一种调节内分泌的中药组合物及其制剂与制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种调节内分泌的中药组合物，其包括以下重量比的原料：紫草27~90份、黄芩27~135份、制何首乌60~180份、白茅根10~180份、青皮30~108份、佩兰54~90份、红花35~81份。其可以治疗内分泌失调，对黄褐斑、子宫肌瘤、乳腺增生和月经不调有较好的治疗效果。本发明同时还提供了一种上述组合物的制剂及其制备方法。
【专利说明】—种调节内分泌的中药组合物及其制剂与制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种调节内分泌的中药组合物及其制剂与制备方法。
【背景技术】
[0002]随着科学技术的不断发展和人民生活水平的日益提高，人们对美容保健方面的需求也越来越强烈。但是随着现代生活的快节奏、工作的高压力，常常使人们身体机能失衡，内分泌失调，肝郁气滞。尤其对于女性来说，由于女性妇科系统，如卵巢、子宫、阴道及其附件、乳房等内分泌系统的存在，使得女性经常会出现月经不调、乳腺增生、子宫肌瘤、出现黄褐斑等妇科问题。
[0003]目前，针对这些疾病的治疗有中医治疗方法，也有西医治疗方法，中医治疗一般是采用消炎、化瘀和活血的治疗方法，但是使用该方法无法达到痊愈的目的。用西医治疗，通常采用手术治疗，手术治疗虽然能起到一定疗效，但是手术对患者的身心带来巨大痛苦。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种调节内分泌的中药组合物，其可以治疗内分泌失调，对黄褐斑、子宫肌瘤、乳腺 增生和月经不调有较好的治疗效果。本发明同时还提供了一种上述组合物的制剂及其制备方法。
[0005]本发明所采取的技术方案为:
一种调节内分泌的中药组合物，其包括以下重量比的原料:
紫草27~90份、黄芩27~135份、制何首乌60~180份、白茅根10~180份、青皮30~108份、佩兰54~90份、红花35~81份。
[0006]优选的，上述调节内分泌的中药组合物，包括以下重量比的原料:
紫草27~90份、黄芩27~135份、制何首乌81~180份、白茅根90~180份、青皮54~108份、佩兰60~90份、红花54~81份。
[0007]优选的，上述调节内分泌的中药组合物，包括以下重量比的原料:
紫草60~90份、黄芩35~55份、制何首乌60~90份、白茅根10~20份、青皮30~50份、佩兰60~90份、红花35~55份、紫苏梗18~27份、陈皮18~27份、党参35~55份。
[0008]最优选的，上述调节内分泌的中药组合物，其包括以下重量比的原料:
紫草75份、黄芩45份、制何首乌75份、白茅根15份、青皮45份、佩兰75份、红花45份、紫苏梗22.5份、陈皮22.5份、党参45份。
[0009]本发明另一方面提供了一种上述中药组合物的制剂，选自汤剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、散剂、冲剂、丸剂、片剂、胶囊剂和袋泡剂。
[0010]优选的，上述制剂为袋泡剂。
[0011]本发明再一方面提供了一种上述袋泡剂的制备方法，具体包括以下步骤:
称取十味，粉碎成细粉，过四号筛(65目)，混匀，100°C烘烤5~10min，C060辐射灭菌，分装于袋泡纸，即得。Cf辐射灭菌，分装于袋泡纸，即得。
[0012]进一步的，100°C烘烤IOmin。
[0013]进一步的，具体为每袋分装6g。
[0014]本发明中:
紫草，本品为紫草科植物新疆紫草Arnebia euchroma (Royle) Johnst.、紫草Lithospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.或内蒙紫草Arnebia guttata Bunge 的干燥根。功能主治:凉血，活血，清热，解毒。治温热斑疹,湿热黄疸,紫癜，吐、衄、尿血,淋浊，热结便秘，烧伤，湿疹，丹毒，痈疡。
[0015]黄岑,本品为唇形科植物黄岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。功能主治:泻实火，除湿热，止血，安胎。治壮热烦渴，肺热咳嗽，湿热泻痢，黄疸，热淋，吐、衄、崩、漏，目赤肿痛，胎动不安，痈肿疔疮。
[0016]制何首乌，本品为何首乌的炮制加工品。功能王治:补肝肾，M精血，乌须发，强筋骨。
[0017]白茅根，本品为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees) C.E.Hubb.的干燥根茎。功能主治:凉血止血；清热生津；利尿通淋。
[0018]青皮,为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥幼果或未成熟果实的果皮。功能主治:疏肝破气，消积化滞。
