专利名称：一种生发育发的中药组合物及其应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及中医药技术领域，具体涉及一种生发育发的中药组合物。
背景技术：
病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，其主要症状是头发油腻，亦或焦枯发蓬，缺乏光泽，有淡黄色鳞屑固着难脱，或灰白色鳞屑飞扬。随着人们的工作和生活节奏的加快，脑力劳动负荷的加重以及其他原因，致使脱发的现象越来越普遍。引起脱发的病因有很多，中医认为发为血之余，脱发主要是由于肝肾不足引起的。现代医学则认为脱发与遗传因素、激素水平以及营养因素具有很密切的联系。脱发按其原因主要包含以下几类:①脂溢性脱发:脂溢性脱发被称为脱发中的〃癌症"，其治疗是个世界性难题，导致这种现状的一个重要原因是目前尚未有最直接和最有成效的治疗药物。目前西医治疗男性脂溢性脱发，因为男性脱发与体内双氢睾酮浓度有关。有研究指出女性脂溢性脱发与头皮睾酮水平增高有关，而与二氢睾酮水平升高无关，这说明女性的脂溢性脱发应以抗雄激素药物治疗为主。②病理性脱发:主要由于病毒、细菌、高热对毛母细胞有损伤，抑制了毛母细胞正常分裂，使毛囊处于休克状态而导致脱发，如急性传染病、长期服用某种药物等。③化学性脱发:有害化学物质对头皮组织、毛囊细胞的损害导致脱发。④物理性脱发:空气污染物堵塞毛囊、有害辐射等原因导致的脱发。⑤营养性脱发:消化吸收机能障碍造成营养不良导致脱发。⑥肥胖性脱发:大量的饱和脂肪酸在体内代谢后产生废物，堵塞毛囊导致脱发。⑦遗传性脱发:脱 发也是有遗传性的，一般男性呈显性遗传，女性呈阴性遗传。目前，市场上用于防治脱发、生发的药物众多，但大多数的医用或化妆品的生发药剂中含有大量的化学成分、激素成分以及对人体有害的化学物质，甚至有些药物中的铅汞等重金属严重超标，严重影响着患者的使用和毛发恢复。由于这些西药大都具有潜在的肝脏毒性且作用靶点单一，更为重要的是，市场上的育发产品的不良反应问题比较严重，安全性问题比较突出，刺激性反应、变态反应、光毒性反应发生率较高，因而，疗效确切、安全快速、组方科学的育发产品为广大医患者所追求。中医药治疗脱发的历史源远流长，而且作为现代生发育发综合治疗的一个重要方面，近年来越来越受到关注。专利申请CN101810554A公开了一种由人参提取物、丹参提取物、三七提取物、白鲜皮提取物、川芎提取物以及花椒提取物组成的护法育发组合物，该中药组合物在促进毛发生长方面表现出了较好的治疗效果。专利CN101513503B保护了一种由熟首乌、当归、生地黄、熟地黄、菟丝子等中药组成的一种生发防脱发中药组合物。纵观世界新药的研究方向，80年代以前主要是研究开发单一的化学药物及其制齐U，80年代以后开始发展生物技术和天然植物药物，药物研究方向趋于多样性。结合现代中医药发展理论，从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选提取和/或配伍制得的制剂，其副作用小，安全性高，具有化学合成药不能比拟的优势。
发明内容
针对目前生发育发临床治疗药物的不足，本发明的第一个目的在于提供一种生发育发的中药组合物，该中药组合物在治疗脱发性毛囊炎、脱发、斑秃以及眉毛脱落方面具有很好的治疗效果。本发明中药组合物由如下重量份的原料制成:肉桂叶15-25份、龙眼梭12-18份、牛蒡子12-18份、锁阳3-6份、灵芝8-12份、刺五加8_12份、菟丝子3_6份、茯苓10-20份、荷叶8-12份、橘子皮8-12份、枇杷叶8-12份、黄芪5_15份。本发明中药组合物优选由如下重量份的原料制成:肉桂叶20份、龙眼梭15份、牛蒡子15份、锁阳5份、灵芝10份、刺五加10份、菟丝子5份、茯苓15份、荷叶10份、橘子皮10份、枇杷叶10份、黄芪10份。