筒的制作方法

文档序号:1292108阅读:267来源:国知局
筒的制作方法
【专利摘要】一种筒(106)配置成插入测量仪中,所述筒包括:外壳,所述外壳具有孔(105),以及端面(707)和侧壁;布置在所述外壳内的至少一个测试构件;可移除的密封件(702);以及与所述密封件成固定位置关系附连的鼓突(701),其中当所述密封件处于密封状态时所述密封件的一部分覆盖所述孔并且围绕所述孔固定到所述外壳从而提供防潮屏障,并且所述鼓突邻近所述外壳的所述侧壁定位。
【专利说明】A-A- 同

【技术领域】
[0001] 本发明涉及配置成插入测量仪中的筒。

【背景技术】
[0002] 可以例如通过注射为糖尿病患者提供胰岛素的量,有时每天多次。合适的胰岛素 的量取决于人的血糖水平,因此血糖水平测量也会每天发生多次。
[0003] 血糖水平测量典型地是多级过程。首先是刺血,其中使用刺血针或针头穿刺例如 在手指的端部或侧面上的用户的皮肤。一旦已产生合适量的血液,将样本放到测试条上。人 可能需要挤压他们的手指以导致排出足够的血液。有时需要重复执行刺血。然后将测试条 提供给测量仪(典型地是电子测量仪),所述测量仪例如通过确定参数(例如由血液样本和 存在于测试条中的酶之间的化学反应产生的电化学电位或电压)分析样本,并且提供血糖 测量结果。然后使用该测量来确定将由人消耗的胰岛素的量。
[0004] 编号为 PCT/EP2011/061536、PCT/EP2011/061537、PCT/EP2011/061538、PCT/ EP2011/061540 和 PCT/EP2011/061542 的未公开 PCT 专利申请以及编号为 EP11182381. 1、 EP1182383. 7和EP11190679. 8的欧洲申请涉及一种新型的血糖测量装置。该装置包括刺血 和测量特征。在使用中,用户将身体部分放置在装置中的孔上并且装置首先对身体部分进 行刺血,然后收集血液样本,然后处理血液样本以测量血糖水平。


【发明内容】

[0005] 本发明的第一方面提供一种配置成插入测量仪中的筒,所述筒包括:
[0006] 外壳,所述外壳具有孔、端面和侧壁;
[0007] 布置在所述外壳内的至少一个测试构件;
[0008] 可移除的密封件;以及
[0009] 与所述密封件成固定位置关系附连的鼓突,
[0010] 其中当所述密封件处于密封状态时所述密封件通过非永久粘合剂固定到所述筒 的外部侧壁,并且所述密封件的一部分覆盖所述孔从而提供防潮屏障,并且所述鼓突邻近 所述外壳的所述侧壁定位。
[0011] 所述筒可以具有形成于所述侧壁上的突起,当所述密封件处于密封位置时所述突 起与所述鼓突重合。所述突起可以具有大致平行于所述筒的纵轴线延伸的纵轴线。这可以 提供在移动密封件所需的鼓突的运动被引导以在用户将预期需要移动鼓突的方向上发生 的意义上对于用户来说操作特别直观的布置。而且,这可以被实现,同时允许突起用作引导 构件以便将筒插入测量仪中。
[0012] 所述突起可以延伸到与所述筒外壳的所述侧壁和所述端面之间的连结点重合的 位置。这可以用于筒的特别适宜的形式。
[0013] 所述鼓突可以通过暂时固定连接到所述突起。这可以有助于将鼓突保持在期望位 置。
[0014] 所述鼓突可以具有形成于面内的凹槽,当所述密封件处于密封状态时所述面面对 所述筒的所述侧壁。
[0015] 所述凹槽可以具有大致平行于所述筒的纵轴线延伸的纵轴线。这可以有助于在由 用户有意移除密封件之前保证鼓突和因此密封件在密封位置保持就位。此外,它可以允许 突起具有相应的取向,因此当将筒插入测量仪中时允许它用作取向引导件。
[0016] 所述突起和所述凹槽可以具有互补横截面。例如,所述突起和所述凹槽可以具有 大致三角形的横截面,和/或所述突起和所述凹槽可以具有大致圆化的横截面。
[0017] 当所述密封件处于密封位置时,所述鼓突的端部分、例如最远离所述孔的所述鼓 突的一部分可以定位成与所述筒外壳的所述侧壁和所述端面之间的连结点重合。这可以提 供用于筒的特别适宜的形式。另外,提供知道筒外壳的角部可以允许由用户相对容易地抓 握鼓突,当需要时可能便于移除密封件而不损害密封件的防意外移除性。
[0018] 所述鼓突可以具有在平行所述筒的纵轴线的轴向方向上从所述鼓突的最大径向 高度朝着所述孔的位置向下倾斜的面。这可以提供适宜的面,当从筒移除密封件时用户可 以抵靠所述面施加力。在这里,从所述鼓突的最大径向高度朝着所述孔的位置向下倾斜的 所述面弯曲使得当与所述孔的距离增加时它在径向方向上更陡。这可以提供更加适宜的 面,当从筒移除密封件时用户可以抵靠所述面施加力。
[0019] 所述密封件具有大致平行于所述筒的纵轴线延伸的纵轴线。
[0020] 本发明也提供一种系统,所述系统包括具有外壳的测量仪和如上所述的筒,其中 所述测量仪的所述外壳配置成仅仅在移除所述鼓突之后才允许所述筒插入其中。

【专利附图】

【附图说明】
[0021] 现在将参考附图仅仅通过例子描述本发明的实施例,其中:
[0022] 图1是根据本发明的方面的血糖仪(BGM)的透视图;
[0023] 图2是图1的BGM的透视图,其中一部分显示为透明的,从而允许看见外壳内部的 特征;
[0024] 图3与图2相同,但是盖部分显示为移除;
[0025] 图4与图3相同,但是筒显示为部分地移除;
[0026] 图5示出图1的BGM的一个实施例的部件;
[0027] 图6是图5的BGM的部件的透视图,但是中空圆柱形外壳部分显示为透明的;
[0028] 图7是图1和5的BGM的测试盘构件形成部分的透视图;
[0029] 图8是图7的测试盘构件的下方透视图;
[0030] 图9至12示出处于血液收集样本过程的不同阶段的图5至7的BGM ;
[0031] 图13是图1的BGM的部件的透视图;
[0032] 图14与图13相同,但是没有显不中空圆柱形外壳部分;
[0033] 图15与图14相同,但是摆臂位于不同位置;
[0034] 图16在透视图中示出图1的BGM的第二实施例的部件;
[0035] 图17示出图16的实施例的测试盘构件形成部分;
[0036] 图18至21示出处于不同操作阶段的图16的BGM的实施例;
[0037] 图22是测试盘构件的替代实施例;
[0038] 图23是示出图1的BGM的第一实施例的操作的流程图;
[0039] 图24是示出图1的BGM的第二实施例的操作的流程图;
[0040] 图25是用于包括在图1的BGM内的筒的侧视图;
[0041] 图26a是筒的透视图,其中部分地移除密封件并且指示当处于密封位置时的密封 件的位置;
[0042] 图26b与图26a相同,但是完全移除密封件;
[0043] 图26c是筒的端视图,其中密封件就位;以及
[0044] 图27是图25和26的筒容纳在其中的BGM的外壳的内表面的透视剖视图。

【具体实施方式】
[0045] 在图1中显示血糖仪(BGM) 100。在透视图中显示BGM100。BGM100具有在图中不 可见的大致平坦的基部。BGM100的高度大约与其长度相同,并且其宽度大约是其高度的三 分之一。
[0046] 在BGM的一个侧面上设置有第一、第二和第三输入装置101、102、103。这些可以采 取例如按钮开关或触敏传感器的形式。挨着输入装置101至103、也设置在BGM的该侧面上 的是显示器104。这可以采取任何合适的形式,例如液晶显示器(LCD)、电子墨水等。在使 用中,用户可以使用输入装置101至103来控制BGM100,并且BGM可以通过显示器104为用 户提供信息。
[0047] 位于BGM100的正面的是孔105。孔105位于BGM的大约一半高度处。孔105配置 成能够接收用户的身体的一部分,以便从中抽取血液样本。例如,孔105可以尺寸确定为接 收手指或拇指的端部或侧面部分,或者可以尺寸确定为接收用户手的一侧或用户手臂的一 撮皮肤。该孔可以在形状上为矩形。它的边缘可以是倾斜的,从而引导用户的手指进入特 定位置。
