专利名称：月桂酸单甘油酯的医药新用途的制作方法
技术领域：
本发明属于医药领域，具体涉及一种月桂酸单甘油酯的新的医药用途以及包含月桂酸单甘油酯的药物组合物，特别涉及月桂酸单甘油酯及相关药物组合物在治疗糖尿病和糖尿病合并高血脂症的用途。
背景技术：
糖尿病(diabetes mellitus，DM)是一组由环境和遗传因素共同作用引起的综合征，其基本病理特点为胰岛素分泌绝对或相对不足，或外周组织对胰岛素不敏感，弓丨起以糖代谢紊乱为主，包括脂肪、蛋白质代谢紊乱的一种全身性疾病。许多研究证实，肥胖病人早在糖代谢出现异常之前，就存在脂代谢紊乱，多伴有不同程度的高血脂。主要的脂代谢异常表现为血甘油三脂(TG)升高、高密度脂蛋白-胆固醇(HDL-C)水平降低和低密度脂蛋白-胆固醇(LDL-C)的增多。糖尿病合并高脂血症具有以下危害:(1)高血糖合并高血脂可明显加速大、中动脉血管粥样硬化的进展。(2)在糖尿病微细血管病变的基础上再合并大、中动脉粥样硬化，更加重了相关器官的缺血，从而加速了器官功能减退和衰竭。因此，单纯控制血糖不能完全消除糖尿病患者冠心病等大血管并发症，控制血糖的同时，必须进行调脂治疗。糖尿病肾病(diabetic nephropathy, DN)已经成为糖尿病最常见的并发症之一，也是导致糖尿病患者致死率及致残率升高的主要原因之一。糖尿病肾病临床发病率高，对患者健康危害严重，并且很快将进入依赖肾脏透析维持生存的痛苦状态，给患者家庭和社会造成极为巨大的经 济负担。月桂酸单甘油酯又名十二酸单甘油酯(glycerolMonolaurate,简称GML)月桂酸单甘油酯由月桂酸和甘油直接酯化合成，外观一般为鳞片状或油状、白色或浅黄色的细粒状结晶。月桂酸单甘油酯(GML)具有抵抗病源微生物感染的能力，广泛应用于婴幼儿奶粉、米粉等产品以及焙烤食品中，不仅可以起到改善米面制品品质的作用，而且能够抑制HIV病毒、细胞巨化病毒、疱疹病毒、感冒病毒以及大量的细菌及原生物。其抗菌效果不受PH影响，而且抗菌效果安全高效，优于山梨酸、苯甲酸、对羟基苯甲酸酯等添加剂。近年来，月桂酸单甘油酯的医药用途也逐渐被科学家发现。美国明尼苏达大学研究小组以雌猴为对象进行的实验中发现，月桂酸单甘油酯(简称GML)可以有效帮助雌猴避免感染猴免疫缺陷病毒(SIV)，研究者发现月桂酸单甘油酯则表现出了明显的抑制艾滋病病毒的效果。这一发现有望为人类预防艾滋病病毒感染提供新方法，而且月桂酸单甘油酯价格低廉，如果能够研发成药物势必降低该疾病的治疗费用。吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物，属胰岛素增敏剂，其作用机制与磺酰脲类不同，作用机制与胰岛素的存在有关，可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗，增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理，并减少肝糖的输出。其作用机制是高选择性的激动过氧化物酶小体生长因子活化受体-Y PPAR-Y I，PPAR-Y的活化可调节许多控制葡萄糖及脂类代谢的胰岛素相关基因的转录。吡格列酮已经成为临床上用于治疗糖尿病的常用药，临床上使用的药物主要为其盐酸盐。瑞舒伐他汀是主要用于治疗高胆固醇和高脂血症的药物。美国FDA早在2003年8月根据临床试验结果，批准上市。临床试验结果显示，该药物可以降低总胆固醇、LDL-甘固醇以及甘油三酯水平，并可以升高HDL-甘固醇(有益甘固醇)水平。该药物最常见的副作用包括肌肉疼痛、胃痛、恶心、便秘以及虚弱等。此前有学者认为长期服用瑞舒伐他汀会造成肾脏损伤。但经过长期的临床试验表明，瑞舒伐他汀在造成肾脏损害方面，作用很小。Sorof J 等人在〈〈Long-term rosuvastatin treatment improves renal functionin National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III high-riskpatients))(参见JACC，2007, N0.49，327A: 1002-131) —文中公开了在糖尿病或高血压等极易引起肾脏损害的疾病中，长期服用瑞舒伐他汀能够轻微改善患者的肾脏功能。