一种用于尿路造口的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于尿路造口的中药组合物，它是由白茅根、仙鹤草、炒苍术、淡竹叶、瞿麦、扁蓄、石韦、蒲公英、金钱草、冬葵子、白花蛇舌草、木通、菟丝子、沙苑子、芡实、补骨脂、连翘、黄芩、生甘草按照一定的重量配比组成，具有清热除烦，利尿通淋，凉血止血，败毒抗癌，养伤退肿，杀菌消炎的功效，能够有效用于治疗尿路造口。
【专利说明】—种用于尿路造口的中药组合物
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于尿路造口的中药组合物。
【背景技术】
[0002]尿路造口是膀胱疾病或外伤需做全膀胱切除最常见的手术方式，目前主要用于肾盂的恶性病变和膀胱癌。膀胱癌病人住院以后，为防止病情恶化，通常进行膀胱全切手术。切除膀胱之后，进行尿道改道，在病人的腰部进行造瘘，就是在人体表面塑造一个“乳头”，用来排泄人体尿液。病人住院治疗期间，一般通过插管的方式，直接在乳头中插入塑料导管，导管插入身体内部，容易引起伤口感染，还会给病人带来剧烈的疼痛；病人出院以后，一般采用体外集尿的方式，从身体表面的乳头进行尿液收集。尿路造口如果护理不当，容易引发多种并发症，如:造口周边愈合不良，血循环不良，造口黏膜缝线感染或筋膜、皮肤瘢痕组织收缩菌可以引起造口狭窄；造口内陷低于皮肤表层，容易引起尿漏，导致造口周围皮肤损伤的造口回缩；由造口内向外翻出来，可能引起水肿、出血、溃疡或缺血坏死的造口脱垂；造口处黏膜皮肤分离以及造口周围皮肤炎症。患者由于术后永久性的尿流改道，在短时间内不受控制，无法达到收放自如，需终身配戴集尿袋来收集尿液，改变了患者长久以往的生理习惯，对排尿就会产生心理抵抗，在使用尿路造口袋时的护理如果不当，极易引起尿液渗漏，持续的尿液刺激可以使造口周围的皮肤出现红肿、糜烂，疼痛加重，患者情绪低落，甚至拒绝饮水，精神痛苦，给患者带来巨大的精神压力。造口者护理过程中多采用外部处理，容易病情反复，中药在用于护理尿路造口方面起到了积极作用，服用后不但利尿通淋，而且解决了尿液浸泡污染造口周围皮肤的问题，促进周围皮肤的愈合生长，使患者的精神及饮食状态得到很大改善，提高了尿路造口者生理方面的生存质量，而且减轻了患者的经济负担。经检索中国国家专利局专利数据库发现有很多发明是治疗肾炎和膀胱炎的中药组合物，如:CN101637576、CN102973918、CN103263725等，这些中药组合物为治疗此两种病也采用了一些利尿通淋的中药，可见中药疗法有着巨大的潜能。中药治疗疗效好且毒副作用少，对于该病的护理治疗，发挥着重要的作用。`
【发明内容】
[0003]本发明为了解决上述的问题，目的是提供一种中药组合物用于护理治疗尿路造口的问题，该中药组合物对于尿路造口具有疗效显著，见效快，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点，提闻了造口患者的生存质量，减少了痛苦。
[0004]发明人在多年的临床医疗实践中，观察到造口患者在护理治疗中的临床症状与痛苦，经过大量试验，反复探索总结出一种用于护理尿路造口的中药制剂的新配方，能够很好地解决造口周围的并发症，内外兼治，为患者解除痛古。
[0005]本发明选择白茅根、仙鹤草、炒苍术、淡竹叶、瞿麦、扁蓄、石韦、蒲公英、金钱草、冬葵子、白花蛇舌草、木通、菟丝子、沙苑子、芡实、补骨脂、连翘、黄芩、生甘草进行组合，使得药物能够清热除烦，利尿通淋，凉血止血，败毒抗癌，养伤退肿，杀菌消炎，通过药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效用于护理治疗尿路造口。
[0006]本发明中药物的作用:
其中:
