一种伤口愈合膏及其制备方法
【专利摘要】一种伤口愈合膏及其制备方法，包括药物和软膏基质，药物成份是：黄芪、当归、灵芝、三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己和豆腐；软膏基质成份有三种：①糖类：蜂蜜和饴糖；②植物油类：茶油和芝麻油；③凡士林；将黄芪、当归、灵芝和豆腐混合发酵后和非发酵的三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己的细粉混合，再和糖类、植物油类、凡士林组成的软膏基质混合搅匀制成的外用药膏。本发明的伤口愈合膏的功能主治：止血生肌，抗菌消炎，活血祛瘀，止痛敛疮；适用于非感染性伤口的愈合和感染性伤口的愈合。
【专利说明】一种伤口愈合膏及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及外用药物，即一种伤口愈合膏及其制备方法。
【背景技术】
[0002]人们在工作，生活中会由各种因素，使皮肤破损，而形成伤口。如:外伤、脓疱、疾病等原因形成的伤口。伤口部位疼痛、渗出液流出、出血等，打破了人体内外环境的平衡，使人体气血均有不同程度的丢失。细菌等不利因素都可能乘虚而入，使伤口感染化脓、难以愈合，如不及时治疗，或治疗不当，使病情恶化而截肢等，甚者可危及生命，是常有的事。因此，如何加速伤口渗出液的吸收，病理产物的排出；加速止血，生肌愈合；无感染，杜绝由伤口引发的并发症，已成为医学上的一个难题。
【发明内容】
[0003]为寻求最佳办法，解 患者痛苦，以“正气存内，邪不可干”的中医精典理论为依据，以“湿性愈合治疗伤口”的先进医学理念为导向。在补养损失气血的基础之上，再和止血生肌，抗菌消炎，“湿性愈合”相结合的方法，提出一种伤口愈合膏及其制备方法，对患者进行治疗，使伤口的治愈率大为提闻，缩短了治愈时间。
[0004]这种伤口愈合膏,包括药物和软膏基质,其特征在于,药物成份是:黄苗、当归、灵芝、三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己和豆腐；软膏基质成份有三种:①糖类:蜂蜜和饴糖；
②植物油类:茶油和芝麻油凡士林；将黄芪、当归、灵芝和豆腐混合发酵后和非发酵的三七、黄连、白及、连翘、冰片和防己的细粉混合，再和糖类、植物油类、凡士林组成的软膏基质混合搅匀制成的外用药膏。
[0005]这种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，步骤如下:
一、准备药物原料，重量配比如下:
A、发酵药:黄芪25-45g、灵芝14-26g、当归14_26g和豆腐50_90g;
B、非发酵药:连翘14-26g、白及 17-33g、三七 3.5-6.5g、冰片 3.5-6.5g、黄连 3.5-6.5g和防己13-27g，并按处方量，均单独粉碎成细粉，备用；
C、软膏基质材料:蜂蜜175-325g、饴糖175-325g、茶油40_80g、芝麻油45_85g和凡士林 85_165g ；
二、将发酵药混合发酵，发酵方法如下:
A、按处方量，称取中药黄芪、当归和灵芝，干燥混合粉碎成粉，备用；
B、从市场购入新鲜食用白豆腐,备用；
C、按处方量称取已备好的黄芪、当归、灵芝混合粉，用蒸馏水湿润后与处方量的白豆腐充分混合均匀，揉搓成粗颗粒状，或小团块状，平铺于木箱或席萎内，上面覆盖干净湿润纱布或棉布，保温，一般室温在30~37°C，相对湿度70~80°C，经4~7天发酵，待生长出黄白色菌丝时，取出备用；
三、制备软膏基质:按基质处方量，称取蜂蜜、饴糖、茶油、芝麻油和凡士林，分别置入加热器皿中，搅拌，加热至100~120°C，20~40分钟后，用多层消毒纱布，乘热过滤到配料桶中，搅拌均匀；
