专利名称：一种治疗胃肠道疾病的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃肠道疾病的中药制剂及其制备方法，更具体的说是用于治疗感染性和非感染性腹泻的胃肠安纯中药制剂，属于中药制剂领域。
背景技术：
调查数据显示，腹泻在城市人口中发病率达到0.4次/人，农村人口发病率达0.5次/人。腹泻虽然是小病，但发病原因也是多种多样的，并随时代、环境而改变。腹泻总体可分为感染性和非感染性两类。感染性腹泻又分为细菌感染和病毒感染；非感染性腹泻则可由饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、气候突变甚至情绪紧张等多种原因引起。可以说，今天的腹泻与20年前的腹泻从发病机理看，已经有本质的改变。随着时代的发展，人们生活水平基本达到小康，卫生条件大大改善，由细菌感染导致的腹泻比例越来越少，相反，由于生活节奏加快，生存竞争激烈，压力大造成的功能性腹泻比例明显上升。
一项研究表明，我国的腹泻病人大约30％需要抗生素来治疗，70％不需要也不应该使用抗生素治疗。消费者也越来越注意到黄连素、氟哌酸等产品的不良反应，以及滥用抗生素所带来的危害。腹泻市场除了黄连素、氟哌酸等低端抗生素产品外，近年来也引入了一些非抗生素产品，比如思密达、培菲康等，但定位在高端消费人群，对于大多数消费人群来说，其价格定位与消费者对腹泻这样的小病的消费定位是不相符的。
专家分析认为，在城市市场腹泻主要是以病毒性为主，在农村以细菌性感染为主，假如按照市场细分的原则来讲，目前很多产品都难以覆盖整个市场。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于治疗胃肠道疾病的中药制剂，更确切的说通过是通过药效学实验筛选出的最佳配比的胃肠安纯中药制剂。
本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(简称胃肠安)在制备治疗治疗胃肠道疾病药物方面的应用。主要包括急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻等等。
本发明提供的用于治疗胃肠道疾病的中药制剂，它是由下列重量配比的原料制成木香 2-20份 沉香 2-20份 枳壳(麸炒) 2-20份檀香 1-10份 大黄 1-10份 厚朴(姜炙) 2-20份麝香 0.1-0.8份巴豆霜 1-10份 大枣(去核) 10-60份川芎 1-10份 朱砂 1-10份在本发明的一个优选实施方案中，药材组成及含量配比的范围如下且采用下述方法制得木香 8-11份 沉香8-11份 枳壳(麸炒)8-11份檀香 4-7份 大黄4-7份厚朴(姜炙)8-11份麝香 0.25-0.35份巴豆霜 2-5份大枣(去核)25-40份川芎 4-7份 朱砂3-6份；其中将巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣与药剂学上可接受的辅料混合制成口服制剂。
在本发明进一步优选实施方案中，药材组成及配比如下木香9.94份 沉香 9.94份 枳壳(麸炒)9.94份檀香5.96份 大黄 5.96份 厚朴(姜炙)9.94份朱砂4.97份 麝香 0.3份巴豆霜3.97份大枣(去核) 33.12份 川芎 5.96份本发明最佳的药材组成及处方如下木香 300g沉香300g枳壳(麸炒) 300g檀香 180g大黄180g厚朴(姜炙) 300g麝香 9g 巴豆霜 120g大枣(去核) 1000g川芎 180g朱砂150g。
优选的制备方法是将以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣，打光，阴干。
