专利名称：治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药及其制备方法，属于中医药领域，该外用药主要用于治疗青、中、老年各个年令段出现的颈椎病，肩周炎，腰椎病及各种关节滑膜炎，骨质增生，也用于治疗程度较轻的肌肉酸、胀、麻、木、疼痛、肌肉劳损、急性扭伤、轫带拉伤、肌肉韧带僵硬、关节肿胀变形、肢体屈伸不利。
背景技术：
颈椎病、腰椎病、肩周炎的发生极为普遍，发病率越来越高，其中颈椎病的发病率居于首位，发病年龄正趋向于年青化，中老年人的腰椎病，腰肌劳坝，包括各种类型风湿性关节炎，临床上也常常见到，随着空调和电脑的普及，人们肌肉骨关节疾病，也在困拢着普通老百姓。 西药治疗上述疾病有一定的疗效，但因西药毒副作用较大，人们往往不易接受。中医中对上述病症统称为痹症，中医对痹症的治疗有着悠久的历史，且方法多种多样，如推拿、针炙、熏洗、火疗、小针刀或中药内服，上述治疔也都有较好的疗效，但同时也受到用药或理疗不方便的局限，
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药及其制备方法，这种外用药完全由中药组成，具有温经活血、祛风除湿、消肿止痛、补益气血、活血化瘀、补肾壮督的功效，对颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生具有治疗效果好、疗效快、毒性极低、使用方便不受局限的优点，且制备方法简单，能制成家庭保健和医疔都能应用的易于携带的药包。实现本发明目的采用的技术方案如下该治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药按重量份数比制成制剂的原料药至少包括
原料重量份
细辛1-6
桂枝2-6
白芍2-6
鸡血滕5-15红花1-5
宪活2-9
独活1-6
伸筋草2-6
威灵仙4-10
金毛狗脊2-6
淮牛漆3-8
络石藤2-8
白芥子1-5
水英3-8
延胡索3-8。 或者该治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药按重量份数比制成制剂的原料
药至少包括原料重量份
细辛1-5
桂枝2-5
白芍2 5
当归1-4
鸡血滕5-11
红花1-4
羌活2-7
独活2 5
伸筋草^ 6
威灵仙4-9
透骨草3-8
金毛狗脊2-5
淫羊霍2-7
淮牛漆。7
络石藤2-7
白芥子2-4
水英3 6
延胡索3-6。或者该治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药按重量份数比制成制剂的原料
药至少包括原料重量 分
细辛2-4
桂枝2-4
白芍2-3
当归2-3
鸡血滕6-10
红花1-3
羌活2-5
独活3-5
威灵仙5-8
伸筋草3-5
透骨草5-7
稀莶草2-4
白花蛇2-4
金毛狗脊3-5
淫羊霍2-4
桑寄生2-5
淮牛漆3-5
木瓜3-7
骨碎补3-6
络石藤2-4
白芥子2-3
水英4-5
黄柏2-4
