专利名称：阿如拉胃肠泰口服液的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，特别是一种适用于脾胃不和与脾胃虚寒诸症，是属于具有治疗胃肠道疾病作用的蒙药口服液。
蒙医学认为胃肠道疾病，多由外感寒湿、内伤生冷、误食不洁，及食用腐坏变质食物，阻碍脾胃气机升降，或因脾胃虚寒所致。治疗当以芳香温通，辟秽散寒、祛湿理气，消积化滞，健脾和胃的治疗原则为主方。参照内蒙古1998年8月上报的《拟上卫生部蒙药部颁标准》、《中华人民共和国药典》一部书中阐述(一)君药蒙药阿如拉(诃子)苦、酸、涩、平。归肺、大肠经。涩肠敛肺，降火利咽。用于久泻久痢，便血脱肛。
蒙药阿纳日(石榴)酸、甘、腻、燥、锐、糙、轻、劲、热。温中、消食、开胃，祛“巴达干”，止泻。用于胃火衰退，“巴达干”病，恶心，消化不良，肺、肝、肾“赫依”，寒泻，腹胀嗳气。
蒙药扎瓦(当归)甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血、调经止痛、润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，虚寒腹痛，肠燥便秘。是补血活血之要药。方中主以行气血，濡养脏腑。
蒙药呼和·吉如格(广藿香)辛，微温。归脾、胃、肺经。芳香化浊，开胃止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑，腹痛吐泻。《名医别录》云其“去恶气，疗霍乱、止痛”，有芳香化浊，开胃止呕，发表解暑之功。主运化、宣散，可引邪外出。
蒙药乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)苦、辛、温、锐、糙、轻。杀“粘”，温胃，消食开胃，止腐，祛“协日乌素”，滋补，健脑。
蒙药希哈拉(苏合香)辛，温。归心、脾经。开窍，破秽，止痛。用于胸腹冷痛，温症。《本草纲目》云其“气香窜，能通诸窍脏腑，故其功能辟一切不正之气”，“通则不痛”，凡寒凝、浊阻、气滞、血瘀等病机引起的胸腹痞满冷痛，均可藉其芳香温通之性而取效。
六味合为君药，均为要药。其中阿如拉(诃子)为君中要药。《本草通玄》“生用则能清金行气，煨用则能暖胃固肠”；阿纳日(石榴)温中健胃、调气涩肠之良药。用于食欲不振、胃寒痛、胀满、消化不良、泄泻。
扎瓦(当归)补血活血、行气化瘀，行气血以养脾胃；
呼和·吉如格(广藿香)芳香化浊，有助运化之功，即能解散表邪，又能化湿祛肿，风外感风寒、内伤湿滞，症见寒热，头痛，胸闷腹胀，呕吐泄泻等症；乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)祛温开胃药，临床用于健胃，治疗消化不良，表现有肚腹胀痛，肠鸣多气；希哈拉(苏合香)其挥发油成分，有醒脑、镇痉、起痹、止痛作用，可用于气郁胃痛、霍乱吐利等；六味合为君药。根据现代药理研究及临床应用表明阿如拉(诃子)止渴及止泄痢；果实含鞣质，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌等均有抑制作用。其所含鞣质对菌痢或肠炎时形成的粘膜溃疡有收敛作用。诃子素有罂粟碱样的解除平滑肌痉挛作用。
阿纳日(石榴)其果皮煎剂不但抗菌作用广泛，且杀菌作用较强。体外试验证明其对金黄色葡萄球菌有杀灭作用；对霍乱弧菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌有明显抑制作用。