公开号为CN101417130A发明专利申请公开了一种治疗糖尿病及其并发症的口服药物组合物，该口服药物组合物包含活性组分月桂酸单甘油酯和胰岛素增敏剂吡格列酮或罗格列酮。公开号为CN101903028A的发明专利申请公开了使用月桂酸、月桂酸钠或甘油三月桂酸酯与吉西他滨联合治疗胰腺癌的药物用途。
发明内容
为了更好地治疗糖尿病及其并发症，包括改善糖尿病肾病的治疗，本发明提供了一种药物组合物，该药物组合物的活性成分为月桂酸单甘油酯，该药物组合物用于糖尿病治疗时疗效确切、价格低廉。月桂酸单甘油酯作为一种添加剂已经广泛应用于食品行业，因此本发明涉及月桂酸单甘油酯的一种新的医药用途，即月桂酸单甘油酯用于制备治疗糖尿病药物中的用途。本发明中月桂酸单甘油酯用于 糖尿病的治疗或预防时，给药对象可以为动物或人，给药途径可以根据患者的病情和耐受程度选用合适的方式，优选采用口服方式给药，月桂酸单甘油酯的给药量会随给药对象或给药途径不同而发生变化。本发明中月桂酸单甘油酯用于自身免疫性肝炎且适用对象为人时，月桂酸单甘油酯的用量为0.01mg/kg.d 100mg/kg.d,进一步优选月桂酸单甘油酯的用量为0.lmg/kg.d "10mg/kg.do其他动物的给药剂量可以根据人与动物的体表面积比进行换算得到，这对于本领域技术人员来说是容易得到的。本发明还提供了适用上述医药用途的包含月桂酸单甘油酯的药物制剂。具体地说，所述包含月桂酸单甘油酯的药物制剂可以为口服制剂。口服制剂如片剂、胶囊剂、颗粒齐U，缓释片等。上述包含月桂酸单甘油酯的药物制剂均可采用该种剂型的常规制备工艺制备得到。由于糖尿病是一类全身性系统疾病，尤其是糖尿病并发症的治疗极其复杂。单一药物很难对于糖尿病及其并发症都具有很好的治疗效果。本发明通过筛选大量的候选药物，在服用月桂酸单甘油酯的同时服用盐酸吡咯列酮可以更好地控制血糖，大量的动物实验实验证明两种药物联合使用在改善糖尿病患者的血糖水平和降低糖尿病患者并发症的发生存在显著的协同作用。基于此，本发明提供一种治疗糖尿病的药物组合物，其药物有效成分由月桂酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮组成。根据药物相互作用的强弱和对糖尿病的治疗效果，上述药物组合物中月桂酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮的重量比优选为1:0.1-100，进一步优选为1:1-10。上述药物组合物用于糖尿病及其并发症治疗或预防时月桂酸单甘油酯的人用给药量为l-10mg/kg.d,盐酸卩比咯列酮的人用给药量为0.lmg-10mg/kg.d。
上述含有两种药物的药物组合物可以制备成合适的药物制剂用于糖尿病及其并发症的治疗和预防，优选为口服制剂，口服制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂，缓释片等。其中上述药物制剂的每一单位药物制剂中月桂酸单甘油酯的含量为0.lmg-lOOmg，其它药物的含量可以根据上述药物组合物中活性成分的配比计算得到。基于对药物疗效、副作用的统筹考虑，本发明对药物组合物中的活性组分进行了进一步优选。发明人惊奇的发现，当上述药物组合物用于糖尿病治疗时创造性地加入瑞舒伐他汀时可以显著降低药物的毒副作用，更能有效地降低糖尿病病人的心血管风险，增强药物的治疗效果。因此本发明还提供一种含有上述三种药物的药物组合物，即提供一种以月桂酸单甘油酯、盐酸吡咯列酮和瑞舒伐他汀为药物活性成分的药物组合物，优选地，上述的药物组合物中月桂酸单甘油酯、盐酸吡咯列酮和瑞舒伐他汀之间的重量比为10: (0.03 240): (0.01 160)，进一步优选为 10: (0.2 100): (0.2 160)。