专利名称：引导件的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种圆管型装订仪的手术辅助器械，尤其涉及一种圆管型装订仪的引导件。
背景技术：
圆管型装订仪是一种广泛用于圆管型组织缝切手术的外科器械，由圆形的钉头组件与击发组件组成；将两段需要连接起来的圆管型组织放置在钉头组件的钉砧与钉仓之间，调整钉砧与钉仓的距离来逐渐夹紧组织，然后操作击发组件使钉成形，完成两段组织的连接。 在实际的手术操作中，有两种手术的圆管型装订仪进入 管道比较困难，分别是低位直肠手术与胃旁路手术。第一种低位直肠手术，采用的是直径为33毫米的圆管型装订仪，需经肛门进行手术。由于肛门为一个肌性开口，正常状况其直径较小，将大直径器械插入到肛门比较困难。第二种胃旁路手术，采用的是直径为25毫米的圆管型装订仪，需进入小肠进行手术。由于小肠为人体的消化管道，内壁有很多粘膜，而圆管型装订仪由于端面较大，且由于结构原因表面不够圆滑，在小肠内穿行易对粘膜造成损伤。目前解决上述问题的现有技术为美国专利申请US20090204108和US20110114698揭示的若干种套设在圆管型装订仪钉仓组件外周的辅助器械，可以引导圆管形装订仪的钉仓组件进入人体并穿过肠道，在其到达手术预定位置之后可以把这个辅助器械从钉仓组件上卸掉，不影响圆管型装订仪的后续操作。这些辅助器械可帮助医生将装订仪的头部顺利地放入到预定的位置，但是目前此辅助器械需使用较大的力撕裂拖出，易误伤组织且使用体验不佳。
实用新型内容本实用新型的目的在于解决上述的技术问题，提供一种结构简单、操作方便的引导件。本实用新型的目的通过以下技术方案来实现—种引导件，配接于圆管型装订仪上，所述圆管型装订仪包括钉砧组件、钉仓组件；所述钉仓组件包括相互固定的钉筒和钉仓，所述引导件为一整体呈圆锥形的空腔柔性塑胶件，所述引导件包括一个近端和一个远端，所述远端到近端的外径逐渐增大；所述引导件的圆锥形壁包含内外两层，居内的第一层为由第一柔性条缠绕而成的螺旋体，居外的第二层为包覆在第一层外的第二膜层，在外力牵引时，所述第二膜层伴随第一柔性条按由远及近的顺序呈螺旋解体，最终形成为一条可脱离圆管型装订仪的长条状体。优选的，所述第一柔性条紧密螺旋设置，所述第二膜层仅包覆于所述圆锥形壁的外侧。或者优选的，所述第一柔性条间隔螺旋设置，所述第二膜层包覆于所述圆锥形壁的外侧，且部分第二膜层伸入到所述第一柔性条的螺旋线之间，使所述第一柔性条和第二膜层间隔螺旋设置并紧贴。优选的，所述近端的内壁的直径大于或等于所述钉筒的最大外径。优选的，位于所述近端的圆锥形壁的壁厚小于位于所述远端的圆锥形壁的壁厚。优选的，所述圆锥形壁的近端还向外延伸有一卡接部，所述卡接部的外径小于或等于钉筒的内径。优选的，所述第一柔性条和第二膜层相互之间为粘接或二次注塑而成。优选的，所述第一柔性条的远端设有一个牵引件。优选的，所述牵引件为所述第一柔性条的远端的延伸段，所述牵引件的自由端伸向圆管型装订仪的近端；或者，所述牵引件为固定在所述第一柔性条的远端的牵引线。 本实用新型的有益效果主要体现在该引导件的第一柔性条能呈条状一次性地被抽出于圆管型装订仪，操作方便；由于第二膜层的存在，使该引导件的外周非常平滑，在其被推入人体肠道或被抽出于圆管型装订仪时，不会损伤组织。
以下结合附图对本实用新型技术方案作进一步说明
