专利名称：治疗尿道结石的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗尿道结石的中药组合物及其制备方法，属于尿道结石的中药治疗领域。
背景技术：
尿道结石大多数来自膀胱和肾，结石可停留于尿道前列腺部、球部及舟状窝处，少数发于尿道狭窄近侧或尿道憩室处。少数继发于尿道狭窄、尿道闭锁、异物或尿道憩室。原发于尿道的结石相当罕见。一般为单发结石。合并感染的结石成分多为磷酸镁铵。女性尿道结石多数发生于尿道憩室内。目前认为尿道结石主要是由于环境因素、遗传因素、饮食因素和一些疾病因素引起的。
尿道结石临床上典型表现为排尿困难呈滴浙状及尿痛，结石嵌顿可引起急性尿潴留及感染，少数发生尿外渗或尿漏。前尿道结石可沿尿道扪到结石，后尿道则在直肠指检时触及。插入尿道探子可触到结石，平片可显示结石阴影。尿道结石给患者带来了极大的痛苦和不便，严重影响了他们的生活和工作。
中医解释尿道路结石形成机理是因为膀胱湿热、脾肾气虚等原因导致，中医的治疗尿道结石的原理是清热利湿，益气活血，行气化瘀，通淋排石。
目前，用于治疗的尿道结石中成药都不同程度的存在着见效慢、疗效不够显著等缺陷，有待改进。发明内容
本发明所要解决的技术问题是克服现有的治疗尿道结石的药物所存在的见效慢、疗效不够显著、毒副作用大等缺陷，提供一种见效快、疗效确切、无毒副作用的治疗尿道结石的中药组合物；
本发明所要解决的另一个技术问题是提供一种制备上述中药组合物的方法。
本发明所要解决的上述技术问题是通过以下技术方案来实现的:
一种治疗尿道结石的中药组合物，包括以下各组分:节节花、苜蓿、酢浆草、肾子草、鱼腥草。
优选的，各组分的重量份是:节节花20-55份、苜蓿20-55份、酢浆草20_55份、肾子草15-35份、鱼腥草15-35份。
更优选的，各组分的重量份是:节节花30-45份、苜蓿30-45份、酢浆草30_45份、肾子草20-30、鱼腥草 20-30份。
最优选的，各组分的重量份是:节节花35份、苜蓿35份、酢浆草35份、肾子草25、鱼腥草25份。
节节花:苋科植物莲子草的全草或带根全草。分布华中、华东、华南和西南。性味苦、凉。归心经、小肠经(《泉州本草》)。清热，利尿，解毒。主治咳嗽吐血，痢疾，肠风下雪，淋病，痈疽肿毒，湿疹。
苜蓿:豆科植物紫苜蓿或南苜蓿的全草。分布较广，我国大部分地区均有栽培。性味苦、平。清脾胃，利大小肠，下膀胱结石。
酢浆草:酢浆科植物酢浆草的全草。全国各地均有分布。性味酸、寒。清热利湿，凉血散血,消肿解毒。主治泄泻,痢疾,黄疸,淋病，赤白带下，吐血,衄血,跌打损伤等。
肾子草:异名灯笼草，为玄参科植物波斯婆婆纳的全草。性平，味辛苦咸。功用主治:解热毒，治肾虚，疗风湿《贵州民间药物》；截疾《贵州草药》。
鱼腥草:为三白草科多年生草本植物蕺菜的带根全草。分布西北、华北、华中及中国长江流域以南各省。味辛，性微寒。归肺、膀胱、大肠经。具有清热解毒，利尿消肿通淋的作用。主治肺热喘咳，肺痈吐脓，喉蛾，热痢，疟疾，水肿，痈肿疮毒，热淋，湿疹，脱肛等病症。
本发明中药组合物是基于发明人对尿道结石的深层发病机理的研究及其治疗原贝U，同时依据发明人多年临床经验和药理学研究成果，筛选出清热利湿，益气活血，行气化瘀，通淋排石的原料药，按照一定的重量配比组方而成。
在本发明中药组合物中进一步加入以下重量份的原料时对于尿道结石具有更好的治疗功效:薏苡仁6-15份、槐花6-15份、黄精4-12份；优选的，各组分的用量为:薏苡仁10份、槐花10份、黄精6份。
薏苡仁:为禾本科植物薏苡的种仁。我国大部分地区均产，主产福建、河北、辽宁。性味甘淡、凉。归脾经、肺经、肾经。主治健脾，补肺，清热，利湿的作用。主治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带等。
槐花:豆科植物槐的花朵和花蕾。我国大部分地区有分布。性味苦、凉。归入肝经、大肠经。清热，凉血，止血。主治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，衄血，赤白痢下，风热目赤等。
黄精:百合科植物黄精、囊丝黄精、热河黄精、滇南黄精、卷丝黄精等的根茎。性味甘、平。归脾经、肺经、肾经。补中益气，润心肺，强筋骨。主治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。
本发明方中各药配伍在一起共奏清热利湿，益气活血，行气化瘀，通淋排石之功效，本发明中药组合物对于尿道结石标本兼治，临床疗效观察证实，本发明中药组合物对于尿道结石疗效确切可靠、真实。本发明中药组合物无毒无害，安全可靠，服用后无不良反应，临床使用安全。
本发明所用的各 味原料药都可以在医药商店购买得到。
本发明药物活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种辅料，例如崩解剂、润滑剂、黏合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种适宜的临床口服制剂，所述的口服制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、滴丸剂等。
本发明中药组合物的一种制备方法:将本发明的各原料药按所述重量份配比称取后，粉碎，过筛(例如可以是100-300目筛)，即得。当然，也可以将各原料药粉碎后，加入制剂成型所需的辅料或赋型剂，按照常规方法制备成胶囊剂、片剂或丸剂。
本发明中药组合物的另一种制备方法:按所述重量份称取各原料药；将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
本发明中药组合物的用法与用量:本发明的用药量取决于具体剂型、病人的年龄、健康状况等因素。作为指导:用法用量:胶囊剂，每个胶囊含量0.8克生药，每次口服I至3粒,一日2次，10天为一个疗程。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，这些实施例仅是范例性的，本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
