参考，图3是结合了与上述图1和图2相对应的实施例的方法论的自动化系统实施例的部件示意图。系统实施例通常包括与控制器102(例如，一个或多个计算机微处理器)操作性互连的自动化工作中心100。控制器102可以与用户接口104以及一个或多个计算机数据库106操作性互连。用户接口104可被用于根据由控制器102提供的信号，将与要在自动化工作中心100处被包装和检查的一个或多种单位剂量药物有关的数据输入数据库106和/或从数据库106中检索出存储的上述数据。此外，用户接口104还可被提供用于向用户输出与检查操作相关的警报信号，和/或允许用户选择性查看给定容器的检查图像。用户接口104可以包括用户输入和显示设备(诸如，键盘、点击控制设备、触摸屏等)。进一步地，控制器102和/或数据库106可以操作性地互连其他控制器和/或数据库的网络108，以用于交换数据库信息。

与自动化工作中心100相关地，可以提供自动化的可旋转支持平台120(例如，以旋桌的形式)，以支持并可旋转地推进药物容器通过多个工作站位置，例如响应于由控制器提供的控制信号。在示出的实施例中，提供了六个自动化工作站位置，其中每个工作站都由控制器102控制或以其他方式与控制器102操作性连接。

第一工作站位置121可以包括容器生产设备130和容器印刷设备132。容器生产设备130可以包括用于存储柱状塑料套筒材料的一个或多个卷轴的第一部分，用于切割预定塑料套筒长度的第二部分，以及用于定义开放端口容器的密封底部边缘的第三部分。上述第一部分、第二部分和第三部分可以适于分别依照由控制器102提供的控制信号自动推进、切割和密封塑料套筒材料。印刷设备132可以操作用于自动印刷指示要被包装在给定容器内的相应给定单位剂量药物的数据。该数据可被直接印刷在每个给定容器上，或是印刷在要应用于容器的标签上。印刷的数据可以包括计算机可读标记(例如，条形码)，该计算机可读标记包括与要被包装的给定单位剂量药物相对应的标识数据。

在第一工作站位置121处容器生产设备130和容器印刷设备132的操作之后，旋桌120可以响应于来自控制器102的控制信号自动旋转，以将给定开放端口容器定位在第二工作站位置122处。读取器设备134可以位于该第二工作站位置122处，用于自动读取印刷在容器上的机器可读数据。指示这一读取(例如，对其的一部分)的输出信号与印刷设备32的预期操作相对应。由读取器设备134读取的数据可被提供用于在处理器102处与相应的单位剂量药物数据相比较。在存在差异的情况下(例如，机器可读取数据丢的失或不精确)，第二工作站位置122可以进一步包括从旋桌120移除相应的容器以用于丢弃或其他处理的丢弃设备。在给定容器上的印刷数据的精确性被验证的情况下，控制器102可以提供控制信号来影响旋桌120的旋转，由此将给定容器定位在第三工作站位置123。

自动化填充器设备138可以位于第三工作站位置123处，用于自动启动将预定单位剂量药物插入相应的开放端口容器的处理。例如，自动化填充器设备138包括具有类似吸管的管状设备的第一部分，该管状设备具有用于接收单位剂量药物的第一端以及可行进以插入开放端口容器用于药物输送并在药物注入后可缩回的第二端。自动化填充器设备138还可以包括分阶段处理要被注入的各种单位剂量药物的第二部分。可选地，第二部分可以与手动操作或自动化的输入端口200连接。

一旦完成自动化填充操作，控制器102可以提供控制信号，以使得可旋转支持平台120将容器的位置旋转到第四工作站位置124。自动化容器密封设备140可以位于该第四工作站位置124处。自动化容器密封设备140可以操作性地封闭并密封给定容器的开放端口，由此定义密封包围的容器。

