专利名称：半月板移植骨栓固定技术及器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种半月板移植骨栓固定技术及器械，属于医疗器械领域。
背景技术：
对于半月板切除导致的膝关节单间室退变的患者，异体半月板移植是一个可供选择的治疗方法，这也是目前唯一广泛应用于临床的半月板重建技术。早期的半月板移植是采用开放手术的方式，虽然有文献认为开放手术的结果与关节镜微创手术结果类似，但关节镜微创手术损伤较少，保留了侧副韧带的完整性，更加容易康复。而且，关节镜手术有更加充分清晰的关节内视野，并可以治疗膝关节内的伴发伤。但是，目前半月板移植的关节镜下微创手术也缺乏必要的关节镜下微创手术器械，以至于广大的医生一直难以实现半月板移植的全关节镜下手术，而只能采用关节镜辅助半开放的手术方式完成半月板移植手术，因此阻碍了此项技术的发展和普及。无论采用何种手术技术方法，决定半月板移植后功能恢复的最重要步骤均是将半月板的前后角可靠地固定于精确的解剖位置上。虽然采用软组织缝合的方法固定半月板前后角在技术上更加容易，但是，多数研究证实半月板前后角带骨块的固定方法在生物力学上有明显优势。半月板移植中前后角骨性固定技术包括2种一是将半月板前后角用I个骨桥连接，植入胫骨平台`半月板前后角之间的骨槽；二是半月板前后角分别用骨栓固定的方法。两种方法各有其优缺点，究竟应该选用哪种方法更好目前在学术界有很大争议。不过，无论采用何种方法，现今半月板移植术存在的最大困难是没有规范的手术操作器械，特别对于骨栓固定技术，医生只能依靠徒手和肉眼目测制作骨栓，骨栓的大小能否适应骨道的尺寸只能靠目测估计和徒手修制，并反复多次比较、更改和修剪，没有标准化的手术器械可以用于制作标准化的骨栓，所以，常常导致骨栓和骨道大小、形态不能吻合，反复更改修正，不仅延长手术时间，也大大降低了手术的精确度，最终很难达到半月板前后角固定的最佳稳定性。
发明内容
本发明提供一种具有构造合理、操作方便、易加工的、实用的半月板移植骨栓固定技术及器械。本发明的技术方案如下半月板移植骨栓固定技术及器械包括两组部件，一组用于制作异体半月板前后角标准尺寸的骨栓(骨栓器械)；另一组用于制作受体胫骨平台上容纳半月板前后角骨栓的骨道(骨道器械)。骨栓器械包括锥形空心钻(I)、导针(2)。其特征在于锥形空心钻⑴由钻体
(5)、空心推杆(6)和螺塞(7)组成。骨道器械包括偏心骨钻头(3)、钻头(4)。其特征在于偏心骨钻头(3)由钻杆(8)、偏心套(9)、连接套(10)、螺钉(11)组成。锥形空心钻(I)其特征在于钻体(5)左端有刃口，右端有快换接口，可与通用的快换手柄连接。导针(2)左端头部尖锐，手术时方便钻入骨骼定位，导针(2)表面有刻度标识，利于打入深度的控制和准确定位。偏心骨钻头(3)其特征在于钻杆(8)左端头部有斜形刃口，杆部为柱状且前后面有两个扁平面；连接套(10)中心通孔，与钻杆(8)杆部连接，左端有螺纹孔与螺钉(11)连接，固定钻杆(8)，右端有快换接口，可与通用快接手柄连接；偏心套(9)为柱状，上端有开槽，此处与钻杆⑶连接。手术时1.钻头⑷打孔；2.插入钻杆⑶；3.插入偏心套(9)；
4.插入连接套(10)，拧入螺钉(11)，利用扳手将螺钉(11)由松开状态转为锁紧状态；5.上电钻，电钻带动，偏心骨钻头(3)旋转兼回退，扩出孔道。