本发明用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(简称胃肠安)可以是与任何一种药剂学上的辅料混合制成的口服制剂。例如片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊、滴丸剂等等。通常采用公知的方法制备。例如片剂的制备，将巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香配研，混匀，过筛，再与淀粉混合均匀，用淀粉浆制颗粒，过筛，干燥，加6‰硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣即得等等。
本发明用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安)组方详见中华人民共和国2005版药典第一部第518页。
祖国医学认为泄泻是指排便次数增多、粪便淸稀，甚至如水样而言。泄泻的主要病变在于脾胃与大小肠。其致病原因有感受外邪、饮食所伤、七情不和、湿邪内阻及脏腑虚弱等。临床所见湿邪致病有寒湿与湿热之分。脾胃功能胀碍是由多种因素引起，有外邪影响、脾胃本身虚弱、肝脾不和及肾肠不足等均可导致脾胃功能失常而发生泄泻。
胃肠安针对泄泻的发病机理选用了沉香、檀香、木香芳香化湿、理气止痛、降气止逆、健脾止泻。其中沉香降气、檀香升气、木香长于行肠胃滞气。三药相须为用可有效地调理脾胃大小肠之郁滞、行气止痛、理脾止泻、芳香化湿、散寒止呕。辅以枳壳、厚朴，理气消痞化湿散积，导滞消食，配以川芎运血中之气药以活血行气。六腑以通为用，况且泄泻之症本身也是人体自我保护的一种机能。当有病邪侵入，宿食停滞时盲目止泻有闭门留寇之虞，故本方选用了大黄、巴豆霜以攻积导滞，大黄苦寒、巴豆霜辛热，二药配合应用，即避免了过于寒热之痹，又增强了攻积导滞清除稽留在肠内的邪毒积滞。这一通因通用的从治法达到排毒止泻不留毒之目的。这也是本方最重要的特点。配以大枣补脾，缓和药性。朱砂镇惊安神。诸药合用，以达到芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功效，以治疗湿浊中阻，食滞不化所致的腹泻、纳差、噁心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢、病毒性腹泻等症。
本发明公开的用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安)是我单位独家生产的品种，现已申请了中药保护，保护期至2008年10月。其用法用量口服。小丸一次20丸，一日3次；小儿一岁内一次4-6丸，一日2-3次；一岁至三岁一次6-12丸，一日3次；三岁以上酌加。大丸一次4丸，一日3次；小儿酌减。(规格小丸每20丸重0.08g；大丸每4丸重0.08g)相当于成人每次的服用量仅为0.08g，而传统丸剂中药一般一次服用量为3-9g，很显然胃肠安与同类药品相比较，是服用量最小的，相对毒副作用降低了许多。
本发明研制的胃肠安丸不但对病毒与细菌都有抑制作用，还具有抑制肠蠕动，保护肠黏膜和调解胃肠功能的作用。在满足消费者需求，让患者不用去医院，节约时间，节约费用；同时，让消费者享受比黄连素更好的止泻药，止泻、治泻一步到位，这恰恰是胃肠安丸的优势。作为一种临床验方，胃肠安丸的临床研究证明该药具有抑制肠道蠕动、杀菌消炎、理气止泻等多重功效，能让腹泻由表及里得以治疗。
对于肠道菌群失调者，可用微生态活菌制剂，提供有益菌，改进肠道环境，改善肠道吸收，运动状态。如双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐胶囊)、培菲康胶囊、地衣芽孢杆菌活菌制剂(整肠生胶囊)；肠黏膜保护剂双八体蒙脱石(思密达)，保护肠粘膜，能抑制固定霉素，促进肠粘膜病变修复；含木馏油成分制剂能抑制肠液的过量分泌。对于胃肠安丸来说，其药理作用高于同类产品抗腹泻、抗菌、抗病毒、调节胃肠功能四种功能并存，无明显的毒副作用。
本发明用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安)与现有的用于治疗胃肠道疾病的中成药相比具有如下三个特征更有效-起效快、对症准、对症全，能针对各种原因引起的腹泻，同步缓解腹痛、虚弱等症状；更安全-无便秘等不良副作用；更方便-服用量小，成人每次只服0.08g，同时方便于携带、储藏和使用。