如图3所示，自动化成像设备也可位于该第四工作站位置124处，用于通过成像信号来成像封闭的容器。在这一示出的实施例中，成像设备可以包括成像信号源142a和成像信号检测器142b，其中成像检测可以获得反映与容器的任何内容物相对应的物理特征的一个或多个图像。例如，可由成像信号源142a和成像信号检测器142b提供“背光”布置。进而，位于容器内的任何对象以及与这些对象有关的形状和其他物理特征也可由上述图像反映。具体地，上述图像可以反映位于容器内的药物的数量、尺寸(例如，通过横断面尺寸、周长和面积等反映的尺寸)和形状(例如，图案)。例如，这类药物可以是药片形式、囊片形式、胶囊形式、手动切割吸塑包装形式、机器切割吸塑包装形式、或是小瓶形式。正如可被理解的，数字图像信号可由成像信号检测器142b输出，用以在处理器102处进行处理。

在此方面，控制器102可以处理该数字图像信号，以便利用例如如上参考图1所示实施例的步骤3描述的预编程软件算法来提取图像数据。进一步地，控制器102可以访问数据库106以检索存储的数据，并且如上参考图1实施例的步骤4a所描述的将由此提取的图像数据与存储的数据相比较。在对给定容器的内容物进行了图像检查之后，控制器102可以提供控制信号，其中可旋转支持平台120可以旋转至第五工作站125。容器生产设备144可被定位在该第五工作站位置125处，用于与给定容器有关的预定生产操作的自动化性能。例如，自动化容器生产设备144可以选择性地在给定容器内形成密封孔径，例如，其中可以使用这一孔径来将相应容器悬挂在钩子或杆子等上以供后续包装和检查使用。其后，控制器102可以控制可旋转支持平台120以将给定容器定位在第六工作站位置126处。

如图3所示，自动化成像设备可以位于该第六工作站位置126处，用于通过成像信号来成像封闭的容器。在一个实施例中，成像设备可以包括成像信号源146a和成像信号检测器146b，其中成像相机可以获得反映容器的物理特征的一个或多个图像。例如，成像信号源146a和成像信号检测器146b(例如，相机)可以位于第六工作站位置126的同一侧，其中可以获取容器的前光图像。图像可以反映容器的物理属性，例如包括容器的外围配置(例如，如在工作站121处定义的)和/或通过容器形成的任何孔径(例如，如在工作站125处定义的)。

在第四工作站位置124和第六工作站位置126处执行的成像步骤的以上描述没有必要分别限于在第四工作站位置124处仅获取与容器的任何内容物相对应的物理特征以及在第六工作站位置126处仅获取容器本身的物理特征。代替地，通常应该理解的是，取决于容器及其任何内容物的特定物理特征是最方便使用“背光”、前光还是任何其他光布置和/或在特定工作站可用的、预期的和实现的相机来成像，可以在任何装备有成像设备的工作站位置处(例如，在第四工作站位置124和第六工作站位置126处)完全或部分地获取容器及其任何内容物的物理特征。例如，可以在第四工作站位置124处提供成像设备的不同的布置，其中背光通过布置在工作站位置124外的光源获得，镜像图像由相对于光源在容器对侧的位于工作站位置124内的反射镜反射，从而将工作站位置124外的图像朝向相机反射回来。这一配置对于含有例如小瓶的容器成像最为有用，而对于含有例如药片的容器的成像则可以在第六工作站位置126处连同容器本身的物理特征的获取来实现。

正如可被理解的，数字图像信号可由成像信号检测器146b输出，用以在处理器102处进行处理。在此方面，控制器102可以处理该数字图像信号，以便利用例如如上参考图1所示实施例的步骤3描述的预编程软件算法来提取图像数据。进一步地，控制器102可以访问数据库106以检索存储的数据，并且如上参考图1实施例的步骤4b所描述的将由此提取的图像数据与存储的数据相比较。在对给定容器的物理特征进行了图像检查之后，控制器102可以提供控制信号，其中可旋转支持平台120可以旋转至第六工作站126。

在第四工作站位置124和/或第六工作站位置126处的检查比较失败的情况下，可以在第六工作站位置126提供用于容器自动化丢弃的移除设备148。例如，可以利用自动化斜槽或其他类似设备。

如图3进一步示出的，对于通过了在第四工作站位置124和第六工作站位置126处完成的检查比较的容器，这些容器可由容器处理设备150自动推出自动化工作中心100，以供存储和/或递送至给定患者。例如，处理设备150可被提供用于将容器运送至临时存储单元，在此利用在第五工作站125形成的孔径悬挂这些容器。

