黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂的制作方法
【专利摘要】黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，其原料组分按质量比包括为：含黄芩素80%以上的黄芩有效部位水提取物10-15份和柚皮苷30.71%以上的骨碎补有效部位水提取物5-10份制成“芩补固齿胶囊”全身给药；或者加入羟乙基纤维素，浓甘油，聚丙烯酸树脂等辅料，制成一种新型外用中药长效复方软膏“芩补固齿软膏”，注射器式给药方式在牙周袋局部易于操作。本发明对牙周炎有良好的治疗作用。本发明具有处方小、疗效显著、无任何毒副作用的特点。特别是在局部应用时，长期使用的抗炎效果与盐酸二甲胺四环素软膏(派丽奥)相似，但成骨效果明显优于派丽奥，是一种具有与西药相似的长效性和易用性的新剂型口腔中成药。
【专利说明】黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种中成药的应用及其制剂，特别涉及一种黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，可以采用牙周袋局部注射式给药或全身口服给药方式，用于治疗牙周炎。
【背景技术】
[0002]牙周炎是口腔领域发病率最高的疾病，也是口腔医疗领域的疑难病症，已成为成年人牙齿丧失的主要病因。同时它对许多全身性疾病，如风湿、心脏病、血液病、糖尿病等还有诱发的作用，被认为是继癌症、心脑血管疾病之后威胁人类身体健康的第三大杀手。牙周炎是一种慢性细菌感染性疾病，牙周组织破坏主要是由宿主的免疫保护和破坏机制不平衡所致，同时，由于其开放环境使得其炎症愈合和组织再生比较困难，因此牙周炎的治疗需要同时达到控制炎症、调节免疫、促进软硬牙周组织再生。药物治疗是牙周炎治疗的重要辅助手段，但单纯西药仅能针对部分症状如炎症等，且因易于产生耐药性及毒副作用而难以长期用药。
[0003]我国的中药一贯以成本低、副作用小、疗效显著而为世界医学所称道，尤其是其中的活性物质具有通过多靶点、多环节发挥多种效应的优势。祖国医学认为，按脏腑辨证牙齿属于肾的范畴。牙周炎的主要病因是胃肠积热、血气虚弱、肾元亏损以及口腔不洁等因素，主要病机是胃腑积热，阳明火炽，湿热熏蒸于上而形成牙宣，因此要以补肾虚、清胃热、活血解毒论治。很多中药已证实同时具有消炎杀菌、调节免疫力、平衡骨代谢的作用，可能适合于牙周炎的治疗，主要包括大黄、黄芩、黄芩、五倍子、骨碎补、淫羊藿、补骨脂、玄参及当归等。据此，一些中成药方剂可用于牙周炎的治疗，主要包括补肾固齿丸、妇科千金片、牛黄清胃丸、玉女煎、左归丸、右归丸、益肾清火方等，其中固齿丸、固齿膏也是以古方六味地黄丸为基础配制的。
[0004]但以上这些组方缺乏药理学研究的支持，且从制剂质量的角度上，这类药物的稳定性、可控性也很难实现。中药有效部位是指一味中药或者复方中药的提取物中，一类或几类化学成分的含量达到总提取物的50%以上，是一类或几类成分的混合体。近年来，利用中药有效部位和成分配伍组方，已近成为新近中成药研究及临床研发的特点。中药有效部位符合中医药应用的传统理论:整体观念和辩证论治，具有多成分、多靶点的特点；中药有效成分和有效部位是通过提取方法的改进获取的，可以视其为精制的中药，较传统的中药更为稳定和可控；疗效较传统中药更优，并且毒副作用也较低；同时也节省了药材。
【发明内容】
[0005]为了克服上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种用于治疗牙周炎的中成药制剂，从黄芩、骨碎补单味药中，分别筛选出其有效部位和指标成分(有效成分)，进而将有效部位按最佳浓度和比例配伍组方为新药剂，可用于临床治疗牙周炎。
[0006]黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，其原料组分按质量比包括为:
[0007]含黄芩素80%以上的黄芩有效部位水提取物 10-15份
[0008]柚皮苷30.71%以上的骨碎补有效部位水提取物5-10份
[0009]黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，其原料组分按质量比包括
为:
[0010]
【权利要求】
1.黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，其特征在于，其原料组分按质量比包括为: 含黄芩素80%以上的黄芩有效部位水提取物 10-15份 柚皮苷30.71%以上的骨碎补有效部位水提取物5-10份。
2.根据权利要求1所述的黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，其特征在于，其原料组分按质量比包括为:
3.黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，其特征在于，其原料组分按质量比包括为:
4.根据权利要求3所述的黄芩及骨碎补有效部位配伍组方治疗牙周炎的制剂，其特征在于，其原料组分按质量比包括为: 1份含黄芩素80%黄芩乙醇提取物及2份柚皮苷30.71%骨碎补水提取物，挥干后定量为3g ；22.5g三乙酸甘油酯，2.5g聚丙烯酸树脂Eudragit RS, 0.15g羟乙基纤维素，21.85g甘油。
【文档编号】A61K36/11GK103893261SQ201310686980
【公开日】2014年7月2日 申请日期:2013年12月10日 优先权日:2013年12月10日
【发明者】李昂, 王嗣岑, 苟建重, 孙俊毅 申请人:西安交通大学