一种治疗顽固性痤疮的中药及其制备方法
【专利摘要】本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗顽固性痤疮的中药及其制备方法。该中药由以下中药原料药制成：柴胡、钩藤、菊花、白芍、香附、青皮、牡蛎、龙骨、天麻、蝉蜕、薄荷、连翘、羚羊角、当归、川芎、丹参、赤芍、丹皮、地龙、水蛭、佛手、栀子、黄芩、杜仲、益母草、桑寄生、夜交藤、茯苓、川牛膝、甘草。本发明的中药具有疏肝理气，清热活血的功效，用于久治不愈顽固性痤疮，症见痤疮反复发作，连绵不愈。
【专利说明】一种治疗顽固性痤疮的中药及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体涉及一种治疗顽固性痤疮的中药及其制备方法。【背景技术】
[0002]痤疮又叫粉刺，是生长在人的颜面和胸背部的一种炎性皮肤病。此病多是由于患者体内激素分泌异常引起的，其皮损可表现为丘疹、脓疱、硬结和囊肿，患者多为处于青春期的青少年。一般情况下，多数痤疮患者在青春期过后，其病情可自行痊愈。但也有一部分痤疮患者在青春期过后，其病情仍然反复发作，临床上将这种病症叫做顽固性痤疮。顽固性痤疮的病因目前还不完全清楚，此病主要与患者出现严重的内分泌失调、反复感染痤疮丙酸杆菌、皮脂腺分泌旺盛、经常食用辛辣、有刺激性的食物或合并有其他炎性皮肤病等因素有关。顽固性痤疮不但会影响患者的容貌，在其身上或脸上留下难看的瘢痕
目前治疗痤疮的药物众多，但是对于顽固性痤疮，还缺乏疗效好，治愈后不易复发的药物。
【发明内容】
[0003]为了解决上述的技术问题，本发明提供了一种治疗顽固性痤疮的中药及其制备方法。
[0004]本发明是通过下述的技术方案来实现的:
一种治疗顽固性痤疮的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成:
柴胡3-9份、钩藤6-12份、菊花6-12份、白芍9_15份、香附9_15份、青皮6_12份、牡虫厉9-15份、龙骨9_15份、天麻3_9份、蝶脱9-15份、薄荷9_15份、连翅9_15份、玲羊角2_4份、当归9_15份、川弯9-15份、丹参9_15份、赤苟9-15份、丹皮9_15份、地龙3_9份、水輕2-4份、佛手3-9份、桅子3-9份、黄芩3-9份、杜仲6_12份、益母草9_15份、桑寄生6_12份、夜交藤6-12份、获茶9-15份、川牛膝6-12份、甘草6_12份。
[0005]优选的，上述的治疗顽固性痤疮的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成:柴胡5-7份、钩藤8-10份、菊花8-10份、白苟10-14份、香附10-14份、青皮8_10份、牡
蛎10-14份、龙骨10-14份、天麻5-7份、蝉蜕10-14份、薄荷10-14份、连翘10-14份、羚羊角2.5-3.5份、当归10-14份、川芎10-14份、丹参10-14份、赤芍10-14份、丹皮10-14份、地龙5-7份、水蛭2.5-3.5份、佛手5-7份、桅子5_7份、黄芩5_7份、杜仲8_10份、益母草10-14份、桑寄生8-10份、夜交藤8-10份、获茶10-14份、川牛膝8-10份、甘草8-10份。
[0006]更优选的，上述的治疗顽固性痤疮的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成:
柴胡6份、钩藤9份、菊花9份、白苟12份、香附12份、青皮9份、牡贩12份、龙骨12份、天麻6份、蝉蜕12份、薄荷12份、连翘12份、羚羊角3份、当归12份、川芎12份、丹参12份、赤芍12份、丹皮12份、地龙6份、水蛭3份、佛手6份、桅子6份、黄芩6份、杜仲9份、益母草12份、桑寄生9 份、夜交藤9份、茯苓12份、川牛膝9份、甘草9份。[0007]以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。
[0008]上述的治疗顽固性痤疮的中药，该中药的剂型形式为口服制剂。
[0009]上述的治疗顽固性痤疮的中药，该中药的剂型形式为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
[0010]上述的治疗顽固性痤疮的中药制备方法，包括如下步骤:
(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；
(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量7-9倍量的水，煎煮1-2小时，第二次加药材重量5-7倍量的水，煎煮0.5-1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；