白茅根:为禾本科植物多年生草本白茅(学名:Imperata cylindrica )的根莖。性味:甘、寒。入肺、胃、小肠经。功效:凉血，止血，清热，利尿。白茅根煎剂和水浸剂灌服，对正常家兔有利尿作用，给药5-10天，利尿作用最为明显。白茅根煎剂在试管内对肺炎球菌、卡他球菌、流感杆菌、金黄色葡萄球菌及福氏、宋氏痢疾杆菌等有抑制作用。白茅根可加速凝血过程的第二阶段，即促进凝血酶原的形成，因而有止血作用。热结膀胱，小便淋浙涩痛者，可与生石韦、冬葵子配伍。
仙鹤草:为蔷薇科植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的地上部分。性味:平,苦、涩。归胃、肝、脾、肺、大肠经。功效:收敛止血，截疟，止痢，解毒；败毒抗癌、凉血止血、养伤退肿。每日用提取物500微克，连续6天分别注入(I毫升)癌细胞培养液和正常细胞培养液中，能完全消灭癌细胞，但正常细胞仍继续繁殖，不受损害。粗制浸膏能促进动物血液凝固。水提取淤在试管内对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏痢疾杆菌，伤寒杆菌、人型结核杆菌增有抑制作用。仙鹤草用于外伤出血、内脏手术时出血或渗血，均在I~2分钟内止血。
[0007]炒苍术:为茅苍术或北苍术的干燥根茎。性味:辛、苦，温。归脾、胃、肝经。功效:燥湿健脾，辟秽化浊， 祛风散寒，明目。有调整胃肠运动功能，有较强的抗溃疡作用和抑菌作用。
[0008]淡竹叶:为禾本科植物淡竹叶或中华淡竹叶的全草。性味:甘、淡，寒；归心、肺、胃、膀胱经。功效:清热除烦，利尿通淋。有抗肿瘤防癌变功效。心经热盛下移小肠而致小便涩痛者，可与生地、木通、生甘草梢等配伍，以清心导热利尿。膀胱湿热蕴结小便淋浙赤涩者，可与白茅根同用，以清热利尿通淋。利尿作用:正常人试以该品IOg煎服，利尿作用弱，但能增加尿中氯化物的排泄量。其利尿作用较木通为弱，但其增加尿中氯化物量的排泄强，促进尿酸盐从尿液中排出。该品水煎剂体外试验对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌有抑制作用。
[0009]瞿麦:为石竹科植物瞿麦Dianthus superbus L.和石竹D.chinensis L.的干燥地上部分。性味:苦，寒。归心、小肠经。功效:利尿通淋，破血通经。用于热淋、血淋、石淋、小便不通、淋浙涩痛、增长经。《本草备要》说:“降心火，利小肠，逐膀胱邪热，为治淋要药。”利尿作用:瞿麦煎剂对家兔、麻醉犬和不麻醉犬均有比较明显的利尿作用.瞿麦对钾排泄的影响大于钠，瞿麦中含钾量为500mg%，其利尿排钾作用可能与此有关。对肠管的作用:实验表明，瞿麦煎剂对动物肠管有显著的兴奋作用，使离体兔肠紧张度上升；使麻醉犬在位肠管及狗慢性肠瘘之肠蠕动增强，而对张力无明显影响。丁香油酚对致病性真菌、金黄色葡萄球菌以及肺炎杆菌、大肠杆菌、变形杆菌、结核杆菌等均有抑制作用。该品苦寒泄降，能清心与小肠火，导热下行，有利尿通淋之功，为治淋常用药。尤以热淋最为适宜。常与扁蓄、木通同用；治石淋，与石韦、冬葵子配伍。
[0010]扁蓄:为寥科一年生草本植物扁蓄Polygonum aviculare L.的干燥地上部分。性味:苦，微寒。归膀胱经。功效:利尿、清热、杀虫。扁蓄煎剂20g/kg给予盐水负荷的大白鼠后，尿量、钠、钾排出均增加，特别是钾的排出较多。在试管内，扁蓄对须疮癣菌、羊毛状小芽胞菌有抑制作用；动物实验证明对葡萄球菌、福区痢疾杆菌，绿脓杆菌及皮肤霉菌等都有抑制作用。扁蓄的水及醇提取物能加速血液凝固。
[0011]石韦:为水龙骨科植物石韦，庐山石韦、毡毛石韦、有柄石韦、北京石韦或西南石韦的叶。性味:甘、苦，微寒。入肺、膀胱经。功效:利水通淋，清肺泄热。治淋痛，尿血，尿路结石，肾炎。
