专利名称：内镜上颌窦内提升器械的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗手术器械领域，尤其涉及一种用于在内镜辅助下进行上颌窦内提升术的提升器械。
背景技术：
上颌后牙区缺牙后由于上颌窦的存在、牙槽嵴的吸收，常导致上颌窦底剩余牙槽骨高度(residual bone height，RBH)不足。因此常因植入的种植体难以获得足够初期稳定性或穿透窦黏膜而导致种植的失败。针对这个问题，早在1986年，Tatum等采用上颌窦侧壁开窗技术(lateral window technique),又称上颌窦外提升术,在上颌窦前壁开窗,剥离窦黏膜，于窦底植入适量骨粉，同期或延期种植。该术式窦黏膜提升高，适合RBH=〈4mm，骨材料植入方便快速，但是创伤大、术后反应重、操作复杂、对手术者要求高。因此，在1994年，Summers提出了经牙槽嵴顶入路的冲压式上颌窦底提升技术(transalveolar maxillarysinus floor elevation)，利用骨挤压器或冲顶器经过种植窝上抬窦黏膜。该术式创伤小，手术时间短，但是提升窦粘膜的高度有限(一般2 4_)，而且通过种植窝难以有效的充填骨材料。之后，又有许多学者针对其上抬窦粘膜有限的缺点进行改进，如水囊法提升上合页窦技术(elevation of the maxillary sinus floor with hydraulic pressure)、改良冲压提升技术(the modified osteotome technique)、经牙槽嵴顶开窗提升术(sinus/alveolar crest tenting, SACT)等，又称上颌窦内提升术。2005年Emmanouil G等报道利用注射器前端注射头将种植窝封闭后注入生理盐水提升上颌窦膜的水囊法，但无法探查上颌窦黏膜穿孔等情况，无法指导术后用药，同时难以控制水的流向(易于向压力小的方向流动和剥离黏膜，并受患者体位影响)，因此，提升的部位和范围不准确或不充分；改良冲压提升法和经牙槽嵴顶开窗法也存在无法探查上颌窦黏膜穿孔等情况。为了克服这一缺点，在1997年，Engelke W等将内镜经鼻甲入路，直视上颌窦底黏膜抬高过程，术中能明确观察窦黏膜情况。在2000年，J rg Wiltfang等利用同样的方法对侧壁开窗技术和经牙槽嵴入路技术进行比较，内镜直视行上颌窦提升术，术后反应和并发症明显比侧壁开窗术轻。该方法在术中直视提升窦黏膜·，降低穿孔机率，但是增加鼻腔额外创伤，易引起恶性、呕吐。在2011年，Oded Nahliell等在上颌窦提升结合内镜相关研究中，主要是通过其他外科手术使用的内镜(如关节镜，涎腺镜等)，利用内镜从种植窝入路诊断上抬的窦黏膜是否穿孔，避免了鼻腔创伤，但是无法直视和辅助窦黏膜提升的全过程。如何解决这一问题，是我们探索和研究的主要内容和方向之一。目前，国内外尚无内镜辅助上颌窦内提升术相关器械的报道和专利申请。
实用新型内容本实用新型所要解决的技术问题是，提供一种适合内镜进行上颌窦内提升手术，且能明确黏膜提升的高度，达到外提升效果的器械。为了解决上述问题，本实用新型提供了一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，包括内镜外套管和封闭塞，所述内镜外套管成管状，包括操作通道，水通道和水通道制动阀，所述水通道制动阀设置在内镜外套管头端，所述内镜外套管的尾端恰好穿出封闭塞，所述封闭塞中空且具有弹性，封闭塞内径与内镜外套管尾端的外径大小相等。作为一个优选方案，所述水通道设置在内镜外套管内壁，内镜外套管管内余下空间为操作通道。作为一个优选方案，所述内镜外套管的尾端设置刻度线。作为一个优选方案，所述内镜外套管的头端设置手柄。手柄的作用在于放边手持。作为一个优选方案，所述内镜外套管尾端的外径小于种植体直径。作为一个优选方案，所述内镜外套管头端的外径大于内镜外套管尾端的外径。作为一个优选方案,所述封闭塞外径逐渐增大,呈上面小底面大的圆台型。作为一个优选方案，所述封闭塞底面设置环绕的凸起。封闭塞的设计起到封闭种植预备窝口的作用以及利于内镜外套管进入窦腔内。