通过X线、CT扫描测量，选择供体半月板尺寸比受体大10%者，手术台上将异体内侧半月板制成前后角止点骨栓带完整半月板，钻孔穿入不可吸收缝线备用。本发明采用了四点固定技术，固定了异体半月板的边缘，以免半月板的半脱位疝出胫骨平台，且使半月板植入更加容易，防止半月板植入过程中的反转，重建了半月板胫骨冠状韧带，增加了移植半月板的稳定性，最大限度避免了半月板移植物外突这一重大难题，以往报道的半月板的皱缩最大可能是缘于半脱位。半月板通过半月板胫骨韧带置入胫骨平台，而不是关节囊，所以重要的是固定半月板移植物到胫骨的解剖位置和残留的半月板边缘上。用导引钢丝将半月板后角与体部交接处和前角与体部交接处的2根牵引线分别拉出至胫骨结节内侧，用较松的张力在胫骨结节内侧骨皮质外打结固定。加之异体半月板前角、后角的固定线，就完成了异体半月板的4点固定。3点固定法，只有半月板前后角和半月板后角与体部交接处的3个固定线，半月板的稳定性和对外突的防止作用不如本方法更强。本技术方法通过研制新的胫骨骨道制作器械，在不影响骨栓植入和固定过程的前提下，减少了骨栓固定技术对胫骨平台的手术创伤，大大降低了胫骨骨折等并发症的风险，另外，提高了手术的标准化程度，简化了手术步骤，缩短手术时间，并改善半月板前后角与胫骨平台骨道的匹配性，从而也提高了骨栓固定的质量，总体上提高了手术的安全性。本技术的精髓是异体半月板前后角骨栓制作的标准化、胫骨平台骨道制作的微创化、移植半月板在胫骨上的4点固定、半月板规范缝合到原半月板的残端，这些可获得一个满意的异体半月板移植的手术结果。这种标准化的骨栓固定技术常用于内侧半月板移植术，也同样可以用于外侧半月板的移植手术。本发明描述了一种全关节镜下半月板移植骨栓和相对应胫骨骨道制作的微创手术技术和一套相应的手术器械，能够更加简便、精确完成半月板移植手术，达到最佳的骨栓和骨道吻合度及其固定效果，减小对受体胫骨平台的损伤，实现更好的半月板功能的恢复。本发明结构简单、操作方便，在关节镜下实施微创手术，对胫骨平台创伤小、除去骨骼较少、术后恢复快，利于关节功能带保存和恢复的优点，可以保存胫骨髁间棘，还可以根据供体半月板大小稍调整半月板的位置，保持异体半月板的最佳张力，适宜于骨科临床推广应用。
图1为本发明的示意图。图2为本发明的锥形空心钻(I)结构图。图3为本发明的锥形空心钻(I)的空心推杆(6)结构图。图4为本发明的偏心骨钻头(3)结构图。图5为本发明的偏心骨钻头(3)的钻杆⑶结构图。图6为本发明的偏心骨钻头(3)的偏心套(9)结构图。图7为本发明的偏心骨钻头(3)的连接套(10)结构图。图8为本发明的偏心骨钻头(3)的螺钉(11)结构图。图9为本发明的钻头⑷结构图。图10为本发明的导针⑵结构图。
具体实施例方式下面结合附图对本发明作进一步说明。
一、异体半月板前后角骨栓的制作异体半月板浸泡解冻后，截断连接于异体半月板前后角之间的骨块，异体骨只保留前后角的骨栓，制作2个标准规格尺寸的骨栓，以便能够与将制作的胫骨平台骨道能够精确地相匹配，将导针(2)定位于半月板后角足印的正中心，钻入异体半月板后角骨块中，用锥形空心钻(I)沿导针(2)从骨块侧向半月板后角钻入，锥形空心钻(I)接近半月板后角即可，不可损伤半月板，用咬骨钳稍修整制作的骨栓周围残留骨质，使之边缘规整平滑，骨栓长度适应将来制作的胫骨平台骨槽的长度(12mm)。制作的骨栓为锥体形态，靠近半月板侧骨栓的直径为8. 5mm,游离端骨栓的直径为5mm,长度IOmm0取出导针(2)，采用褥式缝合的方式在半月板后角附着处缝合不可吸收牵引线(称为牵引线I)，并缝合固定异体半月板骨栓附近的半月板组织，以在胫骨隧道内进行骨栓的安全固定，同样方法制作半月板前角骨栓，大小形状与上述相同，也穿入2-0不可吸收的牵引线(称为牵引线II)，前后角牵引线将帮助前后角骨栓纳入胫骨平台的骨道内并牵引到胫骨结节内侧前皮质出口，保持一定张力相互打结固定半月板前后角。