[0048] 孔105设置在筒106 -侧。筒具有大致圆柱形的形式,并且坚直地布置在BGM100 中。
[0049] 特别地,BGM包括第一外壳部分107。第一外壳部分107形成BGM100的基部、左右 侧面和背面。在BGM100的正面上,第一外壳部分107也包括侧面的最下部分。固定的盖部 分108附连到第一外壳部分107。该固定的盖部分108包括BGM100的顶表面的大部分。可 移除的盖部分109包括BGM100的顶表面的剩余部分。该可移除的盖部分布置在位于BGM100 的正面的筒106的上方。
[0050] 第一外壳部分107配置成在BGM100的正面提供长形孔110。该长形孔110可以在 BGM100的正面的大部分高度上延伸。长形孔110在最上部分由可移除的盖部分109限定, 并且在右侧、左侧和底部由第一外壳部分107限定。BGM100布置成使得筒106占据长形孔 110的整个区域。当BGM不在使用时,BGM100的外壳部分107中的可滑动或可枢转的门可 以覆盖长形孔110的全部或一部分。该门可以至少覆盖孔105,从而防止灰尘和其它潜在的 污染物进入孔105中。
[0051] 在图2中更清楚地可见筒106。图2显示与图1相同的视图,但是可移除的盖部分 109和第一外壳部分107以线框显示。从图2可以看出,筒106具有大体圆柱形的形式,并 且坚直地布置。筒106的直径比孔110的宽度大例如5-50%之间。筒106具有的长度是其 直径的3或4倍之间。
[0052] 在图3中,可移除的盖部分109显示为已从BGM100移除。第一外壳部分107、固 定的盖部分108和可移除的盖部分109配置成使得当可移除的盖部分在BGM上就位时,筒 106由这三个部件之间的机械相互作用来保持,但是可由用户移除。可移除的盖部分109从 BGM100释放的确切方式不是关键的,因此这里不做详细描述。
[0053] 可移除的盖部分109配置成使得,在从BGM100移除筒106时,能够通过使筒106 沿着其轴线垂直地移动而从BGM取出。在图4中,筒106显示为从BGM100部分地移除。在 完全移除时,长形孔110使BGM100中的腔显露。然后可以用与移除旧筒106相反的方式将 替换筒引入BGM100中。一旦位于BGM中的腔的底部,新筒106由第一外壳部分107部分地 围绕。一旦可移除的盖部分109已放回原处,即图1所示的位置,筒106就在第一外壳部分 107和可移除的盖部分109的作用下保持就位。筒106中的孔105以与图1所示的相同方 式呈现在BGM100的正面。筒106和接收筒的腔可以具有键锁特征,例如突起和凹槽、非圆 形直径等。因此,当筒106完全插入时,孔105相对于长形孔110处于固定的位置,例如处 于如图1所示的居中位置。
[0054] 图5显示血糖仪100的子系统200。该子系统200包括筒106、驱动轮201和驱动 带 202。
[0055] 在图5中,筒显示为具有中空圆柱形外壳部分203,该中空圆柱形外壳部分构成外 壳的一部分。孔105形成于该中空圆柱形外壳部分203中。与中空圆柱形部分203同轴的 是长形轴204,在图5中仅仅示出所述长形轴的顶部部分。轴204的长度使得其最上端略低 于中空圆柱形外壳部分203的最上端。如下面将描述,轴204与驱动带202机械地联接,从 而能够通过驱动轮201的旋转而旋转。
[0056] 与中空圆柱形外壳部分203的内表面一起形成的是第一和第二引导构件205、 206。在图5中,可以看出第一和第二引导构件205、206具有大体三角形的横截面。第一和 第二引导构件205、206的三角形横截面的一侧与中空圆柱形外壳部分203的内表面是一体 的,该三角形横截面的尖端朝着筒106的中心延伸。在图5中可以看到第一引导构件205 的长度的一部分,但是在该图中仅能看到第二引导构件206的最上表面。
[0057] 图5也显示形成血糖仪100的各部分的一些电子部件。这些部件设置在外壳107 内,但是不形成筒106的一部分。
[0058] 总线211布置成连接多个部件,所述多个部件包括微处理器212、随机存取存储器 (RAM) 213、只读存储器(ROM) 214、键接口 215、显示驱动器216、分析物接口电路219和电机 接口 217。所有这些部件由电池218供电,所述电池可以采取任何合适的形式。
[0059] 存储在R0M214中的是控制血糖仪100的操作的软件和固件。该软件/固件由微 处理器212使用RAM213来执行。存储在R0M214中的软件/固件可操作以操作血糖仪100, 从而允许用户通过键或输入装置101至103 (这由键接口 215来检测)来控制。在合适的 时候,通过微处理器212和软件/固件的操作,通过显示驱动器216在显示器104上提供血 糖测量和其它信息。
[0060] 电机接口 217允许微处理器212根据存储在R0M214中的软件/固件来控制联接 到驱动轮201的电机和血糖仪100中所包括的任何其它电机(如下面将描述的)。
[0061] 分析物接口电路219可操作以为电接触端子401并且因此为接触垫318并且因此 为分析物测量部分316提供具有一定电压的电信号,并且测量信号的参数,从而允许微处 理器212确定血液样本的血糖水平。
[0062] 除了中空圆柱形外壳部分203以线框显示以外,图6与图5相同,从而显露其内部 的部件,其中省略了电子部件。在图6中,第三引导构件207是可见的。从该图可以看出,第 一和第二引导构件205、206仅仅位于筒106的的长度的最上半部中,并且第三引导构件207 仅仅位于筒106的长度的最下半部中。第一、第二和第三引导构件205至207围绕中空圆 柱形外壳部分203的圆周分布。特别地,第一和第二引导构件205、206彼此成大约100-160 度定位。第三引导构件207与第一和第二引导构件205、206的每一个成大约60至130度 定位。
[0063] 安装在轴204上的是多个构件,在图6中显示其中三个构件,分别是208、209和 210。构件208至210在下面将被称为测试盘构件。测试盘构件208至210的每一个基本 上相同。
[0064] 在图7中相当详细地显示一个测试盘构件208。尽管在一侧形成有槽口 301并且 在另一侧设置有切口部分302,但是测试盘构件208具有大致圆形的形状。切口部分构成挤 血部分,并且将在下面更详细地进行描述。
[0065] 测试盘构件208包括最上表面303、在图8中显示的最下表面304和盘边缘305。 测试盘构件208的直径在15和25毫米之间,例如20毫米。盘的厚度等于盘边缘305的高 度,在0.5毫米和1毫米之间。图8从下方显示测试盘构件208。因而,下表面304是可见 的并且上表面303不可见。现在参考图7和8描述测试盘构件208。
[0066] 孔306形成于测试盘构件208的中心。孔306包括两个主要部分。圆形部分在测 试盘构件208上位于中心,并且具有等于或略大于轴204的外径的直径。驱动槽口 307邻 接孔306的圆形部分,并且包括能够由驱动挡块接合的边缘。
[0067] 驱动挡块320 (在图9中部分地可见并且在图10中更充分地可见)形成于轴204 上。驱动挡块320与测试盘构件208的孔306中的驱动槽口 307接合。该接合允许轴204 的旋转致使测试盘构件208的旋转。
[0068] 在测试盘构件208的下侧设置间隔器构件308。该间隔器构件308包括中空圆柱 体的薄片。该圆柱体居中地位于测试盘构件208的中心。间隔器构件308的内径选择成使 得孔306不与间隔器构件308重叠。间隔器构件308的外径仅仅比内径略大,因此间隔器 构件308具有小厚度。间隔器构件308的高度在0.5和1毫米之间。当多个测试盘构件堆 叠在一起时,间隔器构件308提供一个测试盘构件的上表面303与位于该测试盘构件正上 方的测试盘构件的下表面304的分离。分离由间隔器构件308的高度确定。