上述含有三种药物活性成分的药物组合物可以制备成合适的药物制剂用于糖尿病及其并发症的治疗和预防，优选为口服制剂，口服制剂如片剂、胶囊剂、颗粒剂，缓释片等。其中上述药物制剂的每一单位药物制剂中月桂酸单甘油酯的含量为0.1mg-1OOmg,其它药物的含量可以根据上述药物组合物中活性成分的配比计算得到。发明人通过大量的药理学实验研究了月桂酸单甘油酯以及包含月硅酸单甘油酯的药物组合物对糖尿病的治疗效果。其中通过实施例15的研究发现，月桂酸单甘油酯各给药组的血糖水平、尿糖水平以及糖化血红蛋白水平相对于吡咯列酮给药组均显著降低，这表明月桂酸单甘油酯在治疗糖尿病过程中在降低血糖水平和尿糖水平方面优于现有糖尿病治疗药物吡格列酮。同时，不同重量配比月硅酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮的药物组合物在降低糖尿病大鼠的血糖水平、尿糖水平以及糖化血红蛋白水平方面均较两种药物成分单独使用时的治疗效果，两种药物在降低糖尿病大鼠的血糖水平、尿糖水平以及糖化血红蛋白水平方面具有明显的 协同作用。通过实施例16发现，在月硅酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮药物组合物基础上加用瑞舒伐他汀则明显改善了对糖尿病的治疗效果，其降低糖尿病大鼠的血糖水平、尿糖水平以及糖化血红蛋白水平方面优于三种药物单独使用效果，也优于任意两种药物联合用药效果，这表明三种药物在降低糖尿病大鼠的血糖水平、尿糖水平以及糖化血红蛋白水平方面存在着显著的协同作用。更令人惊奇的是，发明人在实施例17中发现，月硅酸单甘油酯、瑞舒伐他汀和盐酸吡咯列酮三种药物联合使用对糖尿病合并高血脂大鼠具有非常好的治疗效果，三种药物联合用药不仅在降低糖尿病合并高血脂大鼠的血糖水平和尿糖水平上优于单药使用或任意两种药物联合给药，其在降低降低总胆固醇、血清甘油三酯、低密度胆固醇脂蛋白方面以及升高高密度胆固醇脂蛋白方面与单药组或两种药物联合给药组更具有显著的差异。这提示三种药物联合用药在降低血脂方面也具有显著的协同作用。临床实践中，糖尿病病人往往会伴随血脂升高，因此本发明药物组合物在降脂方面的效果具有十分重要的意义。总之，本发明与现有技术相比具有如下的显著进步:
(I)月桂酸单甘油酯在降低血糖水平、尿糖水平以及糖化血红蛋白水平方面显著优于现有降糖药物，其作用全面，且其价格与现有降糖药物相比相对低廉，因此更易被糖尿病患者所接受和认同。(2)月桂酸单甘油酯和现有降糖药物盐酸吡咯列酮之间存在显著协同作用，两种药物在改善血糖、血脂水平和改善糖尿病肾病方面具有协同作用(见实施例15)，因此其可以与现有降糖药物联用优化降糖方案，减少各降糖药物的使用量，从而达到增强降糖效果、降低毒副作用的效果。与单独给药组相比，本发明的月桂酸单甘油酯和盐酸吡格列酮的药物组合物在改善血糖、尿糖、糖化血清蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度胆固醇脂蛋白、高密度胆固醇脂蛋白水平方面具有显著差异，并产生了协同作用。(3)在月桂酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮联合降糖的基础上，加用瑞舒伐他汀不仅可以使降糖效果进一步增强，更能降低糖尿病合并高血脂患者的胆固醇含量。本发明实施例17证明三种药物组成的复方药物在改善血糖、尿糖、糖化血清蛋白、总胆固醇、甘油三酯、低密度胆固醇脂蛋白、高密度胆固醇脂蛋白水平方面均与各单药组以及两种药物联合用药组的治疗效果具有显著差异，三种药物在上述指标的改善方面具有显著的协同作用。
具体实施例方式以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。实施例1 片剂
处方月桂酸单甘油酯5g 微晶纤维素IOOOg
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素80g
硬脂酸镁50g
