一种抗辐射含片的制作方法

一种抗辐射含片的制作方法
【专利摘要】该发明涉及到用海带、红景天、枸杞子、银杏叶、决明子、菊花、白芷、罗汉果、甘草的药食两用草本精华萃取物和食用葡萄糖配伍研制的抗辐射含片。主要成分黄酮类化合物具有抗氧化、清除自由基、增强机体免疫、改善心脑血管循环、抑制血小板凝聚酶（PAF)、抗突变、抗衰老功能。本发明根据其抗辐射强弱和中医中药功能作用特点，按照中医立方君臣佐使原则组方，功效作用全面。本发明选用含片的剂型，是因为所萃取的抗辐射草本精华和食用葡萄糖成分，可直接通过口腔粘膜毛细血管吸收到体内，直接快速作用于咽喉和头面部，还可减免因口服经过肠肝循环的消耗。
【专利说明】一种抗辐射含片

【技术领域】 [0001] 生物技术

【背景技术】
[0002] 我国现有网民5. 64亿，互联网普及率达42. 1 %，还有手机网民4. 2亿。数以万计 接受放射治疗的肿瘤病人、从事与放射有关的工作，如医疗X光机、加速器操作人员、放射 性矿藏开采人员、放射性药品生产人员及其他需要放射线探测检查的人员、宇航员等都受 到福射伤害。
[0003] 辐射对人体的伤害主要是加速人体细胞的老化变质，骨髓抑制、造血组织功能障 碍、外周血白细胞下降、免疫功能降低和胃肠功能紊乱等。如果人体受到小剂量辐射，可影 响机体的功能，发生与辐照剂量无关的随机性损伤。例如，日常工作环境中强烈的阳光紫外 线照射，长期使用和接触电脑、手机等辐射源，接受放射性治疗，这些辐射常常会使人出现 头痛、头晕、四肢无力、白血球下降、贫血等多种症状。而长时间大剂量的辐射照射则使细 胞器官组织受到损伤，破坏人体DNA分子结构，甚至会导致癌症，或造成下一代遗传上的缺 陷。多种研究证实，当机体受到一定量C〇60射线照射后，射线在机体内通过直接或间接作 用，不同程度损伤机体内各种细胞、组织、器官，其中淋巴器官萎缩最快，淋巴细胞出现不同 程度坏死。对遗传物质的损伤是辐射效应中一个十分重要的问题，一部分体细胞的诱发突 变与致癌有关。
[0004] 在电脑室，特别是网巴，电磁辐射、负氧离子减少、噪音污染以及电子设备污染等 等因素而易引发电脑综合症。电脑综合症的主要症状是头晕，头痛，眼胀，视物昏花，食欲不 振，失眠。据调查统计，连续在屏幕前每日工作超过3小时的人，出现的上述症状，是一般人 的3倍，长时间电脑操作，对人体危害的因素有：首先电脑微波辐射对机体的影响，其次是 操作者长时间盯视荧光屏，使眼肌，特别是内直肌和睫状肌处于持续性紧张状态，再加上光 线强弱变幻无常，光点闪烁不断，使眼睛产生视物模糊，畏光，发痒，灼热，干燥。长期的眼疲 劳，最终导致视力下降，近视出现或加深。第三，由于环境阴暗，通风不良等因素及其长期的 强迫性体位，容易引起四肢肌肉，关节酸痛，僵硬，活动不利，纳呆，失眠。
[0005] 综上所述，电脑将成为严重影响脑力劳动者身心健康的一种社会公害。教育、引导 人们防止这种公害，为电脑族和从事核工作的人员，受到核损害的人员提供可依赖的保健 品成了医药卫生界人士当务之急。
[0006] 目前，在国内市场上有一些抗辐射的保健食品，但这些产品多为中药原料的简单 组合或仅经初级加工而成，效果比较局限。如本人于2005年1月申报的专利《一种改善电 脑综合征的口香糖》（专利号ZL200510032608.3)，于同年6月27日申报的《防辐射口香 糖》（200510035432.7)。这两项专利还因含有非药食两用品，至今未于实施。另一方面，国 际上也有螺旋藻提取液，鲨鱼油软胶囊等制剂，但由于他们依照西医的思路研究开发，配方 中原料组合不全面，影响其开发力度，而且成分过于单一，难以治疗辐射危害带来的多方面 损伤。而西药中抗辐射损伤药物大多为含硫类的化学合成药物，在有效剂量时毒性较大。
[0007] 因此，亟需研究开发出更多对辐射具有防护作用的天然植物产品，应用于临床。日 前，中药复方抗辐射保健品--红棘软胶囊上市引发了众多消费者的关注。"抗辐射含片"， 正是为了解决这一广泛、普遍、严重的问题，而潜心研制出来的有效于网民和接触核辐射人 们的食品、保健食品。


