专利名称：一种治疗肠道疾病及鼻窦炎的药片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是医药领域中的中成药，尤其是涉及一种具有清热解毒、消炎止痛、止泻止痢作用的治疗肠道疾病及鼻窦炎的药片及其制备方法。
背景技术：
千喜片品种收载于《部颁中药成方制剂》第十七册中，该标准中介绍了千喜片品种糖衣片的制备方法，千喜片主要用于肠炎、结肠炎、细菌性痢疾和鼻窦炎等症状，但千喜片品种糖衣片的制备方法复杂，生产工艺不够合理，费时，成本高，稳定性差，糖衣又易溶化，产品有效期较短。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有清热解毒、消炎止痛、止泻止痢作用、稳定性好、疗效确切、生产工艺合理的治疗肠道疾病及鼻窦炎的药片及其制备方法。
本发明的目的是这样实现的本发明的药片的原料包括辅料，其特征在于还包括穿心莲和千里光。
每1000片所含穿心莲和千里光以重量计为穿心莲 1000-3000克千里光 1000-3000克每1000片所含穿心莲和千里光以重量计最佳为穿心莲 2000克千里光 2000克本发明的制备方法为第一种制备方法(1)、称取部分穿心莲，并将其粉碎成细粉，过80目筛，得到穿心莲细粉；(2)、将剩余的穿心莲与千里光粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1-1.15％氢氧化钠溶液浸渍，静置12-24小时，加水渗漉，得到渗漉液；(3)、收集渗漉液约10000ml，加1/7量的饱和食盐水，再用盐酸调节PH值至2-3，搅匀，静置12小时，弃去上清液，收集沉淀，甩干，即将原料中所含的总内酯、总黄酮提取出来，得到干燥物；
(4)、在干燥物内加入穿心莲细粉及淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣后即得成品。
第二种制备方法(1)、称取部分穿心莲，并将其粉碎成细粉，过80目筛，得到穿心莲细粉；(2)、将剩余的穿心莲与千里光粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1-1.15％氢氧化钠溶液均匀湿润，密闭静置12小时，再装入渗漉筒内，用1-1.5％氢氧化钠溶液浸渍静置12小时，加水渗漉，漉出速度控制在每分钟3-5ml，得到渗漉液；(3)、收集渗漉液约10000ml，加入1/7量的饱和食盐水，混合均匀，再用盐酸调节PH值至2-3，搅匀，静置12小时，弃去上清液，收集沉淀，甩干，即将原料中所含的总内酯、总黄酮提取出来，得到干燥物；(4)、在干燥物内加入穿心莲细粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、5％的羟丙甲基纤维素水溶液，混合均匀，制成软材；(5)、将软材置摇摆式制粒机中制粒，挤压过10目筛成湿颗粒，再经80℃干燥后，整粒过12目筛，得干颗粒；(6)、在干颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀后，置旋转式压片机内压片，得素片；(7)、将蒸馏水加入容器中，螺旋浆式搅拌器中搅拌，再将胃溶型薄膜衣粉末加入到容器与浆中间的液面中，加料完后降低转速，使溶液维持稳定的转动状态，45分钟后配制成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先将素片置于高效无孔包衣机内，然后立即将胃溶型薄膜衣包衣液均匀地喷洒在素片表面，持续加热，持续喷雾，反复操作，直到形成不透湿、不透气的薄膜衣，铝塑泡罩包装机包装后即得成品。
本发明是以穿心莲与千里光为主要原料，再辅以预胶化淀粉、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素水溶液、硬脂酸镁、胃溶型薄膜衣粉末(如欧巴代胃溶型薄膜衣预混剂粉末)等辅料，通过一定工艺制备而成。本发明的千喜片用于肠炎、结肠炎、细菌性痢疾和鼻窦炎等症状，对病程短、中鼻道无鼻息内的鼻窦炎患者疗效较好，对急性腹泻、急性痢疾、急性肠炎的患者治疗效果好，特别是那些因服用其它药而造成菌群失调而产生副作用的患者，它具有清热解毒、消炎止痛、止泻止痢的作用，本发明与现有技术相比较具有生产工艺更趋完善合理，更多地保留了药材中的有效物质，质量标准和产品稳定性大大提高，药品的有效期达三年以上，并具有稳定性好、疗效确切、省时、成本低、生产出的成品更加美观大方、使用方便的优点。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但应理解本发明的范围非仅限于这些实施例的范围。
实施例1(1)、先称取40g穿心莲，并将其粉碎成细粉，过80目筛，得到穿心莲细粉；(2)、再称取1960g穿心莲与2000g千里光，混合在一起后粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1-1.15％氢氧化钠溶液浸渍，静置24小时，加水渗漉，得到渗漉液；(3)、收集渗漉液约10000ml，加1/7量的饱和食盐水，再用盐酸调节PH值至2-3，搅匀，静置12小时，弃去上清液，收集沉淀，甩干，即将原料中所含的总内酯、总黄酮提取出来，得到干燥物；(4)、在干燥物内加入穿心莲细粉及淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣后即得成品。
实施例2(1)、先称取60g穿心莲，并将其粉碎成细粉，过80目筛，得到穿心莲细粉；(2)、再称取2940g穿心莲与3000g千里光，混合在一起后粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1-1.15％氢氧化钠溶液浸渍，静置12小时，加水渗漉，得到渗漉液；步骤(3)、(4)与实施例1相同。
