专利名称：粘膜剥离手术刀的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器具，特别是一种内镜下粘膜剥离手术刀。
背景技术：
粘膜剥离术是近几年来新兴的消化道早期癌症或癌前病变的内镜治疗技术，英文名称为Endoscopic submucosal disection,简称为ESD,具有创伤小、疗效好、可靠安全等特点。通过粘膜剥离术可完整大块地切除病变，达到根治病变的效果，是消化内镜领域的一项前沿技术。但是，现有粘膜剥离技术临床操作繁琐，一般是先在内镜下应用电切刀切除粘膜组织后，再更换电凝刀来给患者止血，这种方式不仅手术时间长，而且并发症发生率也高达5%-10%，其安全性也有待提高。因此有必要研发更安全更便利的粘膜剥离技术相关器械及附件以满足临床需求。为解决内镜下粘膜剥离问题，现有专利号为“CN202173469U”，专利名为“用于内镜下粘膜下剥离术的手术器械系统”，其技术方案:包括用于灼烧标记和切开病灶的电刀、用于对病灶进行注射的注射器械、用于夹取已切除的病变组织的夹取器械和一连接器械，该连接器械具有能够连接在已切开的病变组织上的第一连接端和能够连接重物的第二连接端。该技术方案通过引入一个连接器械，在已切开的病变组织上可以用该连接器械连接一个重物，利用重力作用拉开已切开的组织，以获得更好的视野来进行粘膜下层的剥离。这个技术虽具体使ESD手术操作方便、进展安全的优点，但不能解决在切除粘膜组织时马上给患者止血的技术难题。
发明内容本实用新型所要解决的技术问题是为了克服上述粘膜剥离技术中需要更换手术刀，致使手术时间长，安全性不高等缺陷，而提供一种新型的粘膜剥离手术刀，该手术刀不仅具有电切刀功能，而且具有电凝刀功能，在内镜下应用本实用新型可以在切除粘膜组织时马上给患者止血，缩短了手术时间，同时也提高了手术安全性。为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是这样实现的:一种粘膜剥离手术刀，由刀头部分和刀尾部分组成，所述刀头部分包括筒体、部分套设在筒体内可伸缩的电切刀刀体、设在筒体端部的半开合装置以及控制半开合装置开合的传动装置；所述刀尾部分包括滑动导轨、设在滑动导轨上的电凝刀推杆和电切刀推杆、以及控制电凝刀推杆和电切刀推杆移动的电凝刀手柄和电切刀手柄；所述传动装置的一端与半开合装置相连，其另一端与刀尾部分的电凝刀推杆相连；所述筒体内设有两根外部绝缘的金属杆及一根外部绝缘的导线，所述金属杆的其中一根的一端与套设在筒体内的电切刀刀体相连，另一端与电切刀推杆相连，另一根金属杆的一端与传动装置相连，另一端与电凝刀推杆相连，所述导线与半开合装置电连接。优选的，所述半开合装置分为固定部分和旋转部分，所述固定部分与筒体固接，所述旋转部分的一端通过铰支连接到筒体上，且旋转部分旋转到一角度时与固定部分相咬
口 O优选的，所述旋转部分和固定部分咬合时形成一条咬合线，所述铰支在筒体上的
位置偏离咬合线一定距离。优选的，所述传动装置为曲柄滑块机构，置于筒体内，由推杆、铰支及两连杆组成，所述两连杆的一端固定在铰支上，两连杆的另一端固定在旋转部分的端部，所述推杆的一端铰接在铰支上，另一端与金属杆相连。优选的，所述旋转部分和固定部分咬合时，所述推杆与连杆形成的夹角大于零。优选的，所述固定部分设有供电切刀刀体穿过的半圆柱状槽。优选的，所述筒体上设有使旋转部分与固定部分的张角保持一定角度的限位块。优选的，所述筒体的另一端与一刀头定位滑套相连，所述刀头定位滑套上设有与电切刀刀体及推杆配合的滑道。优选的，所述刀头定位滑套上设有两根金属杆和一根金属导线彼此独立的通道。优选的，所述电切刀刀体的头部设有防止手术过程穿孔现象的球形绝缘支点。优选的，所述旋转部分的外形为便于剥离粘膜组织的扁平结构。优选的，所述刀尾部分还设有刀尾定位滑套及导轨端盖，所述刀尾定位滑套上设有与电切刀推杆和电凝刀推杆相配合的滑道，所述导轨端盖经过刀尾定位滑套扣接在滑动导轨上。优选的，所述刀头部分和刀尾部分通过可伸展的金属软管相连接。