专利名称：一种治疗手足癣的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，主要涉及的是一种治疗手足癣的药物及其制备方法。
背景技术：
手足癖是手癖和足癖的总称。手癖(tinea manuum)和足癖(tinea pedis)是指发生于手掌和指间以及足跖部及趾间的皮肤癣菌感染，是皮肤癣菌病中最常见的疾病。在足癣发病中，缺乏皮脂腺和湿润环境是最重要的因素。主要的致病菌包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌、断发毛癣菌。足癣是因角质层厚、皮脂缺乏、汗腺丰富、出汗较多、足部潮湿，利于霉菌生长繁殖而起。使用公共浴池、公用拖鞋、脚盆、毛巾时也易相互感染。但足癣极少引起严重的疾病或死亡，但可以作为细菌入侵的门户而引起细菌性蜂窝织炎，趾间型足癣具有最高危险性，其次甲癣，再次是足跖部足癣。足癣临床表现大致分为:趾间型足癣、水疱型足癣、角化型足癣3种类型。皮损表现或趾间红斑、脱屑、皲裂和浸溃，伴瘙痒；或足内侧水疱成群散布，或弥漫角化过度、红斑、脱屑和皲裂。手癣临床表现常见于角化过度型足癣患者，多表现为非炎症性，且为单侧(两足一手综合征)。手掌和手指有弥漫角化过度。也可有表皮剥脱、水疱和丘疹。
目前在手足癣的治疗方面。外用药物多选用丙烯胺类、唑类或其他种类抗真菌药剂或药膏(如兰美抒外用药膏、达克宁、美克、派瑞松等)，此类药品大多属于抑菌药，疗程长，脚气症状频繁复发，而且还可能产生局部皮肤发生红斑、搔痒、刺痛以及皮疹等不良反应。口服抑菌药有兰美抒(特比奈芬)、斯皮仁诺(伊曲康唑)、大扶康(氟康唑)等，虽然疗效较好，但同样存在疗程长，复发频繁；口服杀菌药有特比萘芬(如兰美抒口服片)，效果明显，疗程短，复发率有所降低。但这些口服药物副作用较大、禁忌症较多，如肝功能不良者忌用、不宜过多、过长时间使用等。治疗手足癣的中药制剂虽然品种众多，但剂型繁杂，组方简单，工艺落后，给药方式单一，疗效不尽人意。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种治疗手足癣的外用中成药，该药物组方科学合理，对各种类型的手足癣疗效显著，几无任何毒副作用而且愈后不易复发。本发明的另一目的是提供治疗手足癣的外用中成药的制备方法。本发明创造为实现发明目的之一，采用以下技术方案:本发明的治疗手足癣的药物，由以下按重量份计的各组分制成:百部10-20、苦参 5.0-10.0、蛇床子 5.0-10.0、土槿皮 3.0-6.0、大风子 2.5-4.5、地肤子 2.5-4.5、黄柏 3.0-5.0、枯矾 3.0-5.0、斑蝥 0.2-0.6、樟脑 0.5-1.0、薄荷脑 0.5-1.0、水杨酸1-2、苯甲酸1-2、苯酚0.2-0.6、乙醇31.6-58.8。
进一步，按重量份计的各组分优选为:百部12-18、苦参6.0-9.0、蛇床子6.0-9.0、土槿皮 3.5-5.5、大风子 3.0-4.0、地肤子 3.0-4.0、黄柏 3.5-4.5、枯矾 3.5-4.5、斑蝥 0.25-0.55、樟脑 0.6-0.9、薄荷脑 0.6-0.9、水杨酸 1.2-1.8、苯甲酸 1.2-1.8、苯酚 0.25-0.55、乙醇 36.9-53.5。更进一步，按重量份计的各组分进一步优选为:百部14-16、苦参 7.0-8.0、蛇床子 7.0-8.0、土槿皮4.0-5.0、大风子 3.3-3.7、地肤子 3.3-3.7、黄柏 3.8-4.2、枯矾 3.8-4.2、斑蝥 0.3-0.5、樟脑 0.7-0.8、薄荷脑 0.7-0.8、水杨酸 1.4-1.6、苯甲酸 1.4-1.6、苯酚 0.3-0.5、乙醇 42.4-48.0。