[0019]佩兰，本品为菊科植物佩兰Eupatorium fortunei Turcz.的干燥地上部分。功能主治:芳香化湿，醒 脾开胃，发表解暑。.红花，本品为菊科植物红花Carthamus tinctorius L.的干燥花。功能主治:活血通
经，散瘀止痛。
[0020]紫苏梗,本品为唇形科植物紫苏Perilla frutescens (L.)Britt.的干燥莖。功能王治:理气览中，止痛，安胎。
[0021]陈皮，本品为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。功能主治:理气健脾，燥湿化痰。
[0022]党参，本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、素花党参(西党参)Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannf.) L.T.Shen 或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。功能主治:补中益气，健脾益肺。
[0023]与现有技术相比，本发明取得的有益效果为:
本发明药味五色入五脏，具有润养五脏，调整阴阳，荣养肌肤，驻颜润肤之功，调整内分泌，改善微循环作用，治疗黄褐斑、老年斑、色素沉积、面容憔悴、失眠，美容后皮肤干燥、脱屑；还具备治疗乳腺增生、子宫肌瘤、治疗月经不调的功效。
【具体实施方式】
[0024]下面将结合实施例对本发明进行进一步详细的说明。
[0025]实施例1
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:紫草75份、黄芩45份、制何首乌75份、白茅根15份、青皮45份、佩兰75份、红花45份、紫苏梗22.5份、陈皮22.5份、党参45份。[0026]袋泡剂的制备方法:
以上十味，粉碎成细粉，过四号筛(65目)，混匀，烘烤100°C、10min，CQ6°辐射灭菌。分装于袋泡纸，生成1000袋，每袋6g，即得驻颜润肤饮袋泡茶。
[0027]实施例2
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:紫草60份、黄芩55份、制何首乌60份、白茅根20份、青皮30份、佩兰90份、红花35份、紫苏梗27份、陈皮18份、党参55份。
[0028]袋泡剂的制备方法: 以上十味，粉碎成细粉，过四号筛(65目)，混匀，烘烤100°C、10min，CQ6°辐射灭菌。分装于袋泡纸，生成1000袋，每袋6g，即得驻颜润肤饮袋泡茶。
[0029]实施例3
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:紫草90份、黄芩35份、制何首乌90份、白茅根10份、青皮50份、佩兰60份、红花55份、紫苏梗18份、陈皮27份、党参35份。
[0030]袋泡剂的制备方法:
以上十味，粉碎成细粉，过四号筛(65目)，混匀，烘烤100°C、10min，CQ6°辐射灭菌。分装于袋泡纸，生成1000袋，每袋6g，即得驻颜润肤饮袋泡茶。
[0031]实施例4
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:青皮6 g、红花6 g、紫草10g、黄岑9 g、佩兰10 g、白茅根20 g、制何首乌9 go
[0032]实施例5
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:制何首乌20g、红花6g、紫草3g、白茅根10g、佩兰6g、青皮6g、黄岑3g。
[0033]实施例6
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:青皮6 g、红花9 g、紫草10g、佩兰10 g、白茅根20 g、制何首乌9 g、黄岑6 go
[0034]实施例7
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:青皮12g、红花6g、紫草6g、白茅根10g、佩兰10g、制何首乌20g、黄岑3g。
[0035]实施例8
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:
黄岑3g、红花6g、紫草3g、制何首乌10g、白茅根10g、青皮6g、佩兰IOg0
[0036]实施例9
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:
青皮15 g、红花9 g、紫草10 g、佩兰10 g、白茅根10 g、制何首乌9 g、黄岑10 g。
[0037]实施例10
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:青皮12g、红花6g、紫草3g、白茅根10g、佩兰10g、制何首乌10g、黄岑3g。