肉桂，樟科常见中药，主产于我国云南、广西、广东、福建等省，临床上主要以其树皮或枝皮入药，具有补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经的功效，兼具暖脾胃，除积冷，通血脉的功效。临床上主治阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉等症。本发明中药组合物中以肉桂叶入药，其性辛味温，具有温中散寒、解表发汗功效。临床主治外感风寒、头痛恶寒、咳嗽、胃寒胸闷、脘痛呕吐、腹痛泄泻、冻疮等症。龙眼梭为无患子科植物龙眼树上的寄生菌，主要分布在我国的中部和东部。其性平味淡，具有化气、止咳、消炎的功效，临床上主要用于治疗痰火咳嗽、胃痛、疝气等症，现有技术发现，其还具有治疗产后口渴、治疗小儿烂头胎毒风瘼以及补血等效果。牛蒡子:为菊科二年生草本植物牛蒡(学名:Arctium lappa L.)的干燥成熟果实。味辛；苦；性寒。归肺；胃经。现代研究，牛蒡子还可用于防治糖尿病肾病；牛蒡果实含牛蒡甙经水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。锁阳为多年生肉质寄生草本，是补肾的药材中最常使用的一味药，它可平肝补肾、益精养血、润肠通便，治疗·气血不足造成的不孕症，还可强筋健骨、补充钙质。对人体机能有很大益处；增强免疫功能；清除自由基；抗血小板聚集；具有糖类皮质激素样作用；补充维生素和矿物质。最新科学实验证明锁阳还具有防癌、抗病毒、延缓衰老的作用。适用于免疫力低下、易感染疾病者；中青年操劳事业而健康透支者；尿频便秘、失眠脱发、哮喘、痿弱早泄等多种慢性疾病患者。灵芝:又称灵芝草、神芝、芝草、仙草、瑞草，是多孔菌科植物赤芝或紫芝的全株。性为甘，平。归心、肝、脾、肺、肾五经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。经过科研机构数十年的现代药理学研究证实，灵芝对于增强人体免疫力，调节血糖，控制血压，辅助肿瘤放化疗，保肝护肝，促进睡眠等方面均具有显著疗效。刺五加自古即被视为具有添精补髓及抗衰老作用的良药。商品名为五加参，原主产于黑龙江省山区，地方土名习称“老虎潦”，其性微温、味辛、微苦。归脾、肾、心经，临床用于治疗风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、阴下湿痒等症。近代医学研究证明刺五加的作用特点与人参基本相同，具有调节机体紊乱，使之趋于正常的功能；有良好的抗疲劳作用，并能明显的提高耐缺氧能力；其具有补中、益精、强意志、祛风湿、壮筋骨、活血去瘀、健胃利尿等功能。久服"轻身耐劳〃。刺五加中的刺五加甙能刺激精神和身体活力。众多关于刺五加的科学出版物已证明了其抗疲劳作用，增强持久力和能力，增加机敏和学习能力。众多用法都已在人体实验中得到了证实。刺五加是病后康复，承受过多压力或紧张，工作过量，慢性病导致身体虚弱的人群以及那些需要达到生理和心理性能高峰的人中非常受欢迎的自我药疗药物。“菟丝子”，又名吐丝子、菟丝实、无娘藤、无根藤、菟藤、菟缕、野狐丝、豆寄生、黄藤子、萝丝子等，为旋花科植物菟丝子的种子。有“续绝伤、补不足、益健人”之功。《名医别录》谓其有“养肌强阴、坚筋骨”的作用。祖国医学认为，菟丝子味辛甘，性平，入肝、肾二经。具有补肾益精、养肝明目、安胎的功效。可用于腰膝酸痛、阳痿、早泄、遗精、遗尿、尿频余浙、耳鸣、头眩眼花、视力减退、先兆流产、带下等症。茯苓:俗称云苓、松苓、茯灵，为寄生在松树根上的菌类植物，性味:甘、淡，平。归经:归心经、肺经、脾经、肾经。