【发明内容】

[0008] 本发明是以海带、红景天、枸杞子、银杏叶、决明子、菊花、白芷、罗汉果、甘草的萃 取物组成。全部是能防、抗辐射的药食两用天然草本，并根据其抗辐射强弱和中医中药功能 作用特点，按照中医立方君臣佐使原则科学组方，方中海带、红景天、枸杞子等抗辐射主要 成分为君；银杏叶抗氧化、改善微循环为臣；决明子清肝明目、菊花清心除烦为佐；白芷改 善头面部血液循环、罗汉果滋阴利咽润喉为使。本发明选用含片的剂型，是因为所萃取的抗 辐射草本精华和食用葡萄糖成分，可直接通过口腔粘膜毛细血管吸收到体内，直接快速作 用于咽喉和头面部，还可减免因口服经过肠肝循环的消耗。详情请见方解。
[0009] 方解
[0010] 海带海带中的海带多糖具有显著抗福射功能，促进T、B淋巴细胞增殖，实验组大 鼠脾脏淋巴细胞发生增殖反应，体液免疫、细胞免疫和非特异性免疫功能均得到恢复。海带 多糖能够显著抑制实验组脾淋巴细胞凋亡率，降低细胞的凋亡反应，从而对辐射引起的免 疫功能的损伤起到保护作用。
[0011] 红景天具有良好的"适原性"，具有提高机体适应恶劣环境的能力，能调节机体生 理功能，使之恢复正常的活性。具体表现在：1.抗微波辐射：经微波辐射后的小鼠，体内的 单胺类递质、环磷酸腺苷、淋巴细胞转化率、血清溶血素等出现抑制性变化。使用红景天制 剂可使之恢复正常。高山红景天素对于以Philips深部X线一次全身照射的昆明种小鼠， 可以明显降低照射引起的脾细胞的破坏；明显降低照射外周血畸形红细胞的产生；非常显 著地抑制辐射引起的骨髓嗜多染红细胞的微核发生率以及心脏，肝脏过氧化脂质的形成。 2.抗疲劳作用：处于紧张环境下的小鼠，注射红景天素0. lml/20g后可观察到兴奋作用。使 用红景天制剂能显著增加小鼠的抓杆（或负重抓杆）的持续时间。3.抗缺氧作用：密封容 器中放入小鼠，观察出现惊厥的时间。注射红景天素（0.005ml/g)五分钟后放入密闭容器 中可延长出现惊厥的时间，使生存时间延长一倍。
[0012] 枸杞子枸杞的滋补肝肾，益精明目之功效及其临床用于虚劳精亏，腰膝酸痛，头 晕、耳鸣、目昏不明等症候。枸杞子有明显抗辐射作用，可以减轻放射线对骨髓的抑制作用， 促进骨髓细胞增生，减轻白细胞的减少，同时，还可以提高机体免疫功能。
[0013] 银杏叶银杏叶提取物（EGB)中含有黄酮类化合物（flavonoids)具有抗氧化、清 除自由基、增强机体免疫功能、改善心脑血管循环、抑制血小板凝聚酶（PAF)、抗突变、抗衰 老、抗菌、消炎、抗病毒和抗癌等多种的生理活性。银杏叶提取物中含有160多种成分，主要 成分为二萜内酯和黄酮苷及有机酸等。适当剂量银杏叶提取物可通过增加小鼠抗氧化系统 酶活性，减少X线对组织细胞由电离作用产生的自由基进而保护细胞的正常形态和功能， 保持雄性小鼠睾丸特异性酶的稳定性，减少X线对生殖系统的损伤，并可提高淋巴细胞转 化能力，减少X线对免疫系统的损伤。