本发明创造的治疗手足癣的药物的制备方法:将上述重量份的百部、苦参、土槿皮、蛇床子、大风子、地肤子、黄柏、斑蝥、枯矾组分烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合；放入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液，制得有效成分浓缩浸膏的步骤；将上述重量份的樟脑、薄荷脑、水杨酸、苯甲酸、苯酚研磨，与乙醇共溶，形成共融液的步骤；将有效成分浓缩浸膏与共融液混合，形成混合液的步骤。进一步，有效成分醇提液制备时，在超声提取器中置入5-7倍量混合粉剂的70%乙醇浸泡30-50分钟，在45-55°C下提取制得有效成分醇提液。进一步，有效成分醇提液制备时，提取2-3次制得有效成分醇提液。更进一步，还包括将混合液制成酊剂、洗剂、搽剂、喷剂、软膏剂、散剂剂型的步骤。制备本发明药物的组成中，各组分的特性如下:百部:功效润肺下气止咳，杀虫。含百部碱、百部定碱、异百部定碱等多种生物碱。其有效成分有抗菌、抗炎作用，外用于体虱、蛲虫、阴部骚痒。苦参:味苦、性寒；入肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿、祛风杀虫。主湿热泻痢、便血、黄疸。含生物碱、苦参碱、氧化苦参碱、N-氧化槐根碱等多种生物碱。其有效成分有美容护肤、抗菌、抗炎、利尿、抗细胞毒等作用，外用治疗皮肤瘙痒、湿毒疮疡。蛇床子:味辛、苦，性温。功效:温肾壮阳，燥湿杀虫。含挥发油左旋菔烯和内酯类等，有杀灭阴道滴虫的作用，并对多种真菌有抑制功效，常用于各种顽癣，还有抗过敏作用，能治疗过敏性疾病，如湿疹、痒疹、各种荨麻疹等。土槿皮:亦称土荆皮。味辛、苦，性温；有毒；归肺、脾经。祛风除湿，杀虫止痒。主治疥癣，湿疹，神经性皮炎。含有土荆皮酸A、B、C、D、E，去甲基土槿皮酸，土槿皮酸A- β -D-葡萄糖苷等多种有效成分。外用有抗病原微生物作用。大风子:辛、热、有毒。功效:祛风燥湿，攻毒杀虫。治麻风，疥癣，杨梅疮。含异叶大风子腈苷，表-异叶大风子腈苷等成份，对多种癣菌有抑制作用。本品毒烈，一般只作外用。地肤子:性寒辛、苦。功效:清热利湿，祛风止痒。用于小便涩痛、阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒。主要成分含三萜皂甙、脂肪油、生物碱、黄酮等。其水浸剂(1:3)外用对多种皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。黄柏:性味苦寒、归肾、膀胱经。功效清热解毒，燥湿止痒。含小檗碱、掌叶防己碱药根碱、木兰花碱等以及黄柏碱、蝙`蝠葛碱、N—甲基大麦芽碱等大量生物碱类成分，多用于湿热痢疾、骨蒸劳热以及口舌生疮、疮毒湿疹等症。主治:治疗急慢性肠炎、菌痢、结核、急慢性尿路感染和肾盂肾炎、治疗眼、耳、鼻、咽喉、皮肤之化脓性感染、妇科炎症、皮肤湿疹、口腔溃疡等感染性、免疫性炎症。其有效成分有抗菌、抗真菌、抗滴虫、增强免疫功能、降压、抗肝炎、抗溃疡等功效。枯矾:酸涩，寒；有毒。消痰，燥湿，止泻，止血，解毒，杀虫。主要成分硫酸铝钾，夕卜用可治疗口舌生疮，疮痔疥癣，水、火、虫伤等症。斑蝥:主要成分斑蝥素，剧毒。