制备工艺:月桂酸单甘油酯过100目筛，微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素过80目筛，称取处方量的月桂酸单甘油酯与低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素混合均匀，加入2%羟丙基甲基纤维素溶液适量制粒，40°C干燥，16目筛整粒，干颗粒中加入处方量的硬脂酸镁混匀，压片即得。实施例2 片剂
处方月桂酸单甘油酯IOOOg
微晶纤维素2000g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素700g
硬脂酸镁60g
制备工艺同实施例1。实施例2 片剂
处方月桂酸单甘油酯200g
微晶纤维素2000g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素700g
硬脂酸镁60g
制备工艺同实施例1。实施例3 片剂
处方月桂酸单甘油酯IOOOg盐酸吡格列酮IOOg
微晶纤维素2000g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素900g
硬脂酸镁80g
制备工艺:月桂酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮过100目筛，微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素过80目筛，称取处方量的月桂酸单甘油酯、盐酸吡咯列酮与低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素混合均匀，加入2%羟丙基甲基纤维素溶液适量制粒，40°C干燥，16目筛整粒，干颗粒中加入处方量的硬脂酸镁混勻，压片即得。实施例4 片剂
处方月桂酸单甘油酯5g
盐酸吡格列酮500g
微晶纤维素IOOg
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素90g
硬脂酸镁5g制备工艺同实施例3。 实施例5 片剂
处方月桂酸单甘油酯5g
盐酸吡格列酮50g
微晶纤维素2500g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素190g
硬脂酸镁50g制备工艺同实施例3。实施例6 片剂
处方月桂酸单甘油酯500g
盐酸吡格列酮5g
微晶纤维素250g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素120g
硬脂酸镁20g制备工艺同实施例1。实施例7 片剂
处方月桂酸单甘油酯120g
盐酸吡格列酮12g
微晶纤维素350g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素140g硬脂酸镁25g
制备工艺同实施例1。实施例8 片剂
处方瑞舒伐他汀钙IOg
月桂酸单甘油酯50g
盐酸吡格列酮30g
微晶纤维素350g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素140g
硬脂酸镁15g
制备工艺同实施例1。实施例9 片剂
处方瑞舒伐他汀钙0.2g
月桂酸单甘油酯IOg
盐酸吡格列酮IOg
微晶纤维素350g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素140g
硬脂酸镁IOg
制备工艺同实施例1。实施例10 片剂
处方瑞舒伐他汀钙16g
月桂酸单甘油酯50g
盐酸吡格列酮IOg
微晶纤维素350g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素140g
硬脂酸镁5g
制备工艺同实施例1。实施例11 片剂
处方瑞舒伐他汀钙40g
月桂酸单甘油酯IOg
盐酸吡格列酮IOOg
微晶纤维素350g
2%羟丙基甲基纤维素溶液适量
