专利名称：一种治疗糖尿病伤口的活性生物酶提取液的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药领域，具体为一种用于治疗糖尿病伤口的药物。
背景技术：
糖尿病是现代疾病中的第二杀手，其对人体的危害仅次于癌症。其实，糖尿病本身并不可怕，可怕的是糖尿病的并发症，糖尿病带来的危害，几乎都来自它的并发症，特别是糖尿病引发的糖尿病伤口。糖尿病的足部病变(又称糖尿病伤口)是糖尿病最常见而又严重的并发症之一，临床主要表现为足部溃疡、感染和坏疽，可能导致截肢甚至危及生命。糖尿病伤口是由于糖尿病病人血管病变，使肢端缺血和周围神经病变而失去感觉，合并感染所致，多发生在下肢，所以叫做“糖尿病伤口 ”，它是糖尿病病人致残致死的主要原因之一。有资料显示， 在美国住院的糖尿病患者中20%是由于足部病变而住院的，在英国则达50%，我国糖尿病足的发生率近年来有增多的趋势。据某门诊部血液科的医生介绍，在他医治过的糖尿病人中，有85%以上是糖尿病足的，而出现严重溃疡和糜烂的也有30%之多。针对糖尿病伤口的治疗，目前主要采用西药，具有一定的副作用。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种治疗糖尿病伤口的植物活性生物酶提取液，为实现上述目的，本发明采用如下技术方案:—种治疗糖尿病伤口的植物活性生物酶提取液，由以下重量份比的组分构成:灵芝4-6份份、黄连1-3份、桑枝2-5份份、益母草3_8份、薄荷1_6份份、川芎2_4份、白芷1-3份、茜草2-5份、玉米须4-6份、大黄2-4份、半枫荷根1_6份、黄精4_6份、莲子1-6份、芡实2-5份、佛手1-6份、黄芩1-3份、丹参4-6份、金樱子1_3份、山药2_5份、知母4-6份、苍术2-5份、丝瓜络2-5份、淫羊藿2-5份、白芍2_4份、山楂1_6份、紫苏子2_4份、田七1-3份、葛根2-4份、玉竹2-5份、生地黄1-3份、当归2_5份、知母2_4份、金银花1-6份、鱼腥草2-4份、鲜茅根4-6份、黄精2-4份、砂仁1_3份、甘草2_4份、黄芪2_5份、枸杞子2-4份、天冬1-3份、黑芝麻4-6份、茯苓2-4份、金樱子1_3份、苁蓉1_6份、沙参1_3份、乌梅2-4份、决明子2-5份、桑叶1-3份、鲜芦根2-5份、泽泻2_4份、藿香1_3份、马齿苋2-4份、桅子2-4份；其制备方法包括如下步骤:按比例称取上述各组份，清洗，分切，在60_70°C下烘干；将各组分混合，粉碎研磨，过40目筛，得到粉末药料；将粉末药料与水按1: 10-20的重量比混合搅拌，搅拌速率为100-200转/分钟，搅拌温度为80-90°C，保持20-30分钟；加入量为上一步骤溶液体积3倍的纯水，搅拌转速30转/分，搅拌20分钟，搅匀后静置24小时；将反应釜温度调节至10_25°C，并保持该温度，加入复合酶溶液，复合酶溶液中组分及重量份数为:葡萄糖1-3份、蔗糖1-3份、氧化酶1-3份、淀粉酶1-3份、甘氨酸1-3份、硝酸盐还原酶1-3份、脲酶1-3份、甘露醇1-3份、精氨酸水解酶1-3份、明胶1-3份、鸟氨酸脱羧酶1-3份加入量为上一步骤溶液重量的0.7%_1.0%，酶解时间为4小时，酶解PH为6.5-6.7 ;原罐发酵25-30天；对溶液进行低温灭活，得到成品；将成品在真空减压下贮存，真空度为700PA-800PA。