综上所述，本发明用于治疗胃肠道疾病的中药制剂即胃肠安丸具有高效、速效、长效和服用、携带、贮藏、生产、运输方便的特点。(即“三效五方便”)。
下面通过本发明药物的药效学实验及临床疗效实验进一步说明本发明的积极效果1、对蓖麻油型腹泻的拮抗作用在药理方面，通过用蓖麻油型腹泻的拮抗作用；对胃肠推进作用的影响；抑菌试验；对轮状病毒的影响均取得了满意的结果，并且经国家检测权威机构-“中国药品生物制品检定所”重复性试验认定“胃肠安有明显抗腹泻作用和杀菌作用……未见任何不良反应。”2、长期毒性实验
胃肠安三个剂量(6g/kg、3g/kg、1g/kg)给大鼠灌胃给药，每天一次，连续给药两个月结果发现高剂量组大鼠给药后出现体重增长缓慢等轻微毒性反应，停药两周后可恢复正常水平。尿液生化检查、血液学检查、血液生化测定结果以及病理组织学检查均未发现因药物引起明显改变和损伤。3g/kg组大鼠无明显毒性反应，为安全剂量，此剂量为临床用药量的750倍。本实验为胃肠安临床应用提供了依据。
3、有关毒性实验小儿胃肠安药效、毒性的实验报告与评价试验目的考察小儿胃肠安抗腹泻作用、体外抗菌作用及测出小鼠口服LD50值(或最大耐受量)。综合实验结果，对该药物作出可行性评价。
试验用动物昆明种小白鼠。18-21g(同次实验中体重差不超过2.0g)，雄雌兼用，由本所动物繁育场供应。
方法与结果一、抗芘麻油腹泻作用以芘麻油造成小鼠腹泻模型，观察样品的治疗作用。将小鼠按性别、体重均匀分组。每组至少10只，放入观察笼中，每笼一只观察30分钟。(如有粪便不正常者剔除再补以正常者)按剂距1∶0.75，设计三个剂量组，即3.00、2.25、1.69g/kg，给药组口服上述剂量的样品混悬液1ml/只，对照组口服等容积常水。给药1小时后各组小鼠均口服芘麻油0.1ml/10g体重，以小鼠泻下粘液样稀粪为指标，累积计数4小时内腹泻动物数，并作X2测验。见表1，并计算ED50值，见表2。
二、抗菌、杀菌作用根据临床治疗菌痢、腹泻效果较好，故选择了致病性大肠杆菌、痢疾杆菌等14株菌进行体外抑菌试验，考察小儿胃肠安的抗菌谱及最小抑菌浓度。
菌种金黄色葡萄球菌26003宋内氏痢疾杆菌51334产毒致病性大肠杆菌44813 福氏痢疾杆菌51573致病性大肠杆菌44155 鲍氏痢疾杆菌51582乙型溶血性链球菌32210 志贺氏痢疾杆菌51336肺炎双球菌31002 变形杆菌49085
肺炎杆菌46113 伤寒杆菌50094白色念珠菌 绿脓杆菌10106方法海绵柱法、折半稀释法。
结果小儿胃肠安对实验选用14株菌的抑菌情况见表3。对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、乙型溶血性链球菌、肺炎双球菌及志贺氏、宋内氏、鲍氏、福氏痢疾杆菌等8株菌均有抑菌作用。而对产毒致病性大肠杆菌、致病性大肠杆菌、白色念珠菌、绿脓杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌无抑菌作用。
基于上述试验结果及参考临床疗效，又选择了4株痢疾杆菌、1株伤寒杆菌，进行最小抑菌浓度的考察见表4。
当小儿胃肠安药液浓度为12.5％，接种菌数在100-300个时，能杀死宋内氏、福氏、鲍氏、志贺氏痢疾杆菌及伤寒杆菌。
根据体外抑菌实验结果说明，该品对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌等8株致病菌有抑菌作用。特别当药液浓度在12.5％时，对4株痢疾杆菌，有明显的杀菌作用。
三、小鼠口服最大耐受量的测定小鼠按体重、性别均匀分组，20只/组，给药组小鼠口服样品混悬液90mg/ml/只，对照组口服等容积常水，观察记录七天内动物反应情况。结果表明给药组小鼠进食、饮水、体重及外观行为等均与对照组无明显差别。根据给小鼠最大耐受剂量也未出现任何不良反应，故做不出LD50值。