[0014] 决明子决明子能清肝明目，润肠通便。决明子含有丰富的微量元素锌和维生素 A， 维生素 A缺少会产生夜盲症，缺锌会容易得近视眼，因而决明子防治夜盲症和近视眼的根 据充分。因为锌能增加视网膜视黄醇脱氢酶的活性，促使视黄醛生成，并直接作用于视网膜 神经细胞。决明子能提高肌体乳酸脱氢酶的活性，从而促进眼睛晶状体内葡萄糖无氧酵解， 以减少晶体内葡萄糖的含量，从而预防和减轻白内障的发生。决明子还能激活眼组织特别 是眼肌中乳酸脱氢酶，参与糖的无氧酵解，产生三磷酸腺苷（ATP)，供给组织能量，并扩张末 梢血管，改善眼肌、视网膜和视神经的血液循环，促进因为疲劳而引起的水肿吸收，有利于 防治视力疲劳，视物昏花，甚至由此引起的头晕，乏力，不适。
[0015] 菊花菊花含有挥发油、氨基酸、黄酮类、维生素等，具有疏风散寒，清热解毒、抗 炎、去翳膜、明目、降压、扩冠脉、提高心肌耐缺氧能力等作用，能治头痛，脑晕，心烦。菊花 能明显提高组织耐缺氧能力，具有抗疲劳作用，菊花还能抑制实验性血脂（总胆固醇和甘 油三酯）增高，并能扩张血管，改善微循环，特别是眼部和脑内微循环，对经常用电脑的人 极为有益；菊花能有效防护晶状体氧化损伤，减少上皮细胞的凋谢，从而有效的防治白内 障，而起到明目作用。菊花有明确的抗衰老作用。其机理有二：第一，能清除血中超氧阴离 子自由基；第二，减少脂褐素形成。脂褐素是细胞代谢过程中产生的高分子废物，不饱和脂 肪酸受自由基的攻击，脂肪酸氧化产生丙二醛，丙二醛与蛋白质或核酸氨基团作用，形成脂 褐素，细胞膜上不饱和脂肪酸的破坏和脂褐素的形成，使细胞膜流动性降低，妨碍了细胞的 正常功能，于是导致衰老。白芷具有疏风，除湿止痛，通窍排脓，消肿，美容等功效。白芷多 种成分对纹横机和平滑肌具有解痉作用，因而具有明显的止痛作用，尤其对前头痛，眉棱骨 区域疼痛有奇效。白芷能改善血液流变学和微循环而具有活血化瘀作用；白芷中的欧前胡 素，对放射性皮肤损伤有保护作用，能减轻或抑制长波紫外线对皮肤的损害；检测欧前胡素 血药浓度发现，其在眼球和皮肤的分布最多，脑中也有分布；有利于解释白芷能选择性止头 痛，特别是止前头和眉棱骨痛的原因。
[0016] 罗汉果清热润肺，止咳，利咽，滑肠通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。特 别适用于经常吸烟、饮酒，需要洗肺、护肝、养胃和洗肠清宿便者；演员、教师、广播员、营业 员等需保护发音器官者；深夜加班工作，容易上火、排毒能力减低者；长坐办公室，呼吸不 到室外新鲜空气影响肺部功能者。本发明选用罗汉果还有增加甜度矫味的用意。
[0017] 甘草含甘草酸，甘草甙，异甘草甙，甘草甙元，异甘草甙元，甘草香豆精，甘草吡喃 香豆精，甘草香豆酮，甘草查耳酮A，异甘草黄酮醇，西北甘草异黄酮。甘草有清热解毒，祛痰 止咳，补脾益气，缓急止痛，抗氧化、调和诸药。
[0018] 葡萄糖是本品的主要辅料，是一种能直接吸收利用，补充热能的碳水化合物，是 人体所需能量的主要来源，在体内被氧化成二氧化碳和水，并同时供给能量（ATP)，人的大 脑和心脏的生理功能主要依靠葡萄糖的有氧氧化提供的能量来维持。一时过多的葡萄糖则 以糖原形式贮存。葡萄糖能促进肝脏的解毒功能，对肝脏有保护作用。