[0069] 再次参考图7,显示刺血针309从盘边缘305突出。刺血针309设置在切口部分 302中。刺血针309的第一端部嵌入测试盘构件208的材料内,第二端部具有锋利的尖端 并向外延伸。刺血针309在刺血针309的端部嵌入测试盘构件中的位置与测试盘构件208 的半径线成30和60度之间的角度延伸。刺血针309的第二端部位于测试盘构件208的圆 周311处或者刚好在外部。圆周311在图7中显示为虚线,因为它是虚拟的,而不是真实 的。刺血针309在盘边缘上的第一位置312处从盘边缘305延伸。第一位置312接近第二 位置313,切口部分302开始于所述第二位置。切口部分302结束于第三位置314。在与切 口部分302相对的第二和第三位置313、314之间,盘边缘305大体上采取圆的形式,但是槽 口 301中断该圆。
[0070] 挨着第三位置314定位的是血液收集部分315。这可以采取任何合适的形式。例 如,它可包括层叠材料。该血液收集部分315具有如下功能:将在第三位置处与盘边缘305 接触的血液吸取到测试盘构件208中到达与血液收集部分315邻接的血液分析物测量部分 316,该血液分析物测量部分例如是包含用于血糖测量的酶等的部分。血液可以通过毛细作 用来吸取。分析物测量部分316包括酶,所述酶以这样的方式与血液起化学反应使得可以 测量血糖水平。分析物测量部分316通过第一至第三导电轨道317连接到第一至第三接触 垫318。接触垫318和导电轨道317形成于测试盘构件208的上表面303上。分析物测量 部分316也形成于测试盘构件208的上表面303上。导电轨道317、接触垫318和分析物测 量部分316中的一些或全部可以印刷到测试盘构件208的上表面303上。
[0071] 如下面将详细地描述,在使用中,用户的一部分首先由刺血针309穿刺,然后该部 分由切口部分302处的盘边缘305挤血,并且然后血通过血液收集部分315提供给分析物 测量部分316。借助导电轨道317和接触垫318连接到分析物测量部分316的测量电路然 后能够确定用户的血糖水平。该水平然后显示在显示器104上。
[0072] 现在将参考附图描述操作。
[0073] 如图6中所示,测试盘构件208至210以相同的取向开始。在这里,第一测试盘构 件208在最上面。第三引导构件207位于最下面的测试盘构件209、210的槽口 301中。第 一测试盘构件208的槽口 301与第三引导构件207对准,但是不受此限制。最上面的测试盘 构件208的上表面303与第一引导构件205的最下表面接触。第二引导构件206的最下表 面与第一引导构件205的最下端处于相同水平。然而,第二引导构件206以图6中所示的 测试盘构件208的取向与第一测试盘构件208的切口部分302的一部分重合。因而,当第 一测试盘构件处于该位置时,第二引导构件206与第一测试盘构件208之间没有接触。测 试盘构件208至210由可以是弹簧的偏压装置(未显示)在向上方向上偏压。然而,借助 于第一测试构件208的上表面303与第一引导构件205的最下端之间的接触,防止测试盘 构件208至210在筒106内向上移动。
[0074] 在图6中所示的位置,刺血针309的远端未与孔105共同定位。因而,刺血针309 在该位置是不操作的。换句话说,处于该位置的刺血针309由构成外壳的一部分的中空圆 柱形部分203遮护。
[0075] 使轴204在驱动轮201和驱动带202的作用下从图6中所示的位置在顺时针方向 上旋转。驱动挡块320与测试盘构件208的孔306中的驱动槽口 307接合,并且因此允许 轴204的旋转导致测试盘构件208的旋转。旋转使刺血针309位于孔105的前方。因而, 用户的皮肤覆盖部分(在下文中,为了方便起见,该部分将被称为用户的手指)由刺血针 309进行刺血。这在手指的皮肤中产生穿刺,血液可以通过所述穿刺流出。图9显示旋转 到刺血针309可操作以对用户的手指进行刺血的位置的第一测试盘构件208。使轴204仅 仅旋转预定量,刺血针309的最大行程范围被控制。本领域技术人员将理解,刺血针309刺 入用户的手指取决于许多因素。旋转的量和因此刺入深度可以是用户可限定的。由用户指 定的刺入深度可以通过软件或固件控制轴204的旋转来实现。刺入深度可以由用户例如使 用第一、第二和第三输入装置101至103中的一个或多个来限定。例如,第一和第二输入装 置101U02可以分别增加和减小,第三输入装置103可以是选择或确认输入。限定深度的 值可以存储在存储器中。随后,轴204被控制以在逆时针方向上旋转。这使刺血针309从 用户的手指移除,并且使切口部分302处的盘边缘305随着测试盘构件208旋转而摩擦用 户的手指。在测试盘构件208的旋转中的一个时刻,第二引导构件206的最下部分停止与 切口部分302重合,并且因此能够对测试盘构件208的上表面303施加反作用力。短时间 后,第一引导构件205的最下部分变为与切口部分302重合,并且停止与测试盘构件208的 上表面303接触。在这时,防止第一测试盘构件208在筒206内向上移动的是第二引导构 件 206。
[0076] 测试盘构件208继续旋转直到血液收集部分315与孔105对准。在这里,旋转停 止。在该位置,使已经通过刺血针309并且通过盘边缘305对用户的手指的作用而从用户 的手指排出的血液通过毛细作用吸取到分析物测量部分316。然后血液和酶起反应。
[0077] 在适当的时间,使轴204进一步在逆时针方向上旋转。在这里,使测试盘构件208 从图10中所示的位置(在该位置,血液收集部分315与孔105重合)旋转到图11所示的 位置。在这里,槽口 301与第二引导构件206对准。由于在该位置第一引导构件205与测 试盘构件208的切口部分302重合,因此第一或第二引导构件205、206都不防止第一测试 盘构件208向上移动。因而,第一至第三盘构件208至210借助于偏压装置(未显示)向 上移动。
[0078] 当第一测试盘构件208向上移动时,在图11和12之间,驱动挡块320停止与第一 测试盘构件208的孔306的驱动槽口 307协作。在第一测试盘构件208到达图12所示的 位置之前,驱动挡块320的下表面与第二测试盘构件209的上表面303接触。这防止第二 测试盘构件209的进一步向上移动,并且因此防止测试盘构件210的进一步移动。在该位 置,使轴204在驱动轮201和驱动带202的作用下旋转,使得驱动挡块320与第二测试盘构 件209的驱动槽口 307重合。在该位置,第二盘构件209能够在轴204上向上移动,由此使 驱动挡块320与第二测试盘构件209的驱动槽口 307接合。在第二测试盘构件209已向上 移动等于间隔器构件308的高度的距离之后,第一引导构件205与第二测试盘构件209的 上表面303之间的接触防止第二测试盘构件209的进一步向上移动。在这时,如图12中所 示,第二引导构件206位于第一测试盘构件208的槽口 301内。这防止第一测试盘构件208 在筒106内的进一步旋转。
[0079] 借助于第一至第三测试盘构件208至210沿着筒106向上移动,第三引导构件207 停止在第二测试盘构件209的槽口 301内。在该阶段,第三引导构件207不防止第二盘构 件209的旋转运动。
[0080] 在图12中所示的位置,第二测试盘构件209正好位于与第一测试盘构件208在图 6所示的位置相同的位置。此外,轴204和因此驱动挡块320具有相同的取向。因而,能够 以与第一测试盘构件208相同的方式使用第二测试盘构件209从用户引出血液样本并且测 试其血糖水平。