[0038]实施例11一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:青皮10 g、红花9 g、紫草10g、黄岑9 g、佩兰10 g、白茅根20 g、制首乌10 go
[0039]实施例12
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:青皮6 g、红花9 g、紫草10g、黄岑15 g、佩兰10 g、白茅根10 g、制何首乌9 go
[0040]实施例13
一种调节内分泌的中药组合物，由以下重量比的原料:制何首乌20g、红花6g、紫草6g、白茅根10g、佩兰10g、青皮12g、黄岑3g。
[0041]试验例I本发明中药组合物治疗黄褐斑的临床疗效试验
一、一般资料
应用于本试验例的共100例黄褐斑病例,最小年龄24岁、最大年龄46岁，平均年龄30.1岁；病程最短I个月，最长19年，平均病程6.3年。
[0042]二、病例选择范围
符合黄褐斑的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。
[0043]三、试验方案 (I)实验设计
本实验方法采用随机对照法进行，按要求分为试验组和对照组，每组50例。
[0044](2)实验用药
1、试验组:本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次I袋，每袋可泡2~3次，每天3袋。
[0045]2、对照组:使用具有治疗黄褐斑确切疗效的氨甲环酸片，每次0.25g，每天3次。
[0046]3、疗程:两组各观察2个月为一疗程。
[0047]四、疗效判定标准:
按照《黄褐斑的临床诊断和疗效标准》(2003年修订稿)中的疗效判定标准:
①基本治愈:肉眼视色斑面积消退>90%，颜色基本消失；
②显效:肉眼视色斑面积消退>60%，颜色明显变淡；
③好转:肉眼视色斑面积消退>30%，颜色变淡:
④无效:肉眼视色斑面积消退〈30%，颜色变化不明显；
五、临床试验结果
本组资料治疗组50例，对照组50例，组间可比性分析结果表明，治疗组与对照组之间一般资料，病程，病情，以及病种症候分布等无明显差异，提示组间可比性较好，两组具有均衡性。对照痊愈20/50 (40%)，显效13/50 (26%)，有效6/50 (12%)，无效11/50(22%);试验组痊愈 35/50 (70%)，显效 10/50 (20%)，有效 4/50 (8%)，无效 1/50 (2%)。两组中医症候疗效比较，P〈0.05，有显著性差异，治疗组对中医症候疗效优于对照组。
[0048]试验例2本发明中药组合物治疗月经不调的临床疗效试验 一、一般资料
应用于本试验例的共100例月经不调病例，最小年龄16岁、最大年龄44岁，平均年龄25.3岁；病程最短I个月，最长6年，平均病程4.3年。
[0049]二、病例选择范围符合月经不调的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。
[0050]三、试验方案
试验用药:本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次I袋，每袋可泡2~3次，每天3袋。
[0051]疗程:两组各观察3个月为一疗程。
[0052]四、疗效判定标准:
根据《中医病证诊断疗效标准》:
①基本治愈:月经血量、月经周期恢复正常，停药后5个月经周期无反复；
②显效:月经血量、月经周期基本正常，有明显改善，停药后5个月经周期无反复；
③无效:月经血量、月经周期无明显改善。
[0053]五、临床试验结果
痊愈87例(87%)，显效9例(9%)，有效2例(2%)，无效2例(2%)。
[0054]试验例3本发明中药组合物治疗乳腺增生的临床疗效试验 一、一般资料` 应用于本试验例的共100例乳腺增生病例，最小年龄26岁、最大年龄42岁，平均年龄35.5岁；病程最短2个月，最长3年。
[0055]二、病例选择范围
符合乳腺增生的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。
[0056]三、试验方案
试验用药:本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次I袋，每袋可泡2~3次，每天3袋。
[0057]疗程:两组各观察3个月为一疗程。
[0058]四、疗效判定标准:
参照《中医药新药临床研究指导原则》制定:
痊愈:乳房肿块及疼痛消失，红外线、B超检查提示乳房病变征象消失；
有效:乳房肿块缩小，疼痛减轻或消失，红外线及B超提示乳房病变征象减轻；
无效:乳房肿块及疼痛无变化，红外线及B超检查提示乳房病变征象无变化。
[0059]五、临床试验结果
结果:100例患者中，痊愈83例(83% )，有效15例15% )，无效2例(2% )，总有效率为98%。
[0060]试验例4本发明中药组合物治疗子宫肌瘤的临床疗效试验