延胡索3-5。且该外用药为外用热敷散剂。本发明还提供了这种治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药的制备方法，具体步骤为Α.酒浸泡按权利要求1、2或3中的重量份数比取原料药，将原料药中的细辛和红花按细辛和红花与粮食酒的重量体积比为150克/升-180克/升的比例浸泡于粮食酒中，浸泡7-30天，粮食酒为55-62 °酒，然后将药酒过滤后盛装于玻璃大瓶中，并用磨口瓶盖封口防止药酒气体挥发；B.烘干将滤出的细辛、红花和其余原料药一起烘干，烘干温度控制在40°C -60°C之间；C.粉碎将烘干后的所有原料药倒入粉碎机进行粉碎，粉碎所得药粉过50-100目筛；D.搅拌将药粉、药酒和陈醋按药粉药酒陈醋=4-6 :2-3 :1_3的重量比混合，并搅拌混匀，让药酒和醋完全渗透到药粉中；E.包装将搅拌混匀后的药粉按200克/包-500克/包的规格装入纱布袋中，缝口，将布袋装入锡钼袋中，用压塑机压塑，压塑同时抽真空，并封口即制成外用热敷药包。由上述技术方案可知，本发明依据中医药理论，选用的原料药分别具有的功能 是细辛辛、温、味重而厚，归心、肺、肾经，气温而烈，专走经络，在表邪可散，在里邪可除，用于阳虚，行血发汗，治温疾，咳嗽，头痛中风，眩晕，痰痹阻滞经络。桂枝味甘、性温，归心、肺、膀胱经，甘温通阳，扶卫，发散风寒，能横行入臀，调和气血，助阳化气，利水，用于寒凝血滞各种痛症，痰饮，畜水征，心悸。白芍味酸，性微寒，敛阴和血，收肝气，益气除烦，的功效，用于补痨退热，痞胀肋痛，腹胀胁痛，月经不调。当归辛甘温润，归心、肝脾经，沿脉入血府，心无血养，血无气附，则血滞不行，为补血要药用于血症，血虚，血枯，血脱，用于面色萎黄，心悸眩晕，月经不凋，血滞而兼有寒凝，跌打损伤，风湿庳阻的疼痛，痈疽疮疡，为活血生肌。鸡血藤味甘苦，归肝经，功效，行血补血，通调月经，舒筋活络，活血之品，补血瘀，通血脉之瘀，主治风湿疼痛，月经不调，痛经，血虚经闭，风湿痺痛及手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄，红花味辛、性温，归心、肝经，功效温经活血，渗湿利水，祛外邪内侵，血滞不行，用于血滞经闭，痛经，产后瘀滞，癜瘕积聚，心腹瘀痛和跌打坝伤，斑疹，疮疡，羌活味辛、苦，性温，味薄气雄，功力上升，专治风邪所致的百节之痛，颈项脊背强硬，主治颈椎病，肩周炎，类风湿关节炎，网球肘；独活味辛、苦，性微温，入肾经，擅治腰以下湿痹，不能动履，风毒齿痛，头眩目晕，入血，行血温养营卫之气，利腰膝寒湿，主治腰椎肥大，椎间盘突出及骨质增生，膝关节腔积液；伸筋草味苦、辛，性温，归肝经，功效，祛风湿，舒筋活络，于凤湿庳痛，伸屈不仁，透骨草苦甘、性温，有小毒能治咽喉物梗，功效跌打肿痛，透骨通窍，用于腰胁引痛，腰肌劳损，散血通经，软坚透骨，各种类型的骨质增生，骨赘形成，稀莶草味辛苦、性寒，归肝、肾经，辛散苦燥，清热解毒，祛筋骨间凤湿，通庳止痛，主治肝肾风湿，四肢麻木，腰膝无力，疮疡肿毒，白花蛇味咸，性温归肝肾二经，为搜风定搐之品，其蛇性善行亦通，内走脏腑，夕卜达皮肤，透骨搜风，截惊定搐，并有软骨功能，主治风湿瘫痪，治疗骨质增生，骨刺；威灵仙味辛，咸，性善走，此性快利，能宣疏五脏十二经络，一切风寒湿热，用于顿庳积聚，黄痘浮肿，便秘，风湿痰饮腰膝腿脚疼痛，消肿利水，破坚通经，通络。金毛狗脊味苦甘，性温归肝、肾经，甘能补气，温能补肾养气，益精，用于脚弱腰痛，小便不利，治骨关节渚症，淫羊霍味辛甘性温归肝、肾、经，功效温肾壮阳，，强筋骨，祛风湿功效，用于肾阳虚，阳萎，不孕及尿频，四肢筋骨庳痛挛缩，阳虚，心悸，头晕乏力；桑寄生味苦，性平，归肝、肾经，为补肾补血要药，主骨、发和主血，补肾则筋骨有力，专治痿、痹症，主治风湿性关节炎，腰椎肥大，骨质疏松；
