连接器及用于体外循环血液处理的包含所述连接器的医疗装置制造方法
【专利摘要】本发明涉及适用于可拆卸地安置在医疗装置的外壳(60)的开口中并包括连接元件(20)的连接器(10；10')，一次性物品可在外壳(60)外连接到连接元件(20)。根据本发明，连接元件(20)通过中空链接部分(40)连接到轴联器(30)，所述轴联器(30)适用于穿过外壳(60)的开口插入到外壳的内部中。此外，连接器(10；10')包含弹簧元件(50)，所述弹簧元件(50)适用于可拆卸地安置在链接部分(40)处，以使得连接器(10；10')支撑在外壳(60)处以通过弹簧元件(50)轴向地弹回。本发明进一步涉及用于体外循环血液处理的医疗装置，所述医疗装置包含所述连接器(10；10')作为例如到一次性物品的接口。
【专利说明】连接器及用于体外循环血液处理的包含所述连接器的医疗装置
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及用于可拆卸地安装在医疗装置的孔口中的连接器，所述连接器包含连接元件，一次性物品可在外壳外连接到所述连接元件。
[0002]本发明进一步涉及用于体外循环血液处理的包含所述连接器的医疗装置。
【背景技术】
[0003]在医技装置中，常常需提供到一次性物品的接口。所述接口可成为必要的，例如以允许一次性物品或流体通道或气体通道中的压力和/或温度测量和监控。接口还可使光学、声学和/或机械作用的测量系统并入循环中，或可将过滤器和进一步容积并入管道系统中。为获得所述接口的标准化配置，在多个情况下，借助于标准化鲁尔接口(Luer)锥形成连接。
[0004]在用于体外循环血液处理(透析)的医疗装置中，例如使用一次性物品来至少形成输入管线和排出管线和多个空气分离器，即所谓的转换系统，病人的血液通过所述转换系统馈回到透析器并馈回到病人。在每次处理后更换所述转换系统，且所述转换系统并不重复使用于其他病人。
[0005]在体外循环血液处理领域中，外循环血液处理进一步属于目前最高工艺水平以向一次性物品提供母鲁尔接口连接器，所述母鲁尔接口连接器适用于连接到提供在医疗装置处的公对应件以用于监控体外 循环的压力。对于每次处理，此连接必须是最新形成的，这意味着在医疗装置处提供的连接部件可由于不正确的使用而磨损或损坏。在此情况下，必须可能更换提供在医疗装置处的连接部件。
[0006]提供在医疗装置处的部件可由不同材料制造。例如，已知使用不锈钢、具有用于腐蚀保护的表面涂层(例如镀铬或镀镍)的钢材、具有表面涂层(例如阳极氧化)或塑料材料的碱金属。此外，可以各种方式将连接器紧固在医疗装置的外壳中，此举可特别通过胶合或拧紧执行。由于在拧紧一次性物品时出现在圆周方向上作用的力，所以所选紧固件必须吸收所述力。此外，紧固件必须能够例如通过一次性物品上的张力吸收轴向作用的力。然而，总之，紧固件应该也是可拆卸的以便能够在需要时更换连接器。
[0007]用于制造连接器的廉价解决方案构成作为注塑成型技术中的不用工具的部件的加工。可能的材料变体是热塑性塑料，例如聚甲醒(polyformaldehyde; POM)、聚酰胺(polyamide;PA)、聚丙烯(polypropylene;PP)、聚醚醚铜(polyether etherketone;PEEK)、聚亚苯基讽(Polyphenylene sulfone;PPSU)、聚讽(polysulfone;PSU)或聚苯硫醚(polyphenylene sulfide;PPS)。然而，以所述方式制造的连接器的属性阻止应用当前如目前最高工艺水平所知的紧固技术或与可交换性要求冲突。
【发明内容】
[0008]因此，本发明的目标是提供满足上述基本要求同时易于制造且易于装配的连接器。本发明的另一目标是提供包含作为接口的所述连接器的医疗装置。