扎瓦(当归)可止上消化道出血保护肝细胞功能，治疗习惯性便秘、肝硬化、胃炎及胃十二指肠溃疡；呼和·吉如格(广藿香)其所含挥发油，气味芳香，能刺激胃粘膜，促进胃液分泌，对胃肠有解痉作用。其水提液能缓解消化器官肌肉的过度收缩，故临床治疗消化不良、呕吐、腹泻、食欲不振等效果奇佳；乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)内服可促进消化液分泌，制止胃肠异常发酵，并有弛缓肠管平滑肌痉挛的作用。能改善局部血液循环。对多种皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。
希哈拉(苏合香)能祛痰抗菌，可缓解局部炎症，并能促进溃疡与创伤的愈合；6味君药互惠互补，合而为用。且多为辛温之品，归经遍及五脏，以“百病源于脾胃，生于气血”的“补土派”理论为中心思想；通过补血活血、行气化瘀、补肾温中、芳香化浊，来调补人体先天与后天及气血之根本，改善各脏腑器官的功能，调动机体的正气，以驱邪外出，从整体上进行治疗。临床在治疗脾胃病过程中对暑湿蕴于胃肠之急、慢性痢疾以及脾胃不和，与脾胃虚寒诸症效果极佳。(二)臣药蒙药苏格玛日(砂仁)辛，温。归脾、胃、肾经。化湿开胃，温脾止泻。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻。
蒙药苏门·毛都(苏木)甘、咸，平。归心、肝、脾经。行血祛瘀、消肿止痛。用于胸腹刺痛。辅助君药，增强其行气活血、补血之功。
蒙药查干·赞丹(檀香)辛，温。归脾、胃、心、肺经。行心温中、开胃止痛。用于寒凝气滞，胸痛，腹痛，胃痛食少。
蒙药乌努尔图·呼吉额博素(甘松)辛、甘，温。归脾、胃经。理气止痛、开郁醒脾。用于脘腹胀满，食欲不振，呕吐。
蒙药毛毕·其其格(辛夷)辛，温。归肺、胃经。散风寒、通鼻窍。与甘松共同辅助君药，理气醒脾，增强君药调和脾胃之功。五味合为臣药。均为要药。其中苏格玛日(砂仁)辛温之品，归脾、胃、肾经。可健脾和胃、补肾助阳、温中散寒、理气化湿、温脾止泻、开胃止呕，与诸位君药相辅相成，养脾胃以生化气血；苏门·毛都(苏木)《本草拾遗》云“主藿乱呕逆及人常呕吐。”查干·赞丹(檀香)为辛凉之品，可理气、和胃。
乌努尔图·呼吉额博素(甘松)《本草纲目》云“甘松，芳香能开脾郁，少加入脾胃药中，甚醒脾气。”毛毕·其其格(辛夷)《别录》云“温中解肌，利九窍，……”。
五味合为臣药。据现代药理研究及临床应用表明苏格玛日(砂仁)其煎剂能增进胃肠道运动，临床在治疗结肠脾曲综合症、胃痛、肠粘连、慢性腹泻、胃十二指肠溃疡、小儿腹泻合并营养不良、溃疡病胃肠炎引起的腹痛、呕吐以及化疗引起的胃肠道症状的过程中，收到较为满意的效果。
苏门·毛都(苏木)具有良好的镇静镇痛作用，而且对副伤寒杆菌、福氏痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等均有显著的抑制作用；查干·赞丹(檀香)檀香油对痢疾杆菌有抑制作用，临床主要对萎缩性胃炎、胃痛、慢性浅表性胃炎效果显著；乌努尔图·呼吉额博素(甘松)之提取物能缓解小肠、大肠平滑肌的痉挛，可治疗吐酸嘈杂、胃脘痛、胃及十二指肠溃疡、小儿秋季腹泻等。
毛毕·其其格(辛夷)具有较强的抗炎作用，可促进分泌物的吸收，直至炎症减退；5味臣药互惠互补，合而为用。具有活血化瘀、行气消肿、理气止痛、温中开胃之功。通过行气活血，辅助君药，调补气血，健脾和胃，助阳气以驱邪气。(三)佐药蒙药额乐森·劳泵(沙芥)辛、锐、糙、轻、燥、微温。解毒，消食。用于上吐下泻，胃脘胀痛。