四、制备软膏:按处方量称取已备好的发酵药与处方量的防已粉末充分混合均匀后，兑入温度在40~50°C之间的软膏基质中，不断觉拌均匀，再依次加入处方量的非发酵药黄连、三七、连翘、白及、冰片的细粉混合、充分搅拌至冷；软膏瓶消毒后，将上述冷后的软膏，按一定量，灌装于已消毒的软膏瓶内，封口，贴标签。
[0006]根据临床治疗和病情的需要，将上述软膏的非发酵药物中，添加若干组分，其制备方法和上述软膏的制备方法相同，可以制成以止血生肌为其主要作用的伤口愈合膏I号，以下简称一I号；以抗菌消炎为其主要作用的伤口愈合膏II号，以下简称——II号。
[0007]I号处方非发酵药物中增加:血蝎3.5-6.5g、大枣13_27g和黑木耳3.5-6.5g。 [0008]II号处方非发酵药物中增加:绿茶叶15_29g、桅子10_20g和山楂5_llg。
[0009]药物及软膏基质所含成分、药理作用:
1、药物所含成份及药理作用:
黄芪:含糖类、叶酸、多种氨基酸、微量元素。能补气养血、托毒排脓、生肌；能增强机体免疫功能，提闻应激能力，具有抗氧化等多种功能。
[0010]当归:含挥发油、阿魏酸、多种氨基酸、维生素a、b12、e。能促进血红蛋白和红细胞生成，为补血要药；能增强机体的免疫功能,并能抗菌、镇痛。
[0011]灵芝:含糖类，几丁聚糖、氨基酸、油脂类、三萜、蛋白质、生物碱、挥发油等。能增强人体的免疫功能，促进周围血液中的白细胞增加。修复损伤组织细胞和促进细胞再生。
[0012]三七:含三七皂苷、槲皮素、槲皮苷、氨基酸等。能缩短凝血时间，而迅速止血；有抗凝作用，能抑制血小板聚集，促进纤溶，并使血粘度下降，而达到活血化瘀之功；有止血、散血、抗炎、镇痛功效。
[0013]黄连:含黄连素、黄连碱、甲基黄连碱等多种生物碱。黄连抗菌力强,且抗菌范围广。对伤寒、大肠、绿脓等多种杆菌均有抑制作用。对葡萄球菌、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌都有抑制作用，对流感毒病及各种致病性皮肤真菌都有抑制作用。
[0014]白及:含挥发油、粘液质、淀粉及甘露聚糖等。有显著收敛止血，消肿生肌作用，能使血细胞凝集，缩短凝血时间及抑制纤溶作用，而迅速止血，其粘液质胶浆能促进创面肉芽组织生长及愈合。
[0015]连翘:含三萜皂甙、连翘酚、生物碱、皂甙、齐效果酸及丰富的维生素P。有广谱抗菌作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止渗血。
[0016]桅子:含桅子苷、桅子素、藏红花素、熊果酸。有抗菌、消肿止痛等功效。
[0017]山楂:含大量维生素C、胡萝卜素、黄酮类及多种有机酸。能增强机体的免疫力，能阻止并减少自由基的生成。有扩张血管、活血化瘀的作用，有助于解除局部瘀血作用。
[0018]冰片:主含左旋龙脑，右旋龙脑及消旋龙脑。能清热、防腐、止痛，促进药物快速到达病所的作用。
[0019]血蝎:含树脂、树胶、血蝎素、安息香酸及肉桂酸。有止血，化瘀止痛，敛疮生肌的作用。
[0020]防己:含多种生物碱，主含汉防己甲素、乙素。有镇痛、抗炎、抗过敏、利水消肿、松弛肌肉作用。[0021]绿茶叶:含大量的茶多酚，儿茶素、黄酮甙、花青素、酚酸，维生素C'BpByP。能抗菌、清热解毒，清除自由基，并阻止自由基的形成。
[0022]大枣:含较多的蛋白质、芦丁、葡萄糖、果糖、淀粉、抗环血酸、有机酸及多种维生素、钙、磷、铁等物质，其中维生素C、E的含量为百果之首。有补中益气，养血安神之功效，能提高人体免疫力，促进血细胞的生成，加速伤口愈合。