淮牛膝味苦甘，性平，归肝肾，有温补肝肾，强筋壮骨之功，用于足痿筋挛缩，阳萎尿频数，久痈下痢，破瘀消肿，引药下行木瓜；味酸，性温，入肝、脾经，功效，利筋骨，祛湿热，消水肿生津收湿之品，骨碎补；味苦，性温，归心、肾经，功效，入肾補骨，入心破血，用干肾虚耳呜，跌打损伤，破血生新；络石藤味苦，性微寒，祛风通络，凉血消肿。用于风湿热痹、筋脉拘挛、腰膝酸痛、喉痹、痈肿、跌扑损伤；白芥子味辛、性温，归肺、脾经，功效，性喜走散，温肺化痰，利气活血散结，用干阴疽流注，主治痰阻经络，关节肿痛，粘连，关节腔积液，消肿散结，水英善除骨风，具有除背项强痛，屈伸急强，治风湿性关节炎，关节肿大，强直性脊柱炎。黄柏味苦，性寒，归肾，膀胱，大肠经，功效，具有清退热燥湿，泻火解毒，退热除湿，用于湿热带下，黄疸热痢，膀胱湿热，，阳虚发热，盗汗遗精、关节疼痛。延胡索；辛、苦、性温归肝、脾、心经，能润能散，理一身诸痛、功效能行血中气滞、止痛，主治，心腹疼痛，筋脉挛缩、血晕、跌打肿痛、痛经。药中，细辛、桂枝为大辛大热之品，以温通回阳之力，推开阴雾重重,寒湿痰结之窍门，破阴回阳，属阳经督脉，统领十二经络之中抠，用温通扶阳之君药统领祛风散寒，益气生血，活血止痛，清热利湿的群药，使全身的血液循环活跃起来，祛痰结开痹闭臣药配以当归、鸡血滕、红花、羌活、独活、伸筋草、透骨草、稀签草。其中当归、鸡血滕二味入肝血生血，具有行血补血之力，和红花同用活血通脉化瘀,化瘀血才能生新血,大有畅血脉之功；羌活循环人体上部，走血中气分推动血液气化，走督脉，横行人体上肢；独活入肾搜内邪而出，独有行血而温阳，力行于下肢；羌活、独活合用；伸筋草、透骨草、威灵仙祛风，驱寒，利湿；稀签草苦寒，能治肝肾诸风，四肢痹痛，和白芍相伍又能减细辛、桂枝等辛热之品，的燥性，避免阴伤；白芥子、水英、络石滕利气血，舒张脉络，化痰结，搜刮皮里膜外之痰结(粘多糖)；水英祛骨风，利湿；木瓜清肝利湿。使关节腔积液和组织间隙的湿肿通过腠理宣泄、小便排除，则湿有去路，佐药为金毛狗脊、淫羊霍、骨碎补。淫羊霍补肾，为阴阳双补，补肾壮阳，祛风除湿，温而不燥，和狗脊相伍，补肝血滋肾水和当归共奏益肾精，补精血，骨碎补中医理论中肾主骨，若肾精充足，骨髓满，筋得濡养，侧骨骼强壮，人才能敏捷，白芍入营血，使筋得润养，骨膜血供充足，身体肌肉关节活动自如，柔韧有度；延胡索止痛。使药淮牛漆有活血之性，引药下行，消肿止痛，双腿举步有力。综上所述，本发明是根据中医中药辨证施治的思想，诸药合用，共温经扶阳、活血止痛、祛风除湿、养气血、舒筋络，以达消骨庳之功效，即采用温经活血、祛风利湿、诮肿止痛、舒筋活络、补肾壮督、调理人体阴阳平衡、扶正祛邪而达到很好的调理和治疗作用。并且在传统中医“温热而散”的理论思想指导下，继承并开发出中药热敷药用于临床上。