[0009]根据本发明，此目标通过根据独立权利要求1所述的连接器实现。可从附属权利要求2到8获得连接器的有利的进一步发展。所述目标进一步通过根据权利要求9所述的用于体外循环血液处理的医疗装置实现。装置的有利发展来源于附属权利要求10。
[0010]根据本发明的连接器用于将一次性物品耦接到医疗装置的外壳且所述连接器包含连接器元件，一次性物品可在外壳外连接到所述连接器元件。根据本发明，连接元件通过中空链接部分或中空地带连接到轴联器。轴联器可穿过外壳的开口引入到外壳的内部。连接器进一步包含弹簧元件，所述弹簧元件适用于可拆卸地安装到此链接部分，以使得连接器支撑在外壳上以便轴向地弹回。
[0011]外壳上的弹簧元件的支撑件可包括在外壳壁内侧处的配件及/或在外壳壁内或适当成形的增厚外壳壁内的弹簧元件的配件。此外，附加组件相对于连接器安置在外壳壁处以保持、固定和/或拉伸弹簧元件，所述附加组件必须被视为外壳的一部分。因此，根据本发明的弹簧元件一方面满足簧环的功能，且另一方面满足挠性弹簧的功能。
[0012]连接器可通过可附接的弹簧元件轴向地固定在外壳处，其中夹紧长度的制造公差和变化可由为碟形弹簧形式的弹簧元件补偿。此外，在例如拉动附接到连接器的一次性物品时，连接器可由张力轴向加载而不使连接器受到损伤。
[0013]连接器可进一步具有特别是在链接部分处的用于将连接器旋转固定在外壳的开口内的构件。
[0014]用于将连接器旋转固定或径向锁定在外壳的开口内的构件构成圆周方向上的扭力保护，且所述构件可进一步用于明确地将连接器对齐到外壳处。例如，当将其他系统附接在轴联器处时，此构件可具有优势。
[0015]在有利的配置中，弹簧元件不仅可用于将连接器轴向地固定在外壳开口内，而且在适当配置的情况下可同时用作用于旋转保护的构件。
[0016]弹簧元件可适用于轴向地或径向地滑动到链接部分上，且可在链接部分处提供至少一个凹槽以用于弹簧元件的轴向壳式固定。
[0017]弹簧元件可为碟形弹簧或片簧的形式，弹簧元件可具有中心开口并可具有段形凹口或径向狭缝，所述段形凹口或径向狭缝延伸到所述中心开口，以使得可伸展开弹簧元件以置入链接部分中的凹槽中。此操作在将连接器装配在外壳处时发生，但也可又从凹槽简单地移除弹簧元件，因此又可从外壳分离连接器。在此，不需要工具的快速装配和拆卸是可能的，其中例如通过零部件构件的另外常见胶合而不必考虑干燥时间。此外，连接器的零部件相对地不受不正确使用的影响。
[0018]链接部分可具有圆形或矩形外部横截面，其中当开口同样地具有对应的形状时，矩形外部横截面可能已经用于将链接部分旋转固定在外壳的开口内。然而，用于将连接器旋转固定在外壳中的开口中的构件还可包含在开口内且在链接部分处的特别成形的锁定几何结构。举例来说，在链接部分处，提供突耳，且在外壳中的开口内提供凹槽，所述突耳轴向地插入所述凹槽中。
[0019]在本发明的实施方式中，将轴联器、连接元件和链接部分塑形为整体式模制塑料部件，所述整体式模制塑料部件使连接器的制造廉价。以此方式，弹簧元件也可由塑料材料廉价地制造。可能的材料变体是被证实的热塑性塑料，例如POM、PA、PP、PEEK、PPSU、PSU或PPSo连接器的设计允许适合于塑料材料。
[0020] 此外，可通过添加颜色颗粒颜色编码连接器，此举也可以廉价的方式实现。
[0021]本发明进一步包含用于体外循环血液处理的包含外壳的医疗装置，所述外壳具有至少一个开口，根据本发明的连接器引入所述至少一个开口中。因此，此医疗装置提供用于连接一次性物品(例如旁路系统)的标准化接口。任何系统可连接到外壳内的轴联器，任何系统尤其可为测压计。
[0022]当设计医疗装置以使得弹簧元件可从外壳的外部接入时，即使在没有打开所述装置的情况下，也可更换连接器。
[0023]本发明的进一步优势、特殊特征及有利的发展借助于附图而由从属权利要求及以下对优选实施方式的陈述显而易见。
