止脱生发的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种止脱生发的中药组合物及制备方法，它是由包括如下重量份的原料制备而成：榕须、杨柳须、墨旱莲、侧柏叶、补骨脂。该中药组合物对斑秃、脂溢性脱发有显著的治疗作用，且本中药组合物制作简单，使用方便，见效迅速，无副作用，可为脱发人士解除无发之忧。
【专利说明】止脱生发的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体涉及一种止脱生发的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]脱发是现代人群一个较普遍现象，困扰着许多年轻有为的人士。因为脱发一来影响个人形象，二来影响了人际关系，更严重的还会影响脱发患者的心理。
[0003]脱发的原因有:神经性、内分泌异常、营养性、物理性、化学性、感染性、症状性、先天性、季节性脱发等。其中内分泌异常的脂溢性脱发和先天免疫性引起的斑秃较为常见。
[0004]脂溢性脱发以往称早秃，男性型秃发，雄性秃发，弥漫性秃发，普通性脱发等，其病与遗传、雄性素、皮脂溢出相关。症状为头皮部油脂分泌过多，头发有油腻感。临床表现为患者头皮脂肪过量溢出，导致头皮油腻潮湿，加上尘埃与皮屑混杂，几天不洗头就很脏，并散发臭味，尤其在气温高时更是如此；有时还伴有头皮搔痒炎症，主要是由于头皮潮湿，细菌繁生感染引起脂溢性皮炎。
[0005]脂溢性脱发在中医中被称为“柱发癣”或“虫蛀脱发”由于湿热侵袭肌肤，使营养失调，腠理不固，脉络瘀阻，精血生化不利致使毛根不固造成脱发，辨证为:脾胃湿热(平素嗜食，甘肥，头发油湿，鳞屑油腻，头发疫痒，毛发脱落)；血虚风燥(头发干燥，稀疏脱落，鳞屑叠起，头 皮病痒)。
[0006]斑秃是一种自身免疫性的非瘢痕性脱发，常发生于身体有毛发的部位，局部皮肤正常，无自觉症状。病因不明。在毛囊周围有淋巴细胞浸润，且本病有时合并其他自身免疫性疾病(如白癜风、特应性皮炎)，故目前认为本病的发生可能存在自身免疫的发病机制。遗传素质也是一个重要因素，可能与HLA II型相关，25%的病例有家族史。此外，还可能和神经创伤、精神异常、感染病灶和内分泌失调有关。
[0007]斑秃可发生于任何年龄，但以青壮年多见，两性发病率无明显差异。皮损表现为圆形或卵圆形非瘢痕性脱发，在斑秃边缘常可见“感叹号”样毛发。头发全部或几乎全部脱落，称为全秃。全身所有的毛发(包括体毛)都脱落，称为普脱。还可见匍行性脱发。病区皮肤除无毛发外，不存在其他异常。
[0008]目前脂溢性脱发的西医疗法主要是通过口服补充营养，或外涂消炎:
(I)服用维生素B2每次10毫克，每日3次；维生素B6每次20毫克，每日3次；或复合维生素B每次3片，每日3次。
[0009](2) 口服胱氨酸每次50毫克，每日3次；
(3)急性广泛性病变者，可服用强的松每次10毫克，每日3次，或地塞米松每次1.5毫克，每日3次，连用5-7天。
[0010]中医亦有多种用于治疗脱发的疗方，但疗效均不太显著，或新生的头发很细软，易再脱落。为解决脱发人士的烦恼，需要提供一种有效止脱生发的药物。
【发明内容】
[0011]本发明的目的是提供一种止脱生发的中药组合物；
本发明的另一目的是提供一种止脱生发的中药组合物的制备方法。
[0012]本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:
本发明所述止脱生发的中药组合物，是由包括如下重量份的原料制备而成的:榕须50-150份、杨柳须50-150份、墨旱莲10-60份、侧柏叶10_60份、补骨脂3_18份。
[0013]本发明所述止脱生发的中药组合物，它的优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的:榕须80-120份、杨柳须80-120份、墨旱莲20-50份、侧柏叶20-50份、补骨脂5-15 份。
[0014]本发明所述止脱生发的中药组合物，它的进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的:榕须100份、杨柳须100份、墨旱莲30份、侧柏叶30份、补骨脂10份。
[0015]本发明中所采用的中药材详细情况如下:
榕须:为桑科植物榕树的气根。全年可采。割下气根，扎成小把，晒干。别名:半天吊(《生草药性备要》)，吊风根、榕树须(《岭南采药录》)，榕树吊须(《广东中药》)。性味:苦涩，平。功能主治:祛风清热，活血解毒。治流感，百日咳，麻疹不透，扁桃体炎，眼结膜炎，痧气腹痛，风湿骨痛，鼻衄，血淋，跌打损伤。
[0016]杨柳须:为杨柳科植物垂柳的根须。另Ij名:水柳须(《中医药实验研究》)，红龙须(《修订增补天宝本草》)，分水翁(《民间常用草药汇编》)，青龙须(《四川中药志》)。性味:苦，寒。功用主治:利水，通淋，祛风，除湿。治淋病，白浊，水肿，黄疸，风湿疼痛，黄水湿疮，牙痛，烫伤。
[0017]墨旱莲:为菊科植物鳢肠的全草，因为搓揉它的茎叶时，可见黑色的汁液流出，所以又叫“黑墨草”。药味:性寒。`具有补肝肾、养阴功效。可止血、生发乌发、补益肝肾。
[0018]侧柏叶:柏科植物(Platycladus orientalis (L.) Franco)的嫩枝叶。药材侧柏叶多有分支，小且长短不一，为鳞片状。颜色为红褐色。表面可见叶相互对生，断面黄白色。质地松脆、易被折断。气微香，味苦涩中药止血药的凉血止血药中的一种，有止血、乌须发、止咳喘的功效。
