一种治疗痛经的药物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗痛经的药物，属于中药领域。该药物是由以下重量份配比的中药原料制作而成：川附子5～15份、水蛭1～10份、柴胡1～10份、干姜1～10份、肉桂1～10份、小茴香5～15份、细辛1～5份、桂枝1～5份、吴茱萸1～5份、艾叶1～10份、五灵脂1～10份、元胡1～10份、当归5～15份、川芎1～10份、蒲黄1～10份、三七1～10份、益母草5～15份、桃仁1～10份、红花1～10份、白芍1～10份、香附1～10份、乌药1～10份、莪术1～10份、王不留行1～10份、甘草1～10份。本方温里散寒、行气通络、活血化瘀同治，同时佐以敛阴之白芍，活血止血之蒲黄、三七驱寒而不伤阴，活血化瘀而不致崩漏，对寒凝气滞血瘀型痛经疗效显著。
【专利说明】一种治疗痛经的药物
【技术领域】
[0001]本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗痛经的药物。
【背景技术】
[0002]痛经是妇科常见病之一，可分为原发性痛经和继发性痛经，是指女性正值经期或行经前后，出现周期性小腹疼痛，或痛引腰骶，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，甚则剧痛昏厥，又称“经行腹痛”。
[0003]痛经可分为原发性痛经和继发性痛经，原发性痛经是周期性月经期痛但没有器质性疾病，而继发性痛经常见于内异症、肌瘤、盆腔炎症性疾病、子宫腺肌病、子宫内膜息肉和月经流出道梗阻。因此，继发性痛经常伴有其他妇科症状，如排尿困难、异常出血、子宫肌瘤或不孕。现有技术中治疗痛经的药物很多，但是治疗效果显著的却不多。
【发明内容】
[0004]本发明提出了一种治疗痛经的药物，该药物见效快、能够快速消除、缓解痛经症状、治疗周期短、疗效显著，并且原料易得。
[0005]本发明技术方案包括:
[0006]一种治疗痛经的药物，它是由以下重量份配比的中药原料制作而成:川附子5~15份、水蛭I~10份、柴胡I~10份、干姜I~10份、肉桂I~10份、小茴香5~15份、细辛I~5份、桂枝I~5份、吴茱萸I~5份、艾叶I~10份、五灵脂I~10份、兀胡I~10份、当归5~15份、川弯I~10份、蒲黄I~10份、三七1~10份、益母草5~15份、桃仁I~10份、红花I~10份、白芍1~10份、香附1~10份、乌药1~10份、莪术1~10份、王不留行I~10份、甘草1~10份。
[0007]作为本发明的一个优选方案，上述各中药原料的重量份配比为:川附子10份、水蛭5份、柴胡5份、干姜5份、肉桂5份、小茴香10份、细辛2.5份、桂枝2.5份、吴茱萸2.5份、艾叶5份、五灵脂5份、元胡5份、当归10份、川芎5份、蒲黄5份、三七5份、益母草10份、桃仁5份、红花5份、白芍5份、香附5份、乌药5份、莪术5份、王不留行5份、甘草5份。
[0008]上述药物具体是采用下述步骤制成的:
[0009]a按照上述重量配比分别称取原料，合并后加水浸泡I小时，所述水的加入量为原料总重量的6~8倍，然后煎煮I小时，过滤，得滤液一与药渣；
[0010]b将步骤a中所得药渣再加水煎煮I小时，过滤，得滤液二与药渣；将滤液一与滤液二合并，静置，再次过滤，得滤液三；
[0011]c将所述滤液三在60°C热测时浓缩至比重为1:20的稠膏，烘干、粉碎，制成丸剂，即得药物。
[0012]本发明的药理及有益效果:
[0013]痛经是临床常见病，中医中药治疗应用广泛且优势明显。痛经主要责之于肝、脾、肾及冲任，《景岳全书.妇人规》对痛经的病因及论述较为详尽:“经行腹痛，证有虚实。实者，或因寒滞，或因血滞，或因气滞，或因热滞；虚者，有因血虚，有因气虚。”痛经的主要病机为寒凝、气滞、血瘀、气血亏虚、肝肾不足、血热等，导致血行不畅，不通则痛，引起痛经。临床中发现，现在痛经患者，多由于素日饮食不洁、恣食寒凉、起居着衣不慎、情志不舒等原因导致寒凝、气滞、血瘀，故以实证居多。
[0014]本发明中川附子温阳、柴胡行气、水蛭活血，三药为君，肉桂、小茴香、细辛、桂枝、吴茱萸温阳通脉，川；、香附、乌药、莪术、王不留行疏肝理气止痛，五灵脂、元胡、当归、桃仁、红花活血化瘀止痛，以上共为臣药，佐以白芍收敛防疏泄太过而伤阴，蒲黄、三七活血止血防出血过多而至或崩或漏，甘草缓急止痛、调和诸药、与白芍酸甘化阴而为使药。纵观全方，温里散寒、行气通络、活血化瘀同治，同时佐以敛阴之白芍，活血止血之蒲黄、三七驱寒而不伤阴，活血化瘀而不致崩漏，故对寒凝气滞血瘀型痛经疗效显著。
[0015]临床资料:
[0016]1、病例选择:根据《妇产科学》、《中医妇科学》、《中药新药临床研究指导原则》选择门诊患者120例，按照随机数字表分组，分为治疗组和对照组各60例，所有患者病程均在半年至10年之间，年龄在15岁至33岁之间，两组患者在年龄、病程、病情等方面没有统计学差异;
[0017]1.1病例入选标准
[0018](I)年龄15-33岁，门诊及住院符合观察的患者；
[0019](2)根据《妇产科学》、《中医妇科学》、《中药新药临床研究指导原则》诊断的寒凝气滞血癒型痛经患者；
[0020](3)临床表现有周期性下腹胀痛，甚则拒按，或冷痛，得温则轻；月经紫暗，有血块，或乳胀，或情志不舒，或畏寒肢冷等，舌淡红或紫暗，有瘀斑，脉弦或紧或沉。
[0021]1.2病例排除标准
[0022](I)继发性痛经患者；
[0023](2)中医辨证不属于寒凝气滞血瘀证的患者及有崩漏患者；
[0024](3)合并心、脑、肾和造血系统等严重原发性疾病和精神病患者；
[0025](4)过敏体质患者。
[0026]1.3病例脱落
[0027](I)未按规定服药、主动退出试验者；
[0028](2)对试验药物过敏或出现其他不良反应者,但应记入不良反应中评价。
[0029]2、治疗方法
[0030](I)治疗组:口服，每次6克，每日2次，月经前5天开始服用，经期不停药，连服10天为一个疗程，共治疗3个疗程；
[0031](2)对照组:口服布洛芬缓释片，0.3g/片，每次2片，早晚各一次。月经前5天开始服用，经期不停药，连服10天为一个疗程，共治疗3个疗程。
[0032]3、疗效观察参照《中药新药临床研究指导原则》进行痛经程度判断及评分
[0033]3.1痛经疗效指标
[0034](I)痊愈:服药后积分恢复至O分，腹痛及其他症状消失，停药3个月经周期未复发者；
[0035](2)显效:治疗后积分降至治疗前积分的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药能坚持工作；
[0036](3)有效:治疗后积分降至治疗前积分的1/2~3/4，腹痛减轻，其余症状好转，月艮止痛药能坚持工作；
[0037](4)无效:腹痛及其余症状无改善者。
[0038]3.2疗效判定标准
[0039]疗效指数(η)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X 100%
[0040]痊愈:η≥ 90% ；
[0041]显效:70%≤ η〈90% ;
[0042]有效:30%≤η〈70% ；
[0043]无效:η< 30%ο
[0044]3.3统计学分析应用SPSS13.0软件进行统计学处理，数据以S ± s表示，计数资料用X2检验，计量资料用t检验。
[0045]3.4疗效结果
[0046]表1
【权利要求】
1.一种治疗痛经的药物，其特征在于它是由以下重量份配比的中药原料制作而成:川附子5~15份、水蛭I~10份、柴胡I~10份、干姜I~10份、肉桂I~10份、小茴香5~15份、细辛I~5份、桂枝I~5份、吴茱萸I~5份、艾叶I~10份、五灵脂I~10份、元胡I~10份、当归5~15份、川弯I~10份、蒲黄I~10份、三七I~10份、益母草5~15份、桃仁I~10份、红花I~10份、白苟I~10份、香附I~10份、乌药I~10份、莪术I~10份、王不留行I~10份、甘草I~10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗痛经的药物，其特征在于各中药原料的重量份配比为:川附子10份、水蛭5份、柴胡5份、干姜5份、肉桂5份、小茴香10份、细辛2.5份、桂枝2.5份、吴茱萸2.5份、艾叶5份、五灵脂5份、元胡5份、当归10份、川芎5份、蒲黄5份、三七5份、益母草10份、桃仁5份、红花5份、白芍5份、香附5份、乌药5份、莪术5份、王不留行5份、甘草5份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗痛经的药物，其特征在于所述药物具体是采用下述步骤制成的: a按照上述重量配比分别称取原料，合并后加水浸泡I小时，所述水的加入量为原料总重量的6~8倍，然后煎煮I小时，过滤，得滤液一与药渣； b将步骤a中所得药渣再加水煎煮I小时，过滤，得滤液二与药渣；将滤液一与滤液二合并，静置，再次过滤，得滤液三； c将所述滤液三在 60°C热测时浓缩至比重为1:20的稠膏，烘干、粉碎，制成丸剂，即得药物。
【文档编号】A61P29/00GK103520698SQ201310526286
【公开日】2014年1月22日 申请日期:2013年10月30日 优先权日:2013年10月30日
【发明者】倪惠君, 闫风华, 薛淑英, 张淑华, 吕咸进, 秦泗关, 钱芳, 窦美芳, 丁祥军, 薛卫强, 李桂华, 张晓燕, 许美华, 吕锡杰 申请人:倪惠君