图1 :本实用新型优选实施例的结构示意图。图2 :本实用新型优选实施例的主视图。图3 :本实用新型优选实施例的俯视图。图4 :本实用新型优选实施例的撕裂时的局部放大示意图。图5 :本实用新型第二实施例的结构示意图。图6 :本实用新型第三实施例的结构示意图。图7 :本实用新型第四实施例的结构示意图。图8 :本实用新型第四实施例的主视图。图9 :本实用新型第四实施例的俯视图。
图10 :本实用新型第五实施例的结构示意图。
图11 :本实用新型第六实施例的结构示意图。
图12 :本实用新型实施例用于装配的圆管型装订仪的示意图。
具体实施方式
本实用新型揭示了一种圆管型装订仪的辅助器械，尤其是一种用于引导圆管型装订仪进入体内的引导件，具体如
图1至图4所示的优选实施例。现有技术的圆管型装订仪如
图12所示，包括圆管7，设于所述圆管7远端的钉砧组件、钉仓组件，及可移动地设置在所述钉仓组件内并用于与所述钉砧组件连接的钉砧拉杆9 ;所述钉仓组件包括相互固定的钉筒I和钉仓3，及可移动地设置在钉筒I内部的切刀11和推钉片5，所述钉仓3的远端为钉仓面，与钉砧组件的钉砧面相对。本优选实施例中，所述引导件为一整体环绕而形成的螺旋形柔性塑胶件，即该引导件是一个柔性塑胶件整体环绕围成的螺旋形物件，类似于弹簧。所述的引导件即为一段“弹簧线”。由图中可以看出，本优选实施例的引导件为一整体呈圆锥形的空腔柔性塑胶件，因为用于围设引导件的柔性塑胶件可以采用橡胶或其他塑胶，根据其工艺的程度，可以将引导件的“弹簧线”制成不同的粗细，导致引导件的内腔大小不一。所述引导件包括一个近端17和一个远端15，所述远端15到近端17的外径逐渐增大，所述近端17的内壁的直径大于或等于所述钉筒I的最大外径，这样，当所述引导件配接于所述圆管型装订仪时，所述引导件可以套在所述钉筒I的外周上。本实用新型的特点在于所述引导件的圆锥形壁13包含内外两层，居内的第一层为由第一柔性条19缠绕而成的螺旋体，居外的第二层为包覆在第一层外的第二膜层21。如
图1至图4所示的优选实施例中，所述第一柔性条19紧密螺旋设置，所述第二膜层21仅包覆于所述圆锥形壁13的外侧。如图7至图9所示的第四实施例中，所述第一柔性条19间隔螺旋设置，所述第二膜层21包覆于所述圆锥形壁13的 外侧，且部分第二膜层21伸入到所述第一柔性条19的螺旋线之间，使所述第一柔性条19和第二膜层21间隔螺旋设置并紧贴。所述第一柔性条19采用相对硬质材料制得，即强度较好、硬度较高；所述第二膜层21采用相对软质材料制得，即强度较差、易撕拉。所述第一柔性条19和第二膜层21相互之间为粘接或二次注塑而成。由于优选实施例中，第一柔性条19紧密缠绕；第四实施例中，第一柔性条19和第二膜层21的部分紧密地缠绕在一起，所以整个引导件的圆锥形壁13的强度较大，在进行引导圆管型装订仪进入病人体内时不会坍塌。另由于第二膜层21整体地包覆于第一柔性条19外侧，导致整个引导件的圆锥形壁13的外侧相对平滑，在进行引导圆管型装订仪进入病人体内时该外壁不会刮伤组织，其效果比现有技术的单一螺旋型柔性条要好很多。所述第一柔性条19的远端还设有一个牵引件23。所述牵引件23为所述第一柔性条19的远端的延伸段，所述牵引件23的自由端伸向圆管型装订仪的近端。或者，所述牵引件23也可以是固定在所述第一柔性条19的远端的牵引线。即只要起到牵引作用即可。所述圆管型装订仪钉筒上设有至少I个引导孔，所述牵引件23在初始状态时从所述引导孔中穿过。