一种髋部自粘性弹力绷带的制作方法
【专利摘要】本发明提出了一种髋部自粘性弹力绷带。材料选择，绷带设计，绷带制作后将绷带应用于髋部手术后患者。如不符合纳入条件的受试者要对绷带进行改进；如符合则进行随机分组对普通绷带和髋部弹力绷带分别进行临床观察。其中观测的指标包括肿胀，疼痛，渗血量，评分，安全性指标。最后对临床的各项指标进行数据收集，评分测定与统计分析。髓部自粘性弹力绷带用于股骨粗隆间骨折内固定术后的患者，可以使患者伤口渗血量减少，疼痛减轻，肿胀消退明显，同时有了髓部自粘性绷带的保护作用，患者增强了术后锻炼的信心，很好地配合术后各种康复运动和锻炼。
【专利说明】一种髋部自粘性弹力绷带
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医学【技术领域】，尤其涉及一种髋部自粘性弹力绷带。
【背景技术】
[0002] 根据英国标准，弹性绷带根据其弹性大小可分为3a(最小压力）到3d(最大压 力）〃临床上简单分为三类：短拉伸或无弹力绷带！高弹力绷带以及多层绷带"弹力用品 外包扎的优点为：（1)可促使皮瓣与创面的贴附！豁合，术区的愈合过程即皮瓣与深部创 面血管再生建立新的血液循环的过程，而两层组织的贴附是先决条件〃弹力包扎可使皮瓣 平坦均匀地与深部创面勃合，防止移位，促进血管再生，建立新的血液循环；（2)压力适 度，可减少手术创面的渗血！渗液〃在血液与组织液进行交换的微循环部位，其毛细血管 动脉端的压力为4kPa，静脉端的压力为1. 6kPa，组织液的有效滤过压为1. 3kPa〃因此，适 度的压力（4kPa左右）即可控制渗血！渗液，从而促进皮瓣与深部创面愈合；（3)减轻疼 痛〃固定术区组织被固定后可维持局部张力的衡定，减轻疼痛〃一些自制创伤绷带具有透 气性好！吸水性能好！不易滑脱！节省敷料！便于回收！可重复多次应用！减少患者经济 负担等优点，在临床上使用方便！节省换药时间，为广大术科患者接受" 弹力绷带在临床应用广泛，具有简便！有效！副作用少等优点"但在临床应用时还是 应当做到规范！合理"首先，选材应根据临床用途来选用张力大小不同其次，应根据病人 年龄大小！高矮胖瘦制成各种不同型号的医用弹力绷带器材，而且最好可以调节"总之， 临床医生要根据患者的情况，选用合适的器材〃做到松紧适度！大小合体，既能起到很好 的治疗作用，又能防止副作用的出现"从古至今，各种类型的绷带在各自的历史阶段都起 到了一定的作用，但对于髓部损伤，尤其是股骨粗隆间骨折的患者术后并发症的防治，至 今仍没有一种实用的绷带应用于临床，随着人民生活水平的提高和进入老龄化社会，因骸 部骨折行手术治疗的患者数量增加明显，患者对髓部手术后的缩短功能恢复时间和减少 术后并发症及对院前急救的要求也越来越高，因此针对术后患者的需要，加强骸部自粘性 新型固定弹力绷带的研究，对于保障人民的生命健康！促进医疗卫生事业的发展和完善具 有一定的意义。
【发明内容】
[0003] 为了使患者伤口渗血量减少！疼痛减轻！肿胀消退明显，同时有了髓部自粘性绷 带的保护作用，本发明提出了一种髋部自粘性弹力绷带。
[0004] 本发明提出了一种髋部自粘性弹力绷带。材料选择，绷带设计，绷带制作后将绷带 应用于髋部手术后患者。如不符合纳入条件的受试者要对绷带进行改进；如符合则进行随 机分组对普通绷带和髋部弹力绷带分别进行临床观察。其中观测的指标包括肿胀，疼痛，渗 血量，评分，安全性指标。最后对临床的各项指标进行数据收集，评分测定与统计分析。
[0005] 取宽10cm，长95_120cm棉质，加厚的弹力绷带；宽5cm，长20cm尼龙粘口；长35cm 拉链；宽lcm，长2cm尼龙粘扣；棉质网纱。
[0006] 弹力绷带依长度分类，根据病人的体型来选择小号，中号，大号，特大号。