优选的，所述滑动导轨的导轨结构是不对称结构，其滑动导轨的底端设有电凝刀供电接口。优选的，所述电切刀手柄上设有电切刀供电接口。优选的，所述刀尾定位滑套上设有与电切刀推杆和电凝刀推杆相配合的滑道。本实用新型有益效果，本实用新型粘膜剥离手术刀具有电切刀和电凝刀双重功能，在内镜下应用本实用新型可以在切除粘膜组织时马上给患者止血，缩短了手术时间，同时也提高了手术安全性。上述说明仅是本实用新型技术方案的概述，为了能够更清楚了解本实用新型的技术手段，而可依照说明书的内容予以实施，并且为了让本实用新型的上述目的、特征和优点能够更明显易懂，以下特举较佳实施例，并配合附图，详细说明如下。
图1为本实用新型刀头部分结构示意图。图2为本实用新型刀头部分的分解结构示意图。图3为本实用新型刀头部分去除固定部分的结构示意图。图4为本实用新型刀头部分去除筒体的结构示意图。图5为本实用新型刀尾部分分解结构示意图。图6为本发实用新型刀尾部分去除电凝刀手柄和电切刀手柄后的分解示意图。图7为本实用新型刀尾部分的部分分解结构示意图。图中各标号表不:[0032]2、刀尾部分；3、筒体；4、刀头定位滑套；5、铰支；6、限位块；7、电切刀刀体；8、球形绝缘支点；9、半开合装置；10传动装置；11、旋转部分；12、固定部分；13、连杆；14、连杆；
15、推杆；16、铰支；21、电凝刀手柄；22、滑动导轨；23、导轨端盖；24、电切刀手柄；25、刀尾定位滑套；26、电切刀推杆；27、电凝刀推杆。
具体实施方式
为更进一步阐述本实用新型为达成预定实用新型目的所采取的技术手段及功效，
以下结合附图及较佳实施例，对依据本实用新型提出的粘膜剥离手术刀的具体实施方式
、结构、特征及其功效，详细说明如后。本实用新型粘膜剥离手术刀包括刀头部分和刀尾部分2两部分。如图1和图2所示，所述刀头部分包括电切刀刀体7、筒体3、半开合装置9、传动装置10及刀头定位滑套4。所述电切刀刀体7为细长可伸缩的圆柱形结构，在电切刀刀体7的一端设有球形绝缘支点8，球形绝缘支点8可以防止手术过程中的穿孔现象发生；所述筒体3与电切刀刀体7的另一端配合。如图3和图4所示，所述半开合装置9分为固定部分12和旋转部分11，所述固定部分12与筒体3固接，两者可以通过激光焊接联为一体，在固定部分12上开设有半圆柱状的槽，该槽作为电切刀刀体7穿过的滑道。所述旋转部分11可作旋转运动，且旋转到一角度时与固定部分12相咬合。所述旋转部分11与固定部分12之间的张角保持一定角度可以通过限位块6的位置或者改变旋转部分11的外形来控制。所述旋转部分11为扁平状的鸭嘴型，这样更利于粘膜的剥离，当然也可以是其它扁平状结构。如图3所示，所述传动装置10安设在筒体3内，为曲柄滑块结构，其结构由铰支
16、推杆15、连杆13及连杆14组成。所述半开合装置的旋转部分11通过铰支5铰接在筒体3上，所述连杆13和连杆14的一端固定在铰支16上，连杆13和连杆14的另一端固定在旋转部分11的端部，所述推杆15的一端铰接在铰支16上,另一端与电凝刀推杆27相连。所述传动装置10为偏心结构，这样可以保证旋转部分11和固定部分12之间有一定的咬合力，并且需要保证传动装置不会死锁。所述刀头定位滑套4连接在筒体3的一端，两者可以固接，所述推杆15和电切刀刀体7在刀头定位滑套4内的滑道内滑动。工作时，旋转部分11绕铰支5旋转，推杆15沿着刀头定位滑套4作直线运动，通过连杆13、连杆14把推杆15的直线运动，传递给旋转部分11。所述筒体3内安设有两根外部绝缘的金属杆及一根外部绝缘的导线，铰支5的位置设置需要保证旋转部分11在旋转时，不与筒体3内腔的金属导线及金属杆发生干涉。所述其中一根金属杆与电切刀刀体7相连，可以带动电切刀刀体7做伸缩运动，当该金属杆通电时，电切刀刀体7具有切除粘膜组织的功能；另一根金属杆与旋转部分11相连，所述导线与半开合装置的固定部分12或旋转部分11电连接，当导线通电，并且旋转部分11与固定部分12保持咬合状态时，实现凝血功能；当导线不带电，并且旋转部分11张开时，实现粘膜剥离功能。当旋转部分11和固定部分12咬合时，咬合面与刀头外缘形成一条咬合线。为了避免刀头内腔的金属杆和导线三者之间发生干涉，旋转部分11的旋转中心必须偏离咬合
