药物小瓶安全装置和包括该安全装置的组合体的制作方法
【专利说明】药物小瓶安全装置和包括该安全装置的组合体
[0001]对于相关申请的交互参考
[0002]本申请要求在35 USC § 119(e)下来自在2012年4月9日提交的美国临时专利申请N0.61/686，608的优先权，该临时专利申请的公开通过参考全部包括在这里。
技术领域
[0003]本实用新型涉及一种药物小瓶安全装置。更具体地说，本实用新型涉及一种安全装置，这种安全装置连结到药物小瓶上，以限制对于几何误匹配注射器的接近途径，同时便于使用者除去小瓶帽盖。
【背景技术】
[0004]当前，在医疗行业中希望有防护装置，以防止将错误的药剂和剂量输送至患者。遗憾的是，药剂施用的差错会导致患者损伤或死亡，并且常常归因于本可防止的人为差错。即使患者可以从错误药剂的输送中完全恢复，损伤也是持续的，并且由于延长的医院停留，复原对于患者而言也会具有惊人的成本。
[0005]错误药剂的意外输送的一个因素是标准通用医疗连接器和输液/注射装置的互换性和相容性。多种医疗连接器和输液/注射装置是通用型联接器，这些通用型联接器设计成能够与大多数注射器和流体输送装置匹配并接受它们。
[0006]因为这种互换性，在无针注射器、导管、输液袋、输液泵、管子、静脉内端口、小瓶、及其它药物输送元件相互连接时，可能犯错误。例如，误连接差错可涉及肠内进给管和静脉内导管。肠内进给管用来将液体营养溶液和药剂直接施用到患者的胃肠系统。相反，静脉内导管用来将药剂等直接施用到患者的脉管系统。如果将进给的溶液以静脉内方式施用，则患者会受伤害，反之亦然。
[0007]此外，当代医疗小瓶一般提供对于任何注射器的无阻碍接近途径，以便抽出药剂。经常地，药物或药剂可以在医疗小瓶中按多种浓度获得。当具有为特定药物的较高浓度而设计的刻度标记的注射器，被意外地用来从小瓶中抽出药物的较低浓度型式，或者在相反的情形下，会发生医疗输送问题，导致的危险预期是:将不适当的剂量施用到患者体内。
[0008]当代医疗设备也缺少旨在有助于药剂从小瓶中的抽出的装置。典型地，小瓶制造有密封帽盖，在使用之前，这些密封帽盖必须由健康护理提供人员或使用者手动地撬开小瓶。一些个人可能缺少撬开密封帽盖所要求的手动技巧，并因此在打开这样的密封帽盖时，将会面临很大的困难。
[0009]另外，为了适应这样的技巧有限的使用者，制造商典型地必须制造更长的注射器针，以允许这些个人可靠地获得在小瓶内包含的药剂的接近途径。例如，如果注射器针偏离中心地透过小瓶隔膜，或者如果注射器针在不与小瓶隔膜大致垂直的方向上透过小瓶隔膜，则会需要更长的注射器针。
[0010]相应地，需要一种安全装置，这种安全装置能够防止在各医疗元件之间(特别是在注射器与药物或其它药剂小瓶之间)的不适当流体路径连接。而且，需要一种装置，以帮助健康护理提供人员或其它使用者从小瓶中抽出药剂。
[0011]类似地，需要一种药物小瓶安全装置，这种药物小瓶安全装置能够限制注射器对于药物或药剂小瓶的意外和不适当的接近。
[0012]也存在有这样的需要:在小瓶的包装期间，将药物小瓶安全装置固定地连结到小瓶的颈部上，以防止药物输送差错。
[0013]最后，还需要一种固定地连结的药物小瓶安全装置，用以有助于使用者除去小瓶帽盖，并且保证注射器针的适当定位，以可靠地获得对于在小瓶内包含的药剂的接近途径。
【实用新型内容】
[0014]本实用新型的一个方面是基本上消除上述以及其它问题，并且提供一种药物小瓶安全装置，这种药物小瓶安全装置能够限制注射器对于药物或其它药剂小瓶的意外和不适当的接近。
[0015]本实用新型的另一个方面是提供一种药物小瓶安全装置，这种药物小瓶安全装置在小瓶的包装期间固定地连结到小瓶的颈部上，以防止最终使用者发生药物输送差错。
[0016]本实用新型的另一个方面是提供一种固定地连结的药物小瓶安全装置，这种固定地连结的药物小瓶安全装置有助于使用者除去小瓶帽盖，并且保证空心注射器针的适当定位，以可靠地获得对于在小瓶内包含的药剂的接近途径。