一、一般资料
应用于本试验例的共100例子宫肌瘤病例，最小年龄28岁、最大年龄55岁，平均年龄42.3岁；病程最短I个月，最长6年，平均病程6.3年。
[0061]二、病例选择范围
符合子宫肌瘤的中医或西医诊断标准的最为病例选择入围条件。即(I)月经过多，经期延长或不规则出血，下腹可出现硬块，少数有疼痛及压迫症状，
或伴盆血；(2)子宫增大，质硬；(3)探测宫腔增长或变形；(4)诊刮时宫腔内触及凸起面；(5)B超及/或子宫镜检查可协助检查。[0062]三、试验方案
(I)实验设计
试验用药:本发明实施例1制成的袋泡剂，每袋6g，每次I袋，每袋可泡2~3次，每天3袋。
[0063]疗程:两组各观察3个月为一疗程。
[0064]四、疗效判定标准:
疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》第二辑。
[0065]痊愈:临床症状消失，肌瘤消失，月经正常；
显效:月经正常，或肌瘤消失月经症状改变，肌瘤缩小> 0.5cm ；
有效:临床症状减轻或消失，肌瘤缩小，月经无改善或肌瘤无变化，月经正常；
无效:肌瘤无变化或增大，月经无改变。
[0066]五、临床试验结果
100例病人:痊愈86例(86% )，显效10例(10% )，有效I例(1% )，未愈3例(3%)。总有效率按痊愈、显效和有效计，为97%。
[0067]典型病例 病案一黄褐斑`
患者，女，35岁，2010年8月11日初诊。主因面颊部褐色色素沉着斑3年就诊。患者3年前面颊部出现小片状褐色色素沉着斑，呈钱币大小，未予重视，后色斑逐渐融合成大片，现为求诊治来我院门诊就诊。现主症:面颊部大片褐色色斑，皮损面积>4cm2，夏重冬轻，日晒后加重，怕冷，脱发，平素月经量少，色淡，经期约3天，纳可，寐差，多梦，二便调，舌暗红，苔薄白，脉细。西医诊断:黄褐斑。中医诊断:黧黑斑一气血两虚证。治以补益气血。予赵振兴驻颜润肤饮，处方:按实施例4，7剂，每天I剂，水煎分三次温服，并嘱患者避免日晒。2010年8月18日再诊，黄褐斑减轻，面积消退约三分之一，颜色变淡。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2~3次，继续服用30天。2010年9月27日三诊，黄褐斑明显减轻，颜色明显变淡，怕冷及脱发好转，纳寐可，二便调，月经如期而至，经量较前改善，经期4天，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用2个月。2010年12月10日电话回访，面部色斑完全消失。追访半年，未见病情反复。
[0068]按:黄褐斑俗称“肝斑” “妊娠斑” “黧黑斑”，多发于中青年女性，形状不规则，呈淡褐色或黄褐色，对称分布于额、颊、鼻、上唇等颜面皮肤。中医学认为其发生多与肝肾脾有关，气血不能上荣于面为主要病机。《外科正宗》曰:“黧黑斑者，水亏不能制火，血弱不能华肉，以致火燥结成斑黑，色枯不泽”。本患者长期劳累致气血亏虚，颜面失濡而发生褐斑。怕冷、脉细为气虚表现，脱发是为血气衰弱，经脉虚竭，不能荣润，月经量少是为血虚化生不足。五脏六腑气血均住于面部，故予赵振兴驻颜润肤饮，此方药味五色应五脏，青皮疏肝破气，红花、紫草入心经，养血调血、凉血解毒，皮肤病多挟湿，佩兰祛湿健脾，黄芩、白茅根入肺经，肺主皮毛故可治疗皮肤病，制何首乌入肝肾二经，和气血，滋肝肾，培养根本。
[0069]病案二黄褐斑
张XX，女，26岁，2010年5月9日就诊。患者主诉:面部色斑3年加重I月。病史:患者面部色斑3年未予重视，近I月因工作劳累面部色斑明显增多，为求中医调治就诊于我诊室。首诊症见:面颊、两颧多发色斑，连接成片，深褐色，皮损面积>4cm2，面色晦暗，神疲乏力，偶有头晕，纳差，多寐，大便2日一次，排便无力，小便调，舌淡边有齿痕，苔薄白，脉细。月经量少，色淡，经期4天，周期28±73天。西医诊断:黄褐斑。中医诊断:黧黑斑一气血亏虚型。治以补益气血，活血消斑。予驻颜润肤饮，处方按实施例5。7剂，日一剂，水煎服。2010年5月23日复诊:面部色斑面积明显减少，约为2cm2，淡褐色，面色较前有光泽，精神可，纳寐可，二便调，舌淡苔薄白，脉细。末次月经5月26日，量较前多，色红，经期5天。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，服I月。2010年6月23日三诊:鼻梁两侧、面颊两侧仍有散点色斑，色浅，面积<2cm2，面色明润，纳寐可，二便调，舌淡苔薄白，脉细。予驻颜润肤饮代茶饮服3月。2010年9月25日诊:面部色斑基本消失，面色荣润，纳寐可，二便调，舌淡苔薄白，脉细。随停药。随访6月，患者诉未复发。