【专利附图】
【附图说明】
[0024]图1a为安装弹簧元件前的连接器的第一实施方式的示意性侧视图；
[0025]图1b为根据图1b的包括从内部安装的弹簧元件的连接器；
[0026]图2为连接器的示意性侧视图；
[0027]图3为弹簧元件的示意性顶视图；
[0028]图4为包括从外部安装的弹簧元件的固定连接器的第二实施方式的示意性侧视图；及
[0029]图5为根据图4的安装的连接器的底视图。
【具体实施方式】
[0030]图1a图示根据本发明的连接器10的第一实施方式，所述连接器10已引入医疗装置的外壳或外壳壁60内中的开口内，但还没有被弹簧元件固定。图1b图示具有安装的弹簧元件50的同一连接器10。另一方面，图2图示从外壳60分离的连接器10。
[0031]连接器10包括通过中空链接部分40互连的连接元件20和轴联器30。优选地，连接元件20为公鲁尔接口锥，为管道的形式的一次性物品可滑动到所述公鲁尔接口锥上。轴联器30也可为所述管道连接的形式。连接器10用于将在医疗装置的外壳60的外部的一次性物品(未图示)耦接到外壳60内的构件(未图示)，例如测量构件。
[0032]轴联器30定位于外壳60内，而连接元件20安置在外壳60外。连接链接部分40穿透开口中的壳体60，其中链接部分40的一部分突出到外壳60的内部。在此部分处提供至少一个凹槽42，如也在图2中可见。可将凹槽42设计为完全或间断地圆周形，例如，在链接部分处提供至少两个相对凹槽。在图1b的表示中，弹簧元件50插入所述凹槽42中。弹簧元件50为碟形的，以使得所述弹簧元件50可夹紧在凹槽42与外壳60内侧之间。在图1b中以虚线图示所述碟形形状，且连接元件20从外部邻接外壳60并通过弹簧元件50的弹簧力偏压倚靠外壳60的外壁。连接器10通过链接部分40径向地支撑在外壳开口中。
[0033]此外，在链接部分40处提供啮合在外壳60的开口内的对应轴向延伸凹槽61中的至少一个突耳41或舌片，从而在圆周方向上将链接部分40固定在外壳60内，并因此将连接器10固定在外壳60内。
[0034]弹簧元件50的实施方式图示于图3中的顶视图中。弹簧元件50像碟形弹簧一样整体形成。如在图1b中所图示，弹簧元件50的外部边缘倾斜，并导致弹簧元件50的弹簧弹性变形。此外，弹簧元件50在中心包括开口 55。两个侧部52和53紧挨着此开口 55安置，且所述两个侧部通过连接圆弧51互连。在连接圆弧51的对面提供突出到开口 55的段形凹口 54。连接圆弧51是有弹性的，以使得两个侧部52和53可伸展开以抵抗连接圆弧51的弹簧力。
[0035]为将连接器10装配到外壳60，推动轴联器30和链接部分40穿过开口进入外壳60中，以使得外部连接元件20接触外壳60，且凹槽42定位在外壳60内的链接部分40处。随后，通过将凹口 54按压在链接部分40上而例如从上方将弹簧元件50侧向地引入到链接部分40中的凹槽42中。凹口 54的侧面向外径向地开放，以使得弹簧元件50在滑动到链接部分40上时伸展开。两个侧部52和53被按压分开，且弹簧元件50与开口 55的内边缘一起定位在凹槽42中。如已提到的，引入弹簧元件50，以使得通过碟形形状产生轴向方向上的弹簧力。
[0036]为拆卸连接器10，再次从凹槽42移除弹簧元件50。为此，可提供小夹紧区域或凸起以能够方便地夹紧弹簧元件50。在图1b的实施方式中，例如在上部区域中提供夹紧元件56。也可提供孔眼代替夹紧元件，拉伸构件可啮合到所述孔眼中。
[0037]在图1a和图1b的实施方式中，弹簧元件50因此可从内部装配，亦即，对外壳60的内部的接入必须是可能的以安装或拆卸外壳壁的开口中的连接器10。为此目的，例如，可移除各自的外壳壁以便接触到外壳壁的后侧。