现在对图4做出参考，图4示出了用于建立预定单位剂量药物属性数据可利用步骤的处理实施例20，其可用于上述图1的实施例并与图3示出的实施例的第四工作站124处的容器检测相结合。正如可被理解的，一旦旨在用于分配的给定单位剂量药物被引入给定检查系统，就可以发生对药物属性数据的获取。

如图4所示，技术性单位剂量药物数据可被初始输入(步骤21)至计算机数据库(例如，在用户接口104)。这类输入可以完全手动(例如，在用户接口104)和/或以自动化方式完成。自动化输入可以通过如下实现：访问包括输入数据的另一数据库(例如，经由网络108)；和/或提取/存储/访问来自已知具有合适配置和状况的给定单位剂量药物的一个或多个图像的数据。输入技术数据可以包括与给定单位剂量药物的维度或尺寸、测度(例如，长度、宽度、厚度、周长、面积等)有关的数据，和/或与给定单位剂量药物的类型(例如，药片、药丸、吸塑包装、手工切割或自动化切割)有关的数据。

在技术数据输入之后，可以为与给定单位剂量药物相对应的多个样本中的每一个样本获取一个或多个测试图像(步骤22)。例如，可以利用图像捕捉部件(诸如那些在图3的自动化系统中利用的部件)获取图像。接下来，可以处理与每个样本的测试图像相对应的图像数据以提取和存储与在每个给定测试图像中找出的任何对象相对应的对象数据(步骤23)。例如，可由处理器使用包括团点检测算法的软件来处理数字图像数据。为每个样本获取的测试图像和/或相应的测试图像对象数据可以通过判定每种给定单位剂量药物样本是否处于用于分配的可接受特性和状况而被自动和/或至少部分手动地确认(步骤24)。如下将结合图5A和5B讨论用于这一确认的处理实施例。如图4所示，经确认的测试图像对象数据和相对应的图像可被用于生成可在如上描述的各实施例中利用的药物属性数据(步骤25)。例如，用于给定单位剂量药物的给定样本集合的经确认的数据和图像可被统计学分析和/或比较性分析，以标识可接受的参数测度和/或对象图案，以及与其相关的可接受范围。进而，药物属性数据可被存储在数据库106内(步骤26)以供在检查系统(例如，图3的自动化系统)中使用。

现在对图5A做出参考，图5A示出了参考图4实施例的步骤24和25在药物属性数据的生成过程中用于确认测试图像和相应数据的一个实施例30。如图所示，可以为给定样本提供一个或多个测试图像和/或相应的测试图像对象数据(步骤31)，并且可以从这些测试图像和/或相应的测试图像对象数据中提取物理属性数据(步骤32)。这一数据提取可由处理器通过利用团点软件算法工具来完成。例如，物理属性数据可以包括与长度、宽度、厚度、面积、周长或其他物理测度相对应的数据，并且可任选地包括通过使用提取的数据结合与给定单位剂量药物相对应的初始输入技术数据而得到的数据。

接下来，可以手动和/或以自动化的方式检查给定样本(例如，利用一个或多个软件算法)以判定该样本是否具有可接受的特性和状况(步骤33)。例如，操作人员可以视觉检查实际的样本和/或相对应的测试图像以评估样本的物理尺寸、状况等。

在给定样本被确定为可接受的方面，给定样本的相应的“可接受”或“正确”物理属性数据可被标识以在相应单位剂量药物属性数据的生成过程中使用(步骤34)。如果认为样本不可接受，则不考虑相应的物理属性数据(步骤35)。

如图5A所示，可以为与给定单位剂量药物的预定多个样本中的每一个样本重复所述处理。一旦为每个样本完成了处理，就利用与每个可接受样本相对应的物理属性数据来生成可在整个生产和检查系统中使用的单位剂量药物属性数据(步骤36)。例如，可对与可接受样本相对应的物理属性数据进行统计学分析以建立与对应于给定单位剂量药物的多个物理参数的每一个相对应的值的范围。

