专利名称：一种治疗妇科炎症的外用中药及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制剂技术领域，主要涉及的是一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法。
背景技术：
妇科炎症具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎、尿道炎、子宫内膜炎等。临床诊断以慢性多见，通常是由于致病微生物(包括淋病双球菌、葡萄球菌、链球菌、大肠桿菌、霉菌、念珠菌、滴虫等微生物)感染了女性生殖器官相应部位等原因致病，或因产后、术后感染，或因经期不卫生、不洁性交、或因邻近器官的炎症蔓延等因素致病。中医学认为慢性妇科炎症主要病机为本虚标实。一般以瘀为主，热其次、湿再次之。人流上环、产后创伤可致外伤致瘀；经期、产后失血耗液或恶露不去可致瘀热内生；性交不洁、手术污染等亦可致湿热之邪与气血博结，积而成瘀，核心病理在“瘀”。属长期病邪(如热、湿等)所致的慢性顽固性疾病。西医多采用抗炎药物、局部灌注、物理疗法及手术等方法治疗。治疗过程中，常常由于患者用药不规范，治疗不彻底而擅自停药，以致反复发作，迁延不愈；或因抗生素的长期滥用易致患者内藏器官的损伤，还可引起阴道菌群失调及免疫机能低下，如诱发念珠菌阴道炎等副作用，更给慢性妇科炎症的治疗带来困难；所以对于慢性妇科炎症的治疗效果欠佳。中医采用中药口服、局部灌注、外敷、针灸等综合疗法，优势显著。内服中药清热解毒、活血化瘀通络，标本兼治，疗效独特；外用中药清热解毒，燥湿抗菌，杀虫止痒，起效快，副作用小，可长期使用，是治疗慢性盆腔炎的有效方法。
发明内容
本发明的目的之一在于提供一种治疗慢性妇科炎症的外用中成药，该药组方合理，具有清热利湿、活血止痛、化瘀散结、调经通络的功效。对湿热下注之阴道炎、盆腔炎、附件炎、宫颈炎、带多痛等症状的慢性妇科炎症疗效显著。本发明的另一目的是提供一种治疗慢性妇科炎症的外用药物的制备方法。本发明创造为实现发明目的之一，采用以下技术方案:本发明的治疗妇科炎症的外用中药，由以下按重量份计的各组分制成:苦参18.3-21.7、蛇床子 14.2-15.8、黄柏 17.8-22.3、百部 13.8-16.2、白鲜皮14.2-15.8、花椒 4.3-5.7、白矾 9.1-10.8。进一步，按重量份计的各组分优选为:苦参19.2-20.8、蛇床子 14.5-15.5、黄柏 18.8-21.2、百部 14.3—15.7、白鲜皮14.5-15.5、花椒 4.6-5.4、白矾 9.5-10.5。更进一步，按重量份计的各组分进一步优选为:苦参19.6-20.5、蛇床子 14.8-15.1、黄柏 19.5-20.6、百部 14.7—15.2、白鲜皮14.8-15.1、花椒 4.8-5.2、白矾 9.8-10.2。
本发明创造的治疗妇科炎症的外用中药的制备方法:包括将按重量份计的各组分烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合的步骤；将粉料置入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步骤；静置48-72小时，制得醇沉上清液；滤过，回收乙醇，制得有效成分浓缩浸膏的步骤。进一步的，制得有效成分醇提液时，包括加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇浸泡
