专利名称：一种用于吞咽困难的保健品口服液及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药保健药品技术领域，特别是ー种用于吞咽困难的保健品ロ服液及其制备方法。
背景技术：
食管贲门失弛缓症是因食管神经肌肉运动功能障碍，下段食管括约肌呈失驰缓状态，食物无法顺利通过，滞留于食管，逐渐导致食管张カ减退、蠕动消失及食管扩张的ー种疾病。食管神经肌肉功能障碍而引起食物不能顺利通过贲门ロ，导致整个食管明显扩张，延长及弯曲的一种非器质性食管狭窄性疾病。本病为ー种少见病(估计每10万人人中仅约1人)，可发生于任何年龄，但最常见于20 39岁的年龄组。临床上以吞咽困难，胸骨后疼痛及食物返流为最常见的症状。食管--贲门失弛缓症(esophagealachalasia)又称贲门痉挛、巨食管贲门失弛缓症食管、是由食管神经肌肉功能障碍所致的疾病，其主要特征是食管缺乏蠕动，食管下端括约肌(LES)高压和对吞咽动作的松弛反应减弱。临床表现为咽下困难、食物反流和下端胸骨后不适或疼痛。本病为ー种少见病(估计每10万人人中仅约1人)，可发生于任何年龄，但最常见于20 39岁的年龄组。儿童很少发病，男女发病大致相等，较多见于管扩张的ー种疾病。本病多见于青壮年。其主要病理改变为食管壁间神经丛的节细胞数量减少甚至消失，可累及整个胸段食管，以倉管中下部最明显。该病治疗不及时有潜在发生食管癌的危险。西医治疗主要有钙通道阻滞剂、硝酸酯类或抗胆碱能药物。能有效地降低LES压カ并可暂时缓解吞咽困难，但不能改善食管蠕动。餐前15 45min舌下含服10 30mg硝苯地平或5 20mg硝酸异山梨酷,亦可在发作时舌下含服硝酸甘油0. 3 0. 6mg或ロ服双环胺30mg可使痉挛解除。溴苯胺太林20 40mg静滴可使食物排空。药物治疗适用于病程早期食管还未出现扩张者。。目前市场已有的治疗吞咽困难的中药制剂。服药困难，达到有效血药浓度时间长，携帯不方便，服药量大，服药次数多，时间长。
发明内容
本发明的目的是提供ー种用于吞咽困难的保健品ロ服液及其制备方法，本发明具有健脾益气，缓急进食的功效，用于食管贲门失弛缓症。且服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携帯方便、定量准确、质量稳定。本发明的技术方案是设计ー种用于吞咽困难的保健品ロ服液，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为:党参30份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首乌12份、大枣15份。所述的ー种用于吞咽困难的保健品ロ服液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤
1)按下述重量比称取原料:党参30份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首乌12份、大枣15份；
2)将上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，滤液温度在45—50°C浓缩至相对密度为1. l(Tl. 30的清膏；
3)将こ醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45—50°C静止，沉淀48小吋，滤过，回收こ醇；
4)加入占总重量为0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入占总重量为1%甜菊糖，矫味；
6)加蒸馏水50份，滤过，分装，灭菌即可。本发明的优点是本发明所涉及药物组合具有健脾益气，缓急进食的功效，用于食管贲门失弛缓症。其中本方中君药党參具有补中益气，健脾益肺之功效。现代研究，党參含多种糖类、酚类、留醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证，以及阴虚阳亢者，均须禁服。茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。白木健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。大枣能够增强肌力、消除疲劳、扩张血管、增加心肌收缩力、改善心肌营养，对防治心血管系统疾病有良好的作用；中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品。红枣对慢性肝炎、肝硬化、贫血、过敏性紫癜等病症有较好疗效。本发明中药组合口服液服用剂量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、携帯方便、定量准确、质量稳定。