[0070]按:参照中国中西医结合皮肤科学会色素病学组委员会2003年12月制定的黄褐斑的临床诊断和疗效判定标准。基本治愈:①肉眼视色斑面积消退大于90%，颜色基本消失。②评分法计算治疗后下降指数>0.8。本例患者治疗前评分为6分,治疗后评分I分。符合基本治愈标准。根据中医藏象理论，面部内应于脏腑，为经络之所会，五脏之气血均表现于面。若脏腑功能失调，气血不能上荣于面，面部失养，致面部色泽晦暗、色素沉着。赵振兴主任驻颜润肤饮，具有青赤黄白黑五色，可调理五脏、治疗面部各种色斑。紫草、白茅根凉血解毒散结，黄芩善清上焦以调肺，主皮毛。红花少用养血调血，青皮行气除滞，皮肤病多挟湿，故用佩兰以化之，何首乌和气血、滋肝、肾，培养根本，具生生之意，此方效验甚著。
[0071]病案二月经不调
患者，女，22岁，2010年10月13日初诊。主因月经错后半年余就诊。患者既往月经规律，近半年来，因精神紧张、过度劳累致月经错后，周期约50天左右，常需肌注黄体酮月经始潮，查妇科彩超无子宫及卵巢器质性疾病，末次月经2010年8月23日，现为求进一步诊治来我院门诊就诊。现主症:停经51天，近半年经量少，色淡质稀，伴神疲乏力，腰酸，面色暗淡，纳呆，食后腹胀，寐可，大便I次/日，质干，小便调，舌暗，苔白腻，脉沉细。西医诊断:月经稀发。中医诊断:月经后期一肝肾亏虚，气虚血瘀证。治以滋养肝肾，益气活血。予赵振兴驻颜润肤饮，处方按实施例6。7剂，每天I剂，水煎分三次温服。2010年10月24日再诊，患者诉服药4剂时月经来潮，量中，色暗红，5天净，纳寐可，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡21次，继续服用14天。2010年11月7日三诊，患者腰酸乏力好转，面色有光泽，纳寐可，二便调，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2010年11月21日四诊，患者11月19日月经来潮，量中，色暗红，继续泡茶饮用驻颜润肤饮3个月，月经规律，每月I行，色质正常。
[0072]按:月经后期为妇科常见病，诊断分虚实两方面。中医学认为其病因病机复杂，以虚为主，虚实夹杂。虚者因血虚、肾虚致冲任不足，血海空虚，不能按时满溢。本患者精神紧张、长期劳累致肝气郁结，血为气滞，运行滞涩。“肝为肾之子，肝郁则肾亦郁矣”。故以滋养肝肾，益气活血为大法。以赵振兴驻颜润肤饮青皮、红花、紫草、佩兰、白茅根、制何首乌滋肝肾阴、活血化瘀，加仙茅脾滋补肝肾。诸药合用，使肝气条达，肾精充足，气盛血旺，冲任得养。根据中医药管理局发布的中医妇科病证诊断疗效标准，月经周期恢复正常并维持3个月以上为月经后期治愈，患者符合治愈的疗效评定，效果良好。
[0073]病案四月经不调、乳腺增生、子宫肌瘤
李XX，女，37岁，2011年6月6日就诊。患者主诉:月经先后无定期6月。病史:患者近6月月经周期不规律，量少，色黑，有血快，欲求中医调治。首诊症见:月经周期不规律，近四月月经日期为2月16日、3月8日、4月8日、5月I日、6月5日，量少，色黑，有血块，经期6天，两乳胀痛，腹痛难忍，胸闷、气短，纳寐可，二便调，舌暗红苔薄略黄，脉弦细。予查妇科超声示“子宫肌瘤大小约0.5x1.0cm”。查体:两乳房外上象限可触及多个肿块，无凹陷，皮色正常，最大约1.2x1.0cm，质软，压痛( + )，活动度良好。西医诊断:月经不调子宫肌瘤乳腺增生。中医诊断:月经不调一气滞血瘀型。予驻颜润肤饮，处方按实施例7。 7剂，日一剂，水煎服。2011年6月13日复诊:末次月经6月5日，量色可，有血块，乳胀痛减轻，无腹痛，胸闷气短消失。纳寐可，二便调，舌脉如前。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，服I月。2011年7月13日诊:末次月经7月31日，量色可，血块较前减少，无其他不适，纳寐可，二便调，舌淡红苔薄白，脉弦。继予驻颜润肤饮袋泡茶，服3月。2001年10月13日诊:末次月经9月25日，量色可,无血块,纳寐可,二便调,舌脉同前。复查超声示“未发现子宫肌瘤”，查两乳房肿块数目减少，最大约0.5x0.5cm。继服予驻颜润肤饮袋泡茶I月以巩固疗效，随访6月，患者诉月经规律，复查妇科超声未发现子宫肌瘤，两乳房肿块无明显变 化。
[0074]按:参照《中药新药临床研究指导原则》(2002版)，本病历患者月经不调治疗达到痊愈标准，子宫肌瘤痊愈，乳腺增生显效。本病历患者虽然身兼三病，然综合辩证，其病机为气滞血瘀，气血运行不畅，水湿不化，聚液成痰则表现为子宫肌瘤、乳腺增生。赵振兴主任驻颜润肤饮集补虚活血行气化湿为一体。红花、紫草活血化瘀；青皮破气散结调畅气机；佩兰醒脾化湿；制首乌补肝肾、益精血，行气活血不伤正；白茅根归肺经，利水散结，助佩兰祛痰湿，助青皮行气；黄芩善清热燥湿。现代研究女性月经不调、乳腺增生、子宫肌瘤及黄褐斑均与体内雌激素分泌失调有关，中医学上认为女子以血为用，以肝为本，因此妇科疾病多则之气血关系失常，多为气血亏虚、气滞血瘀治病，或者以此为本产生痰湿之标而表现临床症状。赵主任的驻颜润肤饮针对此病机而成方，凡符合者用之，往往取效显著。
[0075]病案五月经不调