低取代羟丙基纤维素140g
硬脂酸镁IOg
制备工艺同实施例1。实施例12胶囊处方瑞舒伐他汀韩1600g
月桂酸单甘油酯IOOg
盐酸吡格列酮0.3g
预胶化淀粉6000g
微晶纤维素IOOOg
6%PVP的95%乙醇溶液适量
硬脂酸镁50g
制备工艺:将处方中的瑞舒伐他汀钙、月桂酸单甘油酯、盐酸吡格列酮、预胶化淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过100目筛，混匀，加6%PVP的95%乙醇溶液适量制粒，40°C烘干，18目筛整粒，胶囊充填即可。实施例13胶囊
处方瑞舒伐他汀I丐0.2g
月桂酸单甘油酯IOg
盐酸吡格列酮IOOg
预胶化淀粉6000g
微晶纤维素IOOOg
6%PVP的95%乙醇溶液适量
硬脂酸镁50g
制备工艺:将处方中的瑞舒伐他汀钙、月桂酸单甘油酯、盐酸吡格列酮、预胶化淀粉、微晶纤维素和硬脂酸镁分别过100目筛，混匀，加6%PVP的95%乙醇溶液适量制粒，40°C烘干，18目筛整粒，胶囊充填即可。实施例14缓释片
处方瑞舒伐他汀1丐IOg
月桂酸单甘油酯IOOg
盐酸吡格列酮10
羟丙基甲基纤维素钠40g
微晶纤维素IOOg
硬脂酸镁2g
制备工艺:将处方量的瑞舒伐他汀钙、月桂酸单甘油酯、盐酸吡格列酮、羟丙基甲基纤维素钠、微晶纤维素混匀，按照常规工艺制粒，干燥，整粒，加硬脂酸镁混匀，压片即得。实施例15月桂酸单甘油酯对糖尿病大鼠的影响
1.实验材料 1.1实验动物
体重180-200g的Wistar雄性大鼠，北京维通利华实验动物技术有限公司提供。试剂
血糖测定试剂盒、尿糖测定试纸；链脲佐菌素(STZ)，胰岛素放免试剂盒(北京华英生物技术研究所)。实验方法
2.1糖尿病大鼠模型的建立:选择Wistar雄性大鼠300只，体重180_200g，正常喂养一周后，按照体重随机区组法分为正常对照组和模型组，其中正常对照组10只，模型组290只。建立模型前，正常对照组和模型组均禁食(不禁水)24h，模型组以60mg/kg剂量一次性腹腔注射2%链脲佐菌素溶液(临用前用PH4.2的0.1M柠檬酸缓冲液配制成2%溶液)，正常对照组腹腔注射同剂量柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液，72h后于眼眶取血，静置后离心，分离血清，按照葡萄糖测定试剂盒说明书操作，在半自动生化仪上测定检测FBG，剔除血糖过高或过低者，选取空腹血糖>llmmol/l的大鼠作为实验模型。分组与给药
2.2.1正常对照组:灌胃同体积生理盐水；
2.2.2模型对照组:灌胃同体积生理盐水；
2.2.3盐酸吡格列酮高组:灌胃给药吡格列酮10mg/kg ；
2.2.4盐酸吡格列酮低组:灌胃给药吡格列酮0.lmg/kg ；
2.2.5月桂酸单甘油酯高组:灌胃给药月桂酸单甘油酯100mg/kg ；
2.2.6月桂酸单甘油酯中组:灌胃给药月桂酸单甘油酯10mg/kg2.2.7月桂酸单甘油酯低组:灌胃给药月桂酸单甘油酯0.lmg/kg2.2.8月吡一组:灌胃给药按照本发明实施例6制备方法制备的药物组合物(月桂酸单甘油酯10mg/kg+盐酸卩比格列酮0.lmg/kg)
2.2.9月吡二组:灌胃给药按照本发明实施例6制备方法制备的药物组合物(月桂酸单甘油酯10mg/kg+盐酸批格列酮10mg/kg)
2.2.10月吡三组:灌胃给药按照本发明实施例6制备方法制备的药物组合物(月桂酸单甘油酯0.lmg/kg+盐酸卩比格列酮0.lmg/kg)
2.2.11月吡四组:灌胃给药按照本发明实施例6制备方法制备的药物组合物(月桂酸单甘油酯0.lmg/kg+盐酸卩比格列酮100mg/kg)
其中，正常对照组大鼠10只，其它各组实验大鼠均为10只。样本的制备及检测
于用药治疗期间，每周一次眼眶静脉采血，监测空腹血糖值变化。用药治疗第28天，禁食12h，末次给药Ih后，腹主动脉取血，注入一洁净试管中静置，分离血清，立即检测FBG，其余血清样品分装于1.5ml冻存管中，_20°C冰箱保存等待相关生化、放免指标测定。空腹血糖(FBG)的测定采用葡萄糖氧化酶法，糖化血清蛋白(GSP)含量测定采用果糖胺法，尿糖的测定采用尿糖试纸。数据统计处理
