一种小柴胡颗粒的制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于制备方法如下：每1000份小柴胡颗粒由以下各原料及重量份制备而成：柴胡145-155份，黄芩52-58份，姜半夏52-58份，党参52-58份，生姜52-58份，甘草52-58份，大枣52-58份，蔗糖适量，制成1000份；通过煎煮，第一次浓缩，渗漉，回收乙醇，第二次浓缩，再经过收膏，粉碎，制粒，总混，分装。本发明通过以上工艺条件的改进组合而成的小柴胡颗粒产品的治疗效果较原产品有很大提高，稳定性也相对提高。
【专利说明】一种小柴胡颗粒的制备方法
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制药领域，具体涉及一种小柴胡颗粒的制备方法。
【背景技术】
[0002]小柴胡颗粒出自汉代医圣张仲景的《伤寒杂病论》中小柴胡汤。小柴胡颗粒的药物组成有柴胡、黄芩、半夏(姜制)、党参、生姜、甘草、大枣，辅料为蔗糖。具有良好的解表散热，疏肝和胃的功效，可用于外感病，邪犯少阳证，症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。其性升散课疏散少阳之邪，为治疗少阳证的要药；用于外感发热，疏肝解郁，又善于升阳举陷。黄芩清热燥湿、泻火解毒、凉血止血、清热安胎；半夏燥湿化痰、降逆止呕、消肿止痛；党参补脾益肺、生精养血；生姜发汗解表、温中止呕、温肺止咳；甘草益气补中、祛痰止咳、缓急止痛、调和药性、清热解毒；大枣补中益气、养血安神、缓和药性。诸药合用，可使邪气得解，少阳得和，上焦得通，津液得下，胃气得和，有汗出热解之功效，真正达到小柴胡颗粒的药效。
[0003]现有技术如:《一种小柴胡颗粒剂及其制备方法》CN201110315091.4，本发明的基础处方来源于小柴胡汤。在原有小柴胡汤以及小柴胡颗粒制剂的制备工艺的基础之上，对于相关工艺技术进行了调整和改进，从而使得到的新的小柴胡颗粒制剂治疗效果显著提高。又如，《无糖 型小柴胡颗粒剂的制备工艺》CN02125805.8，本发明公开了一种无糖浓缩型小柴胡颗粒剂的制备方法以及小柴胡颗粒剂的含量测定方法和鉴别方法，本发明颗粒剂，经科学实验证实具有小柴胡汤的所有功效，质量稳定可控。
【发明内容】
[0004]本发明的目的是提供一种新的小柴胡颗粒的制备方法。
[0005]本发明的目的是通过下列技术方案实施的:
一种小柴胡颗粒的制备方法，每1000份小柴胡颗粒由以下各原料及重量份制备而成:柴胡145-155份，黄芩52-58份，姜半夏52-58份，党参52-58份，生姜52-58份，甘草52-58份，大枣52-58份，蔗糖适量，制成1000份；
(1)煎煮
第一次煎煮:取柴胡、黄岑、党参、甘草、大率等五味药材加入提取罐，加入6±0.6倍饮片量的水，加热至沸，煎煮1.5±0.3小时，放出煎煮液；
第二次煎煮:第一次煎煮的药渣加入4±0.4倍饮片量的水，加热至沸，煎煮1.5±0.3小时，放出煎煮液；
滤过:用200目滤布将第一次、第二次煎煮液滤过,合并滤液；
(2)第一次浓缩
将滤液用真空吸入方法吸入浓缩器约2/3处，关闭进料阀门；
开启蒸汽阀压力< 0.1Mpa, 一效保持真空度在-0.02~-0.08Mpa, 二效保持真空度在-0.02~-0.08Mpa，进行浓缩，浓缩至一定量时及时补充药液；滤液浓缩至适量，关闭蒸汽和真空；
(3)渗漉
取姜半夏、 生姜两味药置钢制常压容器，用70%的乙醇作溶剂，浸溃24±2小时后渗漉，收集渗漉液至600 ± 20ml ；
(4)回收乙醇
采用RCN-30型热回流提取浓缩机组回收乙醇；
回收浓度< 50%停止用RCN-3.0型热回流提取浓缩机组回收乙醇；
回收乙醇液转入酒精回收塔釜内进行回收80%的乙醇；
(5)第二次浓缩
将煎煮浓缩液与渗漉液用真空吸入方法吸入浓缩器约2/3处，关闭进料阀门；
开启蒸汽阀压力< 0.1Mpa,保持真空度在-0.02~-0.08Mpa,进行浓缩，浓缩至一定量时及时补充药液；
(6 )再经过收膏，粉碎，制粒，总混，分装。
[0006]煎煮时，汽压控制在0.33Mpa以内，蒸汽压力应以维持药液微沸为度。
[0007]第一次浓缩时，蒸汽压力控制在< 0.1MPa0
[0008]回收乙醇时，采用RCN-30型热回流提取浓缩机组回收乙醇；
用泵输送过滤的渗漉液至RCN-30型热回流提取浓缩机组罐内，吸入量以不超过罐体2/3处为宜，关闭进料阀门；
开启冷却水，缓缓开启蒸汽加热，压力< 0.1Mpa，根据蒸发速度，可适时进行补料；
启动减压浓缩回收装置、打开回收缓冲罐至回收液储罐阀门，使回收酒精至储罐； 回收浓度< 50%停止用RCN-3.0型热回流提取浓缩机组回收乙醇；
回收乙醇液转入酒精回收塔釜内进行回收80%的乙醇。
[0009]第二次浓缩时，浓缩温度控制在90°C以下。
[0010]制粒选用14目不锈钢筛网安装于摇摆式颗粒机规定部位，紧固；
待沸腾干燥机温度升至要求时，启动制粒机加入软材制粒；
干燥:开启蒸汽，当沸腾干燥机内温度至90°C~110°C时，调节风量，将湿颗粒连续加入沸腾干燥机的干燥室，加入量以不超过沸腾室的2/3为宜；
