专利名称：一种抑制子宫肌瘤的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明属于中药组合物领域，具体地涉及一种治疗子宫肌瘤的中药组合物。
背景技术：
子宫肌瘤是女性生殖器官子宫常见一种疾患，育龄女性发病率达30%以上，该疾患初期无明显不适症状，少数患者临床上表现阴道出血、腰部压迫感等症状。本病病因复杂，还未确定的病因机制，西医学往往采用激素保守疗法，或者手术治疗，其中子宫切除术是目前使用较多且比较广泛的治疗手段之一，虽然该疗法在根本上祛除子宫及子宫肌瘤，但子宫切除术后给患者带来生理心理损伤，会导致卵巢衰竭和更年期提前，也会诱发肥胖、高血压、心脏病、骨质疏松等疾患可能；在药物保守治疗中，西药大多使用激素类药物治疗，虽然在缩小瘤体方面体现疗效，但激素类药物会严重影响患者内分泌系统，出现胡须、喉结突出、声音变粗等男性化特征，不宜长期使用，且停止服药后，肌瘤会快速复发和增长。目前该疾患的各种治疗方法，激素治疗副作用太大，保守治疗往往难以控制病情，手术治疗往往是最后无奈选择；至今保守疗法中，无论中、西药物，没有一种药物可完全有效的抑制子宫肌瘤生长，完全消除瘤体并改善临床症状，达到防止肌瘤的复发和恶变的效果O中国发明专利公开号CN102935204A公开的专利“一种治疗子宫肌瘤的中药制剂”，由莪术，桂枝，白芍，香附，赤芍，当归，熟地黄，牡丹皮，茯苓，海螵蛸，牛膝，生牡蛎，夏枯草，黄芪和山药组成；中国发明专利公开号CN102552753A公开的“一种治疗子宫肌瘤的中药组合物”，由当归、赤芍、香附、枳实、山茱萸、丹皮、过江龙子、黄药子、八月楂、雷丸、陈皮、桂枝、茯苓、报树莲、地骨皮、远志、龙骨、牡蛎、焦三仙、甘草组成；中国发明专利公开号CN102847060A当归、桂枝、桃仁、牡丹皮、赤苟、川弯、泽湾、白术、获茶、三棱、莪术、鳖甲、昆布、海藻、鸡内金组成。上述专利的中药组合物大多中药药味较多，且以活血软坚为主
发明内容
本发明目的是提供一种治疗子宫肌瘤的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。本发明采用的技术方案是:一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，由以下原料药按重量份配比制成:扁竹根5-30份，常青藤5-30份，大叶藤10-30份，冬青子10-30份。优选的，一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，，由以下原料药按重量份配比制成:扁竹根18份，常青藤18份，大叶藤18份，冬青子18份。本发明药物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂。上述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物的制备方法，包括如下步骤:I)按权利要求1或2所述的重量份配比，称取各原料药备用；2)加各原料药总重量6-8倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮，煎煮液过滤；药渣再加
4-5倍量水加热，煎煮液过滤,滤液合并,得上清液；
3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.10时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130°C，出风温度100-11 (TC，进料速度为3_5ml/分钟，得喷雾干燥粉。本发明的有益效果是:本发明针对子宫肌瘤患者存在瘀毒互结的病机特点而设，综观全方，其中扁竹根性凉，味辛，具有清热解毒功效；常春藤，味辛、苦，性平，具有清热解毒，化痰利湿功效；冬青子，味甘、苦，性凉，具有补肝肾，祛湿功效；大叶藤，味辛，性微苦、微温，具有活血通络功效。本发明的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。以下结合实施例对本发明作进一步的阐述