蒙药特莫·呼呼(地梢瓜)苦、钝、燥、糙、凉。清“协日”，止泻。用于腑“协日”热，肠刺痛，菌痢，热泻。
蒙药拉米·萨瓦(川芎)辛，温。归肝、胆、心包经。活血行气、祛风止痛。主用于症瘕腹痛，胸胁刺痛。
蒙药敖纳根·希黑热(细辛)辛，温。归心、肺、肾经。祛风散寒、通窍止痛、温肺化饮。
4味合为佐药。其中额乐森·劳泵(沙芥)、特莫·呼呼(地梢瓜)两药配以基其它诸味臣药，共奏消食清热和胃之功。
拉米·萨瓦(川芎)活血行气、祛风止痛。敖纳根·希黑热(细辛)明目利九窍，益肝胆通精气，气清而不浊，善降浊气而开清气。
4味合为佐药，根据现代药理研究及临床应用表明特莫·呼呼(地梢瓜)提取物有某些抗病毒作用。
拉米·萨瓦(川芎)对中枢神经系统有镇静作用。对平滑肌有解除痉挛作用。对大肠杆菌、痢疾杆菌霍乱弧菌等有抑制作用。
敖纳根·希黑热(细辛)其挥发油对革兰氏阳性细菌有抑菌作用。
4味佐药互惠互补，合而为用。和中除湿，调和脾胃，特莫·呼呼(地梢瓜)苦凉，以清中焦之热，额乐森·劳泵(沙芥)、拉米·萨瓦(川芎)、敖纳根·希黑热(细辛)三者皆辛温，以除中焦之湿。如此寒热互用以和其阴阳，苦辛并进以复其升降，使胃肠功能复常。(四)使药蒙药查日森·乌热(橡子)甘、涩、轻、糙、凉、钝、燥、平。止泻、止血。燥“协日乌素”。
蒙药宝如·嘎(鲜姜汁)辛，微温。归肺、脾、胃经。解表散寒，温中止呕，化痰止咳。用于胃寒呕吐。
蒙药巴德·热西(薄荷)辛，凉。归肺、肝经。宣散风热。清头目、透疹。用于胸胁胀闷。
蒙药嘎布尔(冰片)辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。开窍醒神、清热止痛。
4味合为使药。其中查日森·乌热(橡子)涩肠固脱。治泻痢。《唐本草》“主下痢，厚肠胃，肥健人。”；《日华子本草》“涩肠止泻”。
宝如·嘎(鲜姜汁)温中散寒，健胃止呕，为治疗脾胃虚寒之良药。巴德·热西(薄荷)性味辛凉，为疏散风热要药。
嘎布尔(冰片)为辛凉之品，主以调和药性、宣散风热、芳香通窍、清热止痛，使方内诸药直达病所，却不致郁温而成热毒，损伤阴液。
四味合为使药，根据现代药理研究及临床应用表明查日森·乌热(橡子)对菌痢和肠炎时形成的粘膜溃疡有收敛作用。
宝如·嘎(鲜姜汁)其挥发油能促进血液循环，服用后胃肠有温暖感。主要成分姜辣素能促进胃液分泌及肠管蠕动，以助消化，且姜辣素中的姜油酮和姜酮的混合物是镇吐的有效成分；巴德·热西(薄荷)薄荷煎剂对金黄色葡萄球菌、肠炎球菌、福氏痢疾杆菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌，有较强抗菌作用；嘎布尔(冰片)冰片在试管内能抑制猪霍乱弧菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的生长。
本发明目的是根据上述蒙医学理论以及对上述各种，并根据药物的筛选，经多年临床经验，通过特定多种蒙药组合制作的口服液，达到治疗胃肠道疾病作用。本发明以蒙药配伍，并经加减改变剂型，通过冰醋酸渗漉提取配制成口服液，以口服形式直接作用于胃肠，而濡养胃肠，调节全身。本发明在组方过程中注重各味蒙药调补胃肠的优势，力求充分发挥蒙药的“药力强，疗效快”突出特点，达到治疗各类胃肠道疾病的目的。