这种药包热敷方法，药包携带方便，居家，治疗使用方便，加热即可使用，方便无局限，且无痛苦、无后遗症，患者乐于接受。本发明提供的外用药可湿热敷贴，具有祛风湿，消除滑膜炎造成骨关节的肿胀，粘连或增生同时又有舒筋活络，消除肌肉韧带紧张和疲乏，补血活血，强化肌腱的功效，具有 治疗和保健的双重作用，且毒副作用极低，故是治疗颈、肩、腰、腿疾病的首选药物。可用于青、中、老年各个年龄段出现的颈椎病，肩周炎，腰椎病及各种关节滑膜炎，骨质增生，也可用于程度较轻的肌肉酸、胀、麻、木、疼痛、肌肉劳损、急性扭伤、韧带拉伤、肌肉韧带僵硬、关节肿胀变形、肢体屈伸不利。且该外用药的制备方法工艺简单，特别适宜于工业化生产。本发明与现有技术相比，还具有以下优点1.本发明配方合理,配方中的各种药物资源丰富,药物分布广泛,药效显著,药效的作用时间迅速(治疗漆关节腔积液4-18天积液消失X线摄片观察)，作用缓和，无毒，制作工艺易控，能最大程度保留药物中的有效成分，具有“简” “便” “验” “廉”的特点，使广大的老百姓用得起药，又能乐意接受，能让宝贵的中医传统方法传承下去。2.本发明制备工艺简单，成本低廉，适用于工业化生产，绿色环保，对自然环境无污染，使用后的药渣还可以作为有机肥料使用。3.适用人群广泛，适合于各个年龄段的人群，从青少年、中老年，从肌肉酸胀，麻木到骨质增生，即可以调节亚健康状态，又能祛除骨关节疾病。4.热敷的治疗过程舒适，无任何痛苦，避免医疗技术中，针刺，针刀切入，及麻醉的过程，无后遗症的发生，人们乐意接受。5.药理研究表明本发明具有显著治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的功效，对动物实验表现出，抑制大鼠棉球肉芽肿，组织增生，抑制醋酸扭体反应，具有良好的镇痛作用，在细胞机制研究中发现本药物能抑制关节肿胀部位白细胞的游走，激活水通道蛋白，使炎症指标明显减低。临床试验表明体表温热敷(体表温控技术)作为本发明中药方剂的主要治疗方法，具有以下双重治疗效应(I)温热效应该药物能直接提高患处的温度，使皮下血管，肌肉深部血管和骨膜上的血管扩张，加快血液循环，使血液能加快分布到脏器、肌肉、骨骼消除患处慢性疼痛，肿胀，舒缓肌肉挛缩，改善筋腱柔软度，增强了肌肉舒张和收缩，消除神经和神经根的水肿。中医认为，中药的湿热具有宣泄揍理
(2)药物效应群药在高温热蒸后借酒蒸汽快速的渗透皮肤、肌肉、骨膜处，使药物局部吸收，直达病灶，使治疗更直接有效。多种药物各司其责，细辛、桂枝开毛窍，斩关夺门，开其通道，其它药物驱风散寒，清热解毒，温经活络，化瘀，散痰结，祛除粘连，消肿利湿，镇痛，使风、寒、湿从微汗中而解，痰结从大小便中排出。本发明能温经散寒，消肿止痛，化痰结袪粘连，活血化瘀，提高肌肉肌腱的柔韧度，使椎体活动自如，结合药物动力学研究表明，本发明吸收好，药物作用速度快，生物利用度高，药物作用明显，6.急性毒性试验表明，本发明药物无毒，安全。长期的保健治疗无肝、肾损害。扶正固本，益气生血的 药效增加了脾脏的生化血液的功能，向心、脑、肝、肾输送血液，肝得血，筋才能濡养，肝肾血旺，筋骨精血丰足，肌肉收缩有力，提高了肌肉韧带的柔软度，韧性，消除骨赘的形成或骨性增生，对正常运动系统无影响，脑、肺、心、肾的血液供应，自觉头脑清醒，驱逐内邪，消除骨关节局部肿胀和水肿，阻断骨关节腔积液，骨质增生，从很大程度上减少了颈椎病腰椎病的发生和发展，阻断了病情向骨质增生，骨关节畸形方向发展，热敷药它是既可以在家里进行保健治疗，也可以在医院开展中医康复治疗项目。严重的骨质增生，各种风湿病导致骨关节畸形，如强直性脊柱炎，是终身性疾病，给社会和家庭带来了沉重的经济负担，采取中医湿热敷方法和适量的中药内服药临床效果很显著。