0.5-1.0小时，继续加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小时，收集有效成分醇提取液一的步骤。进一步的，制得有效成分醇提液时，还包括再次加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇，在45-55°C下提取0.5-1.0小时，收集有效成分醇提取液二的步骤。更进一步的，还包括将有效成分浓缩浸膏制成酊剂、搽剂、喷剂、软膏剂、散剂剂型的步骤。制备本发明药物的组成中，各组分的特性如下:苦参:味苦、性寒；入肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，祛风杀虫。主湿热泻痢、便血、黄疸。含生物碱:苦参碱，氧化苦参碱，N-氧化槐根碱等多种生物碱。其有效成分有美容护肤、抗菌、抗炎、利尿、抗细胞毒等作用，外用治疗皮肤瘙痒；湿毒疮疡。蛇床子:味辛苦、性温；有小毒；归肾经。解毒杀虫、燥湿、祛风。外治用于外阴湿疹，妇人阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹疥癣；寒湿带下；湿痹腰痛；肾虚阳痿；宫冷不孕内服燥湿解毒，止咳平喘。化学成分有含挥发油左旋菔烯和内酯类等以及香豆素类成分。药理作用有抗真菌、杀虫抗滴虫、平喘、扩张支气管作用、抗变态反应、祛痰、性激素样作用、抗心律失常、局麻作用、抗诱变等作用。黄柏:苦，寒；归肾、膀胱、大肠经。清热燥湿，泻火解毒，除骨蒸清虚热。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。主含小檗碱、药根碱、木兰花碱、黄柏碱、黄柏酮、黄柏内酯、柠檬苦素等；药理作用有抗菌、抗真菌、镇咳、降压、抗滴虫、抗肝炎、增强免疫功能、抗溃疡作用；另外，还有杀灭蚊蝇、利尿、健胃、夕卜用促进皮下溢血吸收等作用。百部:味甘苦，性微温；归肺经。润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺痨咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴部骚痒。蜜百部润肺止咳。用于阴虚劳嗽。各种百部主含多种喊类，如百部喊、百部闻喊、异百部闻喊、原百部闻喊等；此外，尚含糖、脂类、蛋白质、灰分及乙酸、甲酸、苹果酸、琥珀酸、草酸等.药理作用有镇咳、祛痰、抗病原微生物、杀虫作用、松弛支气管平滑肌等作用。白鲜皮:性味苦、咸、寒；归脾经、肺经、小肠经、胃经、膀胱经。功能清热燥湿、祛风止痒、解毒。用于风热湿毒所致的风疹、湿疹、疥癣、黄疸、湿热痹。根含白鲜碱、Y-崖椒碱、前茵芋碱、茵芋碱、白藓碱、茵芋碱、柠檬苦素、β -谷留醇皂甙等。药理作用有抗菌、增强子宫及肠平滑肌收缩、抗癌作用、解热等作用；并且有影响心血管系统及血液的作用:如兴奋心脏，可使增加心肌张力、收缩血管、抗心律失常作用、升压等作用。
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花椒:味辛，性温；有小毒；归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。花椒果实含挥发油如柠檬烯、枯醇.亦含有栊牛儿醇、植物留醇及不饱和脂肪酸。药理作用有抗病原微生物、止泻、抗胃溃疡、驱虫、麻醉、抗应激性心肌损伤等作用。
白矾:酸、潘，寒；归肺、脾、肝、大肠经。功能:外用解毒杀虫，燥湿止痒；内服止血止泻，祛除风痰。外治用于湿疹，疥癣，{亭}耳流脓；内服用于久泻不止，便血，崩漏，癫痫发狂。枯矾收湿敛疮，止血化腐。用于湿疹湿疮，{亭}耳流脓，阴痒带下，鼻衄齿衄，鼻{息}肉。化学成份为含水硫酸铝钾[KA1(S04)2* 12H20]。药理作用有抗菌作用、抗阴道滴虫作用、凝固蛋白的作用、利胆作用、局部刺激作用、收敛等作用。此方组成，科学合理。方中黄柏、苦参清热燥湿为君，蛇床子、百部、白鲜皮、花椒、白矾燥湿杀虫止痒，共为臣佐。诸药合用，共奏清热燥湿，杀虫止痒之功。本发明药物制备方法中采用的超声波提取药物有效成分的技术是利用超声波所产生的的加速质点运动、空化效应、振动匀化等特殊作用，来用于物质化学成分提取工艺中，将所含成分以快速高效地提取出来的一项新的提取技术。采用该项提取技术，制备本发明药物，与传统工艺比较优势明显:1、提取效率高:超声波独具的物理特性能促使植物细胞组织破壁或变形，使中药有效成分提取更充分，提取率比传统工艺显著提高达50— 500%。2、提取时间短:超声波强化中药提取通常在24— 40分钟即可获得最佳提取率，提取时间较传统方法大大缩短2/3以上，药材原材料处理量大。