结论与评价胃肠安对芘麻油致泻小鼠有明显的保护作用，且量效关系明显；在体外抑菌试验中，特别对四株痢疾杆菌有明显的杀菌作用。
从毒性实验结果看出，按体重折算小鼠一次口服相当于儿童用量的300倍以上(按10kg体重儿童每天最大用药量计)的剂量，未发现有任何不良反应。
综合上述结果认为胃肠安确有抗小鼠芘麻油腹泻及杀死四株痢疾杆菌的作用。毒性极低，未见任何不良反应。按现用的临床剂量服用将是安全有效的。
4、临床观察本发明用于治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安)经临床观察，在治疗秋季腹泻、肠炎、菌痢、消化不良方面具有明显的疗效，并具有治疗范围广、服用量少、见效快、疗效高、更易于小儿服用等特点。
具体临床报告总结如下天津市儿童医院、天津医学院附属医院、天津中医学院第一附属医院、天津市第二中心医院(1989)共467例结论1、经临床观察证明，痊愈352例(75.4％)，显效391例(83.7％)，有效426例(91.2％)。
2、对秋季腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻均有疗效，3、胃肠安(对照组)治疗小儿腹泻总治愈率78.6％，痢特灵为69.8％，总有效率为92.2％，痢特灵为88.7％两组差异不显著(t＞2.62，P＜0.01)。
4、胃肠安(对照组)对治疗秋季腹泻治愈率81.5％，痢特灵为53.1％，有非常显著的差异(t＞2.62，P＜0.01)故小儿胃肠安疗效明显优于痢特灵。
5、胃肠安(对照组)对治疗菌痢的总有效率88.9％，消化不良的总有效率为93.3％，均有较好疗效；小儿胃肠安治疗小儿腹泻疗程短，止泻快，疗效明显，同时剂量小、便于服用，临床试验无任何毒副作用和不良反应，血生化检查对肝、肾无损害(见表5)。
天津市中医药研究院附属医院脾胃中心、天津市医科大学总医院、天津市儿童医院、天津市中医医院(1996年)进行了胃肠安治疗急性腹泻的临床试验，共完成观察病例460例(其中包括中药香连化滞丸对照组100例)。结论胃肠安治疗急性腹泻300例，痊愈190例(63.3％)，显效60例(20％)，好转41例(13.67％)，无效9例(3％)，总有效率为97％，显效以上占83.33％；治疗急性腹泻，4粒组与8粒组临床疗效相同，未见明显差异；胃肠安起效时间平均为2.16±1.78小时，对照组(香连化滞丸)为3.88±1.96小时，两组间差异有非常显著差异(T＝3.59，P＜0.01)。胃肠安起效快于对照组；胃肠安丸对秋季腹泻、消化不良、肠炎、菌痢均有显著疗效；对各症型腹泻均有显著疗效，其中以食滞型疗效最好，其次为寒湿型和湿热型，肝郁型稍差；对照组100例，痊愈31例(31％)，显效36例(36％)，好转25例(25％)，无效8例(8％)。与观察组比较，差异有非常显著的意义(u＝5.14，p＜0.01)。胃肠安疗效优于对照组；胃肠安治疗急性腹泻疗程短，起效快，疗效显著，服用剂量小，便于服用，临床及生化检查未见毒副作用，安全高效，符合急症用药要求，值得推广应用。
天津市第二医院胃肠安丸治疗腹泻100例临床观察小结(1992)结论使用胃肠安治疗腹泻，二组各50例，总有效率都在90％以上，二组无明显差异。
天津市民族医院中西医结合科消化系疾病研究室 胃肠安丸治疗腹泻90例临床报告结论胃肠安丸是治疗饮食不当引起的急性胃肠炎、菌痢良好的中成药制剂。其特点为微丸剂型，疗效显著，药效作用快，剂量小，便于服用及携带，深受广大患者欢迎。
具体实施例方式
下面结合具体实施例对本发明做进一步说明，下述各实施例仅用于说明本发明而并非对本发明的限制。
药材来源木香 RADIX AUCKLANDIAE 沉香 LIGNUM AQUILARIAE RESINATUM 枳壳(麸炒)FRUCTUS AURANTII 檀香 LIGNUM SANTALI ALBI 大黄 RADIX ET RHIZOMA RHEI厚朴(姜炙)CORTEX MAGNOLIAE OFFICINALIS朱砂 CINNABARIS 麝香 MOSCHUS 巴豆霜 SEMEN CROTONIS PULVERATUM 大枣(去核) FRUCTUS JUJUBAE 川芎 RHIZOMA CHUANXIONG。