[0012]蒲公英:为菊科植物蒲公英Taraxacum mongoIicumHand.Mazz.、碱地蒲公英Taraxacum borealisinenseKitam.或同属数种植物的干燥全草。性味:甘，微苦，寒。入脾、胃、肾三经。功效:清热解毒，利尿，消痈散结。《山东中药》:为解毒、消炎、清热药。治黄痘，目赤，小便不利，大便秘结。蒲公英注射液在试管内对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用，对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等其他球菌亦有一定的杀菌作用，因此在一定程度上可代替抗生素使用。蒲公英有利尿作用，特别是对门脉性水肿有效。现代医学研究表明，蒲公英植物体中含特有的蒲公英醇、蒲公英素以及胆碱、有机酸、菊糖、葡萄糖、维生素、胡萝卜素等多种健康营养的活性成分，同时含有丰富的微量元素，其钙的含量为番石榴的2.2倍、刺梨的3.2倍，铁的含量为刺梨的4倍，更重要的是其中富含具有很强生理活性的硒元素Se。因此，蒲公英具有十分重要的营养学价值。具有抗肿瘤作用。
[0013]金钱草:性味:甘、咸，微寒。归肝、胆、肾、膀胱经。功效:清利湿热，通淋，消肿。金钱草有利胆排石和利尿排石作用。
[0014]冬葵子:为锦葵科一年生草本植物冬葵的成熟种子。性味:甘，寒。入大肠经、小肠经、膀胱经。功效:清热利湿、消肿，行水滑肠，通乳，清热排脓。配木通，冬葵子用于热淋涩痛,心火上炎，口舌生疮, 心烦尿赤。
[0015]白花蛇舌草:为菌草科耳草属植物白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd.[Oldenlandia diffusa (ffilld.) Roxb.]的全草。性味:苦、淡，寒。入胃、大肠、小肠经。功效:清热解毒、消痛散结、利尿除湿。内服后抗感染作用明显，抑瘤作用:白花蛇舌草在体内对白血病细胞如急性粒细胞白血病细胞、急性淋巴性白血病细胞有抑制作用。
[0016]木通:为双子叶植物药木通科植物白木通或三叶木通、木通(五叶木通)的木质茎。性味:苦，凉。入心经、小肠经、膀胱经。功效:清热利尿；清心除烦，活血通脉。家兔口服煎剂，出现利尿作用。据初步体外试验结果，木通水浸剂或煎剂对多种致病真菌有不同程度的抑制作用。
[0017]菟丝子:为双子叶植物药旋花科植物菟丝子、南方菟丝子、金灯藤等的种子。性味:辛、甘，微温。归肝、肾、脾经。功效:滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。菟丝子的热水提取物能明显延缓7，12-二甲基苯丙蒽(DMBA)引起的小鼠皮肤刺瘤的生长和恶性肿瘤的扩散。100%菟丝子煎剂对金黄色葡萄球菌、福氏痢疾杆菌和伤寒杆菌有抑制作用。用于尿有余浙，遗尿尿频。
[0018]沙苑子:为豆科一年生草本植物扁茎黄芪的成熟种子。功效:补肝，益肾，明目，固精。《会约医镜》:止遗浙，尿血，缩小便。体外试验，对肿瘤细胞有抑制作用。沙苑子含有较多的生物类黄酮具有抗癌和抗突变作用，可以抑制肿瘤的形成。
[0019]芡实:为睡莲科植物芡的干燥成熟种仁。性味:甘涩，平，无毒。入脾、肾经。功效:补中益气，固肾涩精，补脾止泄。久服使人轻身不饥。还能开胃助气及补肾，治小便频繁。《本草求真》:芡实如何补脾，以其味甘之故；芡实如何固肾，以其味涩之故。惟其味甘补脾，故能利湿，而泄泻腹痛可治；惟其味涩固肾，故能闭气，而使遗带小便不禁皆愈。功与山药相似，然山药之阴，本有过于芡实，而芡实之涩，更有甚于山药；且山药兼补肺阴，而芡实则上于脾肾而不及于肺。
[0020]补骨脂:为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的果实。性味:辛、苦,温。归肾、脾经。功效:补肾壮阳，固精缩尿，温脾止泻，纳气平喘。补骨脂种子提取液在试管内对葡萄球菌以及抗青霉素等抗菌素的葡萄球菌均有抑菌作用；补骨脂在沙保罗氏培养基上对霉菌有一定的作用。抗肿瘤作用:体外试验，补骨脂素(250 μ g/ml)对小鼠肉瘤细胞有高效杀灭作用，其机制在于补骨脂素在暗处与肉瘤细胞DNA形成络合物和分子交链，从而抑制DNA合成。补骨脂素作用于人粘液表皮样癌MEC-1细胞后，其细胞中的大多数线粒体变性、空泡化、游离核糖体减少，游离核糖体减少，可见核溶解现象。