实施例3(1)、称取20g穿心莲，并将其粉碎成细粉，过80目筛，得到穿心莲细粉；(2)、将980g穿心莲与1000g千里光粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1-1.15％氢氧化钠溶液均匀湿润，密闭静置12小时，再装入渗漉筒内，用1-1.5％氢氧化钠溶液浸渍静置12小时，加水渗漉，漉出速度控制在每分钟3-5ml，得到渗漉液；(3)、收集渗漉液约10000ml，加入1/7量的饱和食盐水，混合均匀，再用盐酸调节PH值至2-3，搅匀，静置12小时，弃去上清液，收集沉淀，甩干，即将原料中所含的总内酯、总黄酮提取出来，得到干燥物；(4)、在干燥物内加入穿心莲细粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、5％的羟丙甲基纤维素水溶液，混合均匀，制成软材；(5)、将软材置摇摆式制粒机中制粒，挤压过10目筛成湿颗粒，再经80℃干燥后，整粒过12目筛，得干颗粒；(6)、在干颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀后，置旋转式压片机内压片，得素片；(7)、将蒸馏水加入容器中，螺旋浆式搅拌器度搅拌，再将欧巴代胃溶型薄膜衣预混剂粉末加入到容器与浆中间的液面中，加料完后降低转速，使溶液维持稳定的转动状态，45分钟后配制成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先将素片置于高效无孔包衣机内，然后立即将欧巴代胃溶型薄膜衣预混剂包衣液均匀地喷洒在素片表面，持续加热，持续喷雾，反复操作，直到形成不透湿、不透气的薄膜衣，铝塑泡罩包装机包装后即得成品。
权利要求
1.一种千喜片，原料包括辅料，其特征在于还包括穿心莲和千里光。
2.如权利要求1所述的千喜片，其特征在于每1000片所含穿心莲和千里光以重量计为穿心莲 1000-3000克千里光 1000-3000克。
3.如权利要求1所述的千喜片，其特征在于每1000片所含穿心莲和千里光以重量计最佳为穿心莲 2000克千里光 2000克。
4.制备如权利要求2或3所述的千喜片的方法，其特征在于(1)、称取部分穿心莲，并将其粉碎成细粉，过80目筛，得到穿心莲细粉；(2)、将剩余的穿心莲与千里光粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1-1.15％氢氧化钠溶液浸渍，静置12-24小时，加水渗漉，得到渗漉液；(3)、收集渗漉液约1000ml，加1/7量的饱和食盐水，再用盐酸调节PH值至2-3，搅匀，静置12小时，弃去上清液，收集沉淀，甩干，即将原料中所含的总内酯、总黄酮提取出来，得到干燥物；(4)、在干燥物内加入穿心莲细粉及淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，压制成片，包糖衣后即得成品。
5.制备如权利要求2或3所述的千喜片的方法，其特征在于(1)、称取部分穿心莲，并将其粉碎成细粉，过80目筛，得到穿心莲细粉；(2)、将剩余的穿心莲与千里光粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用1-1.15％氢氧化钠溶液均匀湿润，密闭静置12小时，再装入渗漉筒内，用1-1.5％氢氧化钠溶液浸渍静置12小时，加水渗漉，漉出速度控制在每分钟3-5ml，得到渗漉液；(3)、收集渗漉液约10000ml，加入1/7量的饱和食盐水，混合均匀，再用盐酸调节PH值至2-3，搅匀，静置12小时，弃去上清液，收集沉淀，甩干，即将原料中所含的总内酯、总黄酮提取出来，得到干燥物；(4)、在干燥物内加入穿心莲细粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、5％的羟丙甲基纤维素水溶液，混合均匀，制成软材；(5)、将软材置摇摆式制粒机中制粒，挤压过10目筛成湿颗粒，再经80℃干燥后，整粒过12目筛，得干颗粒；(6)、在干颗粒中加入硬脂酸镁，混合均匀后，置旋转式压片机内压片，得素片；(7)、将蒸馏水加入容器中，螺旋浆式搅拌器度搅拌，再将胃溶型薄膜衣粉末加入到容器与浆中间的液面中，加料完后降低转速，使溶液维持稳定的转动状态，45分钟后配制成10-30％的胃溶型薄膜衣包衣液；(8)、先将素片置于高效无孔包衣机内，然后立即将胃溶型薄膜衣包衣液包衣液均匀地喷洒在素片表面，持续加热，持续喷雾，反复操作，直到形成不透湿、不透气的薄膜衣，铝塑泡罩包装机包装后即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种千喜片及其制备方法，它是以穿心莲与千里光为主要原料，再辅以预胶化淀粉、微晶纤维素、胃溶型薄膜衣粉末等辅料，通过一定工艺制备而成。千喜片用于肠炎、结肠炎、细菌性痢疾和鼻窦炎等症状，对病程短、中鼻道无鼻息肉的鼻窦炎患者疗效较好，对急性腹泻、急性痢疾、急性肠炎的患者治疗效果好，特别是那些因服用其它药而造成菌群失调而产生副作用的患者，它具有清热解毒、消炎止痛、止泻止痢的作用，本发明与现有技术相比较具有生产工艺更趋完善合理，更多地保留了药材中的有效物质，质量标准和产品稳定性大大提高，药品的有效期达三年以上，并具有稳定性好、疗效确切、省时、成本低、成品更加美观大方、使用方便的优点。
文档编号A61P1/00GK1513496SQ0311687
公开日2004年7月21日 申请日期2003年5月9日 优先权日2003年5月9日
发明者杨泽基, 鞠重华, 俞振铃, 邹隆信 申请人:江西诚志信丰药业有限责任公司