实施例处方木香300g 沉香300g 枳壳(麸炒)300g檀香180g 大黄180g 厚朴(姜炙)300g朱砂150g 麝香9g 巴豆霜120g大枣(去核) 1000g 川芎180g制法以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣，打光，阴干。
性状本品为朱红色的水丸；气芳香，味甘、辛、苦。
用法与用量口服，小丸一次20丸，一日3次；小儿一岁内一次4～6丸，一日2～3次；一至三岁一次6～12丸，一日3次。
大一次4丸，一日3次；小儿酌减。
规格(1)小丸每20丸重0.08g(2)大丸每4丸重0.08。
实施例2
处方木香 2g 沉香 2g 枳壳(麸炒) 2g檀香 1g 大黄 10g 厚朴(姜炙) 2g朱砂 10g麝香 0.1g巴豆霜 1g大枣(去核) 60g川芎 9.9g制法以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香、朱砂粉末配研，混匀，过筛，再与淀粉混合均匀，用淀粉浆(取淀粉用水制成淀粉浆)制颗粒，过筛，干燥，加6‰硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣(也可糖衣)即得。
性状本品为薄膜衣片，除去包衣后显褐色；气芳香，味甘、辛、苦。
用法与用量口服，一次1片，一日3次；小儿酌减。
规格每片重0.25g实施例处方木香20g沉香 20g枳壳(麸炒) 20g檀香10g大黄 5g 厚朴(姜炙) 7.5g麝香0.5g 巴豆霜 5g 大枣(去核) 10g川芎1g 朱砂 1g制法以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，加入羧甲基纤维素钠，糖，混匀，用30％乙醇制颗粒，过筛，干燥。
性状本品为棕褐色颗粒；气芳香，味甘、辛、苦。
用法与用量口服，一次1袋，一日3次；小儿酌减。
规格每袋装0.8g。
实施例处方木香10g 沉香10g 枳壳(麸炒)10g檀香5g 大黄1g厚朴(姜炙)20g麝香0.8g巴豆霜 10g 大枣(去核)23.2g川芎5g 朱砂5g胶囊剂制法以上十一味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，再与淀粉混合均匀，用淀粉浆(取淀粉用水制成淀粉浆)制颗粒，过筛，干燥，装胶囊，即得。
性状本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气芳香，味甘、辛、苦。
用法与用量口服，一次1粒，一日3次；小儿酌减。
规格每粒装0.22g实施例处方木香10g沉香 10g 枳壳(麸炒) 10g檀香5g 大黄 5g 厚朴(姜炙) 10g麝香0.4g 巴豆霜 1.6g 大枣(去核) 35g川芎10g朱砂 3g制法以上十味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，再与融熔状态(100℃左右)的聚乙二醇-6000混匀(徐徐加入药粉，不断搅拌)，待温度降至80℃左右时，采用丸重40mg单头或多头滴丸机滴入冷却剂中(液体石蜡或硅油)。收集冷却剂中的滴丸。经擦拭，凉干，选丸，装瓶性状本品为滴丸剂；气芳香，味甘、辛、苦。
用法与用量口服，一次5粒，一日3次；小儿酌减。
规格每粒重0.04g。
木香9.94g 沉香 9.94g枳壳(麸炒)9.94g檀香5.96g 大黄 5.96g厚朴(姜炙)9.94g朱砂4.97g 麝香 0.3g 巴豆霜3.97g大枣(去核) 33.12g川芎 5.96g制法以上十味，巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，再与融熔状态(100℃左右)的聚乙二醇-4000、聚乙二醇-4000混合物混匀(徐徐加入药粉，不断搅拌)，待温度降至80℃左右时，采用丸重40mg单头或多头滴丸机滴入冷却剂中(液体石蜡或硅油)。收集冷却剂中的滴丸。经擦拭，凉干，选丸，装瓶性状本品为滴丸剂；气芳香，味甘、辛、苦。