线一定距离。如图5所示，所述刀尾部分2包括滑动导轨22、电凝刀手柄21、电切刀手柄24、刀尾定位滑套25、导轨端盖23、电凝刀推杆27和电切刀推杆26。所述电凝刀手柄21安装在滑动导轨22上，并控制电凝刀推杆27的移动，所述电切刀手柄24安装在滑动导轨22上，并控制电切刀推杆26移动。如图6和图7所示，所述刀尾定位滑套25上设有与电切刀推杆26和电凝刀推杆27相配合的滑道，所述导轨端盖23经过刀尾定位滑套25扣接在刀尾滑动导轨22上。所述电切刀推杆26和电凝刀推杆27通过刀尾定位滑套25及导轨端盖23后穿出，且电切刀推杆26与刀体7相连，电凝刀推杆27与推杆11相连。刀尾定位滑套25通过导轨端盖23限位，导轨端盖23也能对电凝刀手柄21和电切刀手柄24起到限位作用。由于电凝刀的机械运动主要是旋转部分11与固定部分12张开和咬合动作，因此给电凝刀供电的接口可以固定在滑动导轨22上。电切刀的机械运动主要是电切刀刀体7的伸缩往复运动，因此电切刀的供电接口固定在电切刀手柄24上。刀尾部分2的供电接口，分别给电切刀和电凝刀供电。电切和电凝功能是互斥的，两者之间的切换在几秒内可以完成，实现边切除组织边止血的功能。本实用新型工作原理，首先，电凝刀手柄21向靠近导轨端盖23方向滑动，带动电凝刀推杆27作直线运动，电凝刀推杆27带动推杆11作直线运动，通过传送装置带动刀头旋转部分转动，完成刀头旋转部分的张开动作，实现该粘膜剥离手术刀剥离粘膜的功能。然后，电减刀手柄21向远尚导轨纟而盖23方向滑动，并给刀头旋转部分通电，完成了旋转部分11与固定部分12的咬合动作，实现了该粘膜剥离手术刀的电凝功能。最后，电切刀手柄24向靠近导轨端盖23方向滑动，带动刀尾部分的电切刀推杆26作直线运动，从而完成电切刀刀体7的伸出动作，同时仅对电切刀刀体7通电，实现了该粘膜剥离手术刀的电切功能。以上所述，仅是本实用新型的较佳实施例而已，并非对本实用新型作任何形式上的限制。虽然本实用新型已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本实用新型。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本实用新型技术方案范围的情况下，都可以利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案做出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例，因此，凡是未脱离本实用新型的前沿理念及技术方案的内容，依据本实用新型技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均应落入本实用新型技术方案的保护范围内。
权利要求1.一种粘膜剥离手术刀，由刀头部分和刀尾部分(2)组成，其特征在于:所述刀头部分包括筒体(3)、部分套设在筒体(3)内可伸缩的电切刀刀体(7)、设在筒体(3)端部的半开合装置(9)以及控制半开合装置运动的传动装置(10);所述刀尾部分(2)包括滑动导轨(22)、设在滑动导轨(22)上的电凝刀推杆(27)和电切刀推杆(26)、以及控制电凝刀推杆(27)和电切刀推杆(26)移动的电凝刀手柄(21)和电切刀手柄(24);所述传动装置(10)的一端与半开合装置(9)相连，其另一端与刀尾部分(2)的电凝刀推杆(27)相连；所述筒体(3)内设有两根外部绝缘的金属杆及一根外部绝缘的导线，所述金属杆的其中一根的一端与套设在筒体(3)内的电切刀刀体(7)相连,另一端与电切刀推杆(26)相连,另一根金属杆的一端与传动装置(10)相连，另一端与电凝刀推杆(27)相连，所述导线与半开合装置(9)电连接。