[0081] 通过提供筒106内的测试盘构件208至210的堆叠并且通过提供适当的物理布 置,筒106可以用于多次测试。当筒106是新的时,测试盘构件208至210位于筒106的底 半部,最上面的测试盘构件与孔105对准。当使用测试盘构件时,测试盘构件的堆叠在筒中 向上移动。当使用最后一个测试盘构件时,可以说筒被用尽。在该阶段,全部的测试盘构件 位于筒106的最上部分中。
[0082] 应当理解,可以容纳在筒106内的测试盘构件208至210的数量和因此可以由筒 106提供的测试的数量取决于筒106的高度和相邻测试盘构件208至210的相应部分(例 如上表面)之间的分离。更高的筒和/或测试盘构件的减小分离使可以使用单筒106执行 的测试的数量增加。
[0083] 现在将参考图13至15,所述图示出分析物测量部分316到测量电路(未显示)的 连接。
[0084] 首先参考图13,显示中空圆柱形外壳部分203具有如上所述定位的孔105和轴 204。狭缝孔400设置在中空圆柱形外壳部分203中。该狭缝孔400位于与孔105大致相 同的高度处。然而,狭缝孔400位于与孔105大致相对的中空圆柱形外壳部分203的一侧。
[0085] 狭缝孔400不与形成于BGM100的正面的长形孔110重合。因而,当筒106在BGM100 内就位时,狭缝孔400是不可见的。
[0086] 图14是与图13中所示的相同的视图,但是省略了中空圆柱形外壳部分203。
[0087] 邻近狭缝孔400定位的是摆臂401。摆臂401围绕心轴402可旋转,如图15中所 示。心轴402具有与轴204的轴线平行的轴线。心轴402的轴线位于驱动带202上方。连 接臂403将心轴402连接到摆臂401。在该例子中,连接臂403通过坚直连接器404连接到 摆臂401。坚直连接器404允许安装有连接臂403的心轴402位于与摆臂401不同的坚直 位置。心轴402、连接臂403和坚直连接器404布置成使得,当连接臂在心轴402的轴线上 旋转时,摆臂401朝着轴移动。摆臂401的移动相对于轴204是大致径向的。
[0088] 安装在摆臂401上的是第一至第三电接触端子405。每个包括大致水平的臂405a 和悬垂的接触头405b。电接触端子405由弹性导电材料、例如金属制造。悬垂的接触头 405b在最远离摆臂401的它们的端部处成角。
[0089] 在图13和14中所示的一个位置,电接触端子405由摆臂401支撑,使得悬垂的接 触头405b位于狭缝孔400内或者替代地位于中空圆柱形外壳部分203的外部。当测试盘构 件208旋转使得血液收集部分315与孔105重合时,如图14所示,接触垫318与狭缝孔400 重合/对准。当测试盘构件208保持在该位置时,使连接臂403围绕心轴402的轴线旋转, 使得摆臂401朝着轴204移动。该布置使得当电接触端子405移动进入测试盘构件208的 上表面303上方的体积中时,电接触端子405的悬垂接触头405b、而不是水平臂405a与接 触垫318接触。电接触端子405的弹性性质使电接触端子压靠在接触垫318上。因而,在 电接触端子405的水平臂405a与分析物测量部分316之间提供电连接。连接到电接触端 子405的电子测量装置(未显示)操作以使电压通过接触端子405和分析物测量部分316, 并且进行电参数的测量,由此可以确定分析物浓度水平、例如血糖水平的测量。
[0090] 对连接臂403进行控制,以使其保持在图15中所示的位置持续预定时间或者替代 地直到检测到已完成血糖水平测量,此后使连接臂403围绕轴402旋转从而使电接触端子 405从测试盘构件208的上表面上方的位置移除。在该阶段,布置如图14中所示。一旦电 接触端子405已缩回,测试盘构件208就逆时针旋转从而允许测试盘构件208至210在轴 204上向上移动。
[0091] 替代地或附加地,导电触头318的每一个可以在它们的长度的至少一部分上与轴 402大致同心。当构件旋转时这可以允许多个端子405保持与它们的相应导电触头318接 触。因此,例如,测试盘构件208可以旋转远离血液分析部分暴露以收集血液样本的位置, 同时允许多个端子405保持与血液分析部分电接触。
[0092] 将理解,电接触端子405的最大容许高度尺寸由间隔器构件308的高度确定。更 厚的间隔器构件允许使用更大的电接触端子405。然而,这是以增加相邻测试盘构件208至 210之间的分离和因此使筒106的容量减小为代价的。使用包括水平臂405a和悬垂接触头 405b的电接触端子405允许使电接触端子的高度尺寸最小化,同时允许电接触端子与接触 垫318之间的良好电接触,并且也允许电接触端子405在足够次数的循环中正确地操作。
[0093] 现在参考图16至21,显示具有新颖刺血技术的替代布置。
[0094] 如图16中所示,中空圆柱形外壳部分203设置有孔105和狭缝孔400。轴204居 中地支撑在筒106的中空圆柱形外壳部分203内。然而,轴的直径比上述实施例中的小。
[0095] 包括柱塞臂501和柱塞头502的柱塞装置500邻近中空圆柱形外壳部分203中的 柱塞孔(未显示)设置。该柱塞孔(未显示)挨着狭缝孔400定位。柱塞孔(未显示)定 位成正对着孔105。柱塞孔和狭缝孔400可以组合以形成单孔。柱塞孔配置成允许柱塞臂 501迫使柱塞头502到达中空圆柱形外壳部分203内部的位置。
[0096] 在筒106内有多个测试盘构件,其中的一个在图17中显示为505。在这里,对于类 似的元件,保留来自前面所述的图中的附图标记。
[0097] 刺血针506设置成在切口部分302中从盘边缘305延伸。特别地,刺血针506相对 于测试盘构件505的中心在径向方向上延伸。刺血针506从靠近第二位置313的第四位置 507延伸。第四位置507与上述实施例中的相应的第一位置312相比距离第二位置313更 远。然而,由于刺血针506相对于测试盘构件505是径向的,因此刺血针506的远端506a, 即距离测试盘构件505的中心最远的端部,位于与刺血针309的相应端部大约相同的位置。
[0098] 测试盘构件505的大部分是基本上刚性的。然而,环形中心部分508包括弹性可 变形材料。特别地,该环形中心位置508在存在外部施加的力时可变形。这意味着测试盘 构件505可以相对于轴204移位,如下面将更详细地描述。用于形成环形中心部分508的 材料可以采取任何合适的形式,例如可以是橡胶化塑料。
[0099] 在图18中,中空圆柱形外壳部分203从图中省略。在图18中,测试盘构件505显 示为已旋转到刺血针506与孔105重合的位置。可以看出,柱塞头502与测试盘构件505 对准,使得柱塞装置500沿着柱塞臂501的纵轴线的移动使柱塞头与测试盘构件505接触 并向测试盘构件施加力。由于柱塞臂501的纵轴线相对于轴204是径向的,因此柱塞装置 所施加的力指向轴204。
[0100] 在图19中,显示力已施加到柱塞装置500以使其移位预定量之后的布置。在这里, 柱塞头502已在与刺血针506相对的测试盘构件的一侧与测试盘构件505接触。环形中心 部分508已变为在最接近柱塞装置500的一侧被压缩,从而允许整个测试盘构件505在柱 塞装置500提供的力的方向上移位。测试盘构件505依靠间隔器构件308保持水平。
[0101] 测试盘构件505在柱塞装置500提供的力的方向上的移位导致刺血针506在径向 方向上远离轴204移位。在该位置,刺血针506刺入用户的手指的皮肤。柱塞装置500所 施加的力的移除允许环形中心部分508通过弹性恢复而返回到其初始的形式。在柱塞装置 500已完全缩回之后,该布置再次具有图18所示的形式。在这里,测试盘构件505处于其初 始位置,并且刺血针506从用户的手指缩回。将理解,一旦通过柱塞装置500施加的力被移 除,是测试盘构件505的环形中心部分508的弹性允许测试盘构件505返回该位置。