[0038]在本发明的第二实施方式中，另一方面，弹簧元件50可从外部安装。此举可以不同方式实现，图4图示所述连接器10’的可能的实施方式。为能够从外部安装和拆卸弹簧元件50，至少在外壳60外的外部连接元件20的区域中形成凸起或隆起62，所述凸起或隆起62也可称为支撑元件，连接元件20邻接所述凸起或隆起62，且连接元件支撑在所述凸起或隆起62上。优选地，凸起或隆起为圆形隆起,所述圆形隆起的圆周近似对应于鲁尔接口锥20的圆周。因此，隆起62可转换为鲁尔接口锥20以在无任何台阶/边缘的情况下齐平。
[0039]连接器10’将引入到开口中，所述开口延伸穿过外壳壁60和支撑元件62。此外，在此开口内，再次提供凹槽61，所述凹槽61与提供在链接部分40处的突耳41 一起确保防止连接器10在外壳60内的旋转。在此情况下，链接部分40中的凹槽42定位于支撑元件62的区域中，然而，凹槽42也优选地设计为比连接器10的第一实施方式中的宽，以便促进引入弹簧元件。
[0040]此外，在支撑元件62中提供袋状接收部分或容器63，弹簧元件50可例如从底部侧向地插入到所述接收部分或容器63中。弹簧元件50可再次为碟形弹簧的形式(具有中心开口和段形凹口(参见图3))，以使得弹簧元件50可在凹槽42内滑动到链接部分40上，其中凹口朝上，弹簧元件50的两个侧部被伸展开。为产生轴向弹簧张力，必须将碟形弹簧元件50引入到容器63中，以使得碟形弹簧元件的外部边缘邻接容器63的右部内表面，而向外弯曲区域邻接链接部分40中的凹槽42的左部内表面。为此，在插入时必须分别轻微压缩和弯曲弹簧元件50。然后，将弹簧元件50支撑在容器63及链接部分40上，以使得弹簧元件50通过弹簧元件50的弹簧力将连接元件20吸引到支撑元件62。
[0041]将容器63安置在支撑元件62处，以使得在例如不必拆卸外壳壁60的情况下可从外部将弹簧元件50引入到容器63中。为此目的，在弹簧元件50处，再次提供夹紧元件56或孔眼，通过所述夹紧元件56或孔眼可从外部夹紧弹簧元件50。
[0042]可例如从底部将弹簧元件50侧向地引入到容器63中，其中容器63实质上由支撑元件62内的圆周形凹槽和支撑元件62的下部区域中的开口狭缝64形成。此开口狭缝64从图5的底视图示意性地可见，且此开口狭缝64优选地允许一起插入弹簧元件50与夹紧元件56，其中开口狭缝64应允许某一公差，因为可能必须稍微扭曲和弯曲弹簧元件50，以使得弹簧元件50适于根据指示插入到容器63和链接部分40中的凹槽42中。
[0043]开口狭缝64也可侧向地安置或安置在支撑元件62的顶部处，以使得弹簧元件50因此可从不同方向滑动到链接部分40上。然而，在任何情况下，支撑元件62必须被视为外壳60的部分，以使得弹簧兀件50在支撑兀件62内的安置也必须被视为在本发明的外壳60内的安置。
[0044]此外，可视情况提供用于覆盖开口狭缝64的构件。举例来说，此构件可为弹性橡胶盖，所述弹性橡胶盖的几何结构适应开口狭缝64的形状，以使得可将弹性橡胶盖确定地压入到开口狭缝64中，但也可再次轻易地移除。然而，也可提供，例如支撑元件62的外部具有公螺纹，以使得具有中心开口的盖可在鲁尔接口锥20上滑动，且随后可将所述盖螺丝固定到支撑元件62。也可由单独可拆卸的扣接及/或螺接将盖固定在外壳60处，或盖仅为弹性环或橡胶带，所述弹性环或橡胶带适用于滑动到支撑元件62的外围上以使得所述弹性环或橡胶带覆盖开口狭缝64。
[0045]然后，盖子将覆盖开口狭缝64，并可再次移除以拆卸弹簧元件50，并因此拆卸连接器10’。包括对支撑元件的螺接的盖也可用于在弹簧元件50中产生或增强所需的弹簧张力。在此实施方式中，弹簧元件50可更容易地引入到支撑元件62内的容器中，因为在通过盖直接或间接对弹簧元件施加压力拧紧盖前，将不产生轴向保护所需的弹簧张力。在此情况下，也必须将盖视为外壳的部分，然而，其中在螺接处可能发生磨损和撕裂，以使得在特定情况下必须针对盖的缺点权衡此盖的使用。此外，即使在没有任何附加盖的情况下，提供在链接部分40的下侧处的开口狭缝64也可能受到充分保护以抵抗液体/灰尘渗透和未经授权的进入。