颗粒在沸腾室翻腾，沸腾床内温度保持在60°C~80°C，经5-10分钟干燥；
检测颗粒水分，根据颗粒水分含量，控制进料、出料速度；
整粒:选用平面振动筛，上层安装14目，下层安装40目筛网；
启动振动筛，用消毒容器收集合格颗粒，挂状态标志；
颗粒粗头和细粉用消毒容器另器收集，送粉碎间用万能粉碎后分次掺入后面生产的制软材过程中；
粒度:不能通过一号筛与能通过5号筛的总和不得过8.0% ；
水分:不得过3.0%。
[0011]本发明通过以上工艺条件的改进组合而成的小柴胡颗粒产品的治疗效果较原产品有很大提闻，稳定性也相对提闻。
[0012]【具体实施方式】:
下面结合实施例对本发明进行进一步描述。以下实施例仅为本发明的几个具体实施例，但本发明的设计构思并不局限于此，凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动，均应属于侵犯本发明保护范围的行为。
[0013]实施例1
【权利要求】
1.一种小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于制备方法如下:每1000份小柴胡颗粒由以下各原料及重量份制备而成:柴胡145-155份，黄芩52-58份，姜半夏52-58份，党参52-58份，生姜52-58份，甘草52-58份，大枣52-58份，蔗糖适量，制成1000份； (1)煎煮 第一次煎煮:取柴胡、黄岑、党参、甘草、大率等五味药材加入提取罐，加入6±0.6倍饮片量的水，加热至沸，煎煮1.5±0.3小时，放出煎煮液； 第二次煎煮:第一次煎煮的药渣加入4±0.4倍饮片量的水，加热至沸，煎煮1.5±0.3小时，放出煎煮液； 滤过:用200目滤布将第一次、第二次煎煮液滤过,合并滤液； (2)第一次浓缩 将滤液用真空吸入方法吸入浓缩器约2/3处，关闭进料阀门； 开启蒸汽阀压力< 0.1Mpa, 一效保持真空度在-0.02~-0.08Mpa, 二效保持真空度在-0.02~-0.08Mpa，进行浓缩，浓缩至一定量时及时补充药液； 滤液浓缩至适量，关闭蒸汽和真空； (3)渗漉 取姜半夏、生姜两味药置钢制常压容器，用70%的乙醇作溶剂，浸溃24±2小时后渗漉，收集渗漉液至600 ± 20ml ； (4)回收乙醇 采用RCN-30型热回流提取浓缩机组回收乙醇； 回收浓度< 50%停止用RCN-3.0型热回流提取浓缩机组回收乙醇； 回收乙醇液转入酒精回收塔釜内进行回收80%的乙醇； (5)第二次浓缩 将煎煮浓缩液与渗漉液用真空吸入方法吸入浓缩器约2/3处，关闭进料阀门； 开启蒸汽阀压力< 0.1Mpa,保持真空度在-0.02~-0.08Mpa,进行浓缩，浓缩至一定量时及时补充药液； (6 )再经过收膏，粉碎，制粒，总混，分装。
2.根据权利要求1所述的一种小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于，煎煮时，汽压控制在0.33Mpa以内，蒸汽压力应以维持药液微沸为度。
3.根据权利要求1所述的一种小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于，第一次浓缩时，蒸汽压力控制在< 0.1MPa0
4.根据权利要求1所述的一种小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于，回收乙醇时，采用RCN-30型热回流提取浓缩机组回收乙醇； 用泵输送过滤的渗漉液至RCN-30型热回流提取浓缩机组罐内，吸入量以不超过罐体2/3处为宜，关闭进料阀门； 开启冷却水，缓缓开启蒸汽加热，压力< 0.1Mpa，根据蒸发速度，可适时进行补料； 启动减压浓缩回收装置、打开回收缓冲罐至回收液储罐阀门，使回收酒精至储罐； 回收浓度< 50%停止 用RCN-3.0型热回流提取浓缩机组回收乙醇； 回收乙醇液转入酒精回收塔釜内进行回收80%的乙醇。
5.根据权利要求1所述的一种小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于，第二次浓缩时，浓缩温度控制在90°C以下。
6.根据权利要求1所述的一种小柴胡颗粒的制备方法，其特征在于，制粒选用14目不锈钢筛网安装于摇摆式颗粒机规定部位，紧固； 待沸腾干燥机温度升至要求时，启动制粒机加入软材制粒； 干燥:开启蒸汽，当沸腾干燥机内温度至90°C~110°C时，调节风量，将湿颗粒连续加入沸腾干燥机的干燥室，加入量以不超过沸腾室的2/3为宜； 颗粒在沸腾室翻腾，沸腾床内温度保持在60°C~80°C，经5-10分钟干燥； 检测颗粒水分，根据颗粒水分含量，控制进料、出料速度； 整粒:选用平面振动筛，上层安装14目，下层安装40目筛网； 启动振动筛，用消毒容器收集合格颗粒，挂状态标志； 颗粒粗头和细粉用消毒容器另器收集，送粉碎间用万能粉碎后分次掺入后面生产的制软材过程中； 粒度:不能通过一号筛与能通过5号筛的总和不得过8.0% ； 水分:不得过3.0%。
【文档编号】A61K36/9068GK103961665SQ201410189645
【公开日】2014年8月6日 申请日期:2014年5月7日 优先权日:2014年5月7日
【发明者】付诚 申请人:江西百神药业股份有限公司