作为一个优选方案，所述封闭塞外侧成螺纹状。螺纹状可以起到完全封闭的作用。作为·一个优选方案，内镜外套管尾端的外径为4.5-4.9mm,内镜外套管头端的外径为12-20mm，所述水通道外径为0.8-1.2mm，所述内镜外套管长度为18_25mm，所述封闭塞内径为4.5-4.9mm,封闭塞上面外径为4.5-4.9mm,底面外径为5.5-6.0mm。本实用新型的优点在于，首先，本实用新型公开的内镜上颌窦内提升器械，适合上颌窦内提升手术，属于完全自主创新的医疗器械，可以使手术更容易进行，术者便于操作；其次，可以实现同期完成窦黏膜提升，注入骨材料和植入种植体，缩短手术时间和简化手术操作，实现微创、高效、省时的目的；最后，也是最重要的，通过本实用新型提供的器械，可以直视整个窦粘膜提升过程，能明确黏膜提升的高度，达到外提升的效果，避免了外提升创伤大，不易操作、并发症大等缺点，克服了内提升无法观察上颌窦黏膜穿孔等情况，为指导后期种植和术后用药具有重要意义。
图1为内镜上颌窦内提升器械的一个优选实施例示意图。图2为内镜外套管的示意图。图3为内镜外套管横截面放大示意图。图4为封闭塞纵切面示意图。图中标不:I—内镜外套管；11—操作通道；12—7_Κ通道；13—7_K通道制动阀；14一内镜外套管头端；15—内镜外套管尾端；16—手柄；2—封闭塞；21—凸起。
具体实施方式
下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。实施例1.内镜上颌窦内提升器械如图1、图2所示，内镜上颌窦内提升器械包括内镜外套管I和封闭塞2，内镜外套管I成管状，包括操作通道11，水通道12和水通道制动阀13，水通道制动阀13设置在内镜外套管头端14，内镜外套管的尾端15恰好穿出封闭塞2，封闭塞2中空且具有弹性，封闭塞2内径与内镜外套管尾端15的外径大小相等。如图3所示为内镜外套管横截面放大示意图，水通道12设置在内镜外套管I内壁，内镜外套管I管内余下空间为操作通道11。为了便于手术操作，操作通道11的空间尽量大，水通道12直径仅需足够的水流可以通过即可。操作通道11是内镜和窦黏膜剥离器进入的通道，水通道12是注射生理水进入的通道。窦黏膜剥离器通过操作通道11进入窦腔内，在内镜直视下进行上颌窦黏膜提升。手术过程中，通过水通道12注入生理盐水，保证手术视野清楚，水通道制动阀13可以控制水流的开关，由于封闭塞2形成封闭空间，注入的生理盐水直接从操作通道12流出。所述内镜外套管的尾端15设置刻度线，方便直接判断粘膜提升的高度。内镜外套管尾端15的边缘为园钝设计，以不对粘膜造成伤害。内镜外套管的材质设计为具有一定可弯曲度或硬质均可，可以稍微可弯但不回弯，方便内镜和剥离器操作，但又不影响水流的通过。为了方便手术时方便手持操作，所述内镜外套管的头端14设置手柄16。内镜外套管尾端15的外径略小于种植体直径，使得内镜外套管尾端套上封闭塞之后恰好塞住种植预备窝，为了便于操作，内镜外套管头端14的外径大于内镜外套管尾端15的外径。封闭塞2外径逐渐增大，呈上面小底面大的圆台型，如图4所示，其纵切面呈梯形形状，封闭塞底面设置环绕的凸起21。封闭塞2根据种植体直径设计，封闭塞大小设计为恰好能够伸入种植预备窝内，起到封闭种植预备窝窝口和利于内镜外套管I进入窦腔内的作用。封闭塞2中空且具有弹性，外侧成螺纹状，螺纹状可以起到完全封闭的作用。在尺寸大小上 ，作为一个优选方案，比如，当种植体外径(图示未画出)为5.0mm时，内镜外套管尾端15的外径为4.9mm,内镜外套管头端14的外径为15mm,水通道12外径为
1.0mm，所述内镜外套管长度为20mm，所述封闭塞2内径为4.9mm，封闭塞上面外径为4.9mm,底面外径为6.0mm。当种植体模型为其他尺寸时，根据种植预备窝的尺寸可以选择合适尺寸的内镜外