具体实施例方式实施例1 一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物(一)原料药重量份配比如下:扁竹根30份,常青藤30份,大叶藤30份,冬青子30份(二)制备方法如下:1.按上述重量份配比取原料药；2.加入上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加5倍量水加热至沸,沸后过滤,滤液合并，即为水煎剂。实施例2 —种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物(一 )原料药·重量份配比如下:扁竹根10份，常青藤10份，大叶藤10份，冬青子10份( 二)制备方法如下:1.按上述重量份配比取原料药；2.加入上述药材总重量6倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加4倍量水加热至沸,沸后过滤,滤液合并，即为水煎剂。实施例3 —种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物(一)原料药重量份配比如下扁竹根18份,常青藤18份,大叶藤18份,冬青子18份( 二)制备方法如下:1.按上述重量份配比取原料药；2.加上述药材总重量8倍量水浸泡2小时，加热煎煮，沸后过滤；药渣再加5倍量水加热至沸，沸后过滤，滤液合并，得上清液；3.上清液浓缩至相对密度为1.05时，进喷雾干燥器，进风温度控制130°C，出风温度110°C，进料速度为5ml/分钟，得喷雾干燥粉3克。将喷雾干燥粉，按常规工艺可以制成口服制剂，如口服液、胶囊、片剂或冲剂等。实验例I本发明中药组合物对子宫肌瘤大鼠的药效评价1.实验动物模型及分组给药清洁级未孕雌性SD大鼠60只，体重200 土 10g，随机分组动物为5组，每组12只；即空白组、模型组、本发明组合物水煎液高、中、低剂量组。上述动物除空白组外，大鼠股内侧肌肉注射己烯雌酌.0.1ml (0.04mg)，黄体酮0.1ml (1.0mg)，每只每日一次,共给药30天,建立大鼠子宫肌瘤动物模型。本发明中药组合物水煎液采用常规水煎方法制备，并浓缩至相对密度为1.07，各用药组灌胃给药，水煎液不同剂量组包括高剂量组(20g/kg)，中剂量组(10g/kg)，低剂量组(5g/kg)分别灌胃给药，其余各组灌服等量生理盐水，自大鼠开始注射己烯雌酚和黄体酮时同时给药，实验连续给药共30日。2.评价指标2.1子宫脏器系数实验结束后，断颈椎处死动物，取子宫除去其上的脂肪组织，以滤纸吸干其上血液与组织液后称湿重，计算子宫脏器系数；子宫脏器系数=子宫湿重/体重 X100%o2.2雌二醇(E2)测定末次给药后摘眼球取血，室温下静置后离心，取血清测雌二
醇含量。2.3孕酮(P)浓度测定末次给药后摘眼球取血，室温下静置后离心，取血清测孕酮含量。3.统计方法运用SPSS15.0统计软件处理，数据以[±s表示，组间比较T检验。4.结果4.1本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫系数影响各用药组与模型组相比子宫脏器系数都有不同程度的降低，各组子宫脏器系数与模型组子宫脏器系数比 较具有显著性差异(P <0.01);说明本发明中药组合物可降低子宫脏器系数，并有明确量效 关系。结果见下表I。表I本发明中药组合物对子宫肌瘤模型大鼠子宫脏器系数影响
权利要求
1.一种抑制子宫肌瘤生长的中药组合物，其特征在于由以下原料药按重量份配比制成扁竹根5-30份，常青藤5-30份，大叶藤10-30份，冬青子10-30份。
2.根据权利要求I所述的中药组合物，其特征在于由以下原料药按重量份配比制成扁竹根18份，常青藤18份，大叶藤18份，冬青子18份。
3.一种权利要求I或2所述的抑制子宫肌瘤生长的中药组合物的制备方法，其特征在于包括如下步骤 1)按权利要求I或2所述的重量份配比，称取各原料药备用； 2)加各原料药总重量6-8倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮，煎煮液过滤；药渣再加4-5倍量水加热，煎煮液过滤，滤液合并，得上清液； 3)上清液浓缩至相对密度为1.05-1.10时，进喷雾干燥器，进风温度控制120-130°C，出风温度100-110°C，进料速度为3-5ml/分钟，得喷雾干燥粉。
4.权利要求I或2所述的中药组合物在制备常规口服制剂的应用。
全文摘要
本发明公开了一种抑制子宫肌瘤的中药组合物，由中药材扁竹根，常青藤，大叶藤，冬青子为原料制成的活性组分，本发明的中药组合物，在中医药理论指导下，通过各药材的合理配比，协同作用，具有抑制子宫肌瘤增长的疗效。
文档编号A61P15/00GK103251745SQ20131018723
公开日2013年8月21日 申请日期2013年5月20日 优先权日2013年5月20日
发明者樊宝顺 申请人:广州国宇医药科技有限公司