除异体半月板前后角的牵引线外，在半月板后角和体部交界区(半月板后1/3)(称为牵引线III)缝合I个牵引线，在半月板前角和体部交接处(半月板前1/3)再缝合I个牵引线(称为牵引线IV)，均采用2-0不可吸收线编织线作为牵引线帮助植入和固定半月板，在半月板植入到关节内防止半月板弹跳反转，协助牵引半月板到达正确的位置，有利于将异体半月板置入关节内，缝合的牵引线通过膝关节后内侧或前内侧穿出关节囊，牵拉异体半月板使之进入关节腔。二、手术切口 采用常规膝关节镜前内侧和前外侧横形切口，常规方法实施关节镜检查，证实术前诊断，并观察评价关节软骨的病变程度，根据半月板移植的侧别，稍扩大内侧或外侧切口至1cm，外侧半月板移植需作保护腓总神经的辅助切口，少数需松解内侧或外侧副韧带的病例需要另作相应的切口。三、膝关节探查自手术切口置入关节镜后，按常规方法实施关节镜探查，注意半月板损伤或缺损的情况，受累间隙关节软骨的情况，常规方法浸泡解冻异体半月板。
四、半月板残端处理保留半月板的边缘以免移植半月板缺乏足够稳定性，导致半脱位，半月板残端被刨削产生一个粗糙的均匀的边缘，注意保存2 3mm的半月板，受体原残留半月板需要清理至滑膜缘半月板保留1 2mm，有新鲜点状出血为止，利于移植半月板附着及其新生血管长入和半月板修复，通过切除残留半月板组织准备好移植半月板的床，残留半月板保留3_的边缘，移植半月板床被锉修以促进半月板移植物的血供重建。五、受体胫平台骨骨道制作在邻近胫骨结节和髌腱旁作4cm的皮肤切口，前角骨道可能在关节镜监视下，通过稍扩大的前方切口采用顺行的方式制作。导针(2)从前内侧切口进入钻入此点。直径9mm空心钻沿导针(2)扩大骨道深入12mm形成骨盲道。一个关节镜ACL重建的导向器尖端被放入这个骨盲道中。导针(2)从胫骨前内侧骨皮质钻入骨盲道的基底部，用Acufex缝线过线器，一个缝线环穿过空心钻套管，从膝关节前内侧出口被抓出。必须记住前角附着点在胫骨前斜坡上，原始半月板前角的位置就是正确的定位。后角骨栓的骨道制作先在关节镜ACL导向器指引下，用导针(2)自胫骨结节内侧(或外侧)用钻入受体半月板后角止点足印正中心，用钻头(4)扩大骨道，将偏心骨钻头
(3)置入骨道，顶部偏心的骨刀超过骨道深入进关节腔，将偏心套(9)紧贴偏心骨钻头(3)背面置入骨道，使偏心骨钻头(3)尖端的骨刀偏离骨道中心。偏心骨钻头(3)尾端连接连接套(10)，用螺钉(11)连接固定连接套(10)、偏心骨钻头(3)和偏心套(9)，形成了一个偏心的骨钻头，连接套(10)尾端连接电钻，旋转连接套(10)带动偏心骨钻头(3)，并向胫骨骨皮质侧反向拉偏心骨钻头(3)约13mm,即可形成直径9mm[直径是(5+2X 2)mm],长度13_的骨栓容纳腔。然后松开螺栓(11)，取下连接套(10)，依次取出偏心套(9)和偏心骨钻头⑶。六、植入异体半月板膝关节屈曲20度并最大限度外翻(如果对外侧半月板，则是内翻)，以便移植物的后角骨栓通过，助手牵拉半月板后角牵引线(牵引线I)和半月板后1/3(牵引线III)。通过膝关节后内侧关节囊，通过向后拉牵引缝线来引导半月板，帮助将半月板拉进关节，使异体半月板插入后间室。期间用探针拨开PCL以便异体半月板后角骨栓通过。神经拉构用来轻柔地帮助移植物的通过，使用高光和拉构，可能证实异体半月板适当地通过到达股骨胫骨之间的内侧间隙。小心不要使半月板体部的后角部分进入胫骨隧道内而只有半月板后角骨栓进入骨道内，以保证半月板移植物不会变短。同样方法，助手牵拉半月板前角牵引线(牵引线II)和半月板前1/3的缝线(牵引线IV)。帮助半月板植入到关节内防止半月板弹跳反转。关节镜下确定半月板后角与体部交接处和前角与体部交接处牵引线的位置，用关节镜ACL导向器按照牵引线的位置，自胫骨结节内侧向胫骨平台边缘半月板体部2个牵引线(牵引线III和IV)的对应位置处制作2个2_的骨道。