治疗小儿重症肺炎的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗小儿重症肺炎的中药组合物及其制备方法。本发明提供的药物以岩黄连、麝香、九头狮子草、卤地菊为主要成分，组方合理，工艺科学，便于操作，对于小儿重症肺炎的治疗效果显著，具有起效快，治愈效果好，无毒副作用等特点，相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。
【专利说明】治疗小儿重症肺炎的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种治疗小儿重症肺炎的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002]小儿肺炎是小儿最常见的一种呼吸道疾病，四季均易发生，3岁以内的婴幼儿在冬、春季节患肺炎较多。如治疗不彻底，易反复发作、引起多种重症并发症，影响孩子发育。小儿肺炎临床表现为发热、咳嗽、气促、呼吸困难和肺部细湿啰音，也有不发热而咳喘重者。小儿肺炎有典型症状，也有不典型的，新生儿肺炎尤其不典型。由细菌和病毒引起的肺炎最为多见。小儿肺炎只要及时发现和有效的治疗，病儿可很快康复。但有7%~13%小儿肺炎属于重症肺炎，重症如出现心力衰竭、呼吸衰竭、脓气胸、缺氧性脑病、中毒性休克、中毒性肠麻痹等并发症，如不及时治疗，预后不良。小儿重症肺炎是儿科常见危重症之一，可导致各种并发症及器官衰竭，血小板聚集，血液黏滞度异常，微血管血栓形成等病理生理改变，其起病快、来势猛、并发症多，其导致的多种并发症严重威胁儿童健康与生命。
[0003]国内对于小儿重症肺炎的治疗，基本仍以采取抗生素和抗病毒治疗为主，容易产生抗药性，且副作用极大，如肝损害、耳聋等。
[0004]小儿肺炎在祖国医学典藉中，早有类似的描述，清代谢玉琼《麻科活人全书》中记载已有肺炎喘咳之名。由于小儿体质娇弱，形气未充，肺脏娇柔。卫外不固，适应能力弱，故小儿肺炎发病率高，重症多。小儿肺炎或是邪毒炽盛，或是正气不定，病情转化迅速，易于出现内闭、厥脱等重症。对于小儿重症肺炎的辨证治疗，以掌握正邪之间的关系为关键。①毒盛肺闭，泻火解毒以顾正；②热灼津伤，润养生津以救阴；③阳气虚衰，回阳救急以固脱。
【发明内容】
[0005]本发明的目的是提供一种治疗小儿重症肺炎的中药组合物及其制备方法，该中药组合物治疗小儿重症肺炎起效快，效果良好，无毒副作用。
[0006]本发明所述的治疗小儿重症肺炎的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的:岩黄连80~150份、磨香I~5份、九头狮子草15~30份、齒地菊15~30份。
[0007]本发明所述的治疗小儿重症肺炎的中药组合物是由包括以下重量份的原料制备而成的:岩黄连90~120份、磨香2~4份、九头狮子草20~25份、齒地菊20~25份。
[0008]本发明的药材来源如下:
岩黄连，学名:Corydalis saxicola Bunting,为S粟科植物岩黄连的根,秋后采。味苦，性凉。清热解毒，利湿，止痛止血。
[0009]磨香，为鹿科动物林磨Moschus berezovskii Flerov、马磨 Moschus sifanicusPrzewalski或原磨Moschus moschiferus Linnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。味辛，性温。归心、脾经。开窍醒神，活血通经，消肿止痛。用于热病神昏，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，经闭，癥瘕，难产死胎，心腹暴痛，痈肿瘰疬，咽喉肿痛，跌扑伤痛，痹痛麻木。[0010]九头狮子草，为爵床科九头狮子草属植物九头狮子草Peristrophe japonica(Thunb.)Makino [Dicliptera japonica (Thunb.) Makino ；D.crinita (Thunb.) Nees]的全草。野生品四季可采。栽培品可夏、秋采收。拔取全草，除去杂质，晒干。辛、微苦，凉。发汁解表，清热解毒，镇痉。用于感冒，咽喉肿痛，白喉，小儿消化不良，小儿高热，痈疖肿毒，毒蛇咬伤。
[0011]齒地菊(Wedelia prostrata)为菊科植物齒地菊的全草。酸甘,平,无毒。入肝、脾二经。清热，解毒。治喉蛾，喉痹，白喉，百日咳，肺热喘咳，鼻衄，痈肿，疔疮。
[0012]本发明所述的治疗小儿重症肺炎的中药组合物，其活性成分是由以下工艺制备而成的:
⑴取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4~8倍的体积比浓度为50~80%乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2~3倍药材总重量的水，煎煮10~60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2~3倍，滤过，静置I~10天，得到溶液A ；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60~120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60~90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
[0013]本发明所述的治疗小儿重症肺炎的中药组合物，其活性成分优选由以下工艺制备而成的:
⑴取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5~6倍的体积比浓度为50~60%的乙醇 渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2~3倍药材总重量的水，煎煮20~40分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2~3倍，滤过，静置2~3天,得到溶液A ；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92~100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70~80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ；
⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
