专利名称：一种预防肠道疾病的灌肠液及其用途的制作方法
技术领域：
本发明属于灌肠液技术领域，具体涉及一种预防肠道疾病的灌肠液及其用途。
背景技术：
灌肠液是通过洗肠器灌入人体肠道的一种液体。目前主要分为四类第一类清水类，只具有清洗肠道功能，排除宿便和毒素的作用。如温开水，矿泉水等。第二类润滑通便作用，这一类液体可以刺激肠道收缩，达到便秘通便的作用。如甘油成份的灌肠液，开塞露，还有皂液等。第三类补充营养深度排毒类，这一类灌肠液可以给肠道补充营养，被吸收之后，可以促进胆汁分泌，达到深度排除血液中毒素的作用，还可以在肠道内壁形成一种保 护膜。这种成份的灌肠液如芦荟成份的艾媛堂排毒精华，咖啡主要成份的健美乐灌肠粉，大多是一种可以食用的成份。对人体完全没有副作用。第四类是中药类的，这类的灌肠液，主要是要清洗肠道之后给药，治疗盆腔炎，结肠炎等肠道疾病，如化瘀散结灌肠液等。灌肠是用导管自肛门经直肠插入结肠灌注液体，以达到通便排气的治疗方法。能刺激肠蠕动，软化、清除粪便，并有降温、催产、稀释肠内毒物、减少吸收的作用。此外，亦可达到供给药物、营养、水分等治疗目的。中药灌肠法指利用中药汤剂，自肛门灌入直肠结肠，使药物直达病所，使药液保留肠道内，通过肠粘膜吸收达到多种疾病治疗与预防目的。其历史久远，最早见于张仲景的《伤寒论》，后世医书也有很多相关的记载，如敦煌遗书、藏医名著《四部医典》、《备急千金要方》、《医宗金鉴》等，可见我国古代的医家已经能很好地使用灌肠法。现代医学经过对大肠、结肠生理功能的深入研究，这一古老的医疗方法又重新受到人\\ 3的关注。溃疡性直肠炎属于炎症性肠病，以反复发生的肠道溃疡为特征，临床表现为腹泻、粘液血便及腹痛，经常反复发作，导致严重并发症，治疗困难，已成为临床治疗的难题。改良中药保留灌肠法能够避开肝脏的首过效应，在肠系膜、门静脉系统能使血药浓度稳定，不仅达到局部治疗的效果，而且避免了全身性毒副作用。目前临床上已能较好地应用其来治疗溃肠性疾病。王晶锋等采用改良性中药灌肠法发现两个疗程后患者的局部体征和临床症状均有明显改善。张明兰现改良中药灌肠法也能改变患者的症状，同时治疗后的复发率降低，不良反应减少。陈雁敏等通过观察分析发现改良性中药灌肠法能延长药液在肠道中的保留时间，减少药液的外溢，从而使总有效率明显增高。因此，中药灌肠法治疗溃肠性直肠炎值得临床推广。但在实际应用中，仍存在一些问题，如由于样本量小、实验方案设计不合理等导致不能筛选出更好的药方。综上所述，在应用中药灌肠法的过程中我们应该突破传统框架，充分发挥中医药的优势，不断改善中药灌肠法治疗溃肠性直肠炎的效果。
发明内容
针对现有技术中存在的上述问题，本发明的目的在于设计提供一种预防肠道疾病的灌肠液及其用途的技术方案，其安全无毒，简便有效，使用方便，成本低廉，效果优良。所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于采用以下方法制备1)称取重量百分含量的以下物质中药液46-69%，益生菌3-11%，增效成分2-9%，生理盐水 20-36% ；
所述的中药液采用以下方法制备取等量的三七、白芨、地榆炭、黄连、当归加4-6倍于总药材重量的水浸泡l_3h，然后在85-100°C下煎煮25-35min，最后过滤除去药渣，收集滤液，备用；
所述的益生菌为酪酸梭菌、枯草杆菌、双歧杆菌、乳杆菌、链球菌、拟杆菌、真杆菌中的一种或一种以上混合物；
所述的增效成分为维生素B2、水苏糖中的一种或一种以上混合物；