入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究:茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。荷叶为睡莲科植物莲的叶。荷叶味苦辛微涩、性凉，归心、肝、脾经、清香升散；具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效。主治暑热烦渴，头痛眩晕，水肿，食少腹胀，泻痢，白带，脱肛，吐血，衄血，咯血，便血，崩漏，产后恶露不净，损伤瘀血。现代医学证实荷叶对腹泻、水肿、高血脂以及皮肤疾病均有一定的治疗效果。橘子皮由于其放置的时间越久，其药效越强，故名陈皮。中医学认为陈皮味辛苦、性温，具有温胃散寒、理气健脾的功效，适合胃部胀满、消化不良、食欲不振、咳嗽多痰等症状的人食用。现代研究表明，陈皮中含有大量挥发油、橙皮甙等成分，它所含的挥发油对胃肠道有温和刺激作用，可促进消化液的分泌，排除肠道内积气，增加食欲。枇杷叶为蔷薇科植物枇杷的叶，又名巴叶、芦桔叶。其性微寒，味苦辛，具有清肺止咳，和胃降逆，止渴的功效。功能主治清肺止咳，降逆止呕。肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕吐，哕逆等症。现代医学证实其具有较强的镇咳祛痰作用、抗菌作用以及一定抗炎作用。黄芪，又名黄耆，为植物和中药材的统称。植物黄芪产于内蒙古、山西、甘肃、黑龙江等地，为国家三级保护植物。中药材黄芪为豆科草本植物蒙古黄芪、膜荚黄芪的根，具有补气固表、利水退肿、托毒排脓 、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，其有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。本发明中药组合物中肉桂、刺五加和锁阳能够起到补火助阳、温中散寒的作用。灵芝、肉桂以及牛蒡子能够活血祛瘀、破积通络、养阴清热；龙眼梭、枇杷叶、荷叶，橘子皮和茯苓能够消炎抗菌、消暑利湿、散结解表。黄芪、刺五加以及菟丝子能够改善头部血液循环，营养毛发。诸药合用，共奏消炎抗菌、破积通络、活血化淤、化痰祛湿之功效。本发明提供一种制备本发明中药组合物的方法，其包括如下步骤:1)称取上述重量份的各组分，分别将肉桂叶、菟丝子、枇杷叶、荷叶浸泡于陈醋中；将龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加浸泡于米汤中；将获考^橘子皮、黄苗浸泡于山泉水中；浸泡时间不少于24小时；2)将浸泡后的三类药材分别用猛火烧开，用文火熬制I小时后过滤；将三类药材熬制的滤液合并，加入20份茶菇饼后用猛火烧开。3)过滤后将滤液冷却后备用。本发明上述中药组合物细药粉可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为合剂。本发明提供另一种制备本发明中药组合物的方法，其包括如下步骤:称取本发明上述重量份的各组分,粉碎成粉后过200目筛,得中药组合物细药粉。本发明上述中药组合物细药粉可以进一步制备成临床上常用的药物制剂，优选为搽剂、膏剂或凝胶剂。所述药物制剂的药用辅料选择以及制备工艺对本领域技术人员而言是容易得到的。
本发明还公开上述中药组合物的一种用途，即上述中药组合物在制备生发或育发药物中的用途。其中所述中药组合物在用于生发育发时，可以采用合适的给药途径给药，本发明优选外用涂抹给药或敷压。本发明中药组合物用于育发生发的治疗方法为:先用蒸汽蒸5-10分钟头皮，然后将药物涂抹至头皮处，然后敲打并按摩头皮10-15分钟。本发明实施例10通过考察本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠模型的治疗实验，发现本发明提供的中药组合物外用涂抹给药可以显著降低耳肿胀小鼠的左右耳重差，其抗炎效果与氢化可的松相当或者优于其抗炎效果。