(b)将步骤(b)制备的清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0011]上述的治疗顽固性痤疮的中药制备方法中，所述步骤(b)中第一次加水量为药材重量8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水量为药材重量6倍量，煎煮1小时。
[0012]上述的治疗顽固性痤疮的中药制备方法，详细步骤为:
(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；
(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加药材重量6倍量的水，煎煮1小`时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；
(b)将步骤(b)制备的药材清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0013]产品进行质量检验，检验合格后包装消毒。每袋重10g，每克含原生药2.4-3.0g，每日服三次，每次1袋。
[0014]本发明的中药，具有疏肝理气，清热活血的功效，用于久治不愈顽固性痤疮，症见痤疮反复发作，连绵不愈。
[0015]痤疮反复发作，连绵不愈，一般情况下，患者的肝脏解毒功能比较差，毒素代谢不掉转而走其他的排泄途径，故而出现了痤疮反复发作，这种情况下，很多病人伴有头痛头胀，耳鸣目眩，少寐多梦等症状。
[0016]本发明的治疗顽固性痤疮的中药中，柴胡、钩藤、香附、青皮、佛手、白芍、天麻、牡蛎、龙骨疏肝理气、平肝熄风；菊花、蝉蜕、薄荷、连翘、羚羊角清热疏风散邪，当归、川芎、丹参、赤芍、丹皮、地龙、水蛭、益母草补血活血清血分热，桅子、黄芩清气分热，杜仲、桑寄生、夜交藤、茯苓、川牛膝补益肝肾，甘草调和诸药，诸药合用，共奏疏肝理气，清热活血的功效。西医认为，该药物能增强肝脏的解毒功能，促进毒素的代谢，从而使顽固性痤疮彻底治愈不复发。
[0017]本发明的优点在于:
(1)本发明提供了一种新的治疗顽固性痤疮减退的中药，满足了临床需要。
[0018](2)本发明将治疗顽固性痤疮减退的中药制备成颗粒剂，既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮，久置易霉败变质的缺点，并可掩盖中药的苦味。本发明中药颗粒剂中药材全部经过精制提取，体积缩小，运输、携带、服用方便。
[0019](3)临床试验结果表明，与对照组相比，本发明的用于痤疮的中药，3个疗程显效率高达60.29%，而皮肤病血毒丸对照组治愈率只有23.52%，两者具有显著差异(p < 0.01) ；3个疗程总有效率高达97.06%,而皮肤病血毒丸对照组有效率只有58.52%两者具有显著差异(P < 0.01)。且本品治愈后不易复发，治愈组均随访三个月未见复发。
【具体实施方式】
[0020]下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。
[0021]实施例1
处方:柴胡6g、钩藤9g、菊花9g、白苟12g、香附12g、青皮9g、牡贩12g、龙骨12g、天麻6g、蝉蜕12g、薄荷12g、连翘12g、羚羊角3g、当归12g、川芎12g、丹参12g、赤芍12g、丹皮12g、地龙6g、水蛭3g、佛手6g、桅子6g、黄岑6g、杜仲9g、益母草12g、桑寄生9g、夜交藤9g、获茶12g、川牛膝9g、甘草9g。共制备100g,每袋装10g。
[0022]制备方法:
(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；
(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加药材重量6倍量的水，煎煮1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；
(b)将步骤(b)制备的药材清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0023]用法用量:每次1袋，每日2次。
[0024]实施例2
处方:柴胡5g、钩藤10g、菊花8g、白苟14g、香附10g、青皮10g、牡贩10g、龙骨14g、天麻5g、蝉蜕14g、薄荷10g、连翘14g、羚羊角2.5g、当归14g、川芎10g、丹参14g、赤芍10g、丹皮14g、地龙5g、水蛭3.5g、佛手5g、桅子7g、黄芩5g、杜仲10g、益母草10g、桑寄生10g、夜交藤8g、茯苓14g、川牛膝8g、甘草10g。共制备100g，每袋装10g。