优选的，由以下重量份比 的组分构成:灵芝5份、黄连2份、桑枝3份、益母草6份、薄荷4份、川芎3份、白芷2份、茜草4份、玉米须5份、大黄3份、半枫荷根2份、黄精5份、莲子3份、芡实4份、佛手5份、黄芩I份、丹参4份、金樱子2份、山药4份、知母4份、苍术3份、丝瓜络2份、淫羊藿4份、白芍3份、紫苏子2份、田七I份、葛根4份、玉竹5份、生地黄3份、当归4份、知母3份、金银花5份、鱼腥草2份、鲜茅根5份、黄精3份、砂仁2份、甘草4份、黄芪2份、枸杞子3份、天冬3份、黑芝麻6份、茯苓3份、金樱子2份、苁蓉I份、沙参2份、乌梅4份、决明子5份、桑叶2份、鲜芦根4份、泽泻2份、藿香2份、马齿苋4份、桅子4份。与现有技术相比，本发明的有益效果在于:本产品不含西药成分，利用生物酶，通过独特的生物技术对有特殊用途的植物提取液进行酶解，使其有效成分得以小分子化，从而使生物酶的活性得以保留，达到生物酶的催化效用，通过平衡活化人体各部分器官，改善主要器官功能，达到治疗、预防糖尿病的效
果O长期使用本药品，可提高糖尿病患者自身机体免疫力，在恢复相关脏器功能的同时，改善血液循环，调节人体的糖代谢，有效的预防，减轻，延缓和消除糖尿病的各种并发症；其对人体生长细胞的活化、平衡，以及修复皮肤和粘膜、促进伤口愈合的能力，恰恰最适合用于根治糖尿病伤口的溃疡和糜烂。本发明还采用了中医学的理论，中医学认为，糖尿病是阴虚为本，燥热为标所致的气阴两伤。故在治疗上通常采用的原则为养阴补气，滋补阴阳，活血化瘀。本发明正是在该理论的指导下，针对病症的病因机制，利用药物相辅相成的配伍原理，有目的的将诸药按君、臣、佐、使的组织结构合理配伍，使方中的药物及其配伍与病症的病机丝丝入扣，达到最佳疗效。本发明所提供的药物，是以黄芪、生地黄、山药、沙参为君药，益气滋阴、以治本；以黄精、苁蓉、白芍、桅子、鱼腥草、当归、决明子、知母、白芍、天冬、茯苓、玉竹、金樱子、莲子、黑芝麻、芡实、鲜芦根为臣药，清热泻火，生津润燥以指标；以茜草、灵芝、葛根、半枫荷根、丹参、淫羊藿、仓术、丝瓜络、佛手、益母草、川芎、莲子、砂仁、泽泻为佐药，健脾润肺，固肾益精，清血除於，调脂平糖；以紫苏子、甘草、枸杞子、乌梅、鲜茅根、马齿觅、桑叶、藿香、薄荷为使药，清热降火、解读消渴。全方共奏滋阴补气、调和阴阳、活血化瘀、修真养元、温经疏络之功效。
具体实施例方式一种治疗糖尿病伤口的植物活性生物酶提取液，由以下重量份比的组分构成:灵芝4-6份份、黄连1-3份、桑枝2-5份份、益母草3_8份、薄荷1_6份份、川芎2_4份、白芷1-3份、茜草2-5份、玉米须4-6份、大黄2-4份、半枫荷根1_6份、黄精4_6份、莲子1-6份、芡实2-5份、佛手1-6份、黄芩1-3份、丹参4-6份、金樱子1_3份、山药2_5份、知母4-6份、苍术2-5份、丝瓜络2-5份、淫羊藿2-5份、白芍2_4份、山楂1_6份、紫苏子2_4份、田七1-3份、葛根2-4份、玉竹2-5份、生地黄1-3份、当归2_5份、知母2_4份、金银花1-6份、鱼腥草2-4份、鲜茅根4-6份、黄精2-4份、砂仁1_3份、甘草2_4份、黄芪2_5份、枸杞子2-4份、天冬1-3份、黑芝麻4-6份、茯苓2-4份、金樱子1_3份、苁蓉1_6份、沙参1_3份、乌梅2-4份、决明子2-5份、桑叶1-3份、鲜芦根2-5份、泽泻2_4份、藿香1_3份、马齿苋2-4份、桅子2-4份；其制备方法包括如下步骤:其制备方法包括如下步骤:按比例称取上述各组份，清洗，分切，在60_70°C下烘干；将各组分混合，粉碎研磨，过40目筛，得到粉末药料；