将以上所得实验数据按照以下方法进行统计学处理:
采用SPSS10.0统计软件，计算数据以均数土标准差('x±s)表示，多组资料比较采用方差分析，组内比较采用t检验。以p〈0.05为有统计学意义。实验结果 3.1本发明药物组合物对糖尿病大鼠的血糖、尿糖的影响 由表I可知:
(I)本发明月桂酸单甘油酯单药给药组以及各组合物给药组对糖尿病大鼠血糖、尿糖的影响与模型组相比，都具有显著或极显著性差异。这表明月桂酸单甘油酯以及各药物组合物在改善糖尿病血糖、尿糖水平方面具有很好的作用。(2)与吡格列酮高组和吡格列酮低相比，月桂酸单甘油酯各给药组的血糖水平和尿糖水平均显著降低，这表明月桂酸单甘油酯在治疗糖尿病过程中在降低血糖水平和尿糖水平方面优于现有糖尿病治疗药物吡格列酮。(3)与吡格列酮高组和吡格列酮低相比，组合物各给药组的血糖水平和尿糖水平均显著降低；与月桂酸单甘油酯高、中、低三个剂量组相比，组合物各给药组的血糖水平和尿糖水平均显著降低；这表明给药月桂酸单甘油酯和吡格列酮的药物组合物相对于两种药物单独用药具有显著改善糖尿病大鼠血糖和尿糖水平的优势，两种药物在降低血糖和尿糖水平方面存在明显的协同作用。表I月桂酸单甘油酯及药物组合物对糖尿病大鼠血糖、尿糖的影响
权利要求
1.月桂酸单甘油酯在制备治疗或预防糖尿病的药物中的用途。
2.如权利要求1所述的用途，其特征在于月桂酸单甘油酯的人用给药量为0.0lmg/kg.d 100mg/kg.d,优选为 0.lmg/kg.d 10mg/kg.d。
3.如权利要求所述I或2所述的用途，其特征在于月桂酸单甘油酯的药物制剂为其口服制剂，所述口服制剂为其片剂、胶囊剂或颗粒剂。
4.一种治疗或预防糖尿病的药物组合物，其特征在于它含有盐酸吡格列酮和月桂酸单甘油酯。
5.如权利要求4所述的药物组合物，其特征在于药物组合物中月桂酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮的重量比为1:0.1-100，优选月桂酸单甘油酯和盐酸吡咯列酮的重量比为1:1-10。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于药物组合物中月桂酸单甘油酯的人用给药量为l-10mg/kg.d,盐酸卩比咯列酮的人用给药量为0.lmg-10mg/kg.d。
7.一种治疗或预防糖尿病的药物组合物，其特征在于它由瑞舒伐他汀、盐酸吡格列酮和月桂酸单甘油酯组成。
8.如权利要求7所述的药物组合物，其特征在于药物组合物中月桂酸单甘油酯、盐酸吡咯列酮和瑞舒伐他汀之间的重量比为10: (0.03 240): (0.01 160)，优选月桂酸单甘油酯、盐酸吡咯列酮和瑞舒伐他汀之间的重量比为10: (0.2 100): (0.2 160)。
9.如权利要求4-8任一所述的药物组合物，其特征在于所述药物组合物为其口服制齐 ，所述口服制剂为其片剂、 胶囊剂或颗粒剂。
10.权利要求4或7所述的药物组合物在制备治疗或预防糖尿病的药物中的用途。
全文摘要
本发明请求保护月桂酸单甘油酯用于制备治疗或预防糖尿病药物的用途以及用于糖尿病治疗或预防的包含月桂酸单甘油酯的药物组合物，属于医药领域。月桂酸单甘油酯用于糖尿病治疗时，其降糖效果优于现有降糖药物吡咯列酮。其可以与现有降糖药物联用，与吡咯列酮联用在降低血糖水平、尿糖水平以及糖化血红蛋白水平方面均可以取得协同作用，在与吡咯列酮联用的基础上加用瑞舒伐他汀更能进一步降低糖尿病病人的血脂水平和血糖水平。月桂酸单甘油酯以及包含其的药物组合物用于糖尿病治疗时疗效确切、副作用低、心血管风险低，因此具备很好的医学应用前景。
文档编号A61K31/505GK103169707SQ201210487119
公开日2013年6月26日 申请日期2012年11月27日 优先权日2012年11月27日
发明者徐怀义, 邓凤桂 申请人:广州嘉德乐生化科技有限公司