这可能与本发明中药组合物能够改善皮肤表面微循环，促进新陈代谢相关。本发明实施例11证实本发明中药组合物可以显著促进动物毛体增长，其毛重、毛粗以及毛长与对照组均具有显著性的差异。本发明实施例12研究了中药组合物的皮肤刺激性，发现本发明中药组合物皮肤刺激性小，与对照组无统计学差异，显著优于现有市售的脱发治疗药物。总之，本发明与现有技术相比，具有很好生发育发的活性，并且可以本发明为纯中药制剂，皮肤刺激性小，对人体无毒性。本发明作为脱发相关疾病治疗药物使用时，药物作用全面，在补肾升阳、散结解表的同时，还能够取得活血化淤、化痰祛湿的功效，能够迅速使脱发相关疾病患者病情好转；本发明中药组合物还能改善头皮表面微循环，滋养毛发并且其制备简单，基本无毒，原料易得，适于大众化使用，具有很好的应用前景。
具体实施例方式以下通过具体实施方式
进一步描述本发明，但本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明所述的中药组合物进行适当改进、替换功效相同的组分，对于本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明的范围之内。第一部分，本发明中药组合物的制备 实施例1本发明的中药组合物合剂
处方:肉桂叶15份、龙眼梭12份、牛蒡子12份、锁阳3份、灵芝8份、刺五加8份、菟丝子3份、茯苓10份、荷叶8份、橘子皮8份、枇杷叶8份、黄芪5份。制备方法:称取上述重量份的各组分，分别将肉桂叶、菟丝子、枇杷叶、荷叶浸泡于陈醋中；将龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加浸泡于米汤中；将茯苓、橘子皮、黄芪浸泡于山泉水中；浸泡时间为24小时；2)将浸泡后的三类药材分别用猛火烧开，用文火熬制I小时后过滤；将三类药材熬制的滤液合并,加入20份茶菇饼后用猛火烧开。3)过滤后将滤液冷却后即得合剂。 实施例2本发明的中药组合物合剂
处方:肉桂叶25份、龙眼梭18份、牛蒡子18份、锁阳6份、灵芝12份、刺五加12份、英丝子6份、茯苓20份、荷叶12份、橘子皮12份、枇杷叶12份、黄芪15份。制备方法:称取上述重量份的各组分，分别将肉桂叶、菟丝子、枇杷叶、荷叶浸泡于陈醋中；将龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加浸泡于米汤中；将茯苓、橘子皮、黄芪浸泡于山泉水中；浸泡时间为30小时；2)将浸泡后的三类药材分别用猛火烧开，用文火熬制I小时后过滤；将三类药材熬制的滤液合并,加入20份茶菇饼后用猛火烧开。3)过滤后将滤液冷却后即得合剂。
实施例3本发明中药组合物合剂
处方:肉桂叶20份、龙眼梭15份、牛蒡子15份、锁阳5份、灵芝10份、刺五加10份、英丝子5份、茯苓15份、荷叶10份、橘子皮10份、枇杷叶10份、黄芪10份。制备方法:称取上述重量份的各组分，分别将肉桂叶、菟丝子、枇杷叶、荷叶浸泡于陈醋中；将龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加浸泡于米汤中；将茯苓、橘子皮、黄芪浸泡于山泉水中；浸泡时间为24小时；2)将浸泡后的三类药材分别用猛火烧开，用文火熬制I小时后过滤；将三类药材熬制的滤液合并,加入20份茶菇饼后用猛火烧开。3)过滤后将滤液冷却后即得合剂。实施例4本发明中药组合物合剂