将粉末药料与水按1: 10-20的重量比混合搅拌，搅拌速率为100-200转/分钟，搅拌温度为80-90°C，保持20-30分钟；加入量为上一步骤溶液体积3倍的纯水，搅拌转速30转/分，搅拌20分钟，搅匀后静置24小时；将反应釜温度调节至10_25°C，并保持该温度，加入复合酶溶液，复合酶溶液中组分及重量份数为:葡萄糖1-3份、蔗糖1-3份、氧化酶1-3份、淀粉酶1-3份、甘氨酸1-3份、硝酸盐还原酶1-3份、脲酶1-3份、甘露醇1-3份、精氨酸水解酶1-3份、明胶1-3份、鸟氨酸脱羧酶1-3份加入量为上一步骤溶液重量的0.7% -1.0 %，酶解时间为4小时，酶解PH为
6.5-6.7 ;原罐发酵25-30天；对溶液进行低温灭活，得到成品；将成品在真空减压下贮存，真空度为700PA-800PA。优选的，由以下重量份比的组分构成:灵芝5份、黄连2份、桑枝3份、益母草6份、薄荷4份、川芎3份、白芷2份、茜草4份、玉米须5份、大黄3份、半枫荷根2份、黄精5份、莲子3份、芡实4份、佛手5份、黄芩I份、丹参4份、金樱子2份、山药4份、知母4份、苍术3份、丝瓜络2份、淫羊藿4份、白芍3份、紫苏子2份、田七I份、葛根4份、玉竹5份、生地黄3份、当归4份、知母3份、金银花5份、鱼腥草2份、鲜茅根5份、黄精3份、砂仁2份、甘草4份、黄芪2份、枸杞子3份、天冬3份、黑芝麻6份、茯苓3份、金樱子2份、苁蓉I份、沙参2份、乌梅4份、决明子5份、桑叶2份、鲜芦根4份、泽泻2份、藿香2份、马齿苋4份、桅子4份。经美国芝加哥国家实验室的权威机构对本产品所作的测试，可以非常好的说明本产品具有的修复皮肤和粘膜、促进伤口愈合的能力。测试是专门针对糖尿病小鼠做的创伤修复对比实验，5组糖尿病小鼠，分别采用5种伤口修复剂，其中包括目前世界已知效果最好的糖尿病伤口修复剂，每组8只治疗过程15天，取治疗过程中的4张治疗过程图片作对t匕。以本品原液及本品50%原液与纯水的稀释液与其他三种最前沿修复的糖尿病伤口的化学制剂比对，其中CGS是目前世界已知修复糖尿病伤口效果最好的西药成分的外用药。实验证明本产品在不合任何西药成分的前提下，充分体现了生物酶的酶反应的特点，修复糖尿病伤口的效果与CGS不相伯仲，均能达到100%。本产品也是该国家实验室自成立以来做的第一例活性生物酶制剂修复糖尿病伤口测试。临床方面，本发明经13例临床观察，对象中男性6例，女性7例，年龄为39-73岁，平均年龄为62.1岁。疗效判定:1、显效:体质增强，身上有劲；患肢温暖，供血改善；下肢的疼痛和跛行明显缓解；坏死发黑的皮肤转变为正常白皙的皮肤；肢端溃烂愈合，长出新肉。2、有效:体质增强，身上有劲，肢端疼痛、跛行、溃烂有所缓解。3、无效:病症无变化。临床试验时，除降糖药物外，停服其他药物和保健营养品，服用本发明的提取液，观察3个月，为一个疗程。服用方法，每日2次，每次100ml。实验中，一个疗程后，显效7人，有效5人，无效I人，总有效率为92.3%。
上述实施例仅为本发明的优选实施方式，不能以此来限定本发明的保护范围，本领域的技术人员在本发明的基础上所做的任何非实质性的变化及替换均属于本发明的保护范围。
权利要求
