调整振动医疗装置的方法及用于该方法的连接器的制造方法
【技术领域】
[0001] -些实施方式涉及执行医疗程序的装置及方法。更具体地，一些实施方式涉及用 于使具有切刃或刺穿边缘/稍端的医疗器械振动用的装置的连接器，以及特定医学治疗的 通过使用这样的振动器械的执行。此外，一些实施方式涉及控制系统站及校准用于调整医 疗装置的振动的控制器的方法。
【背景技术】
[0002] 在本说明书中当引用或讨论的有关知识的文献、行为或条款时，这种引用或讨论 并非视作认可有关知识的文献、行为或条款或者其任意组合在优先权日是公众可得到的、 公众已知的、公知常识的部分；或已知为与解决有关本说明书的任何问题的尝试相关。
[0003] 尽管以下讨论集中在针和注射器，但是一些实施方式适用于具有切刃的宽范围的 医疗器械。
[0004] 已知出于医疗目使用注射器和针将流体引入身体或吸取流体（即，血液）。尽管在 一些情况下通过使用小规格的针和良好的技术可以减少患者的不适和与注射相关联的疼 痛，但是总是不能充分地消除疼痛，特别是当需要多次注射时更是如此。许多患者患有关于 接受注射的恐惧症并且可能因害怕注射而回避医学治疗。
[0005] 现代制造技术能够在针和其它医疗器械如手术刀的稍端上产生极其锋利的切刃， 然而，这些锋利的表面仍需要施加力以穿透皮肤组织。大部分这些组织（如皮肤或静脉壁） 仍需要适度的力穿透硬的结缔组织或组织膜，这会使组织伸展或从其通常的形状变形。例 如，如果注射力施加至脸部的特定区域中的柔嫩的皮肤（如嘴唇或眼睛周围），那么皮肤将 由于针穿透皮肤一一特别是已经失去一些弹性的更成熟的皮肤一一所需要的压力而变形。 相似地，在患者的静脉或异常静脉（如曲张静脉或蜘蛛静脉）的治疗期间，静脉壁可能通过 针切割稍端穿透壁所需的力而过度变形。尽管切刃很锋利，但是这种变形会导致患者在治 疗期间感到疼痛。疼痛与皮肤和组织由针穿过皮肤和皮下组织引起的变形量成比例。皮肤 和组织的变形量将通过以下针参数来确定：
[0006] ?穿透阻力；以及
[0007] ?静摩擦力（将在下面进行说明）。
[0008] 这是因为切刃仅相对锋利并且事实上在微观层面是钝的。
[0009] 变形是"静摩擦"或"静摩擦力"的结果。静摩擦力指的是当针的轴与针稍端所穿 透的组织摩擦接触时的现象。例如，为显著粘弹性的组织（如皮肤或静脉壁）通常将在施 加至针稍端的力足以产生稍端穿透之后变形。此外，当针前进穿过组织，针轴的外壁与组织 之间的静摩擦力可能会引起针拖拽并且因此引起在前进方向上的周围组织变形。
[0010] 在一些整形恢复操作程序中，例如硬化疗法、减少皱纹或施用真皮填充，出于以下 原因还极需要减小主要区域由穿透阻力和静摩擦力引起的变形。
[0011] ?尽管能够针对这样的程序使用超声波成像引导细规格的针，但是静脉壁仍会变 得扭曲并且常常会影响针放置的精确度；
[0012] ?针不精确的放置会对静脉壁产生创伤，特别是产生内膜层的剥离。内膜层剥离的 结果使静脉内的激光纤维成功进入静脉腔失败。由腔的剥离引起的创伤通常意味着将不能 使激光纤维成功进入静脉腔，并且整个手术将不得不失败；以及
[0013] ?看到皱纹并且确保在最适当的位置处进行注射变得困难。
[0014] 此外，在面部注射中使用的一些物质相对有粘性并且可能需要大规格针来执行， 然而，这会产生更大的穿透阻力和静摩擦力问题并且相关的疼痛将是不可接受的。事实上， 即使使用细规格的针，但医生为了患者舒适通常在进行整形治疗之前使用局部麻醉剂。
[0015] 已经尝试解决上述这些问题。这样的尝试的一个示例是公开在国际专利申请no WO 2008/086560中的振动医疗装置。然而，WO 2008/086560公开了范围为50至20, OOOHz 之间的任意频率的使用，更优选地为100至10, OOOHz之间的任意频率并且甚至更优选地 在200至500Hz之间的任意频率的使用。WO 2008/086560中描述的实施方式具有最大 频率为 420Hz 的马达。其它示例包括在 US 2004/0243136、PL165506、US 2008/0294087、 US2007/0135827、EP1693027、US 2005/0234484、US 2008/0319446 以及 WO 2003/024513 中 的振动医疗装置。这些文献中的许多文献没有讨论装置振动的频率。没有一个尝试完全解 决上面的问题。因此，仍存在对解决上述问题的进一步改进的需要。
【发明内容】
[0016] -些实施方式涉及执行医疗程序的装置及方法。更具体地，一些实施方式涉及用 于使具有切刃或刺穿边缘/稍端的医疗器械振动用的装置的连接器，以及特定医学治疗的 通过使用这样的振动器械的执行。此外，一些实施方式涉及控制系统站及校正/校准用于 调整医疗装置的振动的控制器的方法。
[0017] -些实施方式涉及用于与医疗装置一起使用的连接器，连接器包括具有第一端和 第二端的本体部，本体部包括内部通道和联接部，内部通道沿着本体部的长度延伸并且在 第一端与第二端之间流体连通或允许在第一端与第二端之间流体连通，联接部连接至本体 部，联接部包括布置成接纳马达壳体的第一托架，其中，第一端布置成连接至医疗装置的器 械本体，而第二端布置成连接至医疗装置的器械稍端。在一个实施方式中，联接部可以刚性 地附接至本体部。