孙XX，女，36岁，2010年6月17日就诊。患者主诉为月经不调2年。病史:患者2年前无明显诱因出现月经量减少，经期及周期逐渐缩短，多次就诊于省级医院，查妇科B超示:左侧卵巢囊肿。为求中医调治就诊于我诊室。初诊症见:月经量少，色黑，有血块，经期2天，周期20天，经前乳胀痛，经前及经期小腹疼痛，难以忍受，两胁及胃脘胀满，口干不欲饮，心烦，纳可，寐安，大便干，小便可，舌暗红，苔薄白，脉弦。末次月经6月I日。西医诊断:卵巢囊肿，月经不调。中医诊断:月经不调一气滞血瘀型。治以疏肝理气，活血化瘀。予驻颜润肤饮。处方按实施例8。7剂，每天I剂，水煎分两次温服。2010年6月24日复诊:末次月经为6月21日，月经量增多，色红，血块减少，经期4天，乳胀及小腹疼痛减轻，无两胁及胃脘胀满，口干不欲饮，心烦，寐安，二便调，舌暗，苔薄白，脉弦。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，服30天。2010年7月21日三诊:末次月经7月19日，量色可，无血块，就诊时仍有月经，无腹胀及乳胀，纳寐可，二便调，舌暗苔薄白，脉弦。继予驻颜润肤饮袋泡茶，服用3月，随访I年，患者月经正常。
[0076]按:根据《中医病证诊断疗效标准》，患者疗效为基本痊愈。中医学认为月经过少病因有虚有实，虚多为气血亏虚，冲任不充，经血化生乏源；实者多各种原因导致血瘀内停、痰湿内蕴、气机阻滞等，血行不畅，如明代王肯堂《汪治准绳.女科.调经门》“经水涩少，为虚为涩，虚则补之，涩则濡之”。赵振兴主任驻颜润肤饮集补虚活血行气化湿为一体。红花、紫草活血化瘀；青皮破气散结调畅气机；佩兰醒脾化湿；制首乌补肝肾、益精血，使经水化生有源；白茅根归肺经，利水，助佩兰祛痰湿；黄芩清上焦热以除心烦。临床应用本方，方中诸药有所侧重，随症加减，常常能效如桴鼓。如气血亏虚者加黄芪、鸡血藤、四物汤，血瘀者加当归、赤芍，痰湿者加陈皮、半夏、三仁汤，气滞者加柴胡、枳壳；腹痛者加元胡、小茴香，胃脘及两胁胀满者加香附、苏叶；乳胀者加橘络。
[0077]病案六乳腺增生
患者，女，32岁，2011年I月18日初诊。主因月经前期及行经期乳房胀痛不适2年余就诊。患者2年前因生活压力大出现月经前期及行经期乳房胀痛不适，伴下腹胀痛，抑郁易怒，经色暗红，有血块，曾就诊于省三院查乳腺B超诊断为左侧乳腺增生，服用药物(具体不详)后未见明显好转，现为求进一步诊治来我院门诊就诊。现主症:经前及经期乳房胀痛，下腹胀痛，两胁胀满，末次月经I月15日，平素月经规律，经期35天，纳寐可，大便I次/f 2日，质干，小便调，舌紫暗，苔白腻，脉弦滑。查体:左侧乳房外上象限及外下象限可触及2个肿块，最大约2.ScmX 1.8cm，质稍韧，边界清楚，有压痛，双腋下淋巴结未见明显异常。西医诊断:乳腺增生。中医诊断:乳癖一肝郁气滞证。治以疏肝理气，开郁散结。予赵振兴驻颜润肤饮，处方按实施例9。7剂，每天I剂，水煎分三次温服。2011年I月25日再诊，患者乳房胀痛减轻，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，继续服用14天。2011年2月9日三诊，患者乳房压痛减轻，乳房肿块变小，质变软，最大约2.0X1.5cm，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年2月23日四诊，患者2月19日月经来潮，经前乳房胀痛不明显，下腹胀痛减轻，无两胁胀满，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年4月8日电话回访，双侧乳房胀痛消失，4月I日乳腺B超复查结果:双乳正常。
[0078]按:乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，其病因多为肝气郁结，气血逆乱，气不行津，津液凝聚成痰，阻于乳络则为肿块疼痛。本患者由于精神因素致肝失疏泄，气机郁滞，经气不利，故下腹及两胁胀满，情志抑郁；肝郁气滞，血行不畅，气血失和，冲任失调，故见乳房胀痛，疏肝理气，开郁散结为治疗本病之主。以赵振兴驻颜润肤饮加减，青皮行气除滞，紫草、白茅根凉血散结，红花、制 何首乌养血和血，血为气之母，致血气充足，佩兰健脾祛湿，湿祛痰则消。本方活血散结，故可取效。参照《中医药新药临床研究指导原则》制定的标准，该患者疗效评定为痊愈，效果良好。
[0079]病案七乳腺增生
李XX，女，32岁，2010年9月5日就诊。患者主诉:左侧乳房肿块3月。病史:患者3月前发现左侧乳房有一肿块，曾诊于省二院予超声及钥靶检查排除乳腺癌，诊断为乳腺增生。现为求中医调治就诊于我诊室。首诊症见:左侧乳腺外上象限肿块，大小约2.0x2.0cm，质软，活动度良好，压痛( + )，经前两乳及小腹胀痛，纳可，寐差，多梦，二便调，舌暗红，苔薄白，脉弦涩。月经基本正常，末次月经8月20日。西医诊断:乳腺增生。中医诊断:乳癖一气滞血瘀型。治以理气散结、活血通络。予驻颜润肤饮。处方按实施例10。7剂，每天I剂，水煎分两次温服。2010年9月12日复诊:左侧乳房肿块明显缩小，大小约0.5x1.0cm，质软，活动度良好，压痛(一)，纳寐可，二便调，舌淡红，苔薄白，脉弦。末次月经9月18日，月经正常，经前无乳胀痛及小腹胀痛。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，服30天。2010年10月11日三诊:左侧乳房肿块明显缩小，大小约0.2x0.3cm，余无不适。予驻颜润肤饮袋泡茶，服用3月，患者来电左侧乳房肿块消失，继予驻颜润肤饮I月以巩固疗效，随访I年，无复发。