功效:发泡、抗癌等，其水浸剂(I:4)皮肤真菌有不同程度的抑制作用。外用治恶疮，顽癣等症。樟脑:清凉、消炎，可使皮肤发红、血液通胀，改善受凉部位皮肤的血液淤积、组织缺氧和细胞损伤。薄荷脑:气味芳香。功效:宣散风热、清头目、透疹。主要含薄荷脑、薄荷酮等挥发油成分。有极强的杀菌抗菌作用，内服驱风，局部外用有清凉、止痒、消炎、止痛的功效。多用于治疗各种皮炎、皮肤瘙痒等症。水杨酸:脂溶特性，可用于敏感、脂溢肌肤去角质:还可用于清除粉刺、缩小毛孔，还可渗透进入角质层及毛孔深处，却不会对真皮组织造成刺激。它可以顺着分泌油脂的皮脂腺渗入毛孔的深层，有利于溶解毛孔内老旧堆积的角质层，改善毛孔阻塞。苯甲酸:消毒防腐、抗真菌。可抑制细菌、真菌生长，常用于表浅真菌病、角化性皮肤病。苯酚:消毒防腐药。有防腐、止痒、抗真菌、镇痛、脱色等作用。乙醇:既是提取溶媒且能消毒杀菌、止痒敛汗。70%—75%的酒精，既能使组成细菌的蛋白质凝固，又不能形成薄膜，能使酒精继续向内部渗透，而使其彻底消毒杀菌。本发明药物组分中，百部甘苦微温，杀虫灭虱，抗菌抗炎；苦参苦寒清热，抗菌抗炎，美容护肤；蛇床子辛苦性温，燥湿杀虫，抗真菌、抗过敏；土槿皮辛苦温毒，祛风杀虫，抑制癣菌；大风子辛热有毒，祛风燥湿，攻毒杀虫，抑制癣菌；地肤子辛苦性寒，利湿祛风止痒、抗真菌；黄柏苦寒清热，燥湿止痒，抗真菌、增强免疫功能；枯矾寒涩，解毒杀虫；斑蝥辛热大毒，破血逐瘀，攻毒蚀疮，发泡抗真菌；樟脑清凉消炎，改善皮肤血液循淤积、组织缺氧和细胞损伤，薄荷脑辛凉气香，散风透疹，杀菌抗菌作用极强，外用清凉止痒、消炎止痛；水杨酸脂溶祛角质改善毛孔阻塞；苯甲酸消毒抗真菌，苯酚腐蚀脱色，抗菌止痛；70%乙醇既是最佳提取溶媒，兼能消毒杀菌、敛汗止痒；诸药合用，既能清热燥湿，又能养血祛风，共奏杀虫止痒、抗菌止痛之功。对于湿热下注、或血虚风燥引起的各种疮疹顽癣等病症治疗显著，效果奇佳。本发明药物制备方法中采用的超声波提取药物有效成分的技术是利用超声波所产生的的加速质点运动、空化效应、振动匀化等特殊作用，来用于物质化学成分提取工艺中，将所含成分以快速高效地提取出来的一项新的提取技术。采用该项提取技术，制备本发明药物，与传统工艺比较优势明显:1、提取效率高:超声波独具的物理特性能促使植物细胞组织破壁或变形，使中药有效成分提取更充分，提取率比传统工艺显著提高达50— 500%。2、提取时间短:超声波强化中药提取通常在24-40分钟即可获得最佳提取率，提取时间较传统方法大大缩短2/3以上，药材原材料处理量大。3、提取温度低:超声提取中药材的最佳温度在40— 60°C，对遇热不稳定、易水解或氧化的药材中有效成分具有保护作用，同时大大节能能耗。4、适应性广:超声提取中药材不受成分极性、分子量大小的限制，适用于绝大多数种类中药材和各类成分的提取，且适用于多种溶剂。5、提取药液杂质少，有效成分易于分离、纯化。6、提取工艺运行成本低，综合经济效益显著。7、操作简单易行，设备维护、保养方便。药理研究:目前药理研究已证实本发明药物有下述药理作用:1、抗真菌作用:本发明药物体外抑菌圈试验(平皿打孔法观察法)(见表I)。表I本发明体外抑菌实验检测结果:(药理实验)
权利要求
1.一种治疗手足癣的药物，其特征是:由以下按重量份计的各组分制成: 百部10-20、苦参5.0-10.0、蛇床子5.0-10.0、土槿皮3.0-6.0、大风子2.5-4.5、地肤子 2.5-4.5、黄柏 3.0-5.0、枯矾 3.0-5.0、斑蝥 0.2-0.6、樟脑 0.5-1.0、薄荷脑 0.5-1.0、水杨酸1-2、苯甲酸1-2、苯酚0.2-0.6、乙醇31.6-58.8。