如图5A所示，在步骤36生成的药物属性数据可被存储以供在检查系统中的后续使用(步骤37)。这一数据还可被存储用于后续细化和/或由其他联网数据库访问。

现在对图5B做出参考，图5B示出了参考图4实施例的步骤24和25在药物属性数据的生成过程中用于确认图像和相应数据的一个实施例40。如图所示，可以为给定样本提供一个或多个测试图像和/或相应的测试图像对象数据(步骤41)，并且可以从这些测试图像和/或相应的测试图像对象数据中提取图案属性数据(步骤42)。例如，这一数据提取可由处理器通过利用团点软件算法工具来完成。例如，图案属性数据可以包括与形状配置或其他图案测度相对应的数据，并且可任选地包括通过使用提取的图案数据结合与给定单位剂量药物相对应的初始输入技术数据而得到的数据。

接下来，可以手动和/或以自动化的方式检查给定样本(例如，利用一个或多个软件算法)以判定该样本是否具有可接受的特性和状况(步骤43)。例如，操作人员可以视觉检查实际的样本和/或相对应的测试图像以评估样本的图案尺寸、状况等。

在给定样本被确定为可接受的方面，给定样本的相应的“可接受”或“正确”图案属性数据可被标识以在相应单位剂量药物属性数据的生成过程中使用(步骤44)。如果认为样本不可接受，则不考虑相应的图案属性数据(步骤45)。

如图5B所示，可以为与给定单位剂量药物对应的预定多个样本中的每一个样本重复所述处理。一旦为每个样本完成了处理，就利用与每个可接受样本相对应的图案属性数据来生成可在整个生产和检查系统中使用的单位剂量药物属性数据(步骤46)。在此方面，一个或多个可接受的图案或配置可以包括单位剂量药物属性数据。进一步地，例如可以分析与可接受样本相对应的图案属性数据，以建立可接受图案或配置的范围。

如图5B所示，在步骤46生成的药物属性数据可被存储以供在检查系统中的后续使用(步骤47)。这一数据还可被存储用于后续细化和/或由其他联网数据库访问。

例1.图6A-6D示出了利用本发明各实施例中的检查处理和装置可获取的图像类型。在图6A-6D中的每幅图中，已经利用“背光”法获取了相应容器(例如，在给定容器的填充操作和封闭之后被检查成像的容器)的图像。

图6A示出了具有对象214位于其内的给定容器212的示例性图像210。如下将进一步描述的，图像210进一步示出了与旨在在填充期间插入容器212的预定单位剂量药物相对应的尺寸和配置的轮廓216。在图6A的例子中，对象214可被判定为具有合适的尺寸和配置，由此指示可接受的预期单位剂量药物的存在。

图6B示出了给定容器222的图像220。如图所示，容器222无法在其内具有任何内容物，即没有与单位剂量药物相对应的对象。进而，可以在检查处理中利用图像220以标识不相符的容器222，即其中相应的单位剂量药物在填充期间无法位于其内的容器。进而，容器可被丢弃。

图6C示出了具有多个对象234a、234b位于其内的给定容器232的图像230。在此情况下，如果用于容器232的相应预定的单位剂量药物是已被包括在单个对象内的，例如单个单位剂量药物(例如，一个药片、药丸等)，则图像230可以指示不相符的容器232，即，容器被误填充以包括不正确的单位剂量药物。进而，容器232可被分离。

图6D示出了具有多个对象244a、244b位于其内的给定容器242的图像240。对象244a和244b可以具有与破裂单位剂量药物相对应的尺寸和配置。在此情况下，容器242可被判定为不相符，例如含有被破坏的相应单位剂量药物。

例2.图7A-7C示出了利用本发明各实施例中的检查处理和装置可获取的图像类型。在图7A-7C中的每幅图中，已经利用“背光”法获取了相应容器(例如，在给定容器的填充操作和封闭之后被检查成像的容器)的图像。图像反映可在本发明的各实施例中被检查的不同尺寸和形状的单位剂量药物。

图7A示出了在一个视图中具有圆形外周的药物254的给定容器252的图像250。图7B则示出了具有伸长的药片形外周的药物的给定容器262的图像260。图7C示出了在一个视图中具有圆形外周的药物的给定容器272的图像270，该圆形外周的尺寸更小并因此可以与图7A中的图像250示出的圆形外周尺寸相区别。