2)将步骤I)所得中药液、增效成分、生理盐水混 合溶解均匀，120-150°C灭菌10-20min,最后加入益生菌,混合均勻,包装即成灌肠液。所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述中药液的含量为51-67%，优选为 54-60%。所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述益生菌的含量为5_10%，优选6 - 9%。所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述增效成分的含量为3-8%，优选为4-6%。所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述生理盐水的含量为23-35%，优选为26-31%。所述的一种预防肠道疾病的灌肠液在制备防治溃疡性直肠炎、便秘、便血制剂中的应用。上述一种预防肠道疾病的灌肠液及其用途，以天然的中草药为活性成分和载体，添加益生菌和益生菌生存所需的营养物质，能很好的满足肠道益生菌的生长所需养料，同时含有去腐生肌、清热解毒、消炎止血的各种成分，能缓解便秘、排出宿便及肠道毒素，缓解和预防溃疡性直肠炎的发生，且灌肠效果好，能使肠道菌群迅速恢复正常，该灌肠液生产简便，安全无毒，使用方便，使用过程无任何副作用。本申请文件中涉及的百分含量除另有说明外，其它的均为重量百分含量。
具体实施例方式以下通过具体实施例对本发明作进一步说明，并结合药效试验进一步说明本发明的有益效果。实施例1
称取10. 8kg三七、10. 8kg白芨、10. 8kg地榆炭、10. 8kg黄连和10. 8kg当归放入干净容器中，加入270kg水浸泡lh，然后在85°C下煎煮25min，再过滤除去药渣，收集滤液成中药液，然后向100L搅拌釜内投入54kg中药液，再加入3kg维生素B2和3kg水苏糖，搅拌溶解后再加入31kg生理盐水，混合溶解均匀，120°C灭菌lOmin，最后加入Ikg酪酸梭菌、Ikg枯草杆菌、Ikg双歧杆菌、Ikg乳杆菌、Ikg链球菌、Ikg拟杆菌和3kg真杆菌,搅拌均勻，即成最终广品。实施例2
称取12. 8kg三七、12. 8kg白芨、12. 8kg地榆炭、12. 8kg黄连和12. 8kg当归放入干净容器中，加入320kg水浸泡3h，然后在100°C下煎煮35min，再过滤除去药渣，收集滤液成中药液，然后向100L搅拌釜内投入64kg中药液，再加入4kg维生素B2，搅拌溶解后再加入26kg生理盐水,混合溶解均勻，130°C灭菌13min,最后加入2kg乳杆菌、2kg链球菌和2kg真杆菌，搅拌均匀，即成最终产品。实施例3
称取11. 4kg三七、11. 4kg白友、11. 4kg地榆炭、11. 4kg黄连和11. 4kg当归放入干净容器中，加入285kg水浸泡1. 5h，然后在90°C下煎煮28min，再过滤除去药渣，收集滤液成中药液，然后向100L搅拌釜内投入57kg中药液，再加入5kg水苏糖，搅拌溶解后再加入30kg生理盐水，混合溶解均勻，140°C灭菌18min,最后加入4kg酪酸梭菌和4kg真杆菌,搅拌均勻，即成最终产品。实施例4
称取12. 2kg三七、12. 2kg白芨、12. 2kg地榆炭、12. 2kg黄连和12. 2kg当归放入干净容器中，加入305kg水浸泡2h，然后在95°C下煎煮30min，再过滤除去药渣，收集滤液成中药液，然后向100L搅拌爸内投入61kg中药液，再加入1. 5kg维生素B2和3kg水苏糖,搅拌溶解后再加入27kg生理盐水,混合溶解均勻，150°C灭菌20min,最后加入1. 5kg枯草杆菌、3kg双歧杆菌和3kg乳杆菌,搅拌均勻，即成最终产品。实施例5
称取12kg三七、12kg白芨、12kg地榆炭、12kg黄连和12kg当归放入干净容器中，加入300kg水浸泡2. 5h，然后在87°C下煎煮32min，再过滤除去药渣，收集滤液成中药液，然后向100L搅拌釜内投入60kg中药液，再加入2. 2kg维生素B2和2kg水苏糖，搅拌溶解后再加入28. 8kg生理盐水,混合溶解均勻，125°C灭菌12min,最后加入Ikg酪酸梭菌、2kg枯草杆菌、2kg乳杆菌和2kg拟杆菌,搅拌均勻，即成最终产品。实施例6