[0021]连翘:为木犀科植物连翘的果实。性味:苦，微寒。归肺、心、胆经。功效:清热解毒，消肿散结，疏散风热。连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌、贺氏痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。有抗炎作用。本品所含齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎剂有镇吐作用、抗肝损伤作用。清热解毒，消肿散结，疏散风热。
[0022]黄岑:为唇形科植物黄岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味:苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效:清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。黄芩素有利尿作用。抗癌作用:黄芩醚提物对小鼠白血病L1210细胞有细胞毒作用，半数有效量为10。4mg/ml，黄芩黄酮II对小鼠L1210细胞的半数有效量为I。5118/1111，黄芩甙、黄芩素及汉黄芩素对1^210作用不显著。黄芩甙150mg/kg灌胃，对链黑霉素引起的糖尿病大鼠血糖水平无明显下降，但红细胞山梨醇含量于治疗后显著降低，提示在动物体内也有抑制醛糖酶的作用，有可能用于糖尿病性并发症的防治。
[0023]生甘草:为双子叶植 物豆科Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensisFisch.,胀果甘草G.1nflataBat.，或光果甘草G.glabraL.的根及根茎。性味:甘，平。入脾、胃、肺经。功能:补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于调和某些药物的烈性。具有抗炎、增强免疫功能等作用。
[0024]本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:白茅根15-25份、仙鹤草25-35份、炒苍术13-23份、淡竹叶7-17份、瞿麦13-23份、扁蓄13-23份、石韦15-25份、蒲公英15-25份、金钱草19-29份、冬葵子10-20份、白花蛇舌草19-29份、木通5-15份、菟丝子25-35份、沙苑子19-29份、芡实13-23份、补骨脂13-23份、连翘10-20份、黄芩10-20份、生甘草4-14份。
[0025]其中优选为:白茅根20份、仙鹤草30份、炒苍术18份、淡竹叶12份、瞿麦18份、扁蓄18份、石韦20份、蒲公英20份、金钱草24份、冬葵子15份、白花蛇舌草24份、木通10份、菟丝子30份、沙苑子24份、芡实18份、补骨脂18份、连翘15份、黄芩15份、生甘草9份。
[0026]本发明药物可以采用中药制剂的常规制备工艺，可制成任何一种药剂学上所说的剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服；可以用水煎，经过滤得滤液，加入防腐剂制成口服液；必要时也可以直接服用汤剂。
[0027]本发明药物具有清热除烦，利尿通淋，凉血止血，败毒抗癌，养伤退肿，杀菌消炎的功效，且疗效显著，见效快，无毒副作用，服用方便，价格低廉，直接提高了尿路造口者生理方面的生存质量，实现了自我护理，减少了精神压力和痛苦。据对临床200例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90%，两个疗程总有效率99%。
【具体实施方式】
[0028]实施例一、白茅根15份、仙鹤草25份、炒苍术13份、淡竹叶7份、瞿麦13份、扁蓄13份、石韦15份、蒲公英15份、金钱草19份、冬葵子10份、白花蛇舌草19份、木通5份、菟丝子25份、沙苑子19份、芡实13份、补骨脂13份、连翘10份、黄芩10份、生甘草4份。