[0080]按:参照中华全国中医学会外科学会乳腺病组制订的标准:临床治愈肿块消失，乳痛消失。停药后3个月不复发。本病例患者达到临床治愈标准。中医学认为本病病因多为气滞血瘀，痰瘀凝结所致。如清代的余听鸿《外证医案汇编》“乳中癖核，乃肝脾二经气凝血滞而成”。赵振兴主任的驻颜润肤饮具有理气活血化湿浊功效，青皮归肝经，破气散结；佩兰醒脾化湿；白茅根归肺经，利水，助佩兰祛痰湿；红花、紫草活血化瘀；制首乌益气血，行气活血祛痰湿而不伤正；少量黄芩以佐制大量行气活血药温燥。运用本方治疗乳癖，随证加减，标本兼治。
[0081]病案八乳腺增生
患者，女，27岁，2011年7月5日初诊。主因间断乳房胀痛I个月就诊。患者I月前与丈夫吵架后出现间断乳房胀痛，胸闷气短，现为求诊治来我院门诊就诊。现主症:乳房胀痛，偶有胸闷气短，心烦易怒，纳呆，寐差，二便调，舌暗，苔薄黄，脉沉弦。查体:右侧乳房外下象限可触及I个肿块，直径约1.5cm，质软，边界清楚，皮色如常，压之疼痛，推之移动，双腋下淋巴结未见明显异常。乳腺B超:右侧乳腺增生。西医诊断:乳腺增生。中医诊断:乳癖一肝郁气滞，血瘀痰结证。治以疏肝理气，化痰散结。予赵振兴驻颜润肤饮加减，处方:处方按实施例11。7剂，每天I剂，水煎分三次温服。2011年7月20日再诊，患者乳房胀痛及胸闷气短减轻，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，继续服用14天。2011年8月3日三诊，患者乳房压痛明显减轻，乳房肿块变小，直径约1.2cm，胸闷气短明显减轻，纳寐可，二便调，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年8月17日四诊，患者乳痛消失，肿块明显减小，查体直径约0.5cm，继续上方泡茶饮30天。后随访I年未复发。
[0082]按:乳腺增生病属中医“乳癖”范畴，是妇女乳腺常见疾病。《中医临床备要》曰:“肝脾失调，气滞痰结所致”。本患者情绪波动致肝气郁结，经气不利，血行不畅，气血失和，冲任失调，故见乳房胀痛；气滞血瘀，脉道不畅，故胸闷气短，辨证为肝郁气滞、血瘀痰结证型，以赵振兴驻颜润肤，青皮行气除滞，紫草、白茅根凉血散结，红花、制何首乌养血和血，血为气之母，致血气充足，佩兰、黄芩祛`湿，湿祛痰则消，共奏疏肝理气，化痰散结之功。根据《中医药新药临床研究指导原则》制定的疗效评价标准，患者乳房肿块明显缩小，疼痛消失，该患者疗效为有效，效果较好。
[0083]病案九子宫肌瘤
患者，女，38岁，2011年3月I日初诊。主因近2个月来经期延长就诊。患者近期工作劳累，近2个月来经期延长，经期约10天，到和平医院做妇科B超检查(2011年2月13日)，结果示:子宫位置前位，大小6.0X5.2X4.6cm，宫腔内回声稍多，厚约0.7cm，前壁见一类圆形稍强回声团，大小1.5cmXl.1cm，右侧卵巢显示不清，左卵巢大小2.4X2.2cm，宫颈长径3.2cm。诊为“子宫肌瘤”。现为求进一步诊治来我院门诊就诊。现主症:经前腰腹胀痛，月经量多，血色黯，质地粘稠，有血块，伴肛门下坠感，心烦易怒，经期约10天，周期28~30天，末次月经2月18日干净，纳可，寐差，大便I次/2日，质偏干，小便黄，舌尖红，苔黄，脉沉涩。西医诊断:子宫肌瘤。中医诊断:癥瘕一肝郁气滞，血瘀夹热证。治以疏肝理气，化瘀泻热。予赵振兴驻颜润肤饮，处方按实施例12。7剂，每天I剂，水煎分三次温服。2011年3月15日再诊，患者诉3月8日月经来潮，经前腰腹胀痛减轻，经期5天即净，予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，继续服用14天。2011年3月29日三诊，患者未诉其他不适，继予驻颜润肤饮袋泡茶服用14天。2011年4月25日四诊，患者诉4月7日月经来潮，经前腰腹胀痛明显减轻，经量适中，血色黯，有血块，肛门下坠感不明显，心烦易怒明显好转，经期5天即净，纳寐可，二便调，舌淡红，苔白腻，脉沉，复查妇科B超示:子宫前壁类圆形稍强回声团大小1.0cmX0.9cm，余(_)。继予驻颜润肤饮袋泡茶，治疗3个月。随访I年，经期约4飞天，周期28~30天，无血块，经前诸症消失，每半年复查B超一次，子宫肌瘤逐渐缩小，未复发。