[0014]本发明所述的治疗小儿重症肺炎的中药组合物，其活性成分的注射剂是由以下工艺制备而成的:
⑴取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4~8倍的体积比浓度为50~80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2~3倍药材总重量的水，煎煮10~60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节PH至3~4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节PH至6.5~7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2~3倍，滤过，静置3~10天，得到溶液A ；
⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60~120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60~90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ；
⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%~1%的表面活性剂，混合均匀，调节PH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得。
[0015]本发明所述的小儿重症肺炎的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种制剂。
[0016]本发明的中药组合物可以制成注射剂，以穴位注射的方式施治，也可以制备成各种口服制剂或其它适合的剂型使用。
[0017]本发明的中药组合物对于治疗小儿重症肺炎具有非常好的效果，具有起效快，治愈效果好，无毒副作用等特点，相对于现有技术取得了重大突破，具有突出的实质性特点和显著的进步。
[0018]实施例1
岩黄连800g麝香IOg九头狮子草150g卤地菊150。
[0019]⑴、岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用4800g体积比浓度为50%的乙醇渗漉提取，将提取溶 液存储备用，药渣再加2400g的水，煎煮10分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇,浓缩至2400g，滤过，静置I天，得到溶液A ;
⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入920g的水，每次收集600g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ；
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
[0020]实施例2
岩黄连1500g 磨香50g 九头狮子草300g 卤地菊300g⑴、取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用16800g体积比浓度为80%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加6300g的水，煎煮30分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇,浓缩至6300g，滤过，静置2天，得到溶液A ;
⑵、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入6000g的水，每次收集4500g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ;
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分；
⑷、合并溶液A和溶液B，加入0.5%的吐温80，混合均匀，调节PH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得本发明注射液。
[0021]实施例3
岩黄连1200g 麝香40g 九头狮子草250g 卤地菊250g⑴、取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用8500g体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加5100g的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇,浓缩至3400g，滤过，静置3天，得到溶液A ;
(2)、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入4000g的水，每次收集3600g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ;
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分；
⑷、将活性成分浓缩至适当的相对密度后，与适量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，压片，即得本发明的片剂。
[0022]实施例4
岩黄连900g麝香20g九头狮子草200g卤地菊200g
⑴、取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用7800g体积比浓度为60%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加2600g的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇,浓缩至3900g，滤过，静置10天，得到溶液A ;
(2)、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入1200g的水，每次收集1400g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ;⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分；
⑷、将活性成分与适量蔗糖和防腐剂混合，加水至lOOOOg，即得本发明口服液。