[0007] 本发明的功能在于：可以使患者伤口渗血量减少！疼痛减轻！肿胀消退明显，同 时有了髓部自粘性绷带的保护作用，患者增强了术后锻炼的信心，很好地配合术后各种康 复运动和锻炼。
[0008] 本发明与现有技术相比有以下优点：首先，自制髓部自粘性弹力绷带的设计良好 地结合人体髓部解剖特点，对手术后伤口能起到显著的加压包扎，更适合于髓部骨折手术 病人术后的伤口止血，减少伤口渗血等术后并发症；同时对院前骸部损伤急救患者起到有 效的固定！加压！保护及防止再发损伤等作用"其次，自制骸部自粘性弹力绷带使用及操 作简便，固定及包扎迅速，同时本弹力绷带为加厚的弹力绷带，透气性能好，能对敷料有 效固定，患者使用舒适，不影响患者主动和被动运动〃再次，自制髓部自粘性弹力绷带在 骸部骨折手术伤口周围设计了拉链，便于医护人员对骸部手术后伤口的观察！护理！包扎 及更换敷料。
【专利附图】
【附图说明】
[0009] 图1为髋部自粘性弹力绷带设计路线图。
【具体实施方式】
[0010] 下面结合附图，对本发明做进一步详述。
[0011] 如图1所示，本发明提出了一种髋部自粘性弹力绷带： (一）目标疾病：闭合性股骨粗隆间骨折" 1.外伤性骨折，发病在3天内入院〃2. -般症状：髓关节部疼痛剧烈！大腿肿胀！肢 体功能障碍；3.体征：患肢外旋！内旋或短缩畸形！骨擦音！异常活动；4. X线显示有股 骨粗隆部骨的连续性和完整性破坏〃 (二） 纳入标准： 符合上述诊断标准，确诊为股骨粗隆间骨折的患者，经骨折股骨近端髓内钉（PFNA) 内固定手术治疗者" (三） 排除标准： 1.存在凝血机制异常的患者；2.合并开放性骨折的患者；3.由骨病所致的病理性骨 折；4.合并心！脑！肝！.肾！造血系统！内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者；5. 不符合纳入标准，未按规定使用，无法判定疗效，拒绝合作或因患有精神疾患等。无法合 作者：备以上任何1项者排除〃 (四） 疗效标准： 1.临床疗效判定标准 (1) 肿胀评定 正常：与健侧比较无明显肿胀〃 轻度肿胀：较正常皮肤肿胀，但皮纹尚存在，标尺法与健侧对比肿胀中心周径延 0. 5em〃中度肿胀，皮肤肿胀中心周径为0. 5 - lCm，皮纹消失，但无水泡〃重度肿胀：皮 肤重度肿胀，中心周径>Icm，出现水泡〃 (2) 疼痛有效率评定疼痛指数采用视觉模拟评分法（visualanal"gueSCale，vAS),临 床评定以/0 - 20分为/优0, /3 - 50分为/良0, /6?80为/可0,大于/80分为/差0〃 (3) 伤口渗血量评定 两组病人入院后完善各项检查，均行骨折内固定手术治疗，术后所有患者术后按常规 抗感染等治疗，治疗组和对照组用同样大小纱块5块层层覆盖（所用纱块为27cmX25Cm大 小单层纱布折叠为6层，每块纱布吸血量约15ml) 〃分别在术后第1!2!3天进行伤口渗血 量比较，并记录术后渗血总量〃 (4) Harris 评分 总得分为〇 - 1〇〇分，优）90分，良80 - 89分，一般70 - 79分，差（70分〃 (五）脱落及中止试验标准 纳入病例如发生严重不良事件，严重并发症其它不宜继续进行试验的状况，试验中自 行要求退出或未完成整个疗程的病例，均视为脱落，试验中如出现严重并发症〃严重不良 反应或病情迅速恶化者均中止试验〃 三研究方法 (一） 调查及观测工具：临床信息！观测采集表 主要包括标题！观测目的说明！填表说明！观察内容设计！其他补充说明！填表人签 名等内容〃调查及观测内容涉及： 1. 一般项目：患者一般信息〃包括姓名！性别！年龄等〃 2. 病史相关项目：包括患者的既往健康状况！个人史！婚育史等，患者骸部骨折（病 因！病程！治疗情况）等〃 (二） 髓部自粘性绷带的制作！使用及观测的实施 1. 制作： (1) 材料取宽IOem!长95 - 120em棉质！