本发明目的实现由以下技术方案实现本发明主要成分；(一)君药阿如拉(诃子)7．2-9．2％、阿纳日(石榴)7．2-9．2％、扎瓦(当归)7．2-9．2％、呼和·吉如格(广藿香)7．2-9．2％、乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)7．2-9．2％；(二)臣药、苏格玛日(砂仁)0．72-0．92％、苏门毛都(苏木)7．2-9．2、查干赞丹(檀香)0．72-0．92％、乌努尔图·呼吉额博素(甘松)7．2-9．2％、毛毕其其格(辛夷)0．72-0．92％；(三)佐药额乐森·劳泵(沙芥)7．2-9．2％、特莫·呼呼(地梢瓜)7．2-9．2％、拉米·萨瓦(川芎)0．72-0．92％、敖纳根希黑热(细辛)0．72-0．92％；(四)使药查日森·乌热(橡子)7．2-9．2％、宝如·嘎(鲜姜汁)8．8-10．8％、巴德热西(薄荷)3．6-4．6％。
本发明生产工艺将巴德热西(薄荷)切碎段后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；将阿如拉(诃子)、阿纳日(石榴)、扎瓦(当归)、呼和·吉如格(广藿香)、乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)、苏格玛日(砂仁)、苏门毛都(苏木)、查干赞丹(檀香)、乌努尔图·呼吉额博素(甘松)、毛毕其其格(辛夷)、额乐森·劳泵(沙芥)、特莫·呼呼(地梢瓜)、拉米·萨瓦(川芎)、敖纳根希黑热(细辛)、查日森·乌热(橡子)粉碎成粗粉(5-20目)，加4％的冰醋酸(PH值为4-5)溶液，48小时后渗漉，流速3-5ml／分，渗漉液浓缩至比重1．02-1．04，兑入挥发油，再加入宝如·嘎(鲜姜汁)9．8％，加水调整至1000ml，灭菌。
本发明的优点，本发明君臣佐使配伍合宜，相辅相成互惠互补，达到温中散寒，健脾和胃，芳香化浊，消食导滞、理气止痛、降逆止呕、敛肠止泻、活血化瘀等八大功效。其散寒祛湿而不峻烈、理气止痛消食导滞而不伤中，而且组方严谨标本兼治，且各味蒙药相关得体配伍紧密，环环相扣，丝丝入微。适用于脾胃不和与脾胃虚寒诸症。对厌食呕吐、完谷不化、嗳腐吞酸、脘腹胀满、矢气频作、腹痛肠鸣、泄泻等症的医疗效果良好。
以下通过实施例对本发明特征及其它特征作进一步详述本发明主要成分；(一)君药阿如拉(诃子)8．2％、阿纳日(石榴)8．2％、扎瓦(当归)8．2％、呼和·吉如格(广藿香)8．2％、乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)8．2％；(二)臣药苏格玛日(砂仁)0．82％、苏门毛都(苏木)8．2％、查干赞丹(檀香)0．82％、乌努尔图·呼吉额博素(甘松)8．2％、毛毕其其格(辛夷)0．82％；(三)佐药额乐森·劳泵(沙芥)8．2％、特莫·呼呼(地梢瓜)8．2％、拉米·萨瓦(川芎)0．82％、敖纳根希黑热(细辛)0．82％；(四)使药查日森·乌热(橡)8．2％、宝如·嘎(鲜姜汁)9．8％、巴德热西(薄荷)4．1％。
首先，将巴德热西(薄荷)切碎段后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；将阿如拉(诃子)、阿纳日(石榴)、扎瓦(当归)、呼和·吉如格(广藿香)、乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)、苏格玛日(砂仁)、苏门毛都(苏木)、查干赞丹(檀香)、乌努尔图·呼吉额博素(甘松)、毛毕其其格(辛夷)、额乐森·劳泵(沙芥)、特莫·呼呼(地梢瓜)、拉米·萨瓦(川芎)、敖纳根希黑热(细辛)、查日森·乌热(橡子)粉碎成粗粉(5-20目)，加4％的冰醋酸(PH值为4-5)溶液，48小时后渗漉，流速3-5ml／分，渗漉液浓缩至比重1．02-1．04，兑入挥发油，再加入宝如·嘎(鲜姜汁)9．8％，加水调整至1000ml，灭菌，包装装瓶。