[0084]按:子宫肌瘤病属中医“癥瘕”范畴，其病因多为产后或经期六淫乘袭，七情内伤，或多产房劳等致气血不和，脏腑失调，进而损伤冲任，阻于胞宫，日久积聚而成癥瘕。月经量多，经期延长等症状，又不断耗损阴血，加重了“瘀”的存在，以致本虚标实之证产生。本患者日久劳累，损伤气血，损伤冲任，血、瘀、痰、湿互结，气滞血瘀，血不归经，致月经量多，不通则痛致腰腹胀痛，应以疏肝理气，化瘀泻热为治疗大法。以赵振兴驻颜润肤饮清热活血协调脏腑，取得了较好的效果。参照《中药新药临床研究指导原则》第二辑的疗效标准，患者月经正常，肌瘤缩小> 0.5cm，符合显效标准，疗效较好。
[0085]病案十子宫肌瘤
陈X，女，47岁，2011年3月5日就诊。患者主诉:阴道出血7天。病史:患者7天前无明显诱因阴道少量出血，就诊于省二院查超声示“子宫无增大子宫肌瘤三个最大约
2.0x2.0cm最小0.5x0.5cm”，建议手术治疗。患者为求中医调治就诊于我诊室。首诊症见:阴道出血，色淡，量少，面色萎黄，乏力，心烦，四肢凉，经期腹痛，纳可，失眠，二便调，舌淡苔薄白，脉细。月经量少、色 淡红，经期3天，周期28±4天。西医诊断:子宫肌瘤。中医诊断:崩漏癥瘕——气血亏虚型。治以补益气血，理气化瘀消癥。予驻颜润肤饮，处方按实施例
13。7剂，日一剂，水煎服。2011年3月12日复诊:无阴道出血，乏力好转，仍心烦、四肢凉，纳可，寐差，二便调，舌淡苔薄白，脉细。予驻颜润肤饮袋泡茶，日三次，I袋/次，每袋可泡2-3次，服I月。2011年4月12日三诊:无明显不适，末次月经4月17日月经量色正常，经期5天。于省二院查妇科超声示“子宫肌瘤两个最大约1.0x1.5cm最小约0.7x0.4cm”。继予驻颜润肤饮袋泡茶，服2月。2011年6月12日诊:末次月经5月15日，月经正常，经期5天，省二院妇科超声示“子宫肌瘤一个约0.8x0.9cm ”。予驻颜润肤饮袋泡茶，服I月。2011年7月30日患者回报复查妇科超声未发现子宫肌瘤。随访6月，患者未复发阴道出血，复查妇科超声未发现子宫肌瘤。
[0086]按:参照《中药新药临床研究指导原则》第二辑的疗效标准，患者子宫肌瘤消失，月经正常，本病例患者符合痊愈标准。中医学认为子宫肌瘤属“癥瘕”范畴，本病本虚标实。本为气血亏虚，导致局部气血凝滞而生瘀；气血不畅，水湿失于运化而生痰；痰瘀互结发为积聚。赵振兴主任的驻颜润肤饮集补虚活血行气化湿为一体，制首乌补肝肾、益精血，以补虚；红花、紫草活血化瘀；青皮破气散结调畅气机；佩兰醒脾化湿；白茅根利水散结，助佩兰祛痰湿；黄芩善清热燥湿。治疗子宫肌瘤标本兼治，效显易彰。
[0087]以上所述实施方式仅为本发明的优选实施例，而并非本发明可行实施的穷举。对于本领域一般技术人员而言，在不背离本发明原理和精神的前提下对其所作出的任何显而易见的改动，都应当被认为包含在本发明的权利要求保护范围之内。
【权利要求】
1.一种调节内分泌的中药组合物，其特征在于:其包括以下以下重量比的原料: 紫草27~90份、黄芩27~135份、制何首乌60~180份、白茅根10~180份、青皮30~108份、佩兰54~90份、红花35~81份。
2.根据权利要求1所述的一种调节内分泌的中药组合物，其特征在于:其包括以下重量比的原料: 紫草27~90份、黄芩27~135份、制何首乌81~180份、白茅根90~180份、青皮54~108份、佩兰60~90份、红花54~81份。
3.根据权利要求1所述的一种调节内分泌的中药组合物，其特征在于:其包括以下重量比的原料: 紫草60~90份、黄芩35~55份、制何首乌60~90份、白茅根10~20份、青皮30~50份、佩兰60~90份、红花35~55份、紫苏梗18~27份、陈皮18~27份、党参35~55份。
4.根据权利要求3所述的一种调节内分泌的中药组合物，其特征在于:其包括以下重量比的原料: 紫草75份、黄芩45份、制何首乌75份、白茅根15份、青皮45份、佩兰75份、红花45份、紫苏梗22.5份、陈皮22.5份、党参45份。
5.一种如权利要求1-4任一项所述的调节内分泌的中药组合物的制剂，其特征在于:选自汤剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、散剂、冲剂、丸剂、片剂、胶囊剂和袋泡剂。
6.根据权利要求5所述的一种调节内分泌的中药组合物的制剂，其特征在于:为袋泡剂。
7.—种如权利要求6所述的一种调节内分泌的中药组合物袋泡剂的制备方法，其特征在于:其具体包括以下步骤: 按权利要求1-4任一项所述的原料配方，称取药材，粉碎成细粉，过四号筛(65目)，混匀，100°C烘烤5~10min，C060辐射灭菌，分装于袋泡纸，即得。
8.根据权利要求7所述的一种调节内分泌的中药组合物袋泡剂，其特征在于:100°C烘烤 1Omin0
9.根据权利要求7所述 的一种调节内分泌的中药组合物袋泡剂，其特征在于:每袋分装6g。
【文档编号】A61P15/00GK103768439SQ201410038776
【公开日】2014年5月7日 申请日期:2014年1月27日 优先权日:2014年1月27日
【发明者】赵振兴, 邢峰丽, 刘鸣义, 赵玉斌, 郑倩 申请人:石家庄市中医院