套管和封闭塞。通过封闭塞2把预备窝、上颌窦底和提升的窦底黏膜构成的空间和口腔隔绝，形成一个完全封闭的腔隙，从封闭塞2的中空管道伸入内镜外套管I于上颌窦内，根据内镜外套管尾端15的刻度线确定高度后固定内镜外套管1，先通过内镜外套管I中的操作通道11伸入内镜初步探查上颌窦黏膜情况，再伸入剥离器，在内镜直视下剥离上颌窦黏膜，同时利用水通道12保持视野清晰；其次，可以注射流动型骨材料，填充上颌窦底，增高剩余牙槽嵴高度；最后，同期植入种植体。节省了操作时间，简化了操作流程，病人更易于接受，达到微创和闻效的目的。以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，比如水通道和操作通道的相对位置可以做出改变，水通道可以设置在操作通道外侧，封闭塞的形状也可以发生改变，只要能保证恰好能够伸入种植预备窝内封闭种植预备窝口且利于内镜外套管进入窦腔内操作即可，内镜外套管和封闭塞的尺寸也可以根据种植预备窝的尺寸进行相应改进，这些改进和润饰也应视为本实用新型的保护范围.
权利要求1.一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，包括内镜外套管和封闭塞，所述内镜外套管成管状，包括操作通道，水通道和水通道制动阀，所述水通道制动阀设置在内镜外套管头端，所述内镜外套管的尾端恰好穿出封闭塞，所述封闭塞中空且具有弹性，封闭塞内径与内镜外套管尾端的外径大小相等。
2.根据权利要求1所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述水通道设置在内镜外套管内壁，内镜外套管管内余下空间为操作通道。
3.根据权利要求1所述的一种内 镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述内镜外套管的尾端设置刻度线。
4.根据权利要求1所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述内镜外套管的头端设置手柄。
5.根据权利要求1所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述内镜外套管尾端的外径小于种植体直径。
6.根据权利要求1所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述内镜外套管头端的外径大于内镜外套管尾端的外径。
7.根据权利要求1所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述封闭塞外径逐渐增大，呈上面小底面大的圆台型。
8.根据权利要求7所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述封闭塞底面设置环绕的凸起。
9.根据权利要求1所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，所述封闭塞外侧成螺纹状。
10.根据权利要求1所述的一种内镜上颌窦内提升器械，其特征在于，内镜外套管尾端的外径为4.5-4.9mm,内镜外套管头端的外径为12_20mm,所述水通道外径为0.8-1.2mm,所述内镜外套管长度为18_25mm,所述封闭塞内径为4.5-4.9mm,封闭塞上面外径为`4.5-4.9mm,底面外径为 5.5-6.0mm。
专利摘要本实用新型公开了一种内镜上颌窦内提升器械，包括内镜外套管和封闭塞，所述内镜外套管成管状，包括操作通道，水通道和水通道制动阀，所述水通道制动阀设置在内镜外套管头端，所述内镜外套管的尾端恰好穿出封闭塞，所述封闭塞中空且具有弹性，封闭塞内径与内镜外套管尾端的外径大小相等。本实用新型公开的内镜上颌窦内提升器械，适合上颌窦内提升手术，可以使手术更容易进行，术者便于操作；其次，可以实现同期完成窦黏膜提升，注入骨材料和植入种植体，缩短手术时间和简化手术操作，实现微创、高效、省时的目的；最后，可以直视整个窦粘膜提升过程，能明确黏膜提升的高度，达到外提升的效果，为指导后期种植和术后用药具有重要意义。
文档编号A61C8/00GK203138727SQ201320148169
公开日2013年8月21日 申请日期2013年3月28日 优先权日2013年3月28日
发明者张善勇, 杨驰, 郑吉驷, 沈佩, 赵璟阳, 刘欢, 张金宁, 张瑛, 徐伟峰, 焦子先 申请人:上海交通大学医学院附属第九人民医院