优选实施例和第四实施例的操作方式是一致的，以下以优选实施例为例。在操作时，先将本优选实施例的引导件套接在钉仓组件的远端，然后引导圆管型装订仪进入人体内，此时牵引件23的自由端穿过引导孔并露出于病人体外。接着拉扯所述牵引件23，所述第二膜层21伴随第一柔性条19按由远及近的顺序呈螺旋解体，最终形成为长条状体并被一次性地从所述引导孔中被抽出于圆管型装订仪外，类似于将“弹簧线”拉成一直线。在此过程中，由于第二膜层21的强度较差，很容易被拉断，具体如图4所述，第二膜层21会在第一柔性条19相邻的两条螺旋线附近产生一撕裂线25，其断体会随着第一柔性条19 一起拉出于圆管型装订仪外。当然上述的实施例也可以从装订仪外侧抽出，只要改变牵引件位于引导件上的连接位置即可。图5揭示了本实用新型的第二实施例。由于优选实施例中，所述近端17的内壁的直径大于或等于所述钉筒I的最大外径，使所述引导件可以套在所述钉筒I的外周上。但是当圆锥形壁13的壁厚相对较大时，会明显增加圆管型装订仪的外径，影响圆管型装订仪的插入的同时也会增加病人的痛苦。因此第二实施例中，所述圆锥形壁13的近端17为一卡接部27，该卡接部27的壁厚小于位于所述远端的圆锥形壁13的壁厚。这样大大减小了圆锥形壁13的壁厚带来的影响。第二实施例的其他结构和操作方法与第一实施例相同，在此不再赘述。图6揭示了本实用新型的第三实施例，为了进一步减小圆锥形壁13的壁厚带来的影响，所述圆锥形壁13的近端17还向外延伸有一卡接部27，即向圆管型装订仪的近端延伸，所述卡接部27的外径小于或等于钉筒I的内径。这样，所述卡接部27卡在所述钉筒I内侧，进而使所述引导件配接于圆管型装订仪的远端钉筒上。由于圆锥形壁13的的最大直径基本等于钉筒的最大直径，因此将引导件装在圆管型装订仪上后并没有增大钉筒I的外径，使圆管型装订仪插入体内更加方便。第三实施例的其他结构和操作方法与第一实施例相同，在此不再赘述。·
图10揭示了本实用新型的第五实施例。由于第四实施例中，所述近端17的内壁的直径大于或等于所述钉筒I的最大外径，使所述引导件可以套在所述钉筒I的外周上。但是当圆锥形壁13的壁厚相对较大时，会明显增加圆管型装订仪的外径，从而影响圆管型装订仪的插入，同时也会增加病人的痛苦。因此第五实施例中，所述圆锥形壁13的近端17为一卡接部27，该卡接部27的壁厚小于位于所述远端的圆锥形壁13的壁厚。这样大大减小了圆锥形壁13的壁厚带来的影响。第五实施例的其他结构和操作方法与第四实施例相同，在此不再赘述。
图11揭示了本实用新型的第六实施例，为了进一步减小圆锥形壁13的壁厚带来的影响，所述圆锥形壁13的近端17还向外延伸有一卡接部27，即向圆管型装订仪的近端延伸，所述卡接部27的外径小于或等于钉筒I的内径。这样，所述卡接部27卡在所述钉筒I内侧，进而使所述引导件配接于圆管型装订仪的远端钉筒上。由于圆锥形壁13的最大直径基本等于钉筒的最大直径，因此将引导件装在圆管型装订仪上后并没有增大钉筒I的外径，使圆管型装订仪插入体内更加方便。第六实施例的其他结构和操作方法与第四实施例相同，在此不再赘述。本实用新型的操作简单，只需一步就可以实现脱离所述圆管型装订仪。而现有技术需要多步骤操作，而且其弹簧线不能呈长条状脱离，很容易会刮伤组织。进一步地，引导件的第一柔性条19和第二膜层21的近端可以设有区别于引导件整体的颜色区域，特别为色彩鲜艳的黄色，一般采用喷涂方式，用于提示医生引导件全部移出于圆管型装订仪。由于黄色区域的存在，当医生看见该黄色区域的时候证明已经将引导件全部拉出于所述圆管型装订仪外。本实用新型尚有多种具体的实施方式，等同替换或者等效变换而形成的所有技术方案，均落在本实用新型要求保护的范围之内。