[0017]本实用新型的以上和/其它方面通过提供一种药物输送装置而实现，这种药物输送装置包括盖，该盖可固定到药物小瓶上，以至少部分地包围药物小瓶的至少颈部和盖子。盖包括端口，该端口对于注射器(该注射器成形成与端口形状相容)具有的形状限制注射器穿过端口对于小瓶的接近途径。
[0018]本实用新型的以上和/其它方面也通过提供一种保证在药物小瓶中的药剂与注射器之间的适当关系的方法而实现。该方法包括:将注射器设有成形部分和空心针；以及将盖固定到药物小瓶上，以至少部分地包围药物小瓶的至少颈部和盖子。盖包括端口，该端口具有与成形注射器部分相容的形状。端口容许成形注射器部分的至少部分穿过其的通过，以向针提供对于在小瓶内的药剂的接近途径。
[0019]本实用新型的以上和/其它方面也通过提供一种药物小瓶安全装置而实现，这种药物小瓶安全装置包括盖，该盖可固定到药物小瓶上，以至少部分地包围药物小瓶的至少颈部和盖子。盖包括端口，该端口具有容许相容地成形的注射器的至少一部分穿过其的形状，以限制对于在小瓶内的药剂的接近途径。
[0020]本实用新型的另外和/或其它方面和优点将在随后的描述中叙述，或者由描述将是显然的，或者可以通过对本实用新型加以实践而领会。
【附图说明】
[0021]本实用新型的例示性实施例的以上和/或其它方面和优点，由联系附图所做的如下详细描述将更容易认识到，在这些附图中:
[0022]图1是常规药物或其它药剂小瓶的横截面图；
[0023]图2是按照本实用新型的第一实施例的药物小瓶安全装置的横截面图；
[0024]图3和4是横截面图，所示的是图2的安全装置的操作；
[0025]图5-14所示的是用于图2的安全装置的端口和/或对应注射器的形状的实施例；
[0026]图15-18所示的是按照本实用新型的第二实施例的药物小瓶安全装置；
[0027]图19-22所示的是按照本实用新型的第三实施例的药物小瓶安全装置；
[0028]图23-28所示的是按照本实用新型的第四实施例的药物小瓶安全装置；
[0029]图29-33所示的是按照本实用新型的第五实施例的药物小瓶安全装置；而
[0030]图34-36所示的是按照本实用新型的第六实施例的药物小瓶安全装置。
【具体实施方式】
[0031]现在将详细地参考本实用新型的实施例，这些实施例在附图中示出，其中，类似附图标记自始至终表示类似元素。这里描述的实施例通过参考附图举例说明而不是限制本实用新型。如由本领域的技术人员理解的那样，诸如上、下、底部、及顶部之类的术语是相对的，并且用来帮助说明，而不是限制性的。
[0032]图1是用来包含药物或其它药剂的常规小瓶10的横截面图。为了简便起见，术语“药物”下文将用来代替短语“药物或其它药剂”。小瓶10包括小瓶瓶体40、隔膜50、及盖子30，该小瓶瓶体40 —般由玻璃或塑料制成，该盖子30将隔膜50固定到小瓶瓶体40上，并且与其一起形成对于小瓶瓶体40的接近途径或进口端口。药物小瓶10也包括保护和卫生帽盖55，以防止隔膜50在使用之前的损坏和污染。
[0033]总体而言，本实用新型的小瓶安全装置的一些实施例固定地连结到小瓶的颈部上，以限制对于具有不适当刻度标记的不合期望注射器的接近途径，就是说，限制对于具有与在小瓶中的药物的浓度不相对应的刻度标记的注射器的接近途径。然而，将理解，盖可包络小瓶的全部或大体全部，而不脱离本实用新型的范围。本实用新型的小瓶安全装置的一些实施例覆盖小瓶的进口端口，并且只容许由特定几何匹配或几何相容的注射器对于进口端口的接近。例如，根据一个实施例，小瓶安全装置提供几何成形凹入端口，其用来接纳注射器接口或凸缘的几何匹配凸出部分。
[0034]优选地，不需要为了将小瓶安全装置结合到现有小瓶上而做出修改。小瓶安全装置在包装小瓶之前简单地咬合到现有小瓶上。在这样一种情况下，因为现有小瓶在使小瓶安全装置覆盖小瓶的进口端口的情况下供给和运送，所以本实用新型的小瓶安全装置的实施例提供便于使用者除去小瓶密封帽盖的各种方式。
[0035]参照图2-4，其中示出具有侧部悬臂帽盖除去特征的小瓶安全装置100的第一实施例。小瓶安全装置100包括盖10