一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂，其特征在于，由以下组分按质量配比而成：黄芪10-16g、防风8-14g、白术8-14g、麻黄6-12g、附子4-8g、辛夷花6-12g、细辛1-3g。本发明还公开了一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，将各组分加蒸馏水煎煮2次，去除药渣得到水提液；将水提液进行高速离心后微滤；调节pH值至6～8；将药液进行超滤至粒径0.1μm以下，保存药液冷藏；将药液混合生理盐水置入雾化器中。通过吸入鼻腔进行雾化治疗，避免了某些患者不愿意服中药的问题，患者依从性好，用药经济，使用方便。
【专利说明】一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体地指一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002]变应性鼻炎又称过敏性鼻炎，是以鼻黏膜病变为主的I型(速发型)变态反应性疾病。分季节性与常年性，是耳鼻喉科难治愈的常见多发病，临床中寻求高效而无不良反应的治疗方法仍是重要课题。临床研究证实，该病发病率高，患病人群广，属难以治愈疾病之
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【发明内容】
[0003]本发明的目的就是要解决上述【背景技术】的不足，提供一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂。
[0004]本发明的技术方案为:一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂，其特征在于，由以下组分按质量配比而成:黄芪10-16g、防风8-14g、白术8-14g、麻黄6_12g、附子4_8g、辛夷花6-12g、细辛 l-3g。
[0005]优选的，黄芪12-14g、防风10-13g、白术10_12g、麻黄8_llg、附子5_7g、辛夷花8-10g、细辛 2-3g。
[0006]优选的，黄芪12_13g、防 风10_12g、白术ΙΟ-llg、麻黄8_9g、附子5_7g、辛夷花8-9g、细辛 2-3g。
[0007]优选的，黄芪12g、防风10g、白术10g、麻黄9g、附子6g、辛夷花8g、细辛3g。
[0008]优选的，黄芪10g、防风8g、白术8g、麻黄8g、附子5g、辛夷花6g、细辛2g。
[0009]本发明还提供一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:
[0010]a.将各组分加蒸馏水煎煮2次，去除药渣得到水提液；
[0011]b.将水提液进行浓缩，高速离心后微滤；
[0012]c.调节pH值至6~8 ;
[0013]d.将药液进行超滤至粒径0.1 μ m，保存药液20°C以下贮藏；
[0014]e.将药液混合生理盐水置入雾化器中。
[0015]中医认为变应性鼻炎的发生主要由于肺气虚，卫表不固，腠理疏松，风寒乘虚而入，犯及鼻窍，肺气不得通调，鼻道脉络气息不畅，致喷嚏流清涕。本发明中的中药雾化剂配方中以辛夷花、白芷祛风寒为主；麻黄辛温宣肺降气，行表以开泄皮毛，逐肺邪于外；附子辛热，温助阳气。麻黄与附子配合，相辅相成，助阳宣肺。细辛祛风散寒、既助麻黄宣肺降气，又可鼓动肾中真阳之气，协附子温里。
[0016]本发明中的中药雾化剂的制备方法水提液采用高速离心、微滤、调节PH值后，进行超滤至粒径0.1 μ m以下，超滤可使溶剂及小分子物质通过，大分子物质和微粒子如蛋白质、水溶性高聚物、细菌等被滤膜阻留，从而达到分离、分级、纯化、浓缩药液的目的。[0017]本发明中的中药雾化剂具有宣肺降气、通鼻窍的功效。
【具体实施方式】
[0018]实施例1
[0019]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪12g、防风10g、白术10g、麻黄9g、附子6g、辛夷花8g、细辛3g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至7 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μ m以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0020]实施例2
[0021]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:黄芪10g、防风8g、白术8g、麻黄8g、附子5g、辛夷花6g、细辛2g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至6 ;将药液进行超滤至粒径0.1ym以下，保存药液冷藏^flOOml药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0022]实施例3
[0023]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪Hg、防风Hg、白术9g、麻黄8g、附子6g、辛夷花8g、细辛3g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至6.2 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μπm以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0024]实施例4
[0025]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪13g、防风12g、白术8g、麻黄7g、附子7g、辛夷花8g、细辛3g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至6.5 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μ m以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0026]实施例5
[0027]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪15g、防风9g、白术8g、麻黄8g、附子8g、辛夷花8g、细辛3g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至7.2 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μ m以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0028]实施例6
