一种头孢克肟片剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种头孢克肟片及其制备方法。该制剂包含如下重量份的组分：头孢克肟1份，聚氧乙烯蓖麻油0.8-4份，中链脂肪酸甘油酯3-6份，助悬剂2-6份，填充剂8-15份；制备方法为：将头孢克肟溶解在含有聚氧乙烯蓖麻油的中链脂肪酸甘油酯中，然后用助悬剂和填充剂的混合物吸附而成。本发明的制剂稳定性好，溶出迅速，工艺简单，适合工业化大生产。
【专利说明】一种头孢克肟片剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种头孢克肟片剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]头孢克肟(Cefixime)是一种口服的第三代头孢菌素抗生素，化学名称:(6R，7R) -7- [ (Z) -2- (2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧亚氨基)乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物，化学结构式如下所示:
【权利要求】
1.一种头孢克肟片，其特征在于:包含如下重量份的组分:
失孢*:肟I份
聚氣乙烯蓮麻_ O, 份
屮链 肪At甘油_ 3-6份
助姑剂2-6份填充剂8-15份。
2.根据权利要求1所述的头孢克肟片，其特征在于:由如下重量份的组分制备而成:
头孢克肟I份
聚諷乙烯II麻油 0.8-4份
屮链脂肪酸甘汕Si 4-4.5份助悬剂2-6份填充剂8-10份。
3.根据权利要求1所述的头孢克肟片，其特征在于:所述的中链脂肪酸甘油酯选自如下:饱和辛酸甘油三酯、饱和癸酸甘油三酯、饱和辛酸-癸酸混合的甘油三酯。
4.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟片，其特征在于:所述的助悬剂选自如下的一种或多种:羧甲基纤维素钠、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和黄原胶。
5.根据权利要求4所述的头孢克肟片，其特征在于:所述的助悬剂为羟丙基纤维素。
6.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟片，其特征在于:所述的填充剂选自如下的一种或多种:预胶化淀粉、环糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、磷酸氢钙和硫酸钙。
7.根据权利要求6所述的头孢克肟片，其特征在于:所述的填充剂为预胶化淀粉。
8.根据权利要求1-3任一项所述的头孢克肟片的制备方法，其特征在于包括如下步骤: (1)取头孢克肟，搅拌条件下加入辛酸甘油三酯中，使溶解，然后再加入聚氧乙烯蓖麻油，搅拌，得溶液； (2)将助悬剂与填充剂混合均匀，得混合物，采用所述混合物吸附步骤(I)的溶液，搅拌均匀，压片分装，即得头孢克肟片。
9.根据权利要求8所述的头孢克肟片的制备方法，其特征在于:所述的助悬剂选自如下的一种或多种:羧甲基纤维素钠、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素和黄原胶；所述的填充剂选自如下的一种或多种:预胶化淀粉、环糊精、乳糖、淀粉、蔗糖、甘露醇、磷酸氢钙和硫Ife钙。
10.根据权利要求8所述的头孢克肟片的制备方法，其特征在于:所述的助悬剂为羟丙基纤维素；所述的填充剂为预胶化淀粉。
【文档编号】A61K47/46GK103462914SQ201310395623
【公开日】2013年12月25日 申请日期:2013年9月4日 优先权日:2013年9月4日
【发明者】不公告发明人 申请人:南京正亮医药科技有限公司