3、提取温度低:超声提取中药材的最佳温度在40_60°C，对遇热不稳定、易水解或氧化的药材中有效成分具有保护作用，同时大大节能能耗。4、适应性广:超声提取中药材不受成分极性、分子量大小的限制，适用于绝大多数种类中药材和各类成分的提取，且适用于多种溶剂。5、提取药液杂质少，有效成分易于分离、纯化。6、提取工艺运行成本低，综合经济效益显著。7、操作简单易行，设备维护、保养方便。本发明药物的药理研究:目前药理研究已证实本发明药物有下述药理作用:1、抑菌作用:(见表I本发明药物体外抑菌作用实验检测结果)平皿打孔法试验观察本品对6种常见致病菌的体外抑菌圈试验(表I)
权利要求
1.一种治疗妇科炎症的外用中药，其特征是:由以下按重量份计的各组分制成: 苦参 18.3-21.7、蛇床子 14.2-15.8、黄柏 17.8-22.3、百部 13.8-16.2、白鲜皮14.2-15.8、花椒 4.3-5.7、白矾 9.1-10.8。
2.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的外用中药，其特征是:按重量份计的各组分优选为: 苦参 19.2-20.8、蛇床子 14.5-15.5、黄柏 18.8-21.2、百部 14.3-15.7、白鲜皮14.5-15.5、花椒 4.6-5.4、白矾 9.5-10.5。
3.根据权利要求1所述的治疗妇科炎症的外用中药，其特征是:按重量份计的各组分进一步优选为: 苦参 19.6-20.5、蛇床子 14.8-15.1、黄柏 19.5-20.6、百部 14.7-15.2、白鲜皮14.8-15.1、花椒 4.8-5.2、白矾 9.8-10.2。
4.制备权利要求1-3所述的治疗妇科炎症的外用中药的制备方法，其特征是: 包括将按重量份计的各组分烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步骤；将粉料置入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步骤；静置48-72小时，制得醇沉上清液；滤过，回收乙醇，制得有效成分浓缩浸膏的步骤。
5.根据权利要求4所述的治疗妇科炎症的外用中药的制备方法，其特征是:制得有效成分醇提液时，包括加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇浸泡0.5-1.0小时，继续加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55°C下提取1.0-1.5小时，收集有效成分醇提取液一的步骤。
6.根据权利要求4所述的治疗妇科炎症的外用中药的制备方法，其特征是:制得有效成分醇提液时，还包括再次加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇，在45-55 °C下提取0.5-1.0小时，收集有效成分醇提取液二的步骤。
7.根据权利要求4所述的治疗妇科炎症的外用中药的制备方法，其特征是:还包括将有效成分浓缩浸膏制成酊剂、搽剂、喷剂、软膏剂、散剂剂型的步骤。
全文摘要
本发明公开的治疗妇科炎症的外用中药，由以下按重量份计的各组分制成苦参18.3-21.7、蛇床子14.2-15.8、黄柏17.8-22.3、百部13.8-16.2、白鲜皮14.2-15.8、花椒4.3-5.7、白矾9.1-10.8。该药组方合理，具有清热利湿、活血止痛、化瘀散结、调经通络的功效。本发明同时公开该药物的制备方法，包括将按重量份计的各组分烘干、制成粗粉250-850um或10目-50目、混合的步骤；将粉料置入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步骤；静置48-72小时，制得醇沉上清液；滤过，回收乙醇，制得有效成分浓缩浸膏的步骤。
文档编号A61P15/02GK103182043SQ201310050589
公开日2013年7月3日 申请日期2013年2月7日 优先权日2013年2月7日
发明者李勇, 王进 申请人:洛阳市洛铜医院, 李勇, 王进