用法与用量口服，一次5粒，一日3次；小儿酌减。
规格每粒重0.04g。
表1 胃肠安对腹泻小鼠的保护作用
注以腹泻动物为阳性反应表2 测定胃肠安对腹泻小鼠的ED50值
表3 胃肠安2种稀释度的药液对14株菌抑菌结果
注“+”表示细菌生长，无抑菌圈“XXmm”表示抑菌圈直径。
表4 3种浓度的药液对5株菌抑菌抑菌结果
注“-”表示细菌不生长，“+”表示细菌生长，表示有弱抑菌作用。
表5 胃肠安467例各病种疗效表
权利要求
1.一种治疗胃肠道疾病的中药制剂，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成木香 2-20份 沉香 2-20份 枳壳(麸炒) 2-20份檀香 1-10份 大黄 1-10份 厚朴(姜炙) 2-20份麝香 0.1-0.8份 巴豆霜 1-10份 大枣(去核) 10-60份川芎 1-10份 朱砂 1-10份。
2.一种治疗胃肠道疾病的中药制剂，其特征在于它是由下列重量配比的药材，经如下方法制得木香 8-11份 沉香 8-11份 枳壳(麸炒) 8-11份檀香 4-7份 大黄 4-7份 厚朴(姜炙) 8-11份麝香 0.25-0.35份 巴豆霜 2-5份 大枣(去核) 25-40份川芎 4-7份 朱砂 3-6份；其中将巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣与药剂学上可接受的辅料混合制成口服制剂。
3.如权利要求1-2所述的中药制剂，其特征在于所述的重量份数比为木香9.94份 沉香 9.94份 枳壳(麸炒)9.94份檀香5.96份 大黄 5.96份 厚朴(姜炙)9.94份朱砂4.97份 麝香 0.3份 巴豆霜3.97份大枣(去核) 33.12份川芎 5.96份。
4.如权利要求1-2所述的中药制剂，其特征在于下述各药材的重量配比是木香 300g 沉香 300g 枳壳(麸炒) 300g檀香 180g 大黄 180g 厚朴(姜炙) 300g麝香 9g巴豆霜 120g 大枣(去核) 1000g川芎 180g 朱砂 150g。
5.权利要求1-4所述的中药制剂，其特征在于，将上述各药材与任何一种或几种药剂学上可接受的辅料混合制成口服制剂。
6.如权利要求5所述的中药制剂，其中的口服制剂是片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、滴丸剂。
7.权利要求1-4所述的中药制剂在制备治疗治疗胃肠道疾病药物方面的应用。
8.如权利要求7所述的中药制剂，其特征在于，所述的胃肠道疾病包括急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻。
全文摘要
本发明涉及一种治疗胃肠道疾病的中药制剂(胃肠安丸)，它是由木香、沉香、枳壳(麸炒)、厚朴(姜炙)各2－20份、大枣(去核)10－60份、麝香0.1－0.8份、巴豆霜1－10份、檀香1－10份、大黄1－10份、川芎1－10份、朱砂1－10份的原料制成，其中将巴豆霜、麝香分别粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉；其余沉香等八味粉碎成细粉，与巴豆霜、麝香粉末配研，混匀过筛，用水泛丸，低温干燥，用朱砂包衣与药用辅料混合制成口服制剂。本发明的胃肠安丸具有高效、速效、长效和服用方便的特点。经多年的临床观察对急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻有显著的治疗效果。
文档编号A61K36/88GK1970010SQ20061001599
公开日2007年5月30日 申请日期2006年9月27日 优先权日2006年9月27日
发明者刘宝生, 马祖强, 苗长兴 申请人:天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