具体实施例方式下面结合具体实施例对本发明作进ー步说明，但是不作为对本发明的限制。本实施例中没有详细叙述的部分是采用现有技术，和行业标准或公知手段。
实施例ー种用于吞咽困难的保健品ロ服液的制备方法是采用以下步骤制成的
1)按下述重量比称取原料:党参30份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份、白木15份、首乌12份、大枣15份；
2)将上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次ー小吋，滤液温度在45—50°C浓缩至相对密度为1. l(Tl. 30的清膏；
3)将こ醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45— 50°C静止，沉淀48小吋，滤过，回收こ醇；
4)加入占总重量为0. 5%活性炭，加热30分钟，滤过；
5)加入占总重量为1%甜菊糖，矫味；6)加蒸馏水50份，滤过，分装，灭菌即可。本发明实施例这种用于吞咽困难的保健品ロ服液治疗食管贲门失弛缓症的临床观察
1资料与方法
1.1 一般资料
选择自愿接受治疗的食管贲门失弛缓症患者88例，男性44例，女性44例。年龄19-40岁，平均31. 2岁。所有患者均有进食困难、进食后呕吐，胸骨后沉重感等梗阻症状；经食管吞钡造影和纤维电子镜内镜检查确诊为食管贲门失弛缓症；贲门部呈鸟嘴样改变，食管内积滞食物，中段明显扩张。所有患者随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3，以及对照组，每组22例；各组患者年龄症状构成无显著差异。具有可比性(P>0. 05)。 1.2治疗方法
治疗组基础治疗一致，对照组不服药。治疗组1用本发明实施例1，每日两次，一次一支。治疗组2用圣阳安中片，广州嘉禾制药有限公司生产，一次4片，一日3次；治疗组3用左金丸湖北诺得胜制药有限公司生产，一次5g，一日2次。2 结果
2.1疗效判定标准
治愈咽下困难、胸骨后疼痛、食物反流等症状消失，吞咽时间正常(8
10s)，X线钡餐检查食管正常，1年内无复发；显效临床症状消失，1年内又复发；好转临床症状明显减轻，发作次数明显减少；无效症状减轻不明显或无改善，吞咽时间无缩短，X线钡餐检查食管无明显改善。2. 2 治疗结果 _
权利要求
1.一种用于吞咽困难的保健品口服液，其特征在于它含有的原料药成分及其重量配比为:党参30份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份、白术15份、首乌12份、大枣15份。
2.根据权利要求I所述的一种用于吞咽困难的保健品口服液的制备方法，其特征在于它包括以下步骤 1)按下述重量比称取原料:党参30份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份、白术15份、首乌12份、大枣15份； 2)将上述重量份的原料加10倍量水煎煮3次，每次一小时，滤液温度在45—50°C浓缩至相对密度为I. l(Tl. 30的清膏； 3)将乙醇加入上述清膏使含醇量达到60%，温度在45— 50°C静止，沉淀48小时，滤过，回收乙醇； 4)加入占总重量为O. 5%活性炭，加热30分钟，滤过； 5)加入占总重量为1%甜菊糖，矫味； 6)加蒸馏水50份，滤过，分装，灭菌即可。
全文摘要
本发明公开一种用于吞咽困难的保健品口服液及其制备方法，它含有的原料药成分及其重量配比为党参30份、黄芪15份、茯苓15份、甘草5份、白术15份、首乌12份、大枣15份。本发明一种用于吞咽困难的保健品口服液及其制备方法，具有健脾益气，缓急进食的功效，用于食管贲门失弛缓症。与市场已有同类产品相比较具有服用剂量小、口感好、服用方便、吸收较快、生物利用度高、疗效更高、质量稳定、生产工艺简单等优点。
文档编号A61K9/08GK102949480SQ20121047154
公开日2013年3月6日 申请日期2012年11月20日 优先权日2012年11月20日
发明者汤维胜 申请人:西安福安创意咨询有限责任公司