具体实施例方式按以下重量份数比配备原料药原料重量丨分
细辛1-6
桂枝2-6
白芍2-6
鸡血滕5-15
红花1-5
羌活2-9 独活1-6
伸筋草2-6威灵仙4-10
金毛狗脊2-6
淮牛漆3-8
络石藤2-8
白芥子1-5
水英3-8
延胡孛3-8。或者按以下重量份数比配备原料药
原料重量份细辛1-5
桂枝2 5
白芍2-5
当归1-4
鸡血滕5-11
红花1-4
宪活2-7
独活2 5
伸筋草3-6
威灵仙4-9
透骨草3-8
金毛狗脊2 5
淫羊霍I I
淮牛漆3-7
络石藤2-7
白芥子2-4
水英3-6
延胡索3-6。或者按以下重量份数比配备原料药原料重量份
细辛2-4
桂枝2-4
白芍2-3
当归2-3
鸡血滕6-10
红花1-3 羌活2-5
独活3-5
威灵仙5-8
伸筋草3-5
透骨草5-7
稀莶草2-4
白花蛇2-4
金毛狗脊3-5
淫羊霍2-4
桑寄生2-5
/隹牛漆3-5
木瓜3-7
骨碎补2-6
络石藤2-4
白芥子2-3
水英4-5
黄柏2-4
延胡索3-5。将配备好的原料药按如下步骤制备成药包A.酒浸泡按上述重量份数比取原料药，，将原料药中的细辛和红花按细辛和红花与粮食酒的重量体积比为150克/升-180克/升的比例浸泡于粮食酒中，浸泡7-30天，粮食酒为在市场购买的55-62°粮食酿造的酒，然后将药酒过滤后盛装于玻璃大瓶中，并用磨口瓶盖封口防止药酒气体挥发；
B.烘干将滤出的细辛、红花和其余原料药一起烘干，烘干温度控制在40°C -58°C之间，烘干过程采用逐渐加温的烘干程序，即加温至38-42°C烘干15-20分钟，然后加温至44-47°C烘干15-20分钟，再加温至50-54°C烘干15-20分钟，最后加温至55_60°C烘干15-20分钟；C.粉碎将烘干后的所有原料药倒入粉碎机进行粉碎，粉碎所得药粉过50-100目筛；D.搅拌将药粉、药酒和陈醋按药粉药酒陈醋=4-6 2-3 :1_3的重量比混合，并搅拌混匀，让药酒和醋完全渗透到药粉中；E.包装将搅拌混匀后的药粉按200克/包-500克/包的规格装入纱布袋中，缝口，将布袋装入锡钼袋中，用压塑机压塑，压塑同时抽真空，并封口即制成外用热敷药包。制成的外用热敷药包临床使用方法如下 临床使用时，将药包放入蒸锅内以IOOtlC持续蒸5-10分钟，药包里外温度要达到50°-70°C之间，确定好治疗部位后，用编织草盘放在人体治疗部位的皮肤上，拿出药包后用测温仪测一下(要稍烫手)，将药包放在草盘上，药包此时不接触皮肤，以免烫伤，药包上盖上塑料布，再加盖一层l-2cm厚的保暖棉块保暖，用腰带或软带固定，一般热敷时间为40分钟_3小时左右平均时间在1. 5小时左右。热敷期间如再加热一次则效果更好。一般肌肉疲劳，肌肉僵硬，肌紧张40分钟-60分钟即可，各种骨膜关节腔积液，韧带钙化，各种骨质增生，热敷时间要求2-3小时。