一种植物性软胶囊的制作方法
【专利摘要】本发明属于医药制备【技术领域】，涉及一种以植物田菁胶为主要原料添加其他辅料制备成的植物性软胶囊；其主要成分包括田菁胶、预胶化淀粉、表面活性剂和增塑剂，先将纯化水和增塑剂抽入溶胶罐搅拌后加入田菁胶、预胶化淀粉和成膜剂，再将色素和表面活性剂加入预先留出的少量纯化水中，分散均匀后也抽入溶胶罐中，升温搅拌保温至田菁胶完全溶解，然后抽真空至无气泡，最后采用常规的压制法或滴制法制备软胶囊，得软胶囊产品；其具有优良的成膜性和较好的韧性及弹性，并能缩短胶囊的崩解时限，不易黏连，不会产生胶粉抱团不溶现像，整体制备工艺简单，安全可靠，节省原材料和能源，产品质量可靠，使用安全性好，生产环境友好。
【专利说明】一种植物性软胶囊
【技术领域】:
[0001]本发明属于医药制备【技术领域】，涉及一种制备天然植物性软胶囊的工艺技术，特别是一种由植物田菁胶为主要原料添加其他辅料制备成的植物性软胶囊。
【背景技术】:
[0002]目前，国内的软胶囊主要以明胶为原料进行生产，明胶是一种优良的热可逆性凝胶剂，但是，目前采用明胶制备的软胶囊通常存在崩解延缓的现象，这主要是由于囊壳中的明胶受低分子醛类物质及氧化过程的影响，产生交联反应引起明胶的老化造成的，另外，由于明胶多是由猪和牛的皮、骨提取的，世界上有相当一部分人群不能使用猪制品，如:希伯来人、穆斯林、素食主义者，而明胶产品并未标明其动物来源，因此限制了明胶的使用。近年来，疯牛病在世界范围内传播，明胶在一定程度上存在安全隐患，这些都促使人们研究植物性软胶囊以替代传统的明胶胶囊，而现有植物软胶囊囊壳多使用黄原胶、卡拉胶和阿拉伯胶等，这些植物胶在水中溶解速度慢、易产生抱团延缓溶解速度，生产效率低，不利于大生产的实际操作；田菁胶是由我国特有植物田菁的种子制得的，是20世纪70年代发现的一种新型半乳甘露聚糖胶，现作为食品添加剂应用于食品，由于我国对田菁胶的研究起步较晚，目前少有田菁胶在植物性囊壳领域应用的研究报道，经研究发现，田菁胶和其他成分适当配比，具有很好的成膜性，可用于植物性囊壳，且田菁胶对水有很大的亲和力，在常温下能分散于冷水中，吸收很多倍于本身体积的水而溶胀和产生水合作用，形成黏度很高的胶液，与其他植物胶如黄原胶、卡拉胶等相比，田菁胶在水中溶解快且不会产生抱团不好溶解的现象，更利于大生产操作。
【发明内容】
:
[0003]本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求提供一种对水有很大亲和力的软胶囊材料，其主要成分包括田菁胶、预胶化淀粉、表面活性剂和增塑剂，经过合理配制，制成稳定性高、弹性和韧性好的植物性软胶囊囊壳。
[0004]为了实现上述目的，本发明涉及的植物性软胶囊的用料组成的重量配比为:纯化水100份，田菁胶I~30份，预胶化淀粉10~60份，成膜剂0.5~19份，表面活性剂0.01~1份，增塑剂3~50份，色素和遮光剂各为O~3份。
[0005]本发明所涉及的表面活性剂为吐温80、十二烷基磺酸钠或豆磷脂中的一种或多种；所涉及的成膜剂为普鲁兰多糖和海藻酸钠中一种或两种；所述的增塑剂为甘油和山梨醇中一种或两种；所述的色素包括胭脂红，遮光剂为二氧化钛。
[0006] 本发明的制备工艺是:先将95~98份纯化水和增塑剂抽入溶胶罐中，开启搅拌，再分别向溶胶罐中加入田菁胶、预胶化淀粉和成膜剂搅拌均匀；再将色素