[0023]黑木耳:含铁较高，维生素K、B2、烟酸、胡萝卜素、蛋白质、胶质、无机盐等多种物质。是天然补血之要品，其胶质能吸附伤口创面的杂质异物使之排出。
[0024]豆腐:含有比大豆高的蛋白质，人体必需的8种氨基酸，脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等。有益气和中、生津润燥，清热解毒，抗氧化的功效，为伤口愈合提供了足够的蛋白质。
[0025]2、软膏基质所含成份及作用:
蜂蜜:内含果糖、葡萄糖等多种糖，有机酸、烟酸、维生素A、D、E及微量元素等。有抑菌，护伤生肌，清除自由基之功和粘合药物作用。
[0026]饴糖:含麦芽糖、葡萄糖、糊精及少量蛋白质。有健胃、补中、粘合药物之功。
[0027]茶油:含有丰富的维生素E、D、K，胡萝卜素、茶多酚、山茶甙、角鲨烯、不饱和脂肪酸，含量高达85%~97%，营养价值极高。有杀菌解毒，抗氧化，提高人体免疫力，抗缺氧、抗疲劳等多种功能，能促进伤口的愈合。 [0028]芝麻油:含丰富的维生素E、亚油酸、油酸、不饱和脂肪酸、芝麻素等营养物质。具有抗氧化，促进微循环的作用。
[0029]凡士林:系液体烃类与固体烃类形成的半固体混和物，化学性质稳定。能与植物油熔合，能调苄基质的稠度及软硬度，具有一定的涂展性。
[0030]软膏基质由糖类，植物油类、凡士林，按一定比例混熔而成，具有丰富的营养，有适宜的粘稠度，软硬度，与其药物紧密结合为一体，大大提高了软膏疗效，加速了伤口的愈合。
[0031]本发明的伤口愈合膏的功能主治:止血生肌,抗菌消炎，活血祛瘀,止痛敛疮；适用于非感染性伤口的愈合和感染性伤口的愈合。
【具体实施方式】
[0032]下面以I号处方药膏和II号处方药膏的临床治疗的情况对本发明作进一步的说明:
一、临床资料:
选取年龄在10~50岁之间，身体状况均无明显差异的患者:443例。按功能、患者病情症状分为3组:①止血组133例，男82例，女51例消炎组162例，男102例，女60例；
③生肌组148例，男80例，女68例。每组每例的伤口创面症状均基本一样。采取随机对照办法，用I号膏、II号膏对每个功能组进行分别对照治疗，观察I号膏、II号膏各自对止血、消炎、生肌的疗效。
[0033]即:止血组:133例，用I号膏治疗65例，用II号膏治疗68例；
消炎组:162例，用I号膏治疗75例，用II号膏治疗87例；
生肌组:148例，用I号膏治疗70例，用II号膏治疗78例；
二、治疗方法:1、止血组:用I号膏的患者，将患者伤口，消毒清创后，用I号膏直接均匀涂于患处，再用消毒纱布块敷盖，胶布固定，或将I号膏均匀涂在消毒纱布块上，再敷盖于患处，胶布固定，每日一次，治疗患者65例。
[0034]用II号膏的患者，同样将患者伤口，清创消毒后。用II号膏，直接均匀涂于患处，再用消毒沙布块敷盖，胶布固定，或将II号膏均匀涂在消毒纱布块上，再敷盖于患处，胶布固定，每日一次，治疗患者68例。这样用I号、II号两种膏，对同一个止血组，133例出血患者，且伤口的出血情况都基本一样，进行分别对照治疗，观察I号膏对止血的效果和II号膏对止血的效果。
[0035]2、用上述同样的方法，对其消炎组，生肌组的患者进行治疗，观察各自的疗效。
[0036]三、各项疗效标准:
1、止血:观察时间为15分钟之内。
[0037]①显效:观察未见出血。
[0038]②有效:可见微出血、隐血。
[0039]③无效:出血与就诊前，无明显改变。
[0040]2、消炎:跟踪观察时间为15天之内。
[0041]①显效:创面无脓性物。
[0042]②有效:创面极少部分有脓性物。
[0043]③无效:创面多部分有脓性物。
[0044]3、生肌:跟踪观察时间为15天之内。
[0045]①显效:创面全部生肌。
