专利名称：一种治疗慢性咽炎的药物及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，主要涉及一种治疗慢性咽炎的药物及其制备方法。
背景技术：
咽炎为耳鼻咽喉科常见病，是咽部粘膜，粘膜下组织的炎症；可为局部炎症，也可为上呼吸道慢性炎症的一部分。依据病程的长短和病理改变性质的不同，分为急性咽炎，慢性咽炎两大类。慢性咽炎患者主要表现为咽腔干燥、异物感、发痒感、刺激性咳嗽等。病程长，症状顽固，不易治愈，多发生于成年人，城市发病率高，尤其以教师、歌手等职业多发居多。由于其反复发作，给患者带来许多不适。临床上一般将慢性咽炎分为慢性单纯性咽炎、慢性肥厚性咽炎、慢性萎缩性咽炎。西医认为慢性咽炎致病机理为:①急性咽炎反复发作上呼吸道慢性炎症刺激；③烟酒过度，粉尘、有害气体等刺激及喜食刺激性食物；④职业因素(教师与歌唱者)与体质因素；⑤全身因素:贫血、消化不良、心脏病、慢性支气管炎、内分泌紊乱等。现代最新研究表明:病毒感染在感染性咽炎的发病中起着重要作用，主要为EB病毒和腺病毒；细菌感染仍为咽炎的重要致病因素之一，致病菌主要为溶血性链球菌，其次为金黄色葡萄球菌、流感噬血杆菌、肺炎支原体等。另外，慢性咽炎患者具咽部痒感阵发性干咳等变态反应性炎症的症状显示变态反应因素在慢性咽炎发病中亦具有重要作用。中医认为慢性咽炎以“虚火喉痹”居多。其病因病机常为肺肾阴虚，脏腑虚损，耗伤阴分，虚火上炎于咽喉而致；或因风热喉痹反复发作，余邪滞留；或粉尘、浊气刺激，嗜好烟酒辛辣，劳伤过度等引起。阴虚则津液不足，咽喉失于濡养，兼之虚火循经上炎；肾阴虚，肾之经脉上络于肺，肾阴虚 每致肺也阴虚，虚火上炎，遂至喉痹。另外，虚火上蒸，烁津成痰，加之脉络痹阻，气机不利，致气滞痰凝，痰火郁结。西药对慢性咽炎的治疗多采用祛除病因，戒除烟酒，避免粉尘和有害气体等方法。内服主要使用碘剂，必要时使用激光，射频等外治法，或局部分点注射转移因子等。中医对慢性咽炎的治疗多采用药物治疗，以养阴增液，滋养肺肾，润喉利咽为主，辅以清热解毒、化痰散结为治疗大法。可以避免慢性咽炎患者在西药治疗过程中长期滥用各类抗菌素，造成患者脾胃肝肾等脏器的损伤。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种治疗慢性咽炎的中成药，该药组方简明合理，具有养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇咳止痒的作用。本发明的另一目的是提供治疗慢性咽炎药物的制备方法。本发明创造为实现发明目的之一，采用以下技术方案:本发明创造的治疗慢性咽炎的药物，由下述重量份的组分制成:金银花15.0-20.7、菊花 13.8-22.5、射干 9.4-13.2、桔梗 8.6-14.4、地黄9.4-13.2、玄参 8.6-14.4、麦冬 9.4-13.2、甘草 5.6-8.6。进一步的，各组分优选为:金银花16.0-19.8、菊花 15.1-21.0、射干 9.9-12.8、桔梗 9.3-13.6、地黄
9.9-12.8、玄参 9.3-13.6、麦冬 9.9-12.8、甘草 6.2-8.1。更进一步的，各组分进一步优选为:金银花17.3-19.2、菊花 16.8-19.8、射干 10.5-12、桔梗 10.2-12.3、地黄
10.5-12.0、玄参 10.2-12.3、麦冬 10.5-12.0、甘草 6.8-7.8。本发明创造的治疗慢性咽炎的药物的制备方法:包括将按重量份计的各组分烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合的步骤；将粉料置入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步骤；静置48-72小时，制得醇沉上清液；滤过，回收乙醇，制得有效成分浓缩浸膏的步骤。进一步的，制得有效成分醇提液时，包括加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇浸泡
0.5-1.0小时，继续加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小时，收集有效成分醇提取液一的步骤。进一步的，制得有效成分醇提液时，还包括再次加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小时，收集有效成分醇提取液二的步骤。更进一步的，还包括将有效成分浓缩浸膏制成口服液、丸剂、片剂、颗粒剂剂型的步骤。 制备本发明药物的组成中，各组分的特性如下:金银花:甘、寒、辛香；清热解毒，凉散风热。含有环己六醇、黄酮类、肌醇、皂甙及鞣质等成份，包括绿原酸、异绿原酸、木樨草素等以及以双花醇和芳樟醇为主的挥发油。金银花对金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌等多种致病菌均有较强的抑制作用，对钩端螺旋体、流感病毒以及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用，还具有明显的抗炎及解热作用以及兴奋中枢、增强免疫机能等作用。常用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。菊花:甘、苦、微寒；归肺、肝经。含有主要有龙脑、樟脑、菊油环酮为主的挥发油、腺嘌呤、胆碱、菊苷、氨基酸、维生素等成份。具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。现代药理研究表明，菊花具有治疗冠心病、降低血压、预防高血脂、抗菌、抗病毒、抗炎、抗衰老等多种药理活性。其中黄酮类化合物、三萜类化合物和挥发油是其主要有效成分。射干:苦、寒；入肺、肝经。功用清热解毒，利咽喉，消痰涎。主含野鸢尾苷、次野鸢尾黄素、射干酮、花叶花宁、鸢尾黄素；具有抗病原微生物作用、抗炎作用、解热作用。多用于风热、痰热所致的咽喉肿痛以及痰涎壅盛，咳嗽气喘等症。玄参:味甘、苦、咸；归肺、胃、肾经。功用清热凉血，解毒滋阴，散结利咽。主含生物碱、糖类、留醇、氨基酸、脂肪酸、挥发油、胡萝卜素和维生素A类等成分。