治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明属于中药领域，提出一种治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法，主要特点是采用一定重量份的苍术，太子参，青蒿，厚朴花等中药制备而成，具有健脾燥湿清热作用，吻合当代小儿厌食症的病机特点，与现有中药方法相比，具有制剂稳定，口感好，用量小，吸收快，显效迅速，无副作用，疗效提高的显著优点。
【专利说明】治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药【技术领域】，具体涉及一种治疗小儿厌食症的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]小儿厌食症是一种慢性食欲障碍性疾病，临床表现为食欲减退，见食不贪，甚至拒食，脘闷腹胀，面黄体瘦等。患儿若得不到及时有效的治疗，可导致营养不良，并发维生素D缺乏性佝偻病、反复呼吸道感染等疾病，严重影响儿童生长发育。
[0003]西医认为本病与微量元素锌缺乏有关，主要从补锌着手，或给以消化酶及促胃肠动力药对症治疗，缺乏对因治疗手段，临床实践表明疗效欠佳。
[0004]中医方面，主要以以下两种方法治疗。第一种治法是认为本病主要病机为脾胃虚弱，脾不运化，胃不受纳，故以益气健脾和胃法治疗，如参术儿康糖浆，此种治疗方法用药偏于温热，有助热之弊，患儿服用后容易出现口干、咽痛、大便干燥等副作用，部分患儿在厌食症治愈之前即中断治疗被迫停药，达不到治愈本病的目的，临床依从性很差。第二种治法是认为本病主要为饮食不节，日久成积所致，故以消积导滞法治疗，如小儿消积丸，此种治疗方法有致泻副作用，部分患儿服药后出现腹泻、腹痛等不良反应，甚至有的患儿因为严重腹泻导致脱水和电解质紊乱，不但原有疾病没有治愈，反而增添新的更加严重的疾病。
【发明内容】
[0005]鉴于上述现状，人们对疗效更好的治疗小儿厌食症的中药制剂亟待有需求，至今还未发现有关本发明的报道，本发明人经过长期研究，目的在于以健脾燥湿清热法治疗小儿厌食症，提供一种疗效显著且 无副作用的治疗小儿厌食症的中药制剂。
[0006]本发明一种治疗小儿厌食症的中药制剂，采用以下重量份药物制备而成:苍术6^10份，太子参6~10份、炒白扁豆6~10份，青蒿31份，炒薏苡仁4~8份，厚朴花4~8份。
[0007]在选用本发明中药制剂的药物中，苍术味辛苦，性温，归脾、胃经，功能健脾燥湿，具有“运脾”、“醒脾”的药理特点，其药性颇符“脾主运化”的生理特性，小儿脏腑娇嫩，不耐峻补，很适于“运脾”、“醒脾”而达到“健脾”目的。太子参味甘微苦，性平，归脾、肺经，功能益气健脾养阴，脾胃虚弱不耐峻补者用之较佳，也与小儿脏腑娇嫩、不耐峻补的生理特性颇为契合；太子参的养阴作用，又能预防湿热伤阴。炒白扁豆味甘，性微温，归脾、胃经，功能补气健脾化湿；既能补气健脾，又能化湿，药性温和，补而不腻，药性特点与小儿脏腑娇嫩、不耐峻补这一生理特性吻合。青蒿味苦辛，性寒，归肝、胆、肾经，功能清热化湿，并且芳香气清，悦脾醒胃。薏苡仁味甘淡，性微寒，归脾、胃、肺经，功能健脾渗湿，炒薏苡仁寒凉之性偏于平和，长于健脾燥湿止泻。厚朴花味辛微苦，性微温，归胃、肺经，能化湿理气；质地轻扬，性微温而不燥，能芳香化湿，行气宽中，以其缓解厌食小儿脘闷腹胀症状，效佳且稳妥。本发明采用上述药物组合，将各药物功效相互协同，具有健脾燥湿清热作用，吻合当代小儿厌食症脾虚失运、湿热内蕴的病机特点，本发明中药制剂综合药效性质平和，既不偏热也不偏寒，健脾而不助热，清热而不致泻，没有副作用，临床依从性很好，便于患儿持续服用而达到疾病最终痊愈，与现有技术相比，克服了现有治疗小儿厌食症中药助热和致泻的副作用，临床疗效显著，能更有效地治疗小儿厌食症。
[0008]制备方法:将组方中各药称取，再将苍术、青蒿、厚朴花分别置于烤箱内50°C烘烤8h，太子参、炒白扁豆、炒薏苡仁分别置于烤箱内70°C烘烤8h干燥，均自然放凉，分别粉碎，过5号筛，所得细粉置混合机内混合均匀后，紫外线照射灭菌3h，制备成散剂，分装成小袋，密封备用，每袋规格为:3克/袋，6克/袋，9克/袋。
【具体实施方式】
[0009]本发明药物组分是经过发明人长期摸索总结出来的，各组分用量在下述重量份都具有较好疗效。
[0010]本发明采用以下重量份药物制备而成:苍术6~10份，太子参6~10份、炒白扁豆6^10份，青蒿31份，炒薏苡仁1~8份，厚朴花1~8份。
[0011]本发明实施例1，采用以下重量份药物制备而成:苍术6份，太子参6份、炒白扁豆6份，青蒿3份，炒薏苡仁4份，厚朴花4份。