以下是使用按上述方法制备的湿热敷药包的临床病例。病例1:肖某，女，32岁，文员，2006年11月3日初诊。头部颈椎疼痛，活动受限，伴肩部肌肉紧张僵硬，左手臂上举困难，伴左手臂及无名指、小指轻度麻木已三月余。遇寒加重。检查头部左右活动小于60° ;触诊颈部旁开肌肉明显强硬，左侧颈肌呈条索状改变；x线检查颈椎正侧位摄片，结果示①颈椎生理弯曲变直，②颈4-6椎间隙狭窄。诊断颈间综合征。治疗用药包由以下组份原料药制得细辛2. 5份、桂枝2. 5份、白芍2. 5份、鸡血藤10份、红花1. 5份、羌活6份、独活3份、伸筋草3份、威灵仙7份、金毛狗脊3份、淮牛漆3份、络石藤5份、白芥子2份、水英5份、延胡索3份。药包规格为300g，进行湿热敷治疗。将药包隔水蒸5-10分钟后，药包温度达到50_72°C，拿出隔热草垫湿热敷。热敷定位颈3-7的颈椎处，热敷时间1_2小时，外盖保暖棉布块，药包凉后可再次加热继续热敷治疗。热敷疗程每天早晚两次，10天为一疗程。患者湿热敷3天后，颈部活动好转，疼痛缓解，湿热敷8天后，颈部活动自如，疼痛症状消失，手臂上举做环形运动，无不适感；左手手臂至手指的麻木感消失，湿热敷I月后，颈肩部不适症状消失，颈部左右活动呈90°改变，湿热敷2月后，2007年2月6号，做X线颈椎正侧位摄片复查，结果示①颈椎生理弯曲存在，②颈椎椎间隙正常。患者痊愈。病例2 刘某，女，54岁，工人，2009年3月6号初诊。患类风湿关节炎6年，双手指关节明显肿胀，双手握拳困难，时有疼痛，晨僵2小时，近半年来全身呈游走性，日轻夜重，时有因疼痛不能入眠，经多次治疗效果不佳，近两月来，双膝关节行动迟缓，伴双下肢轻度水肿。检查X线检查双手正侧位摄片，结果示①双手指关节处肥大，②指关节腔模糊、狭窄；x线检查双膝关节正侧位摄片，结果示双膝关节腔内少量积液。血液检查血沉90mm/h,抗O (_)，类风湿因子( + )，乳胶实验(+ )。诊断类风湿关节炎治疗用药包由以下组份原料药制得细辛I份、桂枝2份、白芍2份、当归2份、鸡血藤7份、红花2份、羌活5份、独活5份、伸筋草3份、威灵仙5份、透骨草5份、金毛狗脊3份、淫羊藿4份、淮牛膝4份、络石藤3份、白芥子2份、水英4份、延胡索4份.药包规格为370g/包,进行湿热敷治疗。湿热敷药包定位于颈2-胸2颈胸段，用药包两袋。湿热敷药包定位于双膝关节处各一包。治疗定位解释手三阳经从指尖循行向上，在颈部与督脉交汇上行于头；手三阴 经，从胸走手，上达颈肩部，颈部是经络的交汇处，在此处经行湿热敷治疗，会起到事半功倍的效果。湿热敷温度60-72°C，用草垫隔热，保暖棉块保暖；湿热敷时间2-3小时。湿热敷的目的是将药物不断的向皮肤、肌肉、骨膜蒸发、渗透、直至吸收。患者治疗8-10天，手指肿胀逐渐小腿，疼痛感减轻，晨僵时间半小时，双膝关节活动度增加。治疗20天后，指关节呈梭形改变明显缩小，全身疼痛症状消除，指关节活动稍灵活，晨僵症状消除。湿热敷治疗第二月，患者带药包回家治疗，湿热敷治疗部位①颈部，②腰部，③膝关节多部位，多次进行湿热敷治疗，要求每天治疗1-2次,也可带着湿热敷药包入睡，每日I次，时间要求2-3小时。第三个月可隔日进行治疗。