[0019]补骨脂:阿拉伯补骨脂属豆科(Psoralea bituminosa L.)。味辛；苦；性温。归肾、心包、脾、胃、肺经。功能主治:补肾助阳；纳气平喘；温脾止泻。主肾阳不足；下元虚冷；腰膝冷痛；阳痿遗精；尿频；遗尿；肾不纳气；虚喘不止；脾肾两虚；大便久泻；外用于白癜风；斑秃；银屑病。
[0020]本发明的另一方面是提供了本发明活性成分的制备方法，本发明中药活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成:
方案一:取全部原料药材，粉碎成粗粉，加入体积百分浓度为50-80%的乙醇浸泡20-60天，乙醇用量为原药材总重量60-100倍，浸泡液滤过，滤液回收乙醇至含乙醇量为40-60%，静置20-30天，过滤，即得所述活性成分。
[0021]方案一的制备方案优选为:
粉碎成粗粉，加入体积百分浓度为60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量为原药材总重量80倍，浸泡液滤过，滤液回收乙醇至含乙醇量为40%，静置30天，过滤，即得所述活性成分。
[0022]方案二:取全部原料药材，粉碎成粗粉，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的8-10倍，提取时间为2-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得活性成分。
[0023]方案三:全部原料药材，粉碎成粗粉，加水提取，水提液醇沉，回收乙醇，提取液合并蒸馏液，混匀，即得活性成分。
[0024]中医认为头发主要与血液及肾精相关，发为血之余、肾其华在发，肾气衰、发脱落、发早白。头发的营养来源于血液，而其生长动力则根源于肾精，唯有当机体精血充盈时头发才表现出乌黑强韧。反之当肝肾不足，气血亏虚，则精不化血，血不养发，发根空虚而脱落、变白，发丝细软易断，并出现各种衰老现象。而脂溢性脱发的诱因在于机体内部脾胃失调、湿热丛生，在外就表现出油脂分泌过度——面泛油光，头油大、头屑多。
[0025]本发明方中榕须和杨柳须清热祛湿，运健脾胃，从源头控制油脂分泌，使得头油头屑减少，头皮清爽，毛囊细胞汲取充分营养并顺畅呼吸，从而止住脱发；经研究，墨旱莲所含螃蜞菊内酯、去甲螃蜞菊内酯能有效促进毛发细胞生长；墨旱莲、侧柏叶、补骨脂滋补肝肾、壮肾阳、补脾虚、改善头部血液微循环，从而保证机体内部将充沛的营养分配至头顶，并顺利运输至毛囊，毛囊得到滋养，自然恢复生机。本方通过清热祛湿先止脱发，然后滋补肝肾，生发黑发，方中各药相配适宜，互相协调，对脂溢性脱发和斑秃有很好的疗效。 [0026]本发明提供的一种止脱生发的中药组合物具有以下优点:
1、本发明和阳性药组均对注射丙酸睾丸酮注射液导致脱毛发的大鼠有极显著的止脱效果，提示本发明临床使用可以有效治疗脱发。
[0027]2、本发明与西药组对患者脱发的治疗状况有极显著性差异<0.01)，本发明临床治疗有效率为91.7%，西药组为39.4%。本发明10年间临床治疗的患者长出黑粗毛发随访两年以上无复发的有97例，，表明本发明具有良好的止脱生发效果，且远远优于现有技术。
[0028]3、本发明的治疗过程未发现过敏、异常等现象，临床使用安全性极高。
[0029]
【具体实施方式】
[0030]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，。
[0031]实施例1
取榕须100g、杨柳须100g、墨旱莲30g、侧柏叶30g、补骨脂10g。粉碎成粗粉，加入体积百分浓度为60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量为原药材总重量80倍，浸泡液滤过，滤液回收乙醇至含乙醇量为40%，静置30天，过滤，即得所述活性成分。
[0032]实施例2
取榕须50g、杨柳须50g、墨旱莲10g、侧柏叶10g、补骨脂2g。粉碎成粗粉，加入体积百分浓度为50%的乙醇浸泡60天，乙醇用量为原药材总重量60倍，浸泡液滤过，滤液回收乙醇至含乙醇量为40%，静置30天，过滤，即得所述活性成分。
[0033]实施例3
取榕须150g、杨柳须150g、墨旱莲60g、侧柏叶60g、补骨脂18g。粉碎成粗粉，加入体积百分浓度为80%的乙醇浸泡20天，乙醇用量为原药材总重量100倍，浸泡液滤过，滤液回收乙醇至含乙醇量为60%，静置20天，过滤，即得所述活性成分。[0034]实施例4 取榕须80g、杨柳须80g、墨旱莲20g、侧柏叶20g、补骨脂5g。粉碎成粗粉，用40%乙醇回流提取2次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，每次提取时间分别为4小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得活性成分。
[0035]实施例5
取榕须120g、杨柳须120g、墨旱莲50g、侧柏叶50g、补骨脂15g。粉碎成粗粉，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间为3小时、2小时、I小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70°C时相对密度为1.10的清膏，加入清膏重量3倍的体积百分比为95%的乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收至乙醇，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得活性成分。