加厚的弹力绷带；宽sem!长ZOem尼龙粘 扣；长35em拉链；宽ICm!长Zem尼龙粘扣；棉质网纱； (2) 制作方法 弹力绷带依长度分类，根据病人的体型来选择特大号！大！中！小号，特大号：臀围 140em,腿围SOem;大号：臀围120em,腿围65em;中号：臀围llOem,腿围60em;小号：臀 围100cm,腿围55cm〃分别在臀围及腿围弹力带两侧的布垫上加缝尼龙粘扣〃在弹力绷带 正中缝制拉链（坚形缝制），绷带内置棉质网纱" 2. 使用及观测周期：手术后当日至手术后4周〃 3. 使用方法及时间： (1) 选择合适的型号（根据人体体型大小，设计为特大号！大号！中号！小号）等 多种髓部自粘性弹力绷带，使用时将自粘扣解开，放置在患侧大腿上段及骸部！臀 部，拉紧髓部自粘性弹力绷带，粘上粘扣〃具体为：1在切口上面覆盖适量敷料，用胶布 或敷料贴初步固定〃°选择大小合适的已经拉上拉链的弹力绷带，垫于患者臀下，展平， 包扎松紧合适后将尼龙粘扣粘好"》需要换药或观察伤口情况时，打开弹力绷带正中的拉 链，更换伤口敷料或观察伤口情况〃 (2) 适度的压力，可减少手术创面的渗血！渗液，在血液与组织液进行交换的微循环 部位，据大量已有研究表明，毛细血管动脉端的压力为4kPa，因此，适度的压力（4kPa左 右）即可控制渗血！渗液，从而促进皮瓣与深部创面愈合，设定在不超过本髓部自粘性弹 力绷带的最末端尼龙粘扣为安全！适度的压力〃 (3)手术结束后至术后第三天连续使用.；手术后病人搬运及接受术后X光检查；下肢 被动功能训练器（CPM)行被动活动！术后进行床上肌力训练！术后床边坐起！床边站立练 习及借助拐杖或习步架进行行走练习时间；患者术后第三天后，睡眠时间不使用本绷带包 扎" 4. 观测方式：临床资料主要由主治以上医师对病人诊查！测量！访谈，必要时可由病 人家属等补充" 5. 观测时点：每一病人手术后，使用第1天！第2天！第3天！第7天！第14天！ 第4周末等不同时点进行调查，及时完成各项观测表的填写" (三） 研究措施： 在常规术后预防感染！改善微循环等术后治疗的基础上，根据随机化方法，随机分为 两组"（简单随机化方法，将合格患者随机分到治疗组和对照组，具体步骤如下：按照入 院时间先后顺序依次编号；查随机数字表以产生随机数字，将所得随机数字依照其出现之 先后，按顺序排列；令与末位数为单数的随机数字相应序号的受试对象分配至实验组，双 数和零分配至对照组"） 1. 对照组绷带的选择：观察组选用自制髓部自粘性弹力绷带，对照组选用条形弹力绷 带（上海宏展医用敷料厂生产，规格：75ITllnX2550Inln)〃 2. 观测周期为手术后4周，实验组和对照组手术后均接受同样的功能锻炼，术后第二 天嘱病人坐起，术后第三天起使用下肢被动功能训练器（CPM)行骸！膝！跺三关节的被动 活动，术后第四天开始进行床上肌力训练，术后1周开始床边坐起！站及借助习步架行走 练习〃 (四） 观测指标 1. 安全性观测指标：血常规！尿常规！大便常规！血糖！血脂！电解质！肝肾功能！ 皮肤情况等" 2. 临床观测项目 ⑴肿胀 患肢肿胀（两组病例在手术后当天开始，在患肢骸骨上方l〇Cm处测量肢体周径，同 时在健侧肢体同一水平面测量正常的肢体周径，计算肿胀值，即患肢周径一健肢周径）" 依据5中药新药临床研究指导原则6参考软组织损伤症状分级标准制定：肿胀肢体周径" 正常：与健侧比较无明显肿胀〃轻度肿胀：较正常皮肤肿胀，但皮纹尚存在，〇. 5Cmo标尺 法与健侧对比肿胀中心周径蕊中度肿胀，皮肤肿胀中心周径为0.5 - lcm，皮纹消失，但 无水泡〃重度肿胀：皮肤重度肿胀，中心周径>Icm，出现水泡〃 (2)疼痛： 疼痛指数采用视觉模拟评分法（visualanal"gueScale，vAS),按疼痛程度将疼痛从剧 痛到无痛分为10个等级并评分"其基本的方法是使用一条长约均cm的游动标尺，一面标 有10个刻度，两端分别/〇〇分端和/100分端，/〇〇分表示无痛，/100分代表难以忍受的 最剧烈的疼痛，临床使用时将有刻度的一面背向病人，让病人在直尺上标出能代表自己疼 痛程度的相应位置，医师根据病人标出的位置为其评出分数〃分别于骨折术后第1天！