2009年6月28日X线复查双手正侧位摄片，结果示双手指关节处呈模糊影，指关节腔未见异常。血液检查血沉20mm/h,类风湿因子(_),乳胶试验(_)。患者痊愈。病例3:贺某，男，48岁，私营业主，2011年6月26日初诊。患颈椎骨质增生和腰椎骨质增生5年，近半年来，疼痛不可俯仰转侧，经多次治疗，病情加重，腰部以下有沉重感，抬腿行走活动受限，疼痛症状加重，舌暗红，苔薄黄，脉濡、紧。检查1、X线颈椎正侧位摄片，结果示颈3-颈6椎关节呈唇样改变；2、X线双髋关节正侧位摄片，结果示①髋关节骨质明显疏松，②右侧横突于骶椎假关节形成；3、腰椎MRI平扫，结果示①腰3-腰5，腰椎键盘突出腰进行性改变(黄韧带增厚);4、双髋关节MRI平扫，结果示双关节囊腔内少量积液，诊断1.颈椎骨质增生、2.腰椎骨质增生、3.髋关节积液、4.骨质疏松症。治疗用药包由以下组份原料药制得细辛2份、桂枝2份、白芍2份、当归2份、鸡血藤8份、红花2份、羌活2份、独活3份、伸筋草3份、威灵仙5份、透骨草5份、稀签草3份、白花蛇2份、金毛狗脊3份、淫羊藿2份、桑寄生3份、淮牛膝3份、骨碎补2.5份、木瓜5份、络石藤2. 5份、白芥子2份、水英5份、黄柏2份、延胡索3份。药包规格为430g/包,进行多包、多处湿热敷治疗。治疗定位①第3颈椎到第I胸椎；②第2腰椎到第I骶椎；③左右髋关节各一包湿热敷温度60-72 °C湿热敷时间2_3h, —日1-2次，10次为一疗程。
治疗一周后，疼痛症状缓解，头昏，手指麻木症状减轻，头部活动稍好转，但仍觉腰部以下沉重，提腿困难。湿热敷治疗10天后，腰部沉重感消失，抬腿活动好转，但仍乏力。湿热敷20天后，疼痛症状消除，停止服用止痛散剂，颈部活动呈70°，转动灵活，但头部后仰受限，腰部活动，辗转翻身自如。湿热敷I月后，嘱服用壮骨关节丸，左归丸。湿热敷两月后，嘱患者带药包回家自行敷药，可带着湿热敷药包入睡，每日I次，时间要求2-3小时。2009年10月5日复查1、X线颈椎正侧位摄片，结果示颈3-颈6，关节呈轻度唇样改变，边缘模糊、吸收；2、腰椎正侧位摄片，结果示腰2-腰5，腰椎肥大处部分脱钙；3、双髋关节MRI平扫，结果示囊腔内无积液。患者坚持间断湿热敷治疗半年，患者面部红润，精神充沛，能正常上班。每天坚持锻炼I小时 。经统计，本发明提供的药物针对软组织损伤包括落枕、肩周炎、胸肌扭伤、腰肌劳损、急性腰肌扭伤、踝关节扭伤，总治愈率94. 7% ；针对椎体病包括颈肌肌肉僵硬、颈椎曲度改变与颈肌呈条索状改变、颈椎齿状突粘连、颈椎s3-s6脊突呈唇样改变的骨质增生，总治愈率90. 7% ；针对腰椎间盘突出、腰椎骨质增生、腰椎椎管狭窄、腰椎椎体滑脱总治愈率81. 6%。
权利要求
1.一种治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药，其特征在于按重量份数比制成制剂的原料药至少包括原料重量份细辛1-6桂枝2-6白芍2-6鸡血滕5-15红花1-5羌活2-9独活1-6伸筋草2-6威灵仙4-10金毛狗脊2-6淮牛漆3-8络石藤2-8白芥子1-5水英3-8延胡索3-8 ο