称取11. 6kg三七、11. 6kg白友、11. 6kg地榆炭、11. 6kg黄连和11. 6kg当归放入干净容器中，加入290kg水浸泡2. 8h，然后在97°C下煎煮34min，再过滤除去药渣，收集滤液成中药液，然后向100L搅拌釜内投入58kg中药液，再加入5. 3kg水苏糖，搅拌溶解后再加入29. 4kg生理盐水,混合溶解均勻，135°C灭菌15min,最后加入2. 3kg枯草杆菌和5kg双歧杆菌，搅拌均匀，即成最终产品。 以下通过试验说明上述灌肠液配方的优良效果。试验1:
每个处理分别选择溃疡性直肠炎、便血病患25例进行试验，取实施例1-6所得的灌肠液100ml，分别于临睡前排净大便保留灌肠，药液至少在体内保留3h以上，若低于3h排出则需重复以上操作重新灌肠100ml。试验15天后进行肠镜检查，统计痊愈、显效、有效、无效的病患数，计算其总有效率(％)。疗效标准①痊愈肠镜报告显示溃疡面消失、便血症状消失。②显效肠镜报告显示溃疡面缩小，便血有很大程度的减轻。③有效肠镜报告显示溃疡、便血症状有一定程度的减轻但不太明显。④无效肠镜报告显示溃疡、便血症状未减轻或加重。试验结果见表I。表I实施例1「6对溃疡性直肠炎、便血的效果表_
权利要求
1.一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于采用以下方法制备 1)称取重量百分含量的以下物质中药液46-69%，益生菌3-11%，增效成分2-9%，生理盐水 20-36% ； 所述的中药液采用以下方法制备取等量的三七、白芨、地榆炭、黄连、当归加4-6倍于总药材重量的水浸泡l_3h，然后在85-100°C下煎煮25-35min，最后过滤除去药渣，收集滤液，备用； 所述的益生菌为酪酸梭菌、枯草杆菌、双歧杆菌、乳杆菌、链球菌、拟杆菌、真杆菌中的一种或一种以上混合物； 所述的增效成分为维生素B2、水苏糖中的一种或一种以上混合物； 2)将步骤I)所得中药液、增效成分、生理盐水混合溶解均匀，120-150°C灭菌10-20min,最后加入益生菌,混合均勻,包装即成灌肠液。
2.如权利要求1所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述中药液的含量为51-67%，优选为 54-60%。
3.如权利要求1所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述益生菌的含量为5-10%，优选 6 — 9%ο
4.如权利要求1所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述增效成分的含量为3-8%，优选为4-6%。
5.如权利要求1所述的一种预防肠道疾病的灌肠液，其特征在于所述生理盐水的含量为 23-35%，优选为 26-31%。
6.如权利要求1所述的一种预防肠道疾病的灌肠液在制备防治溃疡性直肠炎、便秘、便血制剂中的应用。
全文摘要
一种预防肠道疾病的灌肠液及其用途，属于灌肠液技术领域。其特征在于含有中药液46-69%，益生菌3-11%，增效成分2-9%，生理盐水20-36%。上述一种预防肠道疾病的灌肠液及其制备方法和用途，以天然的中草药为活性成分和载体，添加益生菌和益生菌生存所需的营养物质，能很好的满足肠道益生菌的生长所需养料，同时含有去腐生肌、清热解毒、消炎止血的各种成分,能缓解便秘、排出宿便及肠道毒素，缓解和预防溃疡性直肠炎的发生，且灌肠效果好，能使肠道菌群迅速恢复正常，该灌肠液生产简便，安全无毒，使用方便，使用过程无任何副作用。
文档编号A61K35/74GK103007046SQ201210569198
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月25日 优先权日2012年12月25日
发明者李兴彪, 王前华 申请人:浙江农林大学