[0029]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪10g、防风10g、白术9g、麻黄9g、附子6g、辛夷花6g、细辛2g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至7.5 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μ m以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。[0030]实施例7
[0031]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪12g、防风12g、白术9g、麻黄10g、附子5g、辛夷花10g、细辛Ig加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至8 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μm以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0032]实施例8
[0033]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪Hg、防风13g、白术10g、麻黄12g、附子6g、辛夷花12g、细辛Ig加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至8 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μm以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0034]实施例9
[0035]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪16g、防风Hg、白术10g、麻黄12g、附子4g、辛夷花8g、细辛3g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至7 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μ m以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0036]实施例10
[0037]一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为:将黄芪Hg、防风10g、白术10g、麻黄10g、附子8g、辛夷花9g、细辛2g加蒸馏水煎煮2次，第一次加10倍量的水，第二次加8倍量的水，合并煎液去除药渣得到水提液；将水提液进行浓缩至lg/ml，高速离心后微滤；调节PH值至7 ;将药液进行超滤至粒径0.1 μ m以下，保存药液冷藏；将100mL药液混合60ml生理盐水置入雾化器中。
[0038]治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的临床研究
[0039]一般资料:93例均为门诊患者，按就诊顺序随机分中药汤组、中药雾化剂组与氟替卡松鼻喷雾剂组。中药汤组男17例，女16例，年龄10~54岁，平均34±11.6岁；中药雾化剂组男13例，女17例，年龄12~56岁，平均33±8.6岁；氟替卡松鼻喷雾剂组男12例，女18例，年龄14~56岁，平均36 ±10.2岁，三组在性别、年龄、病程方面差异均无显著性，具有可比性(P >0.05)
[0040]其中为中药汤组服用的是本发明中药方配成的汤药；中药雾化剂组使用的是本发明中药方按制备方法配成的雾化剂；氟替卡松鼻喷雾剂组使用的是市售的氟替卡松鼻喷雾剂。
[0041]疗效评定标准:
[0042]显效:发作时症状(喷嚏、流涕、鼻塞、鼻痒)明显减轻，发作次数明显减少，改善百分率> 66% ；
[0043]有效:发作时症状减轻，发作次数减少，改善百分率为26%~65% ；
[0044]无效:症状无明显改善，改善百分率< 25%为无效。
[0045]排除标准:[0046]排除其他鼻患如慢性鼻炎，副鼻窦炎等；排除其他过敏性疾病；排除有心、肺原发性疾病；排除妊娠或哺乳期妇女。
[0047]统计方法:
[0048]采用SPSS统计处理软件对所得数据进行统计分析，计数资料采用百分率表示，组间对比采用卡方检验，以P < 0.05为差异具有统计学意义。
[0049]表1治疗变应性鼻炎患者临床疗效比较
[0050]
【权利要求】
1.一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂，其特征在于，由以下组分按质量配比而成:黄芪10-16g、防风8-14g、白术8-14g、麻黄6_12g、附子4_8g、辛夷花6_12g、细辛l_3g。
2.如权利要求1所述的一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂，其特征在于，由以下组分按质量配比而成:黄芪12-14g、防风10-13g、白术10-12g、麻黄8-llg、附子5_7g、辛夷花8-10g、细辛 2-3g。
3.如权利要求1所述的一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂，其特征在于，由以下组分按质量配比而成:黄芪12-13g、防风10-12g、白术ΙΟ-llg、麻黄8-9g、附子5-7g、辛夷花8-9g、细辛 2-3g。
4.如权利要求1所述的一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂，其特征在于，由以下组分按质量配比而成:黄苗12g、防风10g、白术10g、麻黄9g、附子6g、辛夷花8g、细辛3g。
5.如权利要求1所述的一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂，其特征在于，由以下组分按质量配比而成:黄苗10g、防风8g、白术8g、麻黄8g、附子5g、辛夷花6g、细辛2g。
6.如权利要求1所述的一种治疗变应性鼻炎的中药雾化剂的制备方法，其步骤为: a.将各组分加蒸馏水煎煮2次，去除药渣得到水提液； b.将水提液进行浓缩，闻速尚心后微滤； c.调节pH值至6~8; d.将药液进行超滤至粒径0.1ym以下，保存药液20°C以下贮藏； e.将药液混合生理盐水置入雾化器中。
【文档编号】A61K9/12GK103877180SQ201410133365
【公开日】2014年6月25日 申请日期:2014年4月3日 优先权日:2014年4月3日
【发明者】祁友松, 李茜, 游俊, 沈振宇, 艾永循, 邢燕玲, 付艾妮, 王芳, 付蔷, 朱书秀 申请人:江汉大学