专利名称：一种治疗胃肠道疾病的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗胃肠道疾病的药物。
背景技术：
胃肠道疾病的种类很多，主要包括胃炎，胃溃疡、慢性胃炎、肠易激综合症等。多数疾病由于不良的饮食习惯所致，如暴饮暴食或者食用被病菌污染的食物，饮食过冷或过热食物等。祖国医学认为胃肠部疾病属“胃脘痛”、“肝胃气痛”、“心痛”、“吞酸”等范畴，其多由外感寒邪、饮食所伤、情志不遂等病因引起，主要病机是胃气失和、气机不利、胃失濡养、 脾胃气虚等，常涉及多个脏腑。属实证者，根据“腑通为用”的原则，用调中理气荡涤积滞， 和胃助化等清法；属虚证者，根据“虚则补之”的治则，运用健脾益气、温中散寒、调补气血、 养阴增液等诸法。具体用药要注意照顾脾胃特性。脾宜升丽恶湿，理脾多用辛燥理气之药。 但胃宜降而喜柔润，多用养阴降胃气之药，但不要黍降过甚，有碍脾气之升。现代医学认为胃肠部疾病多因消化道内受胃液、胃酸和胃蛋白酶以及所浸范围的膜层、薄膜下层，甚至肌层和浆膜在多种因素的影响下发生的疾病，随着人们生活方式的变化，其患病率呈逐年升高趋势。肠易激综合症(IBQ是一种以腹部不适和排便习惯改变为特征的胃肠功能性疾病，属于胃肠功能紊乱性疾患，是指一组包括腹痛、腹胀、排便习惯和大便性状异常，持续存在或反复发作而未见形态学和生化异常改变的症候群。IBS发病率高，并且长期困扰着患者，严重影响患者的生活质量，而且耗费大量的医疗资源。近年来，临床上对胃病的治疗，中医注重辨证分析，以疏肝理气、和胃止痛、健脾益气、和胃助运、清热化湿、滋阴益胃及敛疮生肌等法；西医则以H2受体阻滞剂、质子泵抑制剂为主，辅以一些粘膜保护剂。这些方法在解除患者痛苦、短期内使溃疡愈合确有较好疗效， 但溃疡易复发的问题未得到根本解决。消化性溃疡愈合后，70%-80%的患者可在1年内复发。现代医学目前尚缺乏抗溃疡复发的有效药物。因此中医药用以提高溃疡愈合后的质量， 减少溃疡复发是一个值得研究探索的领域。现代医学治疗胃肠部疾病常采用(1)抑酸剂，中和已分泌的胃酸，缓解疼痛，促进溃疡愈合；(2)抑酸剂，抑制胃酸的分泌，它作用于胃酸分泌的多个环节，使胃酸分泌减少；(3)胃粘膜保护剂、抑菌剂等，可以减少胃溃疡的发病率。但随着抗生素的广泛应用，幽门螺旋杆菌的耐药性问题日益突出；此外，抗酸治疗用药一般采用组胺受体拮抗剂和质子泵抑制剂，常见的如西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、雷贝拉唑、潘托拉唑等，但其引起的不良反应明显且复发率较高。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种治疗胃肠道疾病的药物，该药物疗效明确，毒副作用小，携带与服用方便。