[0023]实施例5
岩黄连950g麝香30g九头狮子草220g卤地菊220g
⑴、取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用8000g体积比浓度为70%的乙醇渗漉提取，将提取溶液存储备用，药渣再加3000g的水，煎煮20分钟，过滤，与渗漉液合并，回收乙醇,浓缩至4000g，滤过，静置3天，得到溶液A ；
(2)、取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入2760g的水，每次收集2400g蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ;
⑶、合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分；
⑷、将活性成分置真空干燥箱中70°C干燥，粉碎过100目筛，加入适量淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁，制成颗粒，干燥，装入胶囊，即得本发明胶囊剂。
[0024]临床疗效
1、入组标准:发热、咳嗽、呼吸急促、肺部听到罗音、X线有肺纹理改变。重症肺炎诊断合并①消化系统症状:食欲减退、呕吐、腹胀等；②循环系统:面色苍白、心音低钝、心率增快与体温不相称，肝脏增大:③神经系统:烦躁不安，嗜睡。
`[0025]2、基本情况:选择的36例病例随机分为观察组与对照组。观察组共18例，其中男性10例，女性8例，年龄2个月~4个月，平均I岁6个月，轻症8例，重症10例；对照组18例，其中男性11例，女性7例，年龄2个月~4岁，平均I岁6个月，轻症9例，重症9例。两组资料比较差异无显著性，具有可比性。
`[0026]3、治疗方法:
观察组:使用本发明实施例2注射液溶解于5%的葡萄糖静脉点滴，每日I次，并进行对症及综合治疗法，包括抗感染、平喘、止咳、吸氧等。
[0027]对照组:采用对症及上述综合疗法，两组均为7天为I疗程。
[0028]4、疗效标准:显效:咳喘、呼吸困难、面色苍白消失或明显减轻，肺部罗音消失或者明显减少，心律失常消失或明显减轻；有效:上述症状好转或部分好转:无效:治疗后病情无变化或加重。
[0029]5、治疗结果:见表1.表1两组疗效比较_
【权利要求】
1.一种治疗小儿重症肺炎的中药组合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制备而成的:岩黄连80~150份、磨香I~5份、九头狮子草15~30份、齒地菊15~30份。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于是由包括以下重量份的原料制备而成的:岩黄连90~120份、磨香2~4份、九头狮子草20~25份、齒地菊20~25份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用50-80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成。
4.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分是由以下工艺制备而成的: ⑴取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4~8倍的体积比浓度为50~80%乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2~3倍药材总重量的水，煎煮10~60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2~3倍，滤过，静置I~10天，得到溶液A ； ⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60~120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60~90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ； ⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分是由以下工艺制备而成的: ⑴取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量5~6倍的体积比浓度为50~60%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣加2~3倍药材总重量的水，煎煮20~40分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，浓缩至药材总重量的2~3倍，滤过，静置2~3天,得到溶液A ； ⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量92~100倍的水，每次收集相当于麝香药材重量70~80倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ； ⑶合并溶液A和溶液B，即得本发明活性成分。
6.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其活性成分的注射剂是由以下工艺制备而成的: ⑴取岩黄连、九头狮子草、卤地菊全草，粉碎成粗粉，用相当于药材总重量4~8倍的体积比浓度为50~80%的乙醇渗漉提取，渗漉液回收乙醇，备用；药渣再加2~3倍药材总重量的水，煎煮10~60分钟，过滤，滤液与渗漉液合并，用稀盐酸溶液调节pH至3~4，静置半小时，滤去沉淀物，再用氢氧化钠溶液调节pH至6.5~7.5，回收乙醇，浓缩至药材总重量的2~3倍，滤过，静置3~10天，得到溶液A ； ⑵取麝香，粉碎，蒸馏两次，每次加入麝香药材重量60~120倍的水，每次收集相当于麝香药材重量60~90倍的蒸馏液，合并蒸馏液，得到溶液B ； ⑶合并溶液A和溶液B，加入0.5%~1%的表面活性剂，混合均匀，调节pH至8.5，滤过，灌装，灭菌，即得。
7.一种治疗小儿重症肺炎的中药组合物，包括权利要求1或2中任一项的治疗小儿重症肺炎的中药组合物与医药学上可接受的载体。
【文档编号】A61K36/66GK103690612SQ201310642950
【公开日】2014年4月2日 申请日期:2013年12月5日 优先权日:2013年12月5日
【发明者】黄荣, 黄宣霖 申请人:黄荣, 广西今传古草生物科技有限公司