[0102] 在柱塞装置500提供的力移除之后,测试盘构件505可以在驱动轮201和驱动带 202的作用下旋转,从而提供用户的手指的挤血,并且然后在血液收集部分315处收集血 液,该位置在图20中显示。在测量血糖水平之后,测试盘构件505进一步逆时针旋转,使得 第二引导构件206与槽口 301对准,并且因此允许测试盘构件505在筒106内向上移动。结 果,位于第一测试盘构件505正下方的测试盘构件509也在筒106内向上移动,并且设置成 与孔105、狭缝孔400和柱塞孔(未显示)重合。柱塞装置500随后施加冲力,使第二测试 盘构件509的刺血针506被迫从孔105中出来,如图21中所示。对于包括在筒106中的其 它测试盘构件可以重复该过程。
[0103] 图16至21中所示的布置的优点在于可以使用旋转布置,同时允许刺血针506在 相对于刺血针506的纵向方向上刺入用户的皮肤。另一优点在于穿刺可以发生在任何期望 的位置,例如在用户的手指的端部,而不是轻微地在手指的端部的侧面发生穿刺。
[0104] 另一优点是在于该布置可以使刺血针506的刺入深度容易预知。
[0105] 此外,它允许刺入或穿刺深度可调节。特别地,可以通过限制柱塞装置朝着轴204 的移动的机械装置来实现刺入深度的调节。替代地,它可以用机电方式通过测量机构的某 一部分的位置或位移并停止向用于实现柱塞装置500的移动的螺线管或其它换能器施加 激励电压而实现。由于刺血针刺入通常是疼痛的并且由于刺入深度控制允许用户依靠他们 的经验进行某些控制,因此刺入深度控制对于许多用户而言是重要的。
[0106] 在图22中显示测试盘构件600的替代形式。对于类似的元件,从上述实施例中保 留附图标记。
[0107] 测试盘构件600与图7中所示的测试盘构件208的主要区别在于使用弯曲刺血针 601。该弯曲刺血针601在相对接近切口部分302开始的第二位置313的位置602处从盘 边缘305突出。
[0108] 在弯曲刺血针601的邻近盘边缘305的部分,弯曲刺血针601的纵轴线相对于在 弯曲刺血针601与盘边缘305之间的连结点与轴204的中心之间所划的直线成角度X。弯 曲刺血针601的曲线使得在远离盘边缘305的端部处的弯曲刺血针的纵轴线相对于在弯曲 刺血针601与盘边缘305之间的连结点与轴204的中心之间所划的直线所成的角度大于角 度X。效果是弯曲刺血针601在其远端比在邻接盘边缘305的端部更加对准于测试盘构件 600的圆周。这具有积极的效果,S卩,当刺血针刺入用户的手指或其它身体部分时,由于测试 盘构件600的旋转,刺血针在刺入用户的手指时所采用的路径与具有直刺血针的相应布置 中所经历的相比,更紧密地匹配刺血针的形状和取向。
[0109] 刺血针601增强了该效果,原因是刺血针601的圆柱形状通过斜切而终止于远端。 特别地,弯曲刺血针601的远端类似于以一角度被切割的圆柱体,所述角度不垂直于圆柱 体的纵轴线。因而,弯曲刺血针601的端面具有椭圆形的形状。该椭圆形具有半长轴和半 短轴,并且位于距离盘边缘305最远的半长轴的端部的点形成尖端。通过刺血针601进行 切割,使得该尖端形成为在相对于测试盘构件600大致周向的方向上延伸。
[0110] 测试盘构件208至210、505、600的配置使得操作导致由刺血针309引起的用户的 手指中的穿刺的挤血。特别地,当用户将手指压靠于孔105上时,孔105配置成允许构成用 户手指的端部的一定量的血肉存在于圆柱形部分203的内部体积内。当用户用手指向孔 105施加力时,手指变形且球状部位于中空圆柱形外壳部分203的内径内。球状部的尺寸, 特别是球状部的高度,取决于许多因素,包括用户手指的物理特性和用户施加的力的大小, 以及孔105的配置。
[0111] 孔105尺寸确定为使得在正常使用中(S卩,一般用户施加一般的力),用户手指的 球状部延伸到中空圆柱形外壳部分203的内部体积中达大约1毫米的深度。测试盘构件208 至210、505、600配置成具有切口部分302,所述切口部分成形为使得当刺血针309位于它 可以对用户手指进行刺血的位置时,盘边缘305不与用户的手指接触(S卩,盘边缘305与孔 105之间的分尚大于1mm)。切口部分302的该部分可以被称为第一挤血部分。在该位置, 用户施加的压力导致他们手指的球状部内的流体压力略大于正常压力。该增加的压力由用 户向他们的手指施加的力产生。该压力促进由刺血针309引起的穿刺的出血。有利地,相 关特征的布置使得刺血针309刺入用户手指的深度在0. 4和0. 7毫米之间。
[0112] 当测试盘构件208至210、505、600然后逆时针旋转时,刺血针309从用户的手指 移除。短时间后,用户手指的球状部的端部在沿着切口部分302的路径的大约三分之一至 五分之二的位置处与盘边缘305接触。该部分可以被称为第二挤血部分。测试盘构件208 至210、505、600具有用于第二挤血部分的大致恒定的半径,其延伸到沿着切口部分302的 路径的大约三分之二或五分之四的位置。在第二挤血部分随着测试盘构件208至210、505 旋转而与用户手指的球状部重合的时候,用户手指的球状部的内部压力与用户手指之前与 刺血针309接触时相比增加。此外,当盘边缘305移动到与手指的球状部接触并经过该球 状部时,使皮肤下面的血液朝着刺血针引起的穿刺推动。
[0113] 在第二挤血部分与血液收集部分315的位置之间,测试盘构件208至210、505、600 的半径减小,或者换句话说具有更小的值。该部分可以被称为第三挤血部分。因而,在第二 挤血部分之后并且在用户的手指接触血液收集部分315之前,盘边缘305向用户手指的球 状部施加的压力与第二挤血部分处施加的压力相比减小。有利地,在第三挤血部分处的测 试盘构件208至210、505、600的半径选择成使得用户手指的球状部不与盘边缘305接触 (即,盘边缘305与孔105之间的分离大于1mm)。当第三挤血部分随着测试盘构件208至 210、505、600旋转而与用户的手指重合时,血液自由离开由刺血针309形成的穿刺。当测试 盘构件208至210、505、600继续旋转时,盘边缘305刚好在血液收集部分315之前的位置 再次接触用户手指的球状部。这再次使用户手指的球状部内的内部压力增加。这促使血液 朝着分析物测量部分316移动。位于血液收集部分315的位置处的盘边缘305与孔105之 间的分离为大约〇.5mm。
[0114] 因此,测试盘构件208至210、505、600的配置促进从用户的手指中挤出血液样本。 顺序如下:首先,在相对低的压力下(由盘边缘305与用户的手指不接触导致)由刺血针 309进行刺血,然后是第二挤血部分提供给用户手指的相对低的压力和摩擦运动的一段时 间,接着是盘边缘305向用户手指提供小压力或不提供压力的一段时间,接着是刚好在血 液收集部分315之前和在血液收集部分315处由盘边缘305对用户手指提供的相对高的压 力。
[0115] 现在将参考图23的流程图描述血糖仪100的操作。操作在步骤S1开始。在步骤 S2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述,用户以适于允许刺血和血液收集的压力 或力使他们的手指进入孔105中。在步骤S3,用户启动血糖测量。这包括用户按压输入101 至103中的一个。这由微处理器212通过键接口 215检测。存储在R0M214中的软件/固 件使用该键输入调用函数或执行软件模块。存储在R0M214中的软件/固件然后使微处理 器212通过电机接口 217向附连到驱动轮201的电机发出命令,从而使轴204在顺时针方 向上旋转。软件/固件控制旋转范围。在步骤S4,旋转量足以使刺血针309对用户的手指 进行刺血。在步骤S5,存储在ROM214中的软件/固件然后中使微处理器212控制电机以 使轴204在相反方向上旋转。当测试盘构件逆时针旋转时,在步骤S6中发生挤血。首先, 在步骤S6A,测试盘构件不对手指施加压力。在步骤S6B,对手指施加中等量的压力。在步 骤S6C,测试盘构件对手指施加低压力或不施加压力。在这时,手指与恰好在血液收集部分 315之前的测试盘构件的部分重合。