本发明主治脾胃虚弱，运化失调，气血生化无源所致神疲乏力，腹胀泄泻、腹泻腹痛、脘腹胀满、恶心呕吐、食欲不振等症。
利用上述所制备的口服液临床病例举例如下病例1包××，男35岁，蒙古族，干部。就诊时间1999年3月24日，腹痛、腹泻一日。患者于昨日中午因贪食生冷食物后，10小时后出现恶心、呕吐。呕吐物为胃内容物200ml／次，共呕吐3次，腹痛伴腹泻5次，水样便、无浓血、无里急后重感。诊断为急性胃肠炎。口服“阿如拉胃肠泰口服液”，每次5ml，每日三次，口服2次后，恶心、呕吐、腹痛、腹泻消失。
病例2刘××，女23岁，汉族，职员。1998年4月23日就诊，腹痛、腹泻一日。患者昨日中午在小餐馆因吃不洁食物(猪头肉)，6小时后，出现恶心、呕吐，共3次，呕吐物为胃内容物，100ml／次。腹痛、腹泻6次，大便为粘液血便、有里急后重感。化验大便镜检可见大量脓细胞和红细胞，诊断急性细菌性痢疾。口服“阿如拉胃肠泰口服液”每次5ml，共服药2次后，腹痛、腹泻消失。
权利要求
1.一种阿如拉胃肠泰口服液，其特征是，本发明主要成分；(一)君药阿如拉(诃子)7．2-9．2％、阿纳日(石榴)7．2-9．2％、扎瓦(当归)7．2-9．2％、呼和·吉如格(广藿香)7．2-9．2％、乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)7．2-9．2％；(二)臣药、苏格玛日(砂仁)0．72-0．92％、苏门毛都(苏木)7．2-9．2、查干赞丹(檀香)0．72-0．92％、乌努尔图·呼吉额博素(甘松)7．2-9．2％、毛毕其其格(辛夷)0．72-0．92％；(三)佐药额乐森·劳泵(沙芥)7．2-9．2％、特莫·呼呼(地梢瓜)7．2-9．2％、拉米·萨瓦(川芎)0．72-0．92％、敖纳根希黑热(细辛)0．72-0．92％(四)使药查日森·乌热(橡子)7．2-9．2％、宝如·嘎(鲜姜汁)8．8-10．8％、巴德热西(薄荷)3．6-4．6％。
2.根据权利要求1所述的阿如拉胃肠泰口服液，其特征是，本发明生产工艺将巴德热西(薄荷)切碎段后，用水蒸气蒸馏法提取挥发油备用；将阿如(诃子)、阿纳日(石榴)、扎瓦(当归)、呼和·吉如格(广藿香)、乌莫黑·吉格斯(水菖蒲)、苏格玛日(砂仁)、苏门毛都(苏木)、查干赞丹(檀香)、乌努尔图·呼吉额博素(甘松)、毛毕其其格(辛夷)、额乐森·劳泵(沙芥)、特莫·呼呼(地梢瓜)、拉米·萨瓦(川芎)、敖纳根希黑热(细辛)、查日森·乌热(橡子)粉碎成粗粉(5-20目)，加4％的冰醋酸(PH值为4-5)溶液，48小时后渗漉，流速3-5ml／分，渗漉液浓缩至比重1．02-1．04，兑入挥发油，再加入宝如·嘎(鲜姜汁)9．8％，加水调整至1000ml，灭菌。
全文摘要
本发明涉及医药领域,特别是一种适用于脾胃不和与脾胃虚寒诸症,是属于具有治疗胃肠道疾病作用的蒙药口服液。由蒙药(一)君药:阿如拉(诃子)、阿纳日(石榴)等:(二)臣药:苏格玛日(砂仁)、苏门毛都(苏木)、查干赞丹(檀香)等;(三)佐药:额乐森·劳泵(沙齐)、特莫·呼呼(地梢瓜)、拉米·萨瓦(川芎)等:(四)使药:查日森·乌热(橡子)、宝如·嘎(鲜姜汁)、巴德热西(薄荷)等17味蒙药组成,本发明主治:脾胃虚弱,运化失调,气血生化无源所致神疲乏力,腹胀泄污、腹泻腹痛、脘腹胀满、恶心呕吐、食欲不振等症。
文档编号A61P1/00GK1294008SQ99122338
公开日2001年5月9日 申请日期1999年11月2日 优先权日1999年11月2日
发明者乌力吉 申请人:乌力吉