实施例1胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):节节花20、苜蓿20、酢浆草20、肾子草15、鱼腥草15 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即 得。
实施例2胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):节节花55、苜蓿55、酢浆草55、肾子草35、鱼腥草35 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例3胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):节节花35、苜蓿35、酢浆草35、肾子草25、鱼腥草25 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35 (550C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例4胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):节节花20、苜蓿20、酢浆草20、肾子草15、鱼腥草15、薏苡仁6、槐花6、黄精4 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (600C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例5胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):节节花55、苜蓿55、酢浆草55、肾子草35、鱼腥草35、薏苡仁15、槐花15、黄精12 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小时，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.17-1.19 (60 0C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
实施例6胶囊剂的制备
按以下重量称取各原料药(单位:g):节节花35、苜蓿35、酢浆草35、肾子草25、鱼腥草25、薏苡仁10、槐花10、黄精6 ;将上述各原料药加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小时，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小时；将煎煮液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30-1.35(55°C )的清膏；合并两次清膏，加适量淀粉，混匀，干燥、粉碎、加乙醇适量制成颗粒，干燥，整粒，填充胶囊，即得。
试验例I本发明中药组合物治疗尿道结石的临床疗效观察试验
一、一般资料:176例患者均符合尿道结石的临床诊断标准，年龄25岁 65岁，平均35岁。将患者随机分成两组，每组88例；两组年龄、病程及病情严重程度上差异无显著性。
二、试验药物
本发明实施例1-6所制备的药物。
三、治疗方法
将176例患者随机分成2组，即:试验I组和试验2组，每组各88例，试验I组采用实施例1-3所制备的胶囊剂治疗，试验2组采用实施例4-6所制备的胶囊剂治疗；口服，一次2粒(0.8g生药/粒)，一日2次，10天为一疗程，共治疗2个疗程；服药期间停服其它相关药物及其它治疗。
四、疗效评定标准
治愈:临床症状完全消失，粒径2mm以下的结石完全排除，3年内无复发；有效:临床症状改善，结石变小；无效:临床症状未见改善，结石无变化。
五、临床观察结果
临床观察结果见表I。
表1本发明中药组合物治疗尿道结石的临床疗效观察试验结果
权利要求
1.一种治疗尿道结石的中药组合物，包括以下各组分组成:节节花、苜蓿、酢浆草、肾子草和鱼腥草。
2.按照权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:节节花20-55份、苜蓿20-55份、酢浆草20-55份、肾子草15-35份、鱼腥草15-35份。
3.按照权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:节节花30-45份、苜蓿30-45份、酢浆草30-45份、肾子草20-30、鱼腥草20-30份。
4.按照权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:节节花35份、苜蓿35份、酢浆草35份、肾子草25、鱼腥草25份。
5.一种治疗尿道结石的中药组合物，包括以下重量份的各组分组成:节节花20-55份、苜蓿20-55份、酢浆草20-55份、肾子草15-35份、鱼腥草15-35份、薏苡仁6_15份、槐花6-15份和黄精4-12份。
6.按照权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的重量份是:节节花35份、苜蓿35份、酢浆草35份、肾子草25、鱼腥草25份、薏苡仁10份、槐花10份、黄精6份。
7.一种制备权利要求1-6任何一项所述中药组合物的方法，包括以下步骤: (1)、按所述重量配比称取各原料药； (2)、将各原料药用水煎煮，合并煎煮液，过滤，滤液浓缩成清膏，加入制剂成型的辅料或赋型剂，制剂成型，即得。
8.权利要求1-6任何 一项所述中药组合物在制备治疗尿道结石药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了治疗尿道结石的中药组合物及其制备方法。本发明中药组合物包括节节花20-55份、苜蓿20-55份、酢浆草20-55份、肾子草15-35份、鱼腥草15-35份。本发明中药组合物按照中药常规制剂方法可制备成任何一种临床上可接受的口服药物制剂。本发明中药组合物具有清热利湿，益气活血，行气化瘀，通淋排石之功效，临床疗效表明本发明中药组合物对于尿道结石疗效确切可靠，标本兼治，临床应用安全，无任何毒副作用。
文档编号A61K36/8994GK103211905SQ20131011574
公开日2013年7月24日 申请日期2013年3月28日 优先权日2013年3月28日
发明者叶立新 申请人:叶立新