[0025]制备方法:
(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；
(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量7倍量的水，煎煮1小时，第二次加药材重量5倍量的水，煎煮0.5小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；
(b)将步骤(b)制备的清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0026]用法用量:每次1袋，每日2次。
[0027]实施例 3处方处方:柴胡7g、钩藤8g、菊花10g、白苟10g、香附14g、青皮8g、牡贩14g、龙骨10g、天麻7g、蝉蜕10g、薄荷14g、连翘10g、羚羊角3.5g、当归10g、川芎14g、丹参10g、赤芍14g、丹皮10g、地龙7g、水蛭2.5g、佛手7g、桅子5g、黄岑7g、杜仲8g、益母草14g、桑寄生8g、夜交藤10g、茯苓10g、川牛膝10g、甘草8g。
[0028]共制备100g，每袋装10g。
[0029](a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；
(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量7-9倍量的水，煎煮1-2小时，第二次加药材重量5-7倍量的水，煎煮0.5-1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；
(b)将步骤(b)制备的清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
[0030]用法用量:每次1袋，每日2次。
[0031]实施例4
处方:柴胡3g、钩藤12、菊花6g、白苟15g、香附9g、青皮12g、牡贩9g、龙骨15g、天麻3g、蝉蜕15g、薄荷9g、连翘15g、羚羊角2g、当归15g、川芎9g、丹参15g、赤芍9g、丹皮15g、地龙3g、水蛭4 g、佛手3g、桅子9g、黄岑3g、杜仲12g、益母草9g、桑寄生12g、夜交藤6g、获苓15g、川牛膝6g、甘草12g。
[0032]制备方法:
(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；
(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加药材重量6倍量的水，煎煮1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；
(b)将步骤(b)制备的药材清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入硬脂酸镁和淀粉，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，装入胶囊制成胶囊剂，即得共制备100 粒。
[0033]用法用量:每次10粒，每日2次。
[0034]实施例5
处方:柴胡9g、钩藤6g、菊花6g、白苟15g、香附9g、青皮12份g、牡贩9g、龙骨15g、天麻3g、蝉蜕15g、薄荷9g、连翘15g、羚羊角2g、当归15g、川芎9g、丹参15g、赤芍9g、丹皮15g、地龙3g、水蛭4g、佛手3g、桅子9g、黄岑3g、杜仲12份g、益母草9g、桑寄生12g、夜交藤6g、茯苓9g、川牛膝12g、甘草6g。
[0035]制备方法:
(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；
(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加药材重量6倍量的水，煎煮1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；(b)将步骤(b)制备的药材清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入淀粉和硬脂酸镁，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，压片，即得。共制备100片。
[0036]用法用量:每次10片，每日2次。
[0037]对本发明的实施例1的制剂进行了临床药效学试验，结果如下:
1.1 一般资料
170例患者均为我院门诊患者，男78例，女92例，年龄13~45岁，病程1年~11年。随机分治疗组及对照组两组。其中治疗组136例，对照组34例。病变部位:颜面部多见，亦可见于胸颈部，色红、部分顶部可见脓点，痤疮数量多则15-30颗，少则6-8颗。少数病例可感痒及疼痛。