2.根据权利要求1所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述半开合装置(9)分为固定部分(12)和旋转部分(11)，所述固定部分(12)与筒体(3)固接，所述旋转部分(11)的一端通过铰支(5)连接到筒体(3)上，且旋转部分(11)旋转到一角度时与固定部分(12)相咬合；所述电切刀手柄(24)上设有电切刀供电接口。
3.根据权利要求2所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述旋转部分(11)和固定部分(12)咬合时形成一条咬合线，所述铰支(5)在筒体(3)上的位置偏离咬合线一定距离；所述旋转部分(11)的外形是便于剥离粘膜组织的扁平结构。
4.根据权利要求1所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述传动装置(10)为曲柄滑块机构，置于筒体(3 )内，由推杆(15 )、铰支(16 )及两连杆(13、14)组成，所述两连杆(13、14)的一端与铰支(16)铰接，两连杆(13、14)的另一端连接在旋转部分(11)上，所述推杆(15)的一端铰接在铰支(16)上，另一端与金属杆相连。
5.根据权利要求2所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述旋转部分(11)和固定部分(12)咬合时，所述推杆(15)与连杆形成的夹角大于零；所述固定部分(12)设有供电切刀刀体(7)穿过的半圆柱状槽；所述筒体(3)的另一端与一刀头定位滑套(4)相连，所述刀头定位滑套(4)上设有与电切刀刀体(7)及推杆(15)配合的滑道。
6.根据权利要求2所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述筒体(3)上设有使旋转部分(11)与固定部分(12)的张角保持一定角度的限位块(6)。
7.根据权利要求5所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述刀头定位滑套(4)上设有三个独立通道供两根金属杆和一根金属导线通过。
8.根据权利要求1所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述刀尾部分(2)设有刀尾定位滑套(25)及导轨端盖(23)，所述刀尾定位滑套(25)上设有与电切刀推杆(26)和电凝刀推杆(27)相配合的滑道，所述导轨端盖(23)扣接在刀尾滑动导轨(22)上，并把刀尾定位滑套(25)固定在两者之间。
9.根据权利要求8所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述刀头部分和刀尾部分(2)通过可伸展的金属软管相连接，金属软管表面做绝缘处理，刀头部分的表面也可做绝缘处理；所述滑动导轨(22)的导轨结构是不对称结构，其滑动导轨(22)的底端设有电凝刀供电接口。
10.根据权利要求9所述的粘膜剥离手术刀，其特征在于:所述刀尾定位滑套(25)上设有与电切刀推杆(26)和电凝刀推杆(27)相配合的滑道。
专利摘要本实用新型涉及粘膜剥离手术刀，由刀头部分和刀尾部分组成，刀头部分包括筒体、部分套设在筒体内电切刀刀体、筒体上的半开合装置；刀尾部分包括滑动导轨、设在滑动导轨上的电凝刀推杆和电切刀推杆、以及控制电凝刀推杆和电切刀推杆移动的电凝刀手柄和电切刀手柄；在筒体内设有两根外部绝缘的金属杆及一根外部绝缘的导线，其中一根金属杆与电切刀刀体相连，带动电切刀刀体做伸缩运动，另一根金属杆与半开合装置相连，带动半开合装置运动。刀头部分和刀尾部分通过可伸展的金属软管连接。本实用新型粘膜剥离手术刀具有电切刀和电凝刀双重功能，在内镜下应用本实用新型可以在切除粘膜组织时马上给患者止血，缩短了手术时间，同时也提高了手术安全性。
文档编号A61B18/12GK203017081SQ20122057300
公开日2013年6月26日 申请日期2012年11月2日 优先权日2012年11月2日
发明者潘文胜, 何正为 申请人:潘文胜, 何正为