[0116] 在步骤S7,当轴214使得血液收集部分315与孔105和因此用户的手指重合时,软 件/固件使微处理器212控制电机停止旋转。在步骤S8,软件/固件控制电机从而使摆臂 401朝着轴204旋转。存储在R0M214中的软件/固件使得微处理器212仅仅导致摆臂401 的所需行程量。在这时,分析物接口电路219直接联接到已通过血液收集部分315的作用 而被提供用户手指的血液的血液分析物测量部分316。在步骤S9,执行分析物测量。这包 括分析物接口电路219向电连接触头318并且因此向血液分析物测量部分316提供电压, 并且测量由此产生的信号的参数。存储在R0M214中的软件/固件使用测量到的参数、特别 是电压参数来计算用户的血糖测量水平,这是由微处理器212执行的。然后通过微处理器 212对显示驱动器216的作用,软件/固件使血糖测量结果显示在显示器104上。在步骤 S10,在存储在R0M214中的软件的控制下,通过微处理器212、电机接口 217和电机(未显 示)的作用,使摆臂移除。
[0117] 在步骤S11,软件/固件使微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续 进行直到测试盘构件上的槽口 301与引导件206重合。在步骤S12,测试盘构件沿着筒106 上升。在沿着筒106向上偏压测试盘由偏压装置、例如弹簧提供的情况下,步骤S12不需要 对软件/固件和微处理器212的部分的作用,但是在下一步骤之前可能有暂停。在测试盘 构件沿着轴204的移动是通过驱动作用发生的实施例中,步骤S12包括微处理器212在存 储在R0M214中的软件/固件的控制下通过电机接口 217控制电机。随后,在步骤S13,微 处理器212在存储在R0M214中的软件/固件的控制下使轴204再次在顺时针方向上旋转 并且当驱动挡块320与筒106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶 段,测试盘构件沿着筒106略微上升。
[0118] 操作在步骤S14结束。
[0119] 图24示出参考图16至21描述的血糖仪100的操作。
[0120] 操作在步骤T1开始。在步骤T2,用户将他们的手指定位在孔105中。如上所述, 用户以适于允许刺血和血液收集的压力或力使他们的手指进入孔105中。在步骤T3,用户 启动血糖测量。这包括用户按压输入101至103中的一个。这由微处理器212借助键接口 215检测到。存储在R0M214中的软件/固件使用该键输入调用函数或执行软件模块。存储 在R0M214中的软件/固件然后使微处理器212通过电机接口 217向附连到驱动轮201的 电机发出命令,从而使轴204沿在顺时针方向上旋转。软件/固件控制旋转范围。
[0121] 在步骤T3之后,在步骤T4A,微处理器212,在存储在R0M214中的软件/固件的控 制下,通过电机接口 217使轴204由电机旋转,并且一旦刺血针508与孔105对准并且因此 与用户的手指对准就停止旋转。在步骤T4B,微处理器212在存储在R0M214中的软件/固 件的控制下,通过电机接口 217导致柱塞装置500的致动。对柱塞的致动进行控制,从而将 刺血针508的移动范围限制到预定范围。该预定范围由用户在血糖测量之前通过键102、 103的操作来设定。实际上,用户可以使用键102、103来设定刺血深度,所述刺血深度通过 在存储在ROM214中的软件/固件的控制下操作的微处理器212的作用以适当的方式存储 在 ROM214 中。
[0122] 当在步骤T4B已到达柱塞致动的最大范围时,在步骤T4C柱塞装置500在存储在 R0M214中的软件/固件的控制下由微处理器212退动,并且刺血停止。在该步骤,测试盘构 件在测试盘构件508的环形中心部分508的弹性的作用下返回到其初始位置。
[0123] 尽管在图中、特别是在图7中显示三个导电轨道317和三个导电垫318,但是应该 理解,这仅仅是示例性的。替代地,可以仅有两个导电轨道317和两个导电垫318,或者替代 地,可以有三个以上的导电轨道和导电垫。
[0124] 在步骤T5,存储在R0M214中的软件/固件然后使微处理器212控制电机以使轴 204在相反方向上旋转。当测试盘构件逆时针旋转时,在步骤T6发生挤血。首先,在步骤 T6A,测试盘构件不对手指施加压力。在步骤T6B,对手指施加中等量的压力。在步骤T6C, 测试盘构件对手指施加低压力或不施加压力。在这时,手指与恰好在血液收集部分315之 前的测试盘构件的部分重合。
[0125] 在步骤T7,当轴214使得血液收集构件315与孔105和因此用户的手指重合时,软 件/固件使微处理器212控制电机停止旋转。在步骤T8,软件/固件控制电机使摆臂401 朝着轴204旋转。存储在R0M214中的软件/固件使得微处理器212仅仅导致摆臂401的 所需行程量。在这时,分析物接口电路219直接联接到已通过血液收集部分315的作用而 被提供用户手指的血液的血液分析物测量部分316。在步骤T9,执行分析物测量。这包括 分析物接口电路219向电连接触头318并且因此向血液分析物测量部分316提供电压,并 且测量由此产生的信号的参数。存储在R0M214中的软件/固件使用测量到的参数、特别是 电压参数来计算用户的血糖测量水平,这是由微处理器212执行的。然后通过微处理器212 对显示驱动器216的作用,软件/固件使血糖测量结果显示在显示器104上。在步骤T10, 在存储在R0M214中的软件的控制下,通过微处理器212、电机接口 217和电机(未显示)的 作用,使摆臂移除。
[0126] 在步骤T11,软件/固件使微处理器212控制驱动盘201逆时针旋转。旋转继续 进行直到测试盘构件上的槽口 301与引导件206重合。在步骤T12,测试盘构件沿着筒106 上升。在沿着筒106向上偏压测试盘由偏压装置、例如弹簧提供的情况下,步骤T12不需要 对软件/固件和微处理器212的部分的作用,但是在下一步骤之前可能有暂停。在测试盘 构件沿着轴204的移动是通过驱动作用发生的实施例中,步骤T12包括微处理器212在存 储在R0M214中的软件/固件的控制下通过电机接口 217控制电机。随后,在步骤T13,微 处理器212在存储在R0M214中的软件/固件的控制下使轴204再次在顺时针方向上旋转 并且当驱动挡块320与筒106中的下一测试盘构件的驱动槽307接合时停止旋转。在该阶 段,测试盘构件沿着筒106略微上升。
[0127] 操作在步骤T14结束。
[0128] 代替血液收集部分315挨着第三位置314定位,S卩,仅仅界定纯圆周的盘边缘305 的部分,血液收集部也可以在切口部分302与圆周部分之间的连结处定位在盘边缘305上。 血液收集部分315在该情况下可以沿着切口部分302处的盘边缘305延伸0. 5mm和2mm之 间。血液收集部分315在该情况下也可以沿着圆周部分处的盘边缘305延伸0. 5mm和2mm 之间。
[0129] 替代地或附加地,分析物测量部分316可以夹在两层芯吸材料之间,该芯吸材料 使血液通过分析物测量部分316被吸入。
