改良Halo架及其用于辅助下颈椎单侧关节突交锁复位的方法
【专利摘要】本发明公开了一种改良Halo架，包括支具背心、头环及可调节支架，所述头环通过可调节支架与所述支具背心连接起来，所述调节支架包括8颗螺钉，其中A、A`为前下的螺钉，B、B`为后下的螺钉，A、A`，B、B`对应的支架下方为球形转轴，所述A、A`，B、B`螺钉分别朝向支具背心的左右两侧，C、C`为前上的螺钉，D、D`为后上的螺钉，所述头环有若干固定螺钉。本发明还公开了一种使用所述Halo架辅助下颈椎单侧关节突交锁复位的方法。采用本发明，可以有效完成下颈椎单侧关节突交锁的复位，同时能有效地避免脊髓的损伤，使用时可有效避免头环固定螺钉及调节支架上螺钉对人体造成的伤害；透气性强，不会使皮肤发炎溃烂，其材料可满足做核磁共振的需求。
【专利说明】改良Halo架及其用于辅助下颈椎单侧关节突交锁复位的方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械的使用方法，尤其涉及一种改良Halo架用于辅助下颈椎单侧关节突交锁复位的方法。
【背景技术】
[0002]Halo-vest架是一种三维坚强的颈椎外固定架,它具有轻便安全、固定牢靠、复位率高的特点。由于其是自控牵引，术后即可起床活动，解决了患者颅骨牵引长期卧床的痛苦。牵引与固定的协同作用，不限制患者早期活动，利于早期康复。
[0003]Halo-vest架是目前唯一可三维维持颈椎稳定性的外固定支具，在急救转运、早期诊治、外科术前、术中和术后及早期康复训练过程中可维持颈椎的稳定性，利于残存脊髓神经功能恢复、椎间植骨融合及脊柱骨折愈合。Halo-vest固定术后可使病人自由活动，解决了病人只能平卧于床上牵引引起的诸多不便。
[0004]现有的Halo-vest架在使用时存在几点不足,首先,Halo-vest架的支架采用金属材料，无法适用核磁共振检查，限制了颈脊髓损伤病人复查；其次，支架的背心不透气，长时间佩戴会使患者背部皮肤发炎甚至溃烂；第三，调节支架下方的螺钉末端突向胸背部，易对人体皮肤甚至深层组织造成压疮；第四，传统的Halo-vest架的头环的固定螺钉偏外，离人体头部太阳穴过近，太阳穴位置是人体头颅硬度最薄弱之处，因此，固定螺钉可能给人带来严重的创伤。
[0005]颈椎单侧关节突交锁的损伤机制是颈椎在屈曲、侧弯状态下遭受轴向旋转暴力，使损伤节段上位椎体的下关节跳跃至下位椎体的上关节突前方并在肌肉、韧带、椎间盘等软组织的弹性回复作用下相互挤压造成交锁；或者在暴力作用下互相碰撞、分离而造成骨折或脱位。这些损伤均为累及颈`脊柱三柱的损伤，其脱位节段的椎间盘、前、后纵韧带、关节囊、棘间、棘上韧带、黄韧带等均被不同程度的损坏，是一种不稳定性损伤，需复位后行脊柱融合术稳定损伤节段，同时完成神经减压或避免由于脱位造成的节段性不稳而引起脊髓迟发性损伤。
[0006]目前对下颈椎单侧关节突交锁治疗的方式主要是颅骨牵引闭合复位和手术切开复位。采用颅骨牵引闭合复位下颈椎关节突交锁是国内大部分医院常用手段，颅骨牵引对下颈椎双侧关节突交锁复位效果较好，但对单侧关节突交锁的复位成功率仅为22%。分析其闭合复位失败的原因，颅骨牵引通过绳索传递牵引力，颈部多处于一固定的屈曲位，无法矫正单侧关节突交锁的旋转畸形。传统的Halo架辅助闭合复位方法，或是通过牵引颅骨固定环，力量被固定环后方的支架分解，远不如颅骨牵引；或是通过向上撑开两侧的螺纹杆，拉伸的间距有限，而且也是处在一固定的体位，不能矫正旋转，复位多数是不成功的，当有关节突骨折、软组织嵌入、陈旧性交锁时更增加了复位的困难；而且，颅骨牵引的闭合复位过程中，患者颈部基本上是处在某一个固定屈曲位下进行，脊髓可能随着椎体和后方关节突关节等结构一起受到的牵张，对脊髓前方存在较大的椎间盘突出，过度牵引可能加重脊髓压迫。手术复位包括后路复位、前路复位及前后路联合复位，后路复位的不足是若脊髓前方有创伤性椎间盘突出，后路复位可能加重脊髓的损伤，这是很危险的，而前后路联合复位手术明显增加对患者的创伤。