穿过到达关节软骨和骨的后边缘。采用穿入钢丝将此2个牵引线从胫骨平台边缘骨道内口开始，经过骨道穿出胫骨结节内侧骨皮质外。此2个牵引线以稍松的张力状态打结在胫骨结节内侧骨皮质外，稍微固定异体半月板的滑膜缘，重建了半月板胫骨边缘的冠状韧带的功能，减少异体半月板疝出胫骨平台(外突)。以提供半月板后角和后部1/3的良好张力。半月板前后角的牵引线(牵引线I和II)也在胫骨结节内侧骨皮质外在直视下打结。加之前面的2个牵引线(牵引线III和IV)的固定，就完成了异体半月板的4点固定。七、缝合固定异体半月板通过一个垂直方式从后1/3到前部半月板软骨进行缝合。缝合针通过关节囊和后内侧皮肤切口。缝合针然后拉出这个小的切口，缝合线直接在关节上面打结。通常需要2 3个小切口来拉出所有的缝合线。常用全内缝合方式缝合半月板后角2针，其余部位采用由内向外垂直方式缝合约6 8针，对前角也采用由外向内缝合方式或开放缝合的方式，至半月板固定稳妥为止。八、术后处理关节镜视下，膝关节在一定范围内屈伸和胫骨旋转活动，检查半月板的稳定性，检查结构均正常后常规闭合手术切口，可以使用关节引流，伤肢用膝关节功能支具制动、适当加压包 扎和冰敷。
权利要求
1.半月板移植骨栓固定技术及器械包括两组部件，一组用于制作异体半月板前后角标准尺寸的骨栓(骨栓器械)；另一组用于制作受体胫骨平台上容纳半月板前后角骨栓的骨道(骨道器械)。
2.根据权利要求1所述的半月板移植骨栓固定技术及器械，其特征在于，所述的骨栓器械包括锥形空心钻(I)、导针(2)。其特征在于锥形空心钻(I)由钻体(5)、空心推杆(6)和螺塞(7)组成。锥形空心钻⑴其特征在于钻体(5)左端有刃口，右端有快换接口，可与通用的快换手柄连接。
3.根据权利要求1所述的半月板移植骨栓固定技术及器械，其特征在于，所述的导针(2)左端头部尖锐，导针⑵表面有刻度标识，利于打入深度的控制和准确定位。
4.根据权利要求1所述的半月板移植骨栓固定技术及器械，其特征在于，所述的骨道器械包括偏心骨钻头(3)、钻头(4)。其特征在于偏心骨钻头(3)由钻杆(8)、偏心套(9)、连接套(10)、螺钉(11)组成。偏心骨钻头(3)其特征在于钻杆(8)左端头部有斜形刃口，杆部为柱状且前后面有两个扁平面；连接套(10)中心通孔，与钻杆(8)杆部连接，左端有螺纹孔与螺钉(11)连接，固定钻杆(8)，右端有快换接口，可与通用快接手柄连接；偏心套(9)为柱状，上端有开槽，此处与钻杆⑶连接。手术时1.钻头⑷打孔；2.插入钻杆⑶；3.插入偏心套(9) ；4.插入连接套(10)，拧入螺钉(11)，利用扳手将螺钉(11)由松开状态转为锁紧状态；5.上电钻，电钻带动，偏心骨钻头(3)旋转兼回退，扩出孔道。
全文摘要
本发明涉及一种半月板移植骨栓固定技术及器械，属于医疗器械领域。半月板移植骨栓固定技术及器械包括两组部件，一组用于制作异体半月板前后角标准尺寸的骨栓(骨栓器械)；另一组用于制作受体胫骨平台上容纳半月板前后角骨栓的骨道(骨道器械)，骨栓器械包括锥形空心钻(1)、导针(2)。骨道器械包括偏心骨钻头(3)、钻头(4)。通过X线、CT扫描测量，选择供体半月板尺寸比受体大10％者，手术台上将异体内侧半月板制成前后角止点骨栓带完整半月板，钻孔穿入不可吸收缝线备用。
文档编号A61B17/56GK103054634SQ20121053682
公开日2013年4月24日 申请日期2012年12月13日 优先权日2012年12月13日
发明者章亚东, 侯树勋, 胡桓宇, 胡志勇, 刘治辉 申请人:章亚东, 侯树勋, 北京市富乐科技开发有限公司, 胡桓宇