[0130] 尽管在上面轴204被描述为由通过驱动带202联接到轴204的驱动轮201驱动, 但是驱动也可以是直接的(即,驱动机构直接联接到轴204),或者可以通过凹槽皮带、V形 带或通过直接齿轮机构进行连接。代替电动机,可以使用发条驱动。发条驱动机构具有许 多优点,特别是在电池或电池充电器或电源的获取受限的情况下。在使用发条机构的实施 例中,用户可以确信BGM100将不会由于电池耗尽而停止操作。发条机构可能特别适合于发 展中国家和新兴市场。
[0131] 在使用电动机来驱动轴204的实施例中,优选地用软件对电机进行控制。以此方 式,可以容易地控制旋转速度。附加地,可以更容易地控制旋转范围。电机可以是步进电机。
[0132] 替代地,机械驱动布置可以是现有的,例如使用控制杆或其它装置来进行手动致 动。合适的机构可以是与以前用在SLR照相机中的那些机构类似的一个机构。
[0133] 摆臂401可以用任何合适的方式致动。例如,它可以由与轴204相同的电机或机 构来驱动。替代地,它可以由独立电机驱动。在任一情况下,摆臂404的旋转可以受到凸轮 机构或受到销-槽(轨道路径)机构的影响。在使用电动机的情况下,电机优选是软件驱 动的。电机优选地是步进电机。
[0134] 机械布置可以包括这样的机构,通过该机构,例如机械压缩弹簧的偏压装置被偏 压并且然后被释放以将电接触端子405推到适当位置。端子405然后可以使用旋转运动由 摆臂401缩回。总的机构可以被称为闩锁型触发机构。
[0135] 代替使用摆臂401使电接触端子405旋转到适当位置,接触垫318可以位于盘边 缘305上,允许使用固定的电接触端子405。电接触端子可以包括刷子或其它可变形的特 征,使得测试盘构件208至210、505、600可以在与电接触端子接触的同时移动,而不会损坏 任何部件。在有刷DC电机中可以使用类似的布置。在该情况下,电接触端子405可以是抵 靠在测试盘构件208至210、505、600的周边上以便与接触垫318接触的挠性指状触头。
[0136] 替代地,代替摆臂401,可以使用机构来实现电接触端子405的纵向移动就位以与 接触垫318接触。
[0137] 导电轨道317和接触垫318可以通过引线框架形成。替代地,可以采用包覆成型。 替代地,可以采用印刷电路板(PCB)印刷。
[0138] 可选地,测试盘构件209、210、505、600的每一个通过膜(在图中未显不)与相邻 的测试盘构件分离。在该情况下,膜优选地紧密配合到中空圆柱形外壳部分203的内表面。 膜的作用是减小盘交叉污染的可能性。使用膜可以使测试盘构件208至210、505、600与不 使用膜的情况相比具有减小的分离。
[0139] 在上面,测试盘构件208至210、505、600被描述为由诸如压缩弹簧的偏压装置向 上偏压。可以使用替代的机构来使测试盘构件208至210、505、600沿着筒向上移动。例如, 带螺纹的升降凸轮可以设置在轴204上或者替代地设置在中空圆柱形外壳部分203的内表 面上。替代地,测试盘构件208至210、505、600可以保持静止,孔105和驱动挡块320沿着 筒106的轴线移动。孔105的运动可以通过使用长形槽中的滑动门来实现。门的运动允许 不同的条带在孔105处显露。
[0140] 代替朝着分析物测量部分316芯吸血液的血液收集部分315,血液可以通过重力 而传至分析物测量部分316。
[0141] 附加地,测试盘构件208至210、505、600可以包括在刺血之前与手指接触的消毒 或清洁部分。这可以减小伤口感染的风险,并且也可以特别地通过移除来自皮肤的任何葡 萄糖(比如可能在吃水果等之后发生)而增加准确性。
[0142] 附加地或替代地,测试盘构件208至210、505、600可以包括布置成在血液收集部 305之后与手指接触的清洁部分。这可以从手指上去除额外的血液,并且也可以用于辅助穿 刺的闭合。
[0143] 到现在为止所述的装置也在PCT/EP2011/061536中被描述。
[0144] 尽管未在图13和16中显示,但是筒106带有在孔105上的密封件702。
[0145] 如图26a中最佳地所见,密封件702是大致矩形的部件,但是它可以采取某个其它 形状。它具有大致平行于筒106的纵轴线对准的纵轴线。密封件702是平面的。密封件 702可以由塑料片状材料形成。
[0146] 当密封件702就位时密封件702的主面与筒106的侧壁的外表面紧紧接触。这可 以在图26a和图25中最佳地看到。在这些图中,密封件702显示为处于两个位置。在由虚 线指示的第一位置,密封件在孔105 (其在图26a中可见,但是在图25中不可见)上延伸。 在第二位置,密封件702已沿着密封件702的纵轴线并且平行于筒106的纵轴线在朝着筒 106的端面707的方向上平移。
[0147] 当密封件702处于密封位置时(其中它覆盖孔105),它固定到筒106的外部侧壁。 密封件702可以通过非永久粘合剂固定。粘合剂可以一直围绕孔105的圆周设置,由此导致 防潮密封件防止湿气从筒106的外部通过孔105进入内部。密封件702可以除了在孔105 的中间附近以外没有粘合剂。密封件702可以仅仅通过非永久粘合剂直接附着到筒。
[0148] 当密封件就位时孔105由密封件702的一个端部覆盖。在密封件702的另一端部 固定鼓突701。鼓突701是模制塑料部件。鼓突701以任何合适的方式固定到密封件702。 从以下解释将领会,鼓突701充分地固定到密封件702从而当从筒106的外表面分离密封 件702时允许克服粘合剂的粘着所需的力。
[0149] 突起703形成于筒106上。突起703位于筒106的侧壁上。突起703位于筒106 的端部,因此在筒106的端面707和侧壁之间的连结点处。从图26b和26c可以最清楚地 看到,突起703具有大致圆化三角形的横截面。对于它的长度突起703具有大约相同的横 截面。该长度大致平行于筒106的纵轴线延伸。
[0150] 突起703在离筒106的纵轴线的径向距离上具有若干毫米、例如1和5毫米之间 的高度。突起703具有若干毫米、例如2和8毫米之间的平行于筒106的纵轴线的长度。
[0151] 突起703用作引导构件。突起703与形成于在使用中接收筒的BGM100的一部分 的内表面上的凹槽708协作。
[0152] 在图27中显示凹槽708。凹槽708在图27中显示为在横截面上为三角形,但是它 可以改为采取某个其它横截面。筒106插入其中的BGM100的一部分的镗孔的直径选择成 略大于筒106的侧壁的外径。因而,仅仅当突起703与BGM100中的凹槽708对准时筒106 才可以插入BGM100中。这意味着当筒106包括在BGM100内时,它可以保证处于正确对准。
[0153] BGM100的内部分中的凹槽708的纵轴线平行于其镗孔的纵轴线,并且因此具有与 突起703相同的轴线。
[0154] 鼓突701具有形成于其面中的凹槽704。凹槽704形成于鼓突701的面中,当密 封件702处于密封位置时所述面面对筒106的侧壁。鼓突701内的凹槽704具有的横截面 对应于突起703的横截面。当密封件702在密封位置附着到筒106的侧壁时鼓突701的位 置使得突起703接收在鼓突701的凹槽704中。这在图26c中最佳地看到。它也可以由图 25中的鼓突701的最右侧位置证明,但是突起703和凹槽704在该图中不可见。
[0155] 凹槽704的长度可以大于突起703的长度,或者它可以与突起703具有相同的长 度。凹槽704可以从最远离覆盖孔105的密封件702的端部呈锥形使得它在最靠近孔105 的位置具有更小的深度(更浅)。如果锥形存在,则锥形开始脱离平行于筒的侧面并且首先 以缓和角度呈锥形。切向地开始锥形有助于获得平滑操作。
[0156] 当密封件702密封到筒106的侧壁时,最远离孔105的鼓突701的面与筒106的 端面707的平面大致齐平。该面可以处于与端面707相同的平面中。这提供用于筒106的 适宜轮廓并且允许容易的操作,如下所述。