本方由黄连、吴茱萸、白芍和甘草组成，具有疏肝理脾、清热和胃的功效。主治肝脾不和所致的胃痛、吞酸、腹痛以及泄泻等。现代用于消化系统的治疗，效果卓著。黄连味苦寒，入心肝胃大肠经。清热燥湿，泻火解毒，可清胃中郁火。配吴茱萸可理气止呕，用于肝火犯胃的胁痛口苦，呕吐吞酸。白芍苦酸，微寒，入肝脾经，养血敛阴，疏肝止痛。甘草性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用，用于补脾益气，增强治挛急疼痛的疗效等。自古以来左金丸常被用于胃肠部疾病的治疗，左金丸由黄连、吴萸组成，用于治疗反流性食道炎、糜烂性胃炎、胃溃疡等疗效显著。戊己丸出自宋代《太平惠民和剂局方》，由黄连、吴茱萸和白芍组成，为疏肝理脾、清热和胃的有效名方。主治肝脾不和所致的胃痛、吞酸、腹痛以及泄泻等，现代用于消化系统的治疗尤其是消化性溃疡的治疗，效果卓著。本发明在左金丸与戊己丸的基础上，对其组方进行调整，并添加甘草促进胃肠道疾病的治疗。现代药理研究表明，黄连具有抗菌、抗病毒作用，对幽门螺旋杆菌和痢疾杆菌有较强的杀灭作用，有抑制胃酸分泌和抗胃溃疡作用。吴茱萸有镇吐、镇痛、制止胃肠内异常发酵、抗菌等作用，对幽门螺旋杆菌低度敏感，与黄连配伍，可显著抑制胃酸分泌，防止溃疡形成。白芍具有解痉、抗菌、抗炎、预防消化系统溃疡，以及解热、镇痛、镇静作用，对志贺氏痢疾杆菌和葡萄球菌有抑制作用。甘草有抗炎和抗变态反映的功能，在临床上主要作为缓和剂，其制剂能促进胃肠部粘液形成和分泌，延长上皮细胞寿命，有抗炎活性，常用于慢性溃疡和十二指肠溃疡的治疗；甘草中所含黄酮类成分具有消炎、解痉和抗酸作用等。本发明药物由黄连、吴茱萸、白芍、甘草组方，在现代药理研究中显示，黄连提取物主要成分小檗碱可以显著抑制CaCl2所致的大鼠结肠平滑肌慢波和收缩运动的加强，吴茱萸的主要有效成分为吴茱萸碱和吴茱萸次碱，对蓖麻油引起的小肠刺激性腹泻次数亦有减少倾向，芍药中芍药苷对平滑肌有抑制或解痉作用，甘草酸可以调节平滑肌的舒张。此四味药物配伍达到药物应用的取长补短、增强疗效、减少副作用的发生，对IBS的治疗起到良好的作用。本发明是这样来实现的，包括下列重量份原料甘草5-15份、吴茱萸3-15份、黄连 5-15份、白芍5-15份。制剂的剂型为片剂、胶囊、颗粒剂、口服液制剂、糖浆剂、滴丸剂、丸剂。本发明的技术效果是药效安全稳定，治愈率高，可用于常规的制备工艺，适合于规模化工业生产。
具体实施例本发明药物还按照如下制备方法制成
处方为甘草(炙)10-14份、吴茱萸(制)10-15份、黄连10-14份、白芍(炒)10-14份。采用6 10倍量60 90%乙醇回流广3次，每次Hh或用6 10倍量水提取广3次， 第次提取IH按照常规制剂方法制成药剂学上可以接受的中药制剂，如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液制剂、糖浆剂、滴丸剂、丸剂、散剂等。本发明药物可按照如下制备方法制成
处方1 甘草(炙)6-10份、吴茱萸(制)5-10份、黄连6-10份、白芍(炒)6-10份。药材以6 10倍量水提取广3次，每次提取广2h，或用50% 70%乙醇浓度加热回流提取，提取广3次，每次提取广2 h，加醇量依次为药材量的6 10倍。后分别加辅料制成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液制剂、糖浆剂、滴丸剂、丸剂等。本发明药物可按照如下制备方法制成
处方吴茱萸3-10份、甘草5-15份、黄连5-15份、白芍5_15份。药材以6 10倍量水提取广3次，每次提取广2h，或用6 10倍量50% 70%乙醇浓度加热回流提取，提取广3次，每次提取广2 h，也可以是水提后醇沉或是上大孔树脂精制后浓缩、干燥、粉碎后分别加辅料制成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液制剂、滴丸剂、丸剂等。本发明的主要药效学研究
为了更好的理解本发明，下面实验进一步阐述了本发明的有益效果。这些实验包括了本发明药物的药效学实验。药效学研究一
本发明药物对无水乙醇致小鼠胃溃疡的影响 1.材料
1. 1药物及试剂盐酸雷尼替丁胶囊(批号1003261海南海神同洲制药有限公司)；吴茱萸饮片、黄连饮片、白芍饮片(批号110122江西敦寿堂国药有限公司)；吴茱萸总碱提取物、黄连生物碱、芍药苷(购于南京泽朗植提)，5-HT盐酸盐对照品(批号111656-200401)， 中国药品生物制品检定所。1. 2实验动物=KM小鼠，雌雄各半，重量18 22g。许可证号SCXK (赣)2005-0001， 由江西中医学院实验动物中心提供。2实验方法
取KM小鼠60只，各组动物在同一条件下适应性喂养一周，按照随机性原则分为10组， 每组10只，分别为空白对照组，模型对照组、戊己方煎煮液组，本发明药物煎煮液组，戊己方提取物组，盐酸雷尼替丁胶囊组。空白对照组灌胃给予蒸馏水20ml ^kg-1,其他组分别按照上述剂量灌胃给药，连续7d，第6天给药后，小鼠禁食M h，自由饮水，第7天，每组均正常给药，给药30 min后每组分别灌胃给予无水乙醇(0. 2 ml/20g), 1 h后颈椎脱臼处死小鼠。以上各组小鼠剖腹，游离胃，沿胃大弯剪开，用生理盐水冲去内容物，置于10%中性福尔马林溶液10 min后，取出展平，各组光镜下观察胃黏膜的组织学变化，并按Guth标准计算溃疡指数和抑制率按溃疡或糜烂面积大小给予计分①每3个点状溃疡(黏膜缺损小于1 mm或者出血性糜烂小点，称点状溃疡)计1分。②条状出血以游标卡尺测量溃疡的最大长径和垂直于最大长径的最大宽径，二者的乘积即为溃疡指数。宽为Imm者每毫米长为1分； 2 mm宽者每毫米长为2分；3 mm宽者每毫米长为3分。溃疡抑制率(%)=(平均模型组溃疡指数一平均实验组溃疡指数)/平均模型组溃疡指数X100%
3实验结果与分析
空白组胃黏膜光整完好，呈淡红色，无充血、水肿、糜烂等。模型组浆膜面造模处有黄色炎性分泌物与周围组织粘连，窦前壁黏膜面可见明显溃疡，大体为圆形或椭圆形，中心色苍白，表面覆以灰白色苔，边界清楚，周围黏膜膜充血水肿，部分标本有多个溃疡点或溃面。戊己丸煎煮液组浆膜面少粘连，胃黏膜表面损伤较小，绝大部分保护效果较佳，
权利要求
1.一种治疗胃肠道疾病的药物，其特征是包括下列重量份原料甘草5-15份、吴茱萸 3-15份、黄连5-15份、白芍5-15份。
2.根据权利要求1所述的治疗胃肠道疾病的药物，其特征是制剂的剂型为片剂、胶囊、颗粒剂、口服液制剂、糖浆剂、滴丸剂、丸剂。
全文摘要
一种治疗胃肠道疾病的药物，包括下列重量份原料甘草5-15份、吴茱萸3-15份、黄连5-15份、白芍5-15份。本发明的技术效果是药效安全稳定，治愈率高，可用于常规的制备工艺，适合于规模化工业生产。
文档编号A61P1/04GK102178771SQ20111009673
公开日2011年9月14日 申请日期2011年4月18日 优先权日2011年4月18日
发明者喻文球, 朱卫丰, 杨明, 王森, 管咏梅, 肖静, 闫明, 陈丽华 申请人:江西中医学院