例3.图8A-8D示出了利用本发明各实施例中的检查处理和装置可获取的图像类型。在图8A-8D中的每幅图中，已经利用“背光”法获取了相应容器(例如，在给定容器的填充操作和封闭之后被检查/成像的容器)的图像。在图8A-8D中的每幅图中，轮廓显示为与相应图像重叠，并且反映出所含对象的尺寸和配置可以如何与存储的数据相比较，其中存储的数据与已在填充期间定位在给定容器内的预定单位剂量药物相对应。在图8A-8D所示的每种情况下，重叠的轮廓与预期内容物的尺寸和配置相对应，藉此反映出已被精确填充的对应包装。

在图8A中，图像280示出了具有矩形对象284(例如，吸塑包装)位于其内的给定容器282，以及与已在填充操作期间被定位在容器282内的预期的预定单位剂量药物相对应的重叠轮廓286。在图8B中，图像290示出了具有圆形对象294位于其内的给定容器292，以及与已在填充操作期间被定位在容器292内的预期的预定单位剂量药物相对应的重叠轮廓296。在图8C中，图像300示出了具有伸长的或药片形对象304位于其内的给定容器304，以及与已在填充操作期间被定位在容器302内的预期的预定单位剂量药物相对应的重叠轮廓306。

图8D示出了具有给定对象314位于其内并且具有重叠的轮廓316的给定容器312的图像310。在此情况下，对象314可以对应于包括小瓶、瓶或用于保存液体药物的其他包装物的单位剂量药物。如图8D所示，重叠的轮廓316可以包括会被用来分析对象314的分层。重叠的轮廓可由成像软件自动生成，以向用户提供有关对象的形状、计分和/或数量的证据。

在这一方面，图9示出了具有多个对象344a和344b的给定容器342的图像340。在此情况下，对象344a和344b可以与旨在收容单位剂量药物的容器(例如，装有一个上述图8D的对象314的容器)的破坏部分相对应。正如可被理解的，图像340的对象344a和344b可以得到相应的经提取的图像数据，这些图像数据则可用于判定相应的液体药物包装物是否由于与预期单位剂量药物(即，液体药物包装物)的预期尺寸和配置不对应的对象344a和344b的存在而是不相符的。

例4.图10A-10D示出了利用本发明各实施例中的检查处理和装置可获取的图像类型。在图10A和10B中的每幅图中，已经利用“背光”法获取了相应容器(例如，在给定容器的封闭以及一个或多个生产操作之后被成像/检查的容器)的图像。在示出的图像中，生产操作可以与提供边缘密封和/或提供通过给定容器的一部分的孔径相对应。

图10A示出了具有孔径324和边缘部分326的容器322的一部分的图像320。孔径324可以与出于后续处理容器322的目的(例如，用于容器的悬挂存储)形成的生产操作相对应。类似地，侧边部分326可以与用于建立或密封容器322的边缘部分326的生产操作相对应。孔径324和/或边缘部分326的尺寸和配置可由相应提取的图像数据所反映，并且与反映给定容器的这类特性的相应预期尺寸和配置的存储数据相比较。例如，图8A可以示出给定容器322与预期的含有相应单位剂量药物的容器相关参数相一致。

图10B示出了具有孔径334和边缘部分336的容器332的一部分的图像330。孔径334可以与出于后续处理容器332的目的(例如，用于容器的悬挂存储)形成的生产操作相对应。类似地，侧边部分336可以与用于建立或密封容器332的边缘部分336的生产操作相对应。孔径334和/或边缘部分336的尺寸和配置可由相应提取的图像数据所反映，并且与反映给定容器的这类特性的相应预期尺寸和配置的存储数据相比较。例如，图10A可以示出给定容器332与预期的含有相应单位剂量药物的容器相关参数不一致。

已经出于说明和描述的目的呈现了本发明的在前描述。此外，这些描述并不旨在将本发明限制为在此公开的形式。于是，与上述教导等效的变体和修改以及相关领域的技术和知识位于本发明的范围之内。以上描述的各实施例还旨在解释实践本发明的已知模式并且使得本领域的其他技术人员能够在这些或其他实施例中使用本发明的具体应用或用途所要求的各种修改来利用本发明。所附权利要求旨在被解释为包括现有技术所允许的范围内的替换实施例。