[0157] 鼓突701可以是高度可见的。例如,鼓突701可以由亮色材料、例如塑料形成。
[0158] 当密封件702处于孔105上的密封位置时,鼓突701与突起703接合。
[0159] 鼓突701和筒106可以通过暂时固定连接在一起。暂时固定可以通过塑料模制形 成。例如,鼓突701和筒106可以同时模制从而提供两个部件之间的可断裂肋。当密封件 702处于密封位置时暂时固定具有保持鼓突701就位在突起703的顶部上的作用,同时允许 用户能够从突起703分离鼓突701,并且因此在需要时从孔105分离密封件702。
[0160] 当鼓突701在突起703上就位时,鼓突701的材料实际上增加筒106的直径。直径 的增加在突起703的尖端的位置处较小,并且在突起703的尖端的任一侧的位置处更大。这 样的作用在于当鼓突701在突起703上就位时,鼓突701的存在防止筒106可插入BGM100 中。特别地,鼓突701的存在防止突起703与BGM100的内表面中的凹槽708接合。因而, 筒106不能插入BGM100中直到已移除鼓突701和因此密封件702。由于在BGM的操作期间 密封件702存在于孔105上可以导致其一个或多个部件的损坏,因此这减小通过在使用之 前不能移除密封件702发生的损坏的可能性。
[0161] 鼓突701包括倾斜面705,所述倾斜面与最远离覆盖孔105的密封件702的端部的 面相对。在它在径向方向上离筒106的纵轴线最高的意义上,鼓突701的倾斜面705从鼓 突701的最高部分向下倾斜,在朝着孔105的方向上向下。此外,倾斜鼓突701的面105弯 曲使得对于离筒106的纵轴线的更大的径向距离该面的梯度更陡并且对于离筒106的纵轴 线的更小的径向距离变得不太陡。这提供适宜的表面,用户可以在平行于筒106的纵轴线 的方向上抵靠所述表面、例如使用他们的拇指施加力。
[0162] 现在将主要参考图25和26a描述由用户移除密封件702。
[0163] 开始位置是密封件702在孔105上就位并且鼓突701在突起703上就位。这由图 25中的最右侧鼓突701的位置示出,由虚线指示。
[0164] 用户然后具有两个主要选择以便操作鼓突701从而移除密封件702。
[0165] 第一选择包括用户将筒106抓握在他们的手、例如图25的右侧所示的手的手掌 内。通过用他们的手掌和手指抓握筒106并且将他们的拇指放在鼓突701的面705上,用 户可以准备移除密封件702。为了移除密封件,用户在图25中所示的箭头的方向上延伸他 们的拇指。一旦由用户施加的力足以破坏暂时固定,鼓突701自由移动。
[0166] 鼓突701移动的方向由突起703和鼓突中的凹槽704之间的相互操作设定。突起 703继续存在于凹槽704内由该布置的性质保证,原因是用户将必须朝着筒106的纵轴线 (在图25中向下)以及在平行于筒106的纵轴线的方向上将力施加到鼓突701。凹槽704 的锥形允许鼓突701在突起703上移动。将鼓突的运动限制到平行于筒106的纵轴线的方 向为用户提供积极的体验,特别是使他们确认他们正在进行正确的移动。
[0167] 一旦鼓突701已充分移动使得密封件702和筒106的外部侧壁之间的暂时粘合剂 密封已被破坏,则密封件702和鼓突701不再固定到筒106。在该位置,鼓突701和密封件 702可以被移除,并且结果是图26b中所不的筒。一旦鼓关701和念'封件702已被移除,筒 106可以插入BGM100中,突起703与凹槽708对准。
[0168] 现在将描述用户可以操作鼓突701的替代方式。以密封件702处于孔105上的密 封位置并且鼓突701定位在突起703上开始,用户可以用不同于正在抓握筒106的手的手 抓握鼓突701。在这里,用户可以将鼓突701抓握在他们的手指和他们的拇指之间,这些手 指中的一个抵靠面705定位并且另一个至少部分地与最远离孔105的面接触。可选地通过 提供作用于筒106的端面707的力使用杠杆作用,用户可以在远离孔105的方向上牵拉鼓 突701。关于用户可以操作鼓突701的替代方式,操作的剩余部分与上面所述的相同。
[0169] 密封件702存在于孔105上可以在使用之前的储存期间保护筒106内部的测试构 件免受湿气、灰尘、反应气体(例如二氧化硫)和细菌。
[0170] 上述实施例的布置可以防止筒106在密封件702的移除之前插入BGM100中。换 句话说,只有当用户已移除密封件702和鼓突701时筒106才可以插入BGM100中。
[0171] 当移除密封件702时突起703和鼓突701的凹槽704之间的协作帮助用户。此外, 在密封件702和鼓突701已被移除之后突起703存在于筒106的侧壁上借助于突起703和 凹槽708之间的协作允许BGM100内的筒106的正确取向。
[0172] -旦筒106内的所有测试构件已被使用,筒106可以从BGM100移除并且被丢弃或 被发送以便再使用。在该阶段,来自新筒106的密封件702可以被移除并且筒106然后插 入 BGM100 中。
【权利要求】
1. 一种配置成插入测量仪中的筒,所述筒包括: 外壳,所述外壳具有孔、端面和侧壁; 布置在所述外壳内的至少一个测试构件; 可移除的密封件;以及 与所述密封件成固定位置关系附连的鼓突, 其中当所述密封件处于密封状态时,所述密封件通过非永久粘合剂固定到所述筒的外 部侧壁,并且所述密封件的一部分覆盖所述孔从而提供防潮屏障,并且所述鼓突邻近所述 外壳的所述侧壁定位。
2. 根据权利要求1所述的筒,其中所述筒具有形成于所述侧壁上的突起,当所述密封 件处于密封位置时所述突起与所述鼓突重合。
3. 根据权利要求2所述的筒,其中所述突起具有大致平行于所述筒的纵轴线延伸的纵 轴线。
4. 根据权利要求2或权利要求3所述的筒,其中所述突起延伸到与所述筒外壳的所述 侧壁和所述端面之间的连结点重合的位置。
5. 根据权利要求2至4中的任一项所述的筒,其中所述鼓突通过暂时固定连接到所述 关起。
6. 根据权利要求2至5中的任一项所述的筒,其中所述鼓突具有形成于面内的凹槽,当 所述密封件处于密封状态时所述面面对所述筒的所述侧壁,其中所述突起和所述凹槽具有 互补横截面。
7. 根据权利要求6所述的筒,其中所述凹槽具有大致平行于所述筒的纵轴线延伸的纵 轴线。
8. 根据权利要求6至7中的任一项所述的筒,其中所述突起和所述凹槽具有大致三角 形的横截面。
9. 根据权利要求6至8中的任一项所述的筒,其中所述突起和所述凹槽可以具有大致 圆化的横截面。
10. 根据前述权利要求中的任一项所述的筒,其中当所述密封件处于密封位置时,所述 鼓突的端部分定位成与所述筒外壳的所述侧壁和所述端面之间的连结点重合。
11. 根据前述权利要求中的任一项所述的筒,其中所述鼓突具有在平行所述筒的纵轴 线的轴向方向上、从所述鼓突的最大径向高度朝着所述孔的位置向下倾斜的面。
12. 根据权利要求12所述的筒,其中从所述鼓突的最大径向高度朝着所述孔的位置向 下倾斜的所述面弯曲使得当与所述孔的距离增加时它在径向方向上更陡。
13. 根据前述权利要求中的任一项所述的筒,其中所述密封件具有大致平行于所述筒 的纵轴线延伸的纵轴线。
14. 一种系统,所述系统包括具有外壳的测量仪和根据前述权利要求中的任一项所述 的筒,其中所述测量仪的所述外壳配置成仅仅在移除所述鼓突之后才允许所述筒插入其 中。
【文档编号】A61B5/15GK104159512SQ201380013243
【公开日】2014年11月19日 申请日期:2013年1月9日 优先权日:2012年1月10日
【发明者】F·里克特, R·麦卡瑟, E·V·沃尔塞利-赫克斯特, J·D·科万, L·T·史密斯, D·J·米尔斯 申请人:赛诺菲-安万特德国有限公司
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