处方:肉桂叶18份、龙眼梭18份、牛蒡子16份、锁阳5份、灵芝8份、刺五加12份、英丝子5份、茯苓15份、荷叶9份、橘子皮10份、枇杷叶12份、黄芪8份。制备方法:称取上述重量份的各组分，分别将肉桂叶、菟丝子、枇杷叶、荷叶浸泡于陈醋中；将龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加浸泡于米汤中；将茯苓、橘子皮、黄芪浸泡于山泉水中；浸泡时间为24小时；2)将浸泡后的三类药材分别用猛火烧开，用文火熬制I小时后过滤；将三类药材熬制的滤液合并,加入20份茶菇饼后用猛火烧开。3)过滤后将滤液冷却后即得合剂。实施例5本发明中药组合物合剂
处方:肉桂叶15份、龙眼梭18份、牛蒡子18份、锁阳5份、灵芝10份、刺五加9份、英丝子6份、茯苓20份、荷叶10份、橘子皮11份、枇杷叶10份、黄芪12份。制备方法:称取上述重量份的各组分，分别将肉桂叶、菟丝子、枇杷叶、荷叶浸泡于陈醋中；将龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加浸泡于米汤中；将茯苓、橘子皮、黄芪浸泡于山泉水中；浸泡时间为24小时；2)`将浸泡后的三类药材分别用猛火烧开，用文火熬制I小时后过滤；将三类药材熬制的滤液合并,加入20份茶菇饼后用猛火烧开。3)过滤后将滤液冷却后即得合剂。实施例6本发明中药组合物搽剂
中药组合物处方:肉桂叶15份、龙眼梭18份、牛蒡子18份、锁阳5份、灵芝10份、刺五加9份、菟丝子6份、茯苓20份、荷叶10份、橘子皮11份、枇杷叶10份、黄芪12份。组合物细粉制备:称取上述重量份的各中药组分，粉碎成粉后过200目筛，得中药组合物细药粉。制剂处方:
权利要求
1.一种生发育发的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成:肉桂叶15-25份、龙眼梭12-18份、牛蒡子12-18份、锁阳3-6份、灵芝8_12份、刺五加8_12份、菟丝子3-6份、茯苓10-20份、荷叶8-12份、橘子皮8_12份、枇杷叶8_12份、黄芪5_15份。
2.如权利要求1所述的生发育发的中药组合物，其特征在于由如下重量份的原料制成:肉桂叶20份、龙眼梭15份、牛蒡子15份、锁阳5份、灵芝10份、刺五加10份、英丝子5份、茯苓15份、荷叶10份、橘子皮10份、枇杷叶10份、黄芪10份。
3.如权利要求1或2所述的生发育发的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物为合剂、膏剂、搽剂或凝胶剂。
4.如权利要求3所述的生发育发的中药组合物合剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤:(1)按重量份称取各中药原料，分别将肉桂叶、菟丝子、枇杷叶、荷叶浸泡于陈醋中，将龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加浸泡于米汤中，将获考^橘子皮、黄苗浸泡于山泉水中；浸泡时间不少于24小时；(2)将浸泡后的三类药材分别用猛火烧开，用文火熬制I小时后过滤；(3)将三类药材熬制的滤液合并，加入20份茶菇饼后用猛火烧开；过滤后将滤液冷却即得合剂。
5.如权 利要求1或2所述的生发育发的中药组合物在制备生发或育发药物中的用途。
全文摘要
本发明公开了一种生发育发中药组合物，属于中药技术领域。针对目前脱发相关疾病的化学治疗药物肝毒性较大，皮肤刺激性大的缺陷，本发明的提供一种生发育发的中药组合物由如下原料制成肉桂叶、龙眼梭、牛蒡子、锁阳、灵芝、刺五加、菟丝子、茯苓、荷叶、橘子皮、枇杷叶以及黄芪。该中药组合物用于脱发相关疾病的治疗时，治愈率高、皮肤刺激性小，促进毛发生长效果好，具有显著的临床推广价值。
文档编号A61P17/14GK103239537SQ20131020892
公开日2013年8月14日 申请日期2013年5月30日 优先权日2013年5月30日
发明者刘学键 申请人:崔新明