第 2天！第3天！第7天！第14天！等不同时点进行调查，及时完成评分〃 (3) 手术伤口渗血量的计算： 两组病人入院后完善各项检查，均行骨折手术内固定治疗，术后所有患者术后按常规 抗感染等治疗，治疗组和对照组用同样大小纱块5块层层覆盖（所用纱块为27cmX25cm大 小单层纱布折叠为6层，每块纱布吸血量约15ml) 〃分别在术后第1! 2! 3天进行伤口渗血 量比较，并记录术后渗血总量〃 (4) 术后2周！4周对两组患者调查髓部手术疗效髓关节功能评分（Harris评分）〃 (五）数据分析 1. 临床资料数据分析的目标与内容 (1) 提取出普通绷带和骸部自粘性弹力绷带应用于临床髓部骨折术后患者的各项数 据，经数据整理及统计，探讨新型绷带对髓部骨折患者术后的预后的影响〃 (2) 髓部自粘性弹力绷带应用后髓部骨折术后患者的疗效指标分析" 2. 统计学方法 (1) 所有数据采用SPSS13. 0软件进行统计分析〃 (2) 计量资料用均数士标准差（X 士 S)表示；计数资料比较用卡方检验；计量资料比 较用t检验，P(0. 05认为差异有显著性"组间与组内差比较采用单因素重复测量方差分析 〃普通绷带组（对照组）与骸部自粘性弹力绷带组（实验组）一般资料的比较股骨粗隆间 骨折住院治疗患者123例，将70例符合纳入标准的患者按随机数字分为普通绷带组和髓 部自粘性弹力绷带组，普通绷带组失访4例，骸部自粘性弹力绷带组3例失访，完整随访 及填写治疗前后生存质量量表共63例〃患者年龄在61岁一 83岁，病程1天一 3天，治 疗观察时间28天一 32天，两组从性别！年龄！病程及观察时间上比较。
[0012] 本研究运用中医骨伤学/动静结合0理论为理论指导，对现有弹力绷带优点的吸 收和不足之处的改进，设计并研制出髓部自粘性弹力绷带，在临床应用中，既可以减少骸 部骨折手术后并发症的发生，又可以用于院前急救临时固定，防止骸部骨折再发移位损伤 〃通过对63例股骨粗隆间骨折内固定术后患者应用的临床观测，统计数据结果显示，骸部 自粘性弹力绷带组患者在术后伤口渗血！肿胀！疼痛！功能恢复等方面均优于普通弹力绷 带组，进一步明确了自制骸部自粘性弹力绷带在骸部手术后应用的临床疗效优势"随着社 会的发展和医疗事业的不断进步，加强多功能的髓部自粘性弹力绷带的研究，不仅对于保 障人民的生命健康！促进医疗卫生事业的发展和完善具有重要的意义，而且有着良好的研 发和临床应用前景"。
【权利要求】
1. 一种髋部自粘性弹力绷带，其特征在于其制作方法包括材料选择，绷带设计，绷带制 作后将绷带应用于髋部手术后患者，如不符合纳入条件的受试者要对绷带进行改进；如符 合则进行随机分组对普通绷带和髋部弹力绷带分别进行临床观察，其中观测的指标包括肿 胀，疼痛，渗血量，评分，安全性指标，最后对临床的各项指标进行数据收集，评分测定与统 计分析。
2. 根据权利要求1所述的髋部自粘性弹力绷带，其特征在于，取宽10cm，长95-120cm 棉质，加厚的弹力绷带；宽5cm，长20cm尼龙粘口；长35cm拉链；宽lcm，长2cm尼龙粘扣； 棉质网纱。
3. 根据权利要求1所述的髋部自粘性弹力绷带，其特征在于，弹力绷带依长度分类，根 据病人的体型来选择小号，中号，大号，特大号。
【文档编号】A61B17/132GK104138306SQ201310168500
【公开日】2014年11月12日 申请日期:2013年5月9日 优先权日:2013年5月9日
【发明者】李称鑫, 刘雁飞, 邱镇文 申请人:天津市天堰医教科技开发有限公司