具有抗菌、降糖、镇静、降压、强心、扩张血管作用。多用于温毒发斑，热病伤阴、咽痛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤瘰疬、痈肿疮毒。生地黄:甘、寒；归心、肝、肾经。清热凉血，养阴，生津。化学成分以甙类为主，其中又以环烯醚萜甙类(梓醇的含量最高)为主，还含有糖类、多种氨基酸、无机元素以及其他有机成分等。具有降血糖、止血、抗凝血、抗炎免疫、抗肝损害等作用，多用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热、消渴，吐血，衄血，发斑发疹。桔梗:味苦、辛、平；归肺。宣肺，利咽，祛痰，排脓。含桔梗皂甙(Platycodin)、桔梗酸、菊糖，桔梗聚糖等成分，具有祛痰与镇咳、抗炎、镇静、镇痛和解热作用以及降血糖、抗溃疡、扩张血管等作用。主要用于咳嗽痰多，胸满胁痛，咽痛音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃等症。麦冬:甘、寒、清润；归心、肺、胃经。善清心肺之热而养阴除烦，兼可清润胃肠而止渴润燥。主含多种留体皂甙、二氢高异黄酮、挥发油、β谷留醇、氨基酸等。具有镇静、抗心律失常、增加冠脉流量、提高细胞免疫、抗疲劳作用。多用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘等症。甘草:性平、味甘；归十二经。有解毒、祛痰、止痛、解痉以至抗癌等药理作用。生用长于清火，以清热解毒，润肺止咳力胜。用于痰热咳嗽，咽喉肿痛等。熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺。甘草主要成分三萜类化合物(甘草甜素等)、黄酮类化合物(甘草苷等)、氨基酸等。甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质。甘草有抗炎和抗变态反映的功能，能保护消化系统作用，兼有具有中枢性止咳平喘、调节机体免疫功能以及解毒、肾上腺皮质激素样作用。此方组成，科学合理。方中金银花、菊花清热解毒、凉散风热为君；桔梗、射干宣肺祛痰、利咽止痛为臣；玄参、地黄解毒凉血、滋阴生津，麦冬滋阴润肺，甘草清心肺、养阴，调和诸药，共为佐使。诸药合用，共奏养阴利咽，清热解毒，滋阴凉血，消肿止痛之功。药理研究:目前药理研究已证实本发明药物有下述药理作用:1、抑菌作用:(平皿打孔法体外抑菌`试验见表I)表I本发明体外抑菌效果实验检测结果:(药理实验)
权利要求
1.一种治疗慢性咽炎的药物，其特征是:由下述重量份的组分制成:金银花 15.0-20.7、菊花 13.8-22.5、射干 9.4-13.2、桔梗 8.6-14.4、地黄 9.4-13.2、玄参 8.6-14.4、麦冬 9.4-13.2、甘草 5.6-8.6。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性咽炎的药物，其特征是:各组分优选为:金银花 16.0-19.8、菊花 15.1-21.0、射干 9.9-12.8、桔梗 9.3-13.6、地黄 9.9-12.8、玄参 9.3-13.6、麦冬 9.9-12.8、甘草 6.2-8.1。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性咽炎的药物，其特征是:各组分进一步优选为: 金银花 17.3-19.2、菊花 16.8-19.8、射干 10.5-12、桔梗 10.2-12.3、地黄 10.5-12.0、玄参 10.2-12.3、麦冬 10.5-12.0、甘草 6.8-7.8。
4.一种制备权利要求1-3所述的治疗慢性咽炎的药物的制备方法，其特征是: 包括将按重量份计的各组分烘干、制粉、混合的步骤；将粉料置入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步骤；静置48-72小时，制得醇沉上清液；滤过，回收乙醇，制得有效成分浓缩浸膏的步骤。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:制得有效成分醇提液时，包括加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇浸泡0.5-1.0小时，继续加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小时，收集有效成分醇提取液一的步骤。
6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:制得有效成分醇提液时，还包括再次加A 5-7倍量组分重量份的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小时，收集有效成分醇提取液二的步骤。
7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征是:还包括将有效成分浓缩浸膏制成口服液、丸剂、片剂、颗粒剂剂型的步骤。
全文摘要
本发明公开的治疗慢性咽炎的药物，由下述重量份的组分制成金银花15.0-20.7、菊花13.8-22.5、射干9.4-13.2、桔梗8.6-14.4、地黄9.4-13.2、玄参8.6-14.4、麦冬9.4-13.2、甘草5.6-8.6。该药组方简明合理，具有养阴润肺，清热解毒，清利咽喉，镇咳止痒的作用。本发明同时公开了一种该药物的制备方法，包括将按重量份计的各组分烘干、制粉、混合的步骤；将粉料置入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步骤；静置48-72小时，制得醇沉上清液；滤过，回收乙醇，制得有效成分浓缩浸膏的步骤，根据需要制成口服液、丸剂、片剂、颗粒剂剂型。
文档编号A61K36/8968GK103182023SQ20131005058
公开日2013年7月3日 申请日期2013年2月7日 优先权日2013年2月7日
发明者李勇, 王进 申请人:洛阳市洛铜医院, 李勇, 王进