专利名称：一种新型头孢唑肟钠化合物及其药物组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种第三代头孢菌素化合物及其药物组合物，尤其是一种头孢唑肟钠化合物及其药物组合物。
背景技术：
头孢唑肟钠为第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌产生的广谱内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶)稳定。对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有较好的抗菌作用，对铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属的抗菌效果较差。目前，头孢唑肟钠主要以粉针形式为主，在现有产品中，由于受到多种因素的影响，头孢唑肟钠溶解后必须立即使用，长期存放会变色分解，对患者的使用不利，头孢唑肟钠的稳定性问题成为制约其推广应用的瓶颈。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种稳定性好、适用面广的新型头孢唑肟钠化合物，同时提供所 述新型头孢唑肟钠化合物的药物组合物。为实现上述目的，本发明采取的技术方案为一种新型头孢唑肟钠化合物，其分子式为
权利要求
1.一种头孢唑肟钠化合物的药物组合物，其特征在于，其分子式为
2.一种头孢唑肟钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述组合物包含以下重量份的组分头孢唑肟钠2(Γ90份、甘氨酸3、份，甲硫氨酸5 12份，山梨醇2飞份，亚硫酸氢钠 I 3份。
3.如权利要求2所述的头孢唑肟钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述组合物中， 甘氨酸与甲硫氨酸的质量比为1:2。
4.如权利要求2所述的头孢唑肟钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为注射剂。
5.如权利要求4所述的头孢唑肟钠化合物的药物组合物，其特征在于，所述注射剂由头孢唑肟钠、甘氨酸、甲硫氨酸、山梨醇、亚硫酸氢钠和注射用水制成，每IOOml所述注射剂中含有头孢唑月亏钠200 900mg、甘氨酸30 90mg,甲硫氨酸50 120mg,山梨醇20 50mg,亚硫酸氢钠l(T30mg，余量为注射用水。
6.如权利要求5所述的头孢唑肟钠化合物的药物组合物，其特征在于，每IOOml所述注射剂中含有的甘氨酸与甲硫氨酸的质量比为1:2。
7.如权利要求5所述的头孢唑肟钠化合物的药物组合物，其特征在于，每IOOml所述注射剂中含有头孢唑月亏钠480mg、甘氨酸50mg,甲硫氨酸IOOmg,山梨醇30mg,亚硫酸氢钠 20mg，余量为注射用水。
全文摘要
本发明公开一种新型头孢唑肟钠化合物，所述头孢唑肟钠化合物的纯度大于99.5%。本发明还公开一种头孢唑肟钠化合物的药物组合物，所述组合物包含以下重量份的组分头孢唑肟钠20~90份、甘氨酸3~9份，甲硫氨酸5~12份，山梨醇2~5份，亚硫酸氢钠1~3份。本发明所述新型头孢唑肟钠化合物，与甘氨酸、甲硫氨酸、山梨醇和亚硫酸氢钠组合时，其中的甘氨酸与甲硫氨酸产生协同作用，可大大提高所得组合物的稳定性。
文档编号A61P31/04GK103044449SQ20121058422
公开日2013年4月17日 申请日期2012年12月28日 优先权日2012年12月28日
发明者吴秋萍 申请人:吴秋萍