[0029]实施例二、白茅根20份、仙鹤草30份、炒苍术18份、淡竹叶12份、瞿麦18份、扁蓄18份、石韦20份、蒲公英20份、金钱草24份、冬葵子15份、白花蛇舌草24份、木通10份、菟丝子30份、沙苑子24份、芡实18份、补骨脂18份、连翘15份、黄芩15份、生甘草9份。
[0030]实施例三、白茅根25份、仙鹤草35份、炒苍术23份、淡竹叶17份、瞿麦23份、扁蓄23份、石韦25份、蒲公英25份、金钱草29份、冬葵子20份、白花蛇舌草29份、木通15份、菟丝子35份、沙苑子29份、芡实23份、补骨脂23份、连翘20份、黄芩20份、生甘草14份。
[0031]下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:
一、一般资料
本组统计资料为2013年I月至5月收治患者共200例，其中男125例，女75例，平均年龄42岁。
[0032]二、治疗方法:
按照本发明药物重量配比，称取原料药(一日剂量)，水煎后过滤去渣，早晚各服一次，温服。15天为一个疗程。
[0033]三、疗效评定标准:
1、显效:造口排尿正常，造口处红肿、水肿、出血、疼痛、溃疡消退愈合。
[0034]2、有效:造口排尿基本正常，造口处红肿、水肿、出血、疼痛、溃疡减轻。
[0035]3、无效:造口排尿及其他症状无改善。
[0036]五、治疗结果统计
治疗MSS I
时间例数显效率》有效率％ 例数无效率f ^^98 49 82^ Tl20 ?0
疗程______
^^.........................g7...............1l..............32 ^2^ I
疗+HIl丨 I
其中:总有效率=显效率+有效率 典型病例及疗效:
病例一、日照市东港区三庄镇李XX，男，年龄35岁，2013年I月检查出早期膀胱癌，因其肿瘤侵犯膀胱范围较大，在市人民医院进行根治性膀胱全切除手术，并在腰部做了尿路造口。患者术后两个月后在使用造口袋由于清洁不及时，导致造口处红肿瘙痒，在使用碘酒清理后，给予患者服用实施例一中药治疗一个疗程后，排尿顺畅，造口处红肿瘙痒消失。
[0037]病例二、日照市莒县张XX，男，年龄46岁，尿路造口术后半年，自我管理不当导致造口处出现溃疡，惧怕排尿，来诊消毒后，给予患者服用实施例二中药治疗两个疗程后，排尿正常，造口溃疡处愈合，两个月后电话回访未复发。
[0038]病例三、日照市东港区顾X，男，年龄72岁，因血尿，尿频等住院，被确诊为膀胱结实，前列腺增生，膀胱鳞癌，住院期间做摘除膀胱手术，并在腰部做尿路造口。患者在住院期间使用造口袋时出现出血，水肿及溃疡、疼痛症状，拒绝排尿，给予患者服用实施例三中药治疗两个疗程后，可以正常排`尿，溃疡处愈合，出血，水肿及疼痛症状消失，显效。
【权利要求】
1.一种用于尿路造口的中药组合物，其特征在于，该中药组合物是由以下重量份的药物组成:白茅根15-25份、仙鹤草25-35份、炒苍术13-23份、淡竹叶7_17份、瞿麦13-23份、扁蓄13-23份、石韦15-25份、蒲公英15-25份、金钱草19-29份、冬葵子10-20份、白花蛇舌草19-29份、木通5-15份、菟丝子25-35份、沙苑子19-29份、芡实13-23份、补骨脂13-23份、连翘10-20份、黄芩10-20份、生甘草4-14份。
2.根据权利要求1所述的用于尿路造口的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的药物组成:白茅根20份、仙鹤草30份、炒苍术18份、淡竹叶12份、瞿麦18份、扁蓄18份、石韦20份、蒲公英20份、金钱草24份、冬葵子15份、白花蛇舌草24份、木通10份、菟丝子30份、沙苑子24份、芡实18份、补骨脂18份、连翘15份、黄芩15份、生甘草9份。
【文档编号】A61P13/00GK103610996SQ201310686349
【公开日】2014年3月5日 申请日期:2013年12月17日 优先权日:2013年12月17日
【发明者】杨霞 申请人:杨霞