[0046]②有效:创面极大部分生肌。
[0047]③无效:创面大部分未生肌。
[0048]用I号、II号膏对患者治疗伤口，均以上述各项疗效标准为主要依据，相应对照治疗，疗效对比见表如下:
【权利要求】
1.一种伤口愈合膏，包括药物和软膏基质，其特征在于，药物成份是:黄芪、当归、灵芝、三七、黄连、白及、连翘、冰片、防己和豆腐；软膏基质成份有三种:①糖类:蜂蜜和饴糖；②植物油类:茶油和芝麻油凡士林；将黄芪、当归、灵芝和豆腐混合发酵后和非发酵的三七、黄连、白及、连翘、冰片和防己的细粉混合，再和糖类、植物油类、凡士林组成的软膏基质混合搅匀制成的外用药膏。
2.一种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，步骤如下: 一、准备药物原料，重量配比如下: A、发酵药:黄芪25-45g、灵芝14-26g、当归14_26g和豆腐50_90g; B、非发酵药:连翘14-26g、白及 17-33g、三七 3.5-6.5g、冰片 3.5-6.5g、黄连 3.5-6.5g和防己13-27g，并按处方量，均单独粉碎成细粉，备用； C、软膏基质材料:蜂蜜175-325g、饴糖175-325g、茶油40_80g、芝麻油45_85g和凡士林85_165g ； 二、将发酵药混合发酵，发酵方法如下: A、按处方量，称取中药黄芪、当归和灵芝，干燥混合粉碎成粉，备用； B、从市场购入新鲜食用白豆腐,备用； C、按处方量称取已备好的黄芪、当归、灵芝混合粉，用蒸馏水湿润后与处方量的白豆腐充分混合均匀，揉搓成粗颗粒状，或小团块状，平铺于木箱或席萎内，上面覆盖干净湿润纱布或棉布，保温，一般室温在30~37°C，相对湿度70~80°C，经4~7天发酵，待生长出黄白色菌丝时，取出备用； 三、制备软膏基质:按基质处方量，称取蜂蜜、饴糖、茶油、芝麻油和凡士林，分别置入加热器皿中，搅拌，加热至100~120°C，20~40分钟后，用多层消毒纱布，乘热过滤到配料桶中，搅拌均匀； 四、制备软膏:按处方量称取已备好的发酵药与处方量的防已粉末充分混合均匀后，兑入温度在40~50°C之间的软膏基质中，不断觉拌均匀，再依次加入处方量的非发酵药黄连、三七、连翘、白及、冰片的细粉混合、充分搅拌至冷；软膏瓶消毒后，将上述冷后的软膏，按一定量，灌装于已消毒的软膏瓶内，封口，贴标签。
3.根据权利要求1所述的一种伤口愈合膏，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有血蝎3.5-6.5g、大枣13-27g和黑木耳3.5-6.5g，制成以止血生肌为其主要作用的伤口愈合膏I号。
4.根据权利要求1所述的一种伤口愈合膏，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有绿茶叶15-29g、桅子10-20g和山楂5-llg，制成以抗菌消炎为其主要作用的伤口愈合膏II号。
5.根据权利要求2所述的一种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有血蝎3.5-6.5g、大枣13-27g和黑木耳3.5-6.5g，制成以止血生肌为其主要作用的伤口愈合膏I号。
6.根据权利要求2所述的一种伤口愈合膏的制备方法，其特征在于，在所述非发酵药物中，添加有绿茶叶15-29g、桅子10-20g和山楂5-llg，制成以抗菌消炎为其主要作用的伤口愈合膏II号。
【文档编号】A61K36/898GK103933363SQ201410207905
【公开日】2014年7月23日 申请日期:2014年5月18日 优先权日:2014年5月18日
【发明者】刘胜华 申请人:刘胜华