[0018] 在一个实施方式中，第一托架可以包括第一臂和第二臂，每个臂以从本体部向外 且大致朝向彼此的方式延伸以限定用于接纳马达壳体的围绕部。
[0019] 在一个实施方式中，联接部可以包括布置成与本体部接合的第二托架。
[0020] 在一个实施方式中，联接部可以包括脊部，其中，第一托架从脊部沿第一方向延伸 而第二托架从脊部沿第二方向延伸。
[0021] 在一个实施方式中，第二托架可以包括第一臂和第二臂，每个臂以从联接部的脊 部向外且大致朝向彼此延伸的方式以限定用于接纳本体部的围绕部。
[0022] 在一个实施方式中，在本体部的表面上可以设置有多个止动部/止动凸部/棘爪， 并且多个棘爪可以布置成与第二托架的内表面接合从而允许联接部绕本体部以增量方式 旋转。在一些实施方式中，多个棘爪可以至少部分地围绕本体部的圆周延伸从而提供多个 离散增量，联接部可以以多个离散增量绕本体部以增量方式旋转。
[0023] 在一些实施方式中，在本体部的第一端处可以设置有配件并且配件可以布置成与 在器械本体上设置的对应配件配合。在一些实施方式中，在本体部的第二端处可以设置有 配件并且可以布置成与在器械稍端上设置的对应配件配合。配件可以包括鲁尔接头。鲁尔 接头可以包括鲁尔旋锁或滑锁稍端（Luer lock or slip tip)如Beckton Dickenson(贝克 顿-迪金森公司）的Luer-Lok? (鲁尔旋锁接口）或Luer-Slip?(鲁尔滑锁接口） 的公部或母部。
[0024] 一些实施方式涉及医疗装置，该医疗装置包括器械本体、具有针的器械稍端以及 上面阐述的连接器，其中，连接器提供器械本体的腔与针之间的流体连通。
[0025] 根据一些实施方式，提供了用于与医疗器械一起使用的装置，其中，医疗器械具有 本体和从本体延伸的切刃或刺穿稍端，该装置包括用于使所述器械的切刃或刺穿稍端振动 的振动器，其中，振动器以切刃或刺穿稍端的最佳穿透频率振动。
[0026] 根据一些实施方式，提供了控制系统站，该控制系统站包括基部单元，基部单元包 括处理器、布置成接纳控制器的控制器支架、布置成接纳医疗装置的固定装置、以及传感 器，其中，处理器能够操作而从传感器接收与医疗装置的器械稍端的振动的测量有关的信 号并且将信号传输至控制器以用程序控制控制器从而将电力传输至与医疗装置连接的振 动马达。在一些实施方式中，处理器能够操作而用程序控制控制器，从而将一定量的电力传 输至振动马达以使振动马达以特定频率振动。处理器可以通过WiFi (无线局域网）、蓝牙、 物理连接器或通过任何适合的通信网络与控制器通信。
[0027] 在一些实施方式中，控制器支架包括电气端子，该电气端子布置成电连接至控制 器并且布置成将电力从控制系统站传输至控制器。在一些实施方式中，传感器包括频率传 感器。在一些实施方式中，传感器包括运动传感器。在一些实施方式中，传感器包括频率及 运动传感器。
[0028] 在一些实施方式中，处理器布置成通过在控制系统站上设置的用户可致动控件接 收用户输入。在一些实施方式中，处理器布置成通过在控制系统站上设置的显示器提供输 出。
[0029] 在一些实施方式中，处理器能够操作而响应于通过控制器进行的传输电力调节而 接收来自控制器的反馈信号。源自于反馈信号的信息可以用于进一步的操作。例如，该信 息可以存储在处理器可访问的存储器中并且/或者可以用于控制器的未来校正和/或医疗 装置的调整。
[0030] 在一些实施方式中，控制系统站可以包括在控制器支架中设置的控制器和在固定 装置上设置的医疗装置，其中，医疗装置可以包括带有振动马达的连接器。例如，医疗装置 可以包括上述类型的连接器。在一些实施方式中，控制器可以包括用户界面，用户界面允许 调节传输至振动马达的电力。在一些实施方式中，控制器可以是电池供电的手持式控制器。 控制器可以通过线缆连接至振动装置。在一些实施方式中，基部单元可以连接或能够连接 至电力网供电源。
[0031] 根据一些实施方式，提供了校正与医疗装置一起使用的控制器的方法，该方法包 括：将电力从控制器传输至与医疗装置连接的振动装置，接收指示医疗装置的稍端的振动 的测量值，以及在确定测量值未落入可接受范围内的情况下，将信号从处理器传输至控制 器以调节传输至振动装置的电力量。
[0032] 在一些实施方式中，该方法还可以包括在控制器处调节传输至振动装置的电力 量。该调节可以包括增加或减小传输至振动装置的电力量。
[0033] 在一些实施方式中，确定测量值未落入可接受范围内可以包括处理器将测量值与 存储在存储器中的阈值范围或阈值进行比较。在一些实施方式中，确定测量值未落入可接 受范围内可以包括向用户提供测量值的指示并且接收指示测量值是否落入可接受范围内 的用户输入。在一些实施方式中，响应于用户输入执行传输信号以调节传输至振动装置的 电力量。
[0034] 在一些实施方式中，接收指示医疗装置的稍端的振动的测量值包括感测稍端的摆 动频率和稍端的摆动幅度中的至少一者。
[0035] 在一些实施方式中，该方法还包括响应于通过控制器进行的传输电力调节而接收 来自控制器的反馈信号。通过控制器进行的传输电力调节可以响应于通过在控制器上设置 的用户界面接收的用户