[0012]本发明实施例2，采用以下重量份药物制备而成:苍术8份，太子参8份、炒白扁豆8份，青蒿5份，炒薏苡仁6份，厚朴花6份。
[0013]本发明实施例3，采用以下重量份药物制备而成:苍术10份，太子参10份、炒白扁豆10份，青蒿8份，炒薏苡仁8份，厚朴花8份。
[0014]制备方法:制备时，按《全国中药炮制规范》，将本发明上述中药物净选，炮制，按重量配比称取，干燥，细粉为末，过筛混合，灭菌，制备成散剂，分3克/袋，6克/袋，9克/袋规格小袋包装密封，备用。
[0015]本发明药物的功能、主治范围、用法用量及注意事项 功能:健脾燥湿清热，治疗小儿厌食症；
主治范围:小儿厌食症，食欲减退，偏食，拒食，脘闷腹胀，面黄体瘦等。
[0016]用法用量:f 3岁每次3克，I日3次；4~7岁每次6克，I日3次；8岁以上每次9克，I日3次，饭后半小时开水冲服。
[0017]注意事项:治疗期间注意调整不良饮食习惯，餐前2h内禁食零食，忌食生冷油腻及不易消化食品，感冒时不宜服用。
[0018]本发明药物的临床观察
一般资料:总共收治187例病例均为门诊患儿，男108例，女79例；年龄f 11岁，其中4岁以下21例，4~7岁116例，7岁以上50例，平均5.8岁；病程6个月~6年，平均I年10个月。按简单随机化方法将纳入病例分为对照组①55例，对照组②58例，给予现有药物治疗；治疗组74例，给予本发明药物治疗。治疗组与两对照组基本资料(性别、年龄、病程)，经统计学处理无显著性差异(P > 0.05)，具有可比性。
[0019]诊断标准:所有病例均按照《中药新药临床研究指导原则》有关小儿厌食症临床表现的诊断标准确定诊断:①有喂养不当史，如进食无定时定量、过急、生冷、零食、偏食。②长期(6个月以上)不思饮食，食量显著小于同龄儿童。③形体偏瘦，面色少华，但精神尚可，活动如常。④排除其它疾病。[0020]治疗方法:对照组①55例给予现有中成药参术儿康糖浆，按说明书服用，连服14天。对照组②58例给予现有中成药小儿消积丸，按说明书服用，连服14天为一疗程，均按一个疗程对照。治疗组74例给予本发明药物，r3岁每次3克，I日3次；4~7岁每次6克，
I日3次；8岁以上每次9克，I日3次，连服14天为一疗程，按一个疗程治疗。
[0021]疗效标准:按照《中药新药临床研究指导原则》有关小儿厌食症的疗效评定标准。治愈:饮食恢复正常，食量、体重与同龄儿童相当。显效:食量较前明显增加，体重稍低于同龄正常儿童。好转:食量、体重较前增加，低于同龄正常儿童。无效:食量及体重均无改善。
[0022]治疗结果分析:对比治疗结束，经统计学处理，治疗组疗效明显优于对照组①和对照组②(P〈0.01)。总有效率94.59%，治愈率31.08%均明显高于对照组①的9.09%和对照组②的12.07%。见下表。
[0023]两组临床疗效对比表(例，%)
【权利要求】
1.一种治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成:苍术6^10份，太子参6~10份、炒白扁豆6~10份，青蒿31份，炒薏苡仁41份，厚朴花41份。
2.根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成:苍术6份，太子参6份、炒白扁豆6份，青蒿3份，炒薏苡仁4份，厚朴花4份。
3.根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成:苍术8份，太子参8份、炒白扁豆8份，青蒿5份，炒薏苡仁6份，厚朴花6份。
4.根据权利要求1所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是采用以下重量份药物制备而成:苍术10份，太子参10份、炒白扁豆10份，青蒿8份，炒薏苡仁8份，厚朴花8份。
5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的治疗小儿厌食症的中药制剂，其特征是制备方法采用:制备时，按《全国中药炮制规范》，将本发明上述中药物净选，炮制，按重量配比称取，干燥，细粉为末，过筛混合，灭菌，制备成散剂，分3克/袋，6克/袋，9克/袋规格小袋包装密封，备用。
【文档编号】A61P1/14GK103690826SQ201310645442
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月5日 优先权日:2013年12月5日
【发明者】袁国卿, 张金玺, 方家选, 牛国英 申请人:南阳医学高等专科学校