1.一种治疗糖尿病伤口的植物活性生物酶提取液，由以下重量份比的组分构成: 灵芝4-6份份、黄连1-3份、桑枝2-5份份、益母草3-8份、薄荷1_6份份、川芎2_4份、白芷1-3份、茜草2-5份、玉米须4-6份、大黄2-4份、半枫荷根1_6份、黄精4_6份、莲子1-6份、芡实2-5份、佛手1-6份、黄芩1-3份、丹参4-6份、金樱子1_3份、山药2_5份、知母4-6份、苍术2-5份、丝瓜络2-5份、淫羊藿2-5份、白芍2_4份、山楂1_6份、紫苏子2_4份、田七1-3份、葛根2-4份、玉竹2-5份、生地黄1-3份、当归2_5份、知母2_4份、金银花1-6份、鱼腥草2-4份、鲜茅根4-6份、黄精2-4份、砂仁1_3份、甘草2_4份、黄芪2_5份、枸杞子2-4份、天冬1-3份、黑芝麻4-6份、茯苓2-4份、金樱子1_3份、苁蓉1_6份、沙参1_3份、乌梅2-4份、决明子2-5份、桑叶1-3份、鲜芦根2-5份、泽泻2_4份、藿香1_3份、马齿苋2-4份、桅子2-4份； 其制备方法包括如下步骤: 按比例称取上述各组份，清洗，分切，在60-70°C下烘干； 将各组分混合，粉碎研磨，过40目筛，得到粉末药料； 将粉末药料与水按1: 10-20的重量比混合搅拌，搅拌速率为100-200转/分钟，搅拌温度为80-90°C，保持20-30分钟； 加入量为上一步骤溶液体积3倍的纯水，搅拌转速30转/分，搅拌20分钟，搅匀后静置24小时； 将反应釜温度调节至10_25°C，并保持该温度，加入复合酶溶液，复合酶溶液中组分及重量份数为:葡萄糖1-3份、蔗糖1-3份、氧化酶1-3份、淀粉酶1-3份、甘氨酸1-3份、硝酸盐还原酶1-3份、脲酶1-3份、甘露醇1-3份、精氨酸水解酶1-3份、明胶1-3份、鸟氨酸脱羧酶1-3份 加入量为上一步骤溶液重量的0.7% -1.0%，酶解时间为4小时，酶解PH为6.5-6.7 ；原罐发酵25-30天； 对溶液进行低温灭活，灭活温度为5-25°C得到成品； 将成品在真空减压下贮存，真空度为700PA-800PA。
2.如权利要求1所述的治疗糖尿病伤口的植物活性生物酶提取液，其特征在于， 由以下重量份比的组分构成: 灵芝5份、黄连2份、桑枝3份、益母草6份、薄荷4份、川弯3份、白芷2份、茜草4份、玉米须5份、大黄3份、半枫荷根2份、黄精5份、莲子3份、芡实4份、佛手5份、黄芩I份、丹参4份、金樱子2份、山药4份、知母4份、苍术3份、丝瓜络2份、淫羊藿4份、白芍3份、山楂5份、紫苏子2份、田七I份、葛根4份、玉竹5份、生地黄3份、当归4份、知母3份、金银花5份、鱼腥草2份、鲜茅根5份、黄精3份、砂仁2份、甘草4份、黄芪2份、枸杞子3份、天冬3份、黑芝麻6份、茯苓3份、金樱子2份、苁蓉I份、沙参2份、乌梅4份、决明子5份、桑叶2份、鲜芦根4份、泽泻2份、藿香2份、马齿苋4份、桅子4份。
全文摘要
本发明公开了一种治疗糖尿病伤口的植物活性生物酶提取液，由灵芝，黄连，桑枝，益母草，薄荷等数种特殊用途植物制成基础液，经过杀菌、提纯、酶化、灭活等一系列工艺，生产的一种具有催化作用的活性生物酶溶液。其有益效果在于，其所含的多种活性生物酶能活化、平衡人体生长细胞，有很好的修复皮肤和粘膜、促进伤口愈合的作用，特别是针对糖尿病患者的伤口修复，最适合用于根治糖尿病伤口的溃疡和糜烂。
文档编号A61P17/02GK103212016SQ201310162428
公开日2013年7月24日 申请日期2013年5月6日 优先权日2013年5月6日
发明者张燕 申请人:张燕