[0046]附图标记列表
[0047]10, 10’ 连接器
[0048]20连接元件、鲁尔接口锥
[0049]30轴联器
[0050]40链接部分
[0051]41突耳、舌片
[0052]42连接处的凹槽
[0053]50弹簧元件
[0054]51连接圆弧
[0055]52，53 侧部
[0056]54凹口
[0057]55开口
[0058]56夹紧元件[0059]60外壳、外壳壁
[0060]61外壳中的凹槽
[0061]62支撑元件
[0062]63容器
[0063]64开口狭 缝
【权利要求】
1.一种连接器(10 ;10’)，所述连接器(10 ;10’)适用于可拆卸地安置在医疗装置的外壳(60)的开口中并包括特别是为公鲁尔接口锥的形式的连接元件(20)，一次性物品可在所述外壳(60)外连接到所述连接元件(20)，其特征在于: 所述连接元件(20)通过中空链接部分(40)连接到轴联器(30)，所述轴联器(30)适用于穿过所述外壳(60)的所述开口引入到所述外壳的内部中；且 所述连接器(10 ; 10’)进一步包含弹簧元件(50)，所述弹簧元件(50)适用于可拆卸地安置在所述链接部分(40)处，以使得所述连接器(10 ;10’)支撑在所述外壳(60)处以通过所述弹簧元件(50)轴向地弹回。
2.如权利要求1所述的连接器，其特征在于:在所述连接器(10;10’)处，特别是在所述链接部分(40)处，提供用于将所述连接器(10 ;10’)旋转固定在所述外壳(60)的所述开口中的构件。
3.如权利要求1或2所述的连接器，其特征在于:所述弹簧元件(50)适用于轴向地或径向地滑动到所述链接部分(40)上，其中在所述链接部分(40)处，提供至少一个凹槽(42)以用于轴向地及确定地固定所述弹簧元件(50)。
4.如权利要求1到3所述的连接器，其特征在于:所述弹簧元件(50)为碟形弹簧或片簧的形式，包括中心开口(55)和延伸到所述中心开口(55)的段形凹口(54)或狭缝，且所述弹簧元件(50)适用于伸展以用于置入所述凹槽(42)中。
5.如权利要求1到4中任一项所述的连接器，其特征在于:用于径向固定所述连接器(IO5IO')的所述构件与所述外壳(60)中的所述开口内的互补形的锁定几何结构相互作用。
6.如权利要求5所述的连接器，其特征在于:所述旋转固定通过舌榫连接，特别是通过形成在所述链接部分(40)处的舌片(41)执行，所述舌片(41)适用于插入到形成在所述外壳(60)的所述开口中的轴向延伸凹槽(61)中。
7.如权利要求1到6中任一项或数项所述的连接器，其特征在于:将所述轴联器(30)、所述连接元件(20)和所述链接部分(40)形成为整体式模制塑料部件。
8.如权利要求1到7中任一项或数项所述的连接器，其特征在于:通过添加颜色颗粒颜色编码所述连接器(10;10’)。
9.一种用于体外循环血液处理的包含外壳(60)的医疗设备,其特征在于:所述外壳(60)具有至少一个开口，如权利要求1到8中任一项所述的连接器(10;10’)引入到所述至少一个开口中。
10.如权利要求9所述的医疗装置，其特征在于:所述弹簧元件(50)可从所述外壳(60)的外部接入。
【文档编号】A61M39/00GK103463733SQ201310222265
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年6月5日 优先权日:2012年6月6日
【发明者】布鲁诺·斯滕泽尔, 安德烈亚斯·谢德 申请人:B·布莱恩·阿维图姆股份公司