[0007]下颈椎单侧关节突交锁患者多为不完全截瘫，成功的手术能取得较好的效果，安全有效地复位是手术成功的关键。但其损伤机制包含矫正屈曲和旋转双重因素，临床复位较双侧关节突交锁更为困难。颅骨牵引因无法控制旋转，闭合复位成功率低，常规Halo架固定也很难完成安全复位。
【发明内容】
[0008]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种改良Halo架，包括支具背心、头环及可调节支架，所述头环通过可调节支架与所述支具背心连接起来，所述调节支架包括8颗螺钉，其中A、A'为前下的螺钉，B、B'为后下的螺钉，A、A'，B、B'对应的支架下方为球形转轴，所述A、A'，B、B'螺钉分别朝向支具背心的左右两侧，C、C'为前上的螺钉，D、D'为后上的螺钉，所述头环有若干万向连接器，位于所述头环A、A'及C、C' 一侧的固定螺钉间距为3~6cm。
[0009]进一步地，所述头环及调节支架为碳素纤维构成。
[0010]进一步地，所述支具背心开设有若干个透气孔。
[0011 ] 更进一步地，所述支具背心有防水透气材材料组成，防水透气材料主要有三层构成:PP纺粘无纺布，PE高分子透气膜，PP纺粘无纺布。纺粘无纺布的作用主要是增强拉力和静水压及保护中间层(透气膜)，真正透气主要是靠中间层PE高分子透气膜
采用上述Halo架用于辅助下颈椎单侧关节突交锁复位的方法，包括以下步骤:
矫正屈曲脱位:
1)松开螺栓A、A'，B、B'，D、D'，将连接在支撑杆上与DD'对应的两枚螺栓同时向上抬升后拧紧DD'，使颈椎后端上抬； 2)松开螺栓CC'，将连接在支撑杆上与CC'对应的两枚螺栓同时抬升后拧紧，从而是颈椎前端上抬；
3)用X线透视观测复位情况并重复步骤I步骤2操作，直至通过X线透视显示关节突上一颈椎的下关节突对准下一颈椎的椎上切迹；
矫正旋转脱位:
4)同时松开CC'和DD'，颈椎正常的一侧向下压低，患有关节突的一侧上抬，使颈椎关节突上一颈椎的下关节突插入下一颈椎的椎下切迹，完成复位。
[0012]复位时，应确保Halo架在操作时调整幅度不要过大，避免颈椎屈-伸幅度过大而造成进一步损伤，具体地:
所述步骤I中所述螺栓抬升的距离为2~3cm。
[0013]所述步骤2中所述螺栓抬升的距离为2~4cm。
[0014]所述步骤4中下压的距离为2~3cm。
[0015]所述步骤4中上抬的距离为f 2cm。
[0016]进一步地，颈椎完成复位后若颈椎牵引高度较低可直接取除Halo-vest支架，否则按照与步骤1、2相反的步骤逐渐降低所述头环与所述支具背心的高度使颈椎回复正常的高度和曲度。
[0017]C臂X线透视显示复位成功后，卸除Halo-vest支架，即刻行气管插管全麻，经颈前路减压融合内固定术。对于椎体损伤较轻的患者，行单纯椎间盘摘除+椎间融合钢板内固定术；对于椎体损伤较重的患者，行椎体次全切除+钛笼植骨钢板内固定术。
[0018]更进一步地，术后常规处理，佩戴颈围领8~12周。
[0019]需要说明的是，本发明的闭合复位方法是在患者清醒状态下进行的，清醒状态下复位可以密切观察患者生命体征变化，清醒状态下，病人可随时反映神经症状有无加重，易更好地保护神经功能，若闭合复位过程中病人出现四肢麻木，剧烈而顽固性颈或上肢痛而不能耐受，应放弃闭合复位而改为手术复位内固定，以此作为调整撑开复位的依据，避免继发脊髓损伤。
[0020]实施本发明，具有如下有益效果:
本发明的Halo架通过改进，可有效避免头环固定螺钉及调节支架上螺钉对人体造成的伤害；透气性强，使用期间不会使皮肤压疮溃烂，其材料还可以满足做核磁共振的需求。通过多次屈-伸活动的拉撑，可以有效的使脱位的关节突撑开，当C臂透视显示复位已达到“尖对尖”后，通过压低健侧，可以使患侧关节突自然向后上方翘起并旋转，获得复位；在多次屈-伸过程中，关节突和椎体均是在相对边缘的位置，屈一伸牵引过程中运动幅度大，而脊髓是处在一个中心的位置，根据滚动过程中轴心相对稳定的原理，复位过程中脊髓的变化幅度是最小的，因此，损伤脊髓的可能性是最小的，在矫正旋转移位的过程中，处在外围的骨性结构和关节突关节相当于轴承的外围，处在内部的硬膜囊和脊髓相当于轴承的固定轴，在旋转复位过程，中心轴是相对稳定的，因此，脊髓可免受损伤。同时，复位是中透视监视下完成的，可有效减少继发性脊髓损伤。
【专利附图】
【附图说明】
[0021]图1是本发明改良Halo架的结构示意图；
图2是颈椎C5-6右侧关节突交锁示意图；
图3是复位过程中关节突上一颈椎的下关节突对准下一颈椎的椎上切迹的示意图；
图4是关节突交锁完成复位的示意图；
图5是颈椎曲度恢复的示意图。
【具体实施方式】
[0022]为使本发明的目 的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明作进一步说明。
[0023]如图1所示，本发明所采用的Halo架是在传统的结构基础上进行改进的，包括支具背心1、头环2及可调节支架3，所述头环2通过可调节支架3与所述支具背心I连接起来，所述调节支架3包括八颗螺钉5，其中A、A'代表前下的螺钉，B、B'代表后下的螺钉，C、C'代表前上的螺钉，D、D'代表后上的螺钉。
[0024]本实施例中还包括连接器4，所述连接器4可以是由两个单向连接器轴连接而成的万向连接器，也可以是如图所示的球形轴连接。其作用在于避免了螺钉41直接接触人体皮肤，防止螺钉41边缘或尖锐处挤压皮肤带来损伤。所述连接器4在所述支具背心I的前后各装两个，在所述调节支架3及头环2通过两个或4个来进行连接，从而实现头环2、调节支架3及支具背心I的灵活调节。
[0025]本实施例中所采用的连接器4不限于图中所示方案，还可以是本领域技术人员或市面上常用的其他具有相似功能的万向连接装置。
[0026]优选地，在本实施例中，所述支具背心开设有若干个透气孔。
[0027]采用图1中所述Halo架用于辅助下颈椎单侧关节突交锁(如图2所示)复位的方法，包括以下步骤:
1)松开螺栓A、A'，B、B'，D、D'，将连接在支撑杆上与DD'对应的两枚螺栓同时向上抬升后拧紧DD'，使颈椎后端上抬；
2)松开螺栓CC'，将连接在支撑杆上与CC'对应的两枚螺栓同时抬升后拧紧，从而是颈椎前端上抬；
3)用X线透视观测复位情况并重复步骤I步骤2操作，直至通过X线透视显示关节突上一颈椎的下关节突对准下一颈椎的椎上切迹，如图3所示；
4)同时松开CC'和DD'，颈椎正常的一侧向下压低，患有关节突的一侧上抬，使颈椎关节突上一颈椎的下关节突插入下一颈椎的椎下切迹，完成复位，如图4所示。
[0028]复位时，应确保Halo架在操作时调整幅度不要过大，避免颈椎屈_伸幅度过大而造成进一步损伤，具体地:
所述步骤I中所述螺栓抬升的`距离为2~3cm。
[0029]所述步骤2中所述螺栓抬升的距离为2~4cm。
[0030]所述步骤4中下压的距离为2~3cm。
[0031]所述步骤4中上抬的距离为f 2cm。
[0032]进一步地，颈椎完成复位后若颈椎牵引高度较低可直接取除Halo-vest支架，否则按照与步骤1、2相反的步骤逐渐降低所述头环与所述支具背心的高度使颈椎回复正常的高度和曲度，如图5所示。
实施例