[0036]实施例6
取榕须80g、杨柳须80g、墨旱莲20g、侧柏叶20g、补骨脂5g。粉碎成粗粉，用80%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、8倍，每次提取时间分别为3小时、2小时、2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得活性成分。
[0037]实施例7
取榕须100g、杨柳须120g、墨旱莲30g、侧柏叶20g、补骨脂18g，以上5味，净选后干燥、粉碎，过80 - 100目筛，得本发明粉剂。
[0038]脱发药效实验
1、实验材料
(I)动物
Wistar大鼠，雌雄各半，体重200±20g，购买自广西医科大学实验动物中心(生产许可证号:SCXK 桂 2009-0002)。
[0039](2)药品与试剂
本发明实施例1-5，生理盐水，3%苦味酸溶液，丙酸睾丸酮注射液，螺内酯片。
[0040]2、实验分组
将Wistar大鼠随机分为8组:实施例1_5组、空白对照组、模型对照组、阳性药组，每组10只，雌雄各半，共80只。
[0041]3、实验方法
(I)造模与给药
各组大鼠均选取背部9cmX7cm面积的毛发，用3%的苦味酸溶液染成黄色以确定脱毛区。
[0042]空白对照组:每日灌胃给予等体积生理盐水，并于颈后皮下注射等体积生理盐水，I次/日；
模型对照组:每日灌胃给予等体积生理盐水，并于颈后皮下注射丙酸睾丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I 次 / 日；
阳性药组:每日灌胃给予螺内酯混悬液9mg/kg，并于颈后皮下注射丙酸睾丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I 次 / 日；
实施例1-3组:每日分别给予实施例1-3药物外涂，并于颈后皮下注射丙酸睾丸酮注射液 5mg/ (kg ? d), I 次 / 日。[0043]实施例4-5组:每日分别灌胃给予实施例4-5药物，并于颈后皮下注射丙酸睾丸酮注射液5mg/ (kg ? d), I次/日。
[0044](2)指标观察
于造模和给药4周后，将大鼠上代谢笼单独饲养，每天观察大鼠染色毛发脱落状况并记录，包括染黄毛发脱落数量以及染色区毛发脱落情况。对染色区毛发脱落情况按表1进行积分评价。
[0045]表1大鼠脱毛状况积分标准
【权利要求】
1.一种止脱生发的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:榕须50-150份、杨柳须50-150份、墨旱莲10-60份、侧柏叶10-60份、补骨脂3-18份。
2.如权利要求1所述的止脱生发的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:榕须80-120份、杨柳须80-120份、墨旱莲20-50份、侧柏叶20-50份、补骨脂5-15份。
3.如权利要求2所述的止脱生发的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的:榕须100份、杨柳须100份、墨旱莲30份、侧柏叶30份、补骨脂10份。
4.如权利要求1一 3之一所述的止脱生发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。
5.如权利要求4所述的止脱生发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的: 取全部原料药材，粉碎成粗粉，加入体积百分浓度为50-80%的乙醇浸泡20-60天，乙醇用量为原药材总重量60-100倍，浸泡液滤过，滤液回收乙醇至含乙醇量为40-60%，静置20-30天，过滤，即得所述活性成分。
6.如权利要求5所述的止脱生发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的: 取全部原料药材，粉碎成粗粉，加入体积百分浓度为60%的乙醇浸泡30天，乙醇用量为原药材总重量80倍，浸泡液滤过，滤液回收乙醇至含乙醇量为40%，静置30天，过滤，即得所述活性成分。
7.如权利要求4所述的止脱生发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的: 取全部原料药材,粉碎成粗粉,用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的8-10倍，提取时间为2-4小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得活性成分。
8.如权利要求4所述的止脱生发的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的: 取全部原料药材，粉碎成粗粉，加水提取，水提液醇沉，回收乙醇，提取液合并蒸馏液，混匀，即得活性成分。
【文档编号】A61K36/76GK103690660SQ201310645460
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月5日 优先权日:2013年12月5日
【发明者】黄荣, 黄宣霖 申请人:黄荣, 广西今传古草生物科技有限公司