[0038]1.2治疗方法
治疗组服用本发明实施例1制备的治疗痤疮的中药颗粒，每次1袋，每日2次，7天1个疗程。3个疗程后观察结果。
[0039]对照组:服用皮肤病血毒丸，每次20粒，每日2次，7天1个疗程。3个疗程后观察结果。
[0040]1.3疗效观察
治疗结果疗效标准:根据《中医病证诊断疗效标准》粉刺疗效评定。皮肤损害消退，自觉症状消失，随访3个月未复发为治愈。好转为皮损消退30%以上，自觉症状明显减轻。未愈为皮损及症状均无变化或`消退不足30%(包括无效)。治疗结果见附表。
[0041]表1两组疗效对比__
【权利要求】
1.一种治疗顽固性痤疮的中药，由以下重量份配比的中药原料药制成:柴胡3-9份、钩藤6-12份、菊花6-12份、白芍9_15份、香附9_15份、青皮6_12份、牡虫厉9-15份、龙骨9_15份、天麻3_9份、蝶脱9-15份、薄荷9_15份、连翅9_15份、玲羊角2_4份、当归9_15份、川弯9-15份、丹参9_15份、赤苟9-15份、丹皮9_15份、地龙3_9份、水輕2-4份、佛手3-9份、桅子3-9份、黄芩3-9份、杜仲6_12份、益母草9_15份、桑寄生6_12份、夜交藤6-12份、获茶9-15份、川牛膝6-12份、甘草6_12份。
2.根据权利要求1所述的治疗顽固性痤疮的中药，其特征在于，由以下重量份配比的中药原料药制成:柴胡5-7份、钩藤8-10份、菊花8-10份、白苟10-14份、香附10-14份、青皮8_10份、牡蛎10-14份、龙骨10-14份、天麻5-7份、蝉蜕10-14份、薄荷10-14份、连翘10-14份、羚羊角2.5-3.5份、当归10-14份、川芎10-14份、丹参10-14份、赤芍10-14份、丹皮10-14份、地龙5-7份、水蛭2.5-3.5份、佛手5-7份、桅子5_7份、黄芩5_7份、杜仲8_10份、益母草10-14份、桑寄生8-10份、夜交藤8-10份、获茶10-14份、川牛膝8-10份、甘草8-10份。
3.根据权利要求3所述的治疗顽固性痤疮的中药，其特征在于，由以下重量份配比的中药原料药制成:柴胡6份、钩藤9份、菊花9份、白苟12份、香附12份、青皮9份、牡贩12份、龙骨12份、天麻6份、蝉蜕12份、薄荷12份、连翘12份、羚羊角3份、当归12份、川芎12份、丹参12份、赤芍12份、丹皮12份、地龙6份、水蛭3份、佛手6份、桅子6份、黄芩6份、杜仲9份、益母草12份、桑寄生9份、夜交藤9份、茯苓12份、川牛膝9份、甘草9份。
4.根据权利要求1或2或3所述的治疗顽固性痤疮的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为口服制剂。
5.根据权利要求4所述的治疗顽固性痤疮的中药，其特征在于，该中药的剂型形式为颗粒剂、片剂、胶囊剂。
6.权利要求1或2或3所述的治疗顽固性痤疮的中药制备方法，包括如下步骤:(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量7-9倍量的水，煎煮1-2小时，第二次加药材重量5-7倍量的水，煎煮0.5-1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；(b)将步骤(b)制备的清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
7.根据权利要求6所述的治疗顽固性痤疮的中药制备方法，其特征在于，所述步骤(b)中第一次加水量为药材重量8倍量，煎煮1.5小时，第二次加水量为药材重量6倍量，煎煮1小时。
8.根据权利要求6所述的治疗顽固性痤疮的中药制备方法，详细步骤为:(a)将地龙、水蛭、羚羊角粉碎成细粉备用；(b)其余药材加上水煎煮2次，第一次加药材重量8倍量的水，煎煮1.5小时，第二次加药材重量6倍量的水，煎煮1小时，合并两次的煎出液，滤过，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.09~1.14的清膏，加乙醇使含醇量为75%，静置12小时，过滤，滤液于60°C下减压浓至相对密度为1.24~1.28的药材清膏；(b)将步骤(b)制备的药材清膏与步骤(a)制得的地龙、水蛭、羚羊角细粉，加入蔗糖，混匀，以75%乙醇作润湿 剂制粒，干燥，整粒，制成颗粒剂，即得。
【文档编号】A61K35/62GK103638335SQ201310709637
【公开日】2014年3月19日 申请日期:2013年12月21日 优先权日:2013年12月21日
【发明者】陈明, 张会芝, 张朝霞, 徐殿红 申请人:滨州医学院附属医院