[0033]自2009年5月至2013年5月，就诊并采用共12例(2例为双侧关节突交锁闭合复位过程中转变为单侧交锁)。其中男7例，女5例；年龄22~56岁(平均34岁)。致伤原因高处5例，车祸伤4例，跌倒2例，重物砸伤I例。病变累及节段:C6-7、C5-6、C4-5、C3-4分别为5、1、4、2例。入院时神经功能评估按Frankel评分进行，其中，E级2例，D级2例，C级4例，B级2例，A级2例。合并伤情况:合并椎体骨折7例，关节突骨折4例，棘突椎板骨折3例，寰枢半脱位I例；合并颅脑外伤3例；损伤节段椎间盘破裂3例；MR显示脊髓异常信号9例；受伤至入院时间为I小时至32天，平均为4天；闭合复位距受伤I天至35天。
[0034]上述12例下颈椎单侧关节突交锁患者采用本发明利用改良的Halo架的辅助复位方法，复位所需时间最短40分钟，最长需要110分钟(平均65min)。闭合复位成功后经前路单纯椎间盘摘除+椎间融合钢板内固定术8例，经前路椎体次全切除+钛笼植骨钢板内固定术4例。所有病例均顺利完成手术，未出现手术相关并发症。Frankel评分显示，术前一日与术后次日神经功能评分无明显差异，显示闭合复位和手术均未导致脊髓神经损害加重现象。
[0035]全部12例均获得随访，随访时间为术后3个月至24个月(平均19.9个月)。所有病例术后2年后均未再随访。Frankel评分A级2例中有I例术后随访神经功能无恢复，其他病例均显示平均2级神经功能的改善。I例出现脊髓空洞症的表现。具体神经功能评分结果见表1所示。
[0036]表1神经功能Frankel评分结果
【权利要求】
1.一种改良Halo架，包括支具背心、头环及可调节支架，所述头环通过可调节支架与所述支具背心连接起来，其特征在于，所述调节支架包括8颗螺钉，其中A、A'为前下的螺钉，B、B'为后下的螺钉，A、A'，B、B'对应的支架下方为球形转轴，所述A、A'，B、B'螺钉分别朝向支具背心的左右两侧，C、C'为前上的螺钉，D、D'为后上的螺钉，所述头环有若干万向连接器，位于所述头环A、A'及C、C' 一侧的固定螺钉间距为3飞cm。
2.根据权利要求1所述的Halo架，其特征在于，所述头环及调节支架为碳素纤维或钛合金构成。
3.根据权利要求1所述的Halo架，其特征在于，所述支具背心开设有若干个透气孔。
4.一种使用权利要求1所述Halo架辅助下颈椎单侧关节突交锁复位的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤: 矫正屈曲脱位: 1)松开螺栓A、A'，B、B'，D、D'，将连接在支撑杆上与DD'对应的两枚螺栓同时向上抬升后拧紧DD' ； 2)松开螺栓CC'，将连接在支撑杆上与CC'对应的两枚螺栓同时抬升后拧紧； 3)用X线透视观测复位情况并重复步骤I步骤2操作，直至通过X线透视显示关节突上一颈椎的下关节突对 准下一颈椎的椎上切迹； 矫正旋转脱位 4)同时松开CC'和DD'，颈椎正常的一侧向下压低，患有关节突的一侧上抬，使颈椎复位。
5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤I中所述螺栓抬升的距离为2~3cm。
6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤2中所述螺栓抬升的距离为2~4cm。
7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤4中下压的距离为2~3cm。
8.根据权利要求1或4所述的方法，其特征在于，步骤4中上抬的距离为f2cm。
9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，颈椎完成复位后按照与步骤1、2相反的步骤逐渐降低所述头环与所述支具背心的高度使颈椎回复正常的高度和曲度。
【文档编号】A61F5/042GK103800109SQ201410038637
【公开日】2014年5月21日 申请日期:2014年1月27日 优先权日:2014年1月27日
【发明者】王新家 申请人:汕头大学医学院第二附属医院