【具体实施方式】
[0019] 配方：（1)药食两用草本配方：海带20%、红景天15%、枸杞子15%、决明子15%、 菊花10%、银杏10%、白芷5%罗汉果5%、甘草5% ; (2)含片产品配方（1000g单位，每片 1. 2g):草本萃取干粉300克、食用葡萄糖300克、淀粉200克、麦芽糊精190克、硬脂酸镁10 克、食用香精适量。
[0020] 2、操作过程及工艺条件：
[0021] 2. 1称量备料：取所有原辅料过80目筛后，再准确称取配方量，备用。
[0022] 2. 2混合：取所有原料，加入槽型混合机中，混合20分钟至混合均匀。
[0023] 2. 3制粒：用麦芽糊精与纯化水加热溶解并降温后，适量加入制成软材，搅拌混合 15min后，加入摇摆式制粒机中，制粒，过40目，得湿颗粒。
[0024] 2. 4干燥：取湿颗粒放入高效沸腾干燥机中，在70±2°C下干燥约60min。
[0025] 2. 5整粒：取干燥后颗粒，加入摇摆式制粒机中，过40目筛网整粒。取样进行检查 水分、粒度，颗粒水分应控制在少于5%。称整粒后合格颗粒量、尾料量、可见损耗量及取样 量，计算物料平衡。
[0026] 2.6压片：取上述干颗粒、添加适量硬脂酸镁，加入旋转式压片机中，完成压片。 压片过程每lOmin抽样5片，进行外观、片重及片重差异检查，每片重量应为lg，重量差异 < ±5%。如片重及片重差异不符合规定，则调整颗粒填充量，直到片重及片重差异合格为 准。压片后应称量领料重量、成品片剂重量、尾料、取样量及可见损耗量，计算物料平衡。
[0027] 2. 7内包装工序：内包装后记录投入片剂重量，合格品数、不合格品数、取样量及 可见损耗，计算产品物料平衡。
[0028] 2. 8外包装：按包装要求进行产品外包装，并进行包装质量检验。
[0029] 2. 9检验：按企业标准进行质量检验。
[0030] 2. 10入库：广品检验合格后入库。
[0031] 3、工艺流程：
[0032] 本产品的生产流程为：所有原辅料经混合、制粒、干燥、整粒、压片后，包装、检验、 入库。详见附图。"【专利附图】

【附图说明】：附图是抗辐射含片的生产工艺流程"。
【权利要求】
1. 该发明组方是海带、红景天、枸杞子、银杏叶、决明子、菊花、白芷、罗汉果、甘草的萃 取物，葡萄糖。
2. 该发明药食两用精华的配伍比例是：海带20%、红景天15%、枸杞子15%、决明子 15%、菊花10%、银杏10%、白芷5%罗汉果5%、甘草5%。
3. 该发明含片产品配方（1000g单位，每片1.2g):草本萃取干粉300克、食用葡萄糖 300克、淀粉200克、麦芽糊精190克、硬脂酸镁10克、食用香精适量。
4. 该发明是含片剂型，可以加糖衣或薄膜外衣。
5. 该含片适用人群为：网民、手机族、接受放射治疗的肿瘤病人、从事与放射工作有关 的人员：如医疗X光机、加速器操作人员、同位素研究、谷物果品普照、放射性矿藏开采人 员、放射性药品生产人员及其他需要放射线探测检查的人员、宇航员等。
【文档编号】A61K47/26GK104208270SQ201310216265
【公开日】2014年12月17日 申请日期:2013年6月3日 优先权日:2013年6月3日
【发明者】谢金魁, 谢斌 申请人:谢金魁, 谢斌