2.根据权利要求1所述的治疗手足癣的药物，其特征是:按重量份计的各组分优选为: 百部12-18、苦参6.0-9.0、蛇床子6.0-9.0、土槿皮3.5-5.5、大风子3.0-4.0、地肤子3.0-4.0、黄柏 3.5-4.5、枯矾 3.5-4.5、斑蝥0.25-0.55、樟脑 0.6-0.9、薄荷脑 0.6-0.9、水杨酸 1.2-1.8、苯甲酸 1.2-1.8、苯酚 0.25-0.55、乙醇 36.9-53.5。
3.根据权利要求1所述的治疗手足癣的药物，其特征是:按重量份计的各组分进一步优选为: 百部14-16、苦参7.0-8.0、蛇床子7.0-8.0、土槿皮4.0-5.0、大风子3.3-3.7、地肤子3.3-3.7、黄柏 3.8-4.2、枯矾 3.8-4.2、斑蝥 0.3-0.5、樟脑 0.7-0.8、薄荷脑 0.7-0.8、水杨酸1.4-1.6、苯甲酸 1.4-1.6、苯酚 0.3-0.5、乙醇 42.4-48.0。
4.一种制备权利要求1-3所述的治疗手足癣的药物的制备方法，其特征是: 将上述重量份的百部、苦参、土槿皮、蛇床子、大风子、地肤子、黄柏、斑蝥、枯矾组分烘干、制粉、混合；放 入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液，制得有效成分浓缩浸膏的步骤；将上述重量份的樟脑、薄荷脑、水杨酸、苯甲酸、苯酚研磨，与乙醇共溶，形成共融液的步骤；将有效成分浓缩浸膏与共融液混合，形成混合液的步骤。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:有效成分醇提液制备时，在超声提取器中置入5-7倍量混合粉剂的70%乙醇浸泡30-50分钟，在45-55 °C下提取制得有效成分醇提液。
6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征是:有效成分醇提液制备时，提取2-3次制得有效成分醇提液。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:还包括将混合液制成酊剂、洗剂、搽剂、喷剂、软膏剂、散剂剂型的步骤。
全文摘要
本发明公开的治疗手足癣的药物，由以下按重量份计的各组分制成百部10-20、苦参5.0-10.0、蛇床子5.0-10.0、土槿皮3.0-6.0、大风子2.5-4.5、地肤子2.5-4.5、黄柏3.0-5.0、枯矾3.0-5.0、斑蝥0.2-0.6、樟脑0.5-1.0、薄荷脑0.5-1.0、水杨酸1-2、苯甲酸1-2、苯酚0.2-0.6、乙醇31.6-58.8。具备清热燥湿，养血祛风，杀虫止痒、抗菌止痛的功效。本发明还公开了该药物的制备方法，将上述重量份的百部、苦参、土槿皮、蛇床子、大风子、地肤子、黄柏、斑蝥、枯矾组分烘干、制粉、混合；放入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液，制得有效成分浓缩浸膏的步骤；将上述重量份的樟脑、薄荷脑、水杨酸、苯甲酸、苯酚研磨，与乙醇共溶，形成共融液的步骤；将有效成分浓缩浸膏与共融液混合，形成混合液的步骤。
文档编号A61K31/125GK103182045SQ201310050769
公开日2013年7月3日 申请日期2013年2月7日 优先权日2013年2月7日
发明者王进, 李勇 申请人:洛阳市洛铜医院, 王进, 李勇