权利要求1.一种引导件，配接于圆管型装订仪上，所述圆管型装订仪包括钉砧组件、钉仓组件；所述钉仓组件包括相互固定的钉筒(I)和钉仓(3)，其特征在于所述引导件为一整体呈圆锥形的空腔柔性塑胶件，所述引导件包括一个近端(17)和一个远端(15)，所述远端(15)到近端(17)的外径逐渐增大；所述引导件的圆锥形壁(13)包含内外两层，居内的第一层为由第一柔性条(19)缠绕而成的螺旋体，居外的第二层为包覆在第一层外的第二膜层(21)，在外力牵引时，所述第二膜层(21)伴随第一柔性条(19)按由远及近的顺序呈螺旋解体，最终形成为一条可脱离圆管型装订仪的长条状体。
2.根据权利要求1所述的引导件，其特征在于所述第一柔性条(19)紧密螺旋设置，所述第二膜层(21)仅包覆于所述圆锥形壁(13)的外侧。
3.根据权利要求1所述的引导件，其特征在于所述第一柔性条(19)间隔螺旋设置，所述第二膜层(21)包覆于所述圆锥形壁(13)的外侧，且部分第二膜层(21)伸入到所述第一柔性条(19)的螺旋线之间，使所述第一柔性条(19)和第二膜层(21)间隔螺旋设置并紧贴。
4.根据权利要求1至3所述的任一种双螺旋引导件，其特征在于所述近端(17)的内壁的直径大于或等于所述钉筒(I)的最大外径。
5.根据权利要求1至3所述的任一种双螺旋引导件，其特征在于位于所述近端(17)的圆锥形壁(13)的壁厚小于位于所述远端(15)的圆锥形壁(13)的壁厚。
6.根据权利要求1至3所述的任一种双螺旋引导件，其特征在于所述圆锥形壁(13)的近端(17)还向外延伸有一卡接部(25)，所述卡接部(25)的外径小于或等于钉筒(I)的内径。
7.根据权利要求1所述的引导件，其特征在于所述第一柔性条(19)和第二膜层(21)相互之间为粘接或二次注塑而成。
8.根据权利要求1所述的引导件，其特征在于所述第一柔性条(19)的远端设有一个牵引件(23)。
9.根据权利要求8所述的引导件，其特征在于所述牵引件(23)为所述第一柔性条(19)的远端的延伸段，所述牵引件(23)的自由端伸向圆管型装订仪的近端。
10.根据权利要求8所述的引导件，其特征在于所述牵引件(23)为固定在所述第一柔性条(19)的远端的牵引线。
专利摘要本实用新型揭示一种引导件，包括一个近端和一个远端，所述远端到近端的外径逐渐增大；所述引导件的圆锥形壁包含内外两层，居内的第一层为由第一柔性条缠绕而成的螺旋体，居外的第二层为包覆在第一层外的第二膜层，在外力牵引时，所述第二膜层伴随第一柔性条按由远及近的顺序呈螺旋解体，最终形成为一条可脱离圆管型装订仪的长条状体。本实用新型的有益效果主要体现在该引导件的第一柔性条能呈条状一次性地被抽出于圆管型装订仪，操作方便；由于第二膜层的存在，使该引导件的外周非常平滑，在其被推入人体肠道或被抽出于圆管型装订仪时，不会损伤组织。
文档编号A61B19/00GK202821483SQ20122040555
公开日2013年3月27日 申请日期2012年8月16日 优先权日2012年8月16日
发明者陈望东, 刘凯 申请人:苏州天臣国际医疗科技有限公司