2.要求I所述的治疗颈、肩、腰、腿疾病及渭 :制剂的原料药至少包括原料重量份细辛1-5桂枝2-5白芍2-5当归1-4鸡血滕5-11红花1-4宪活2-7独活2-5伸筋草3-6威灵仙4-9透骨草3-8金毛狗脊2-5淫羊霍2-7淮牛漆3-7络石藤2-7白芥子2-4水英3-6延胡索3-6。
3.根据权利要求1所述治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药，其特征在于按重量份数比制成制剂的原料药至少包括原料重量份细辛2-4桂枝2-4白芍2-3当归2-3鸡血滕6-10红花1-3羌活2-5独活3-5威灵仙5-8伸筋草3-5透骨草5-7稀莶草2-4白花蛇2-4金毛狗脊3-5淫羊霍2-4桑寄生2-5淮牛漆3-5木瓜3-7骨碎补3-6络石藤2-4白芥子2-3水英4-5黄柏2-4延胡索3-5。
4.根据权利要求1、2或3所述治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生的外用药，其特征在于药物制剂为外用热敷散剂。
5.一种权利要求1、2或3所述治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生外用药的制备方法，其特征在于采用如下具体步骤A.酒浸泡按权利要求1、2或3中的重量份数比取原料药，将原料药中的细辛和红花按细辛和红花与粮食酒的重量体积比为150克/升-180克/升的比例浸泡于粮食酒中，浸泡7-30天，粮食酒为55-62°酒，然后将药酒过滤后盛装于玻璃大瓶中，并用磨口瓶盖封口防止药酒气体挥发；B.烘干将滤出的细辛、红花和其余原料药一起烘干，烘干温度控制在40°C-60°C之间；C.粉碎将烘干后的所有原料药倒入粉碎机进行粉碎,粉碎所得药粉过50-100目筛；D.搅拌将药粉、药酒和陈醋按药粉药酒陈醋=4-6:2-3 :1-3的重量比混合，并搅拌混匀，让药酒和醋完全渗透到药粉中；E.包装将搅拌混匀后的药粉按200克/包-500克/包的规格装入纱布袋中，缝口， 将布袋装入锡钼袋中，用压塑机压塑，压塑同时抽真空，并封口即制成外用热敷药包。
6.一种权利要求5所述治疗颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生外用药的制备方法，其特征在于步骤B中烘干过程采用逐渐加温的烘干程序，即加温至38-42°C烘干15-20分钟，然后加温至44-47°C烘干15-20分钟，再加温至50_54°C烘干15-20分钟，最后加温至55_60°C 烘干15-20分钟。
全文摘要
本发明公开了一种治疗颈、肩、腰腿疾病及骨质增生的外用药及制备方法，该药物按重量份数比制成制剂的原料药至少包括其制备方法包括酒浸泡、烘干、粉碎、搅拌和包装等步骤。这种外用药完全由中药组成， 具有温经活血、祛风除湿、 消肿止痛、补益气血、活血化瘀、补肾壮督的功效，对颈、肩、腰、腿疾病及骨质增生具有诒疔效果好、疔效快、毒性极低、使用方便不受局限的优点，且制备方法简单，能制成家庭保健和医疔都能应用的易于携带的药包。
文档编号A61K35/58GK103006861SQ201210584729
公开日2013年4月3日 申请日期2012年12月28日 优先权日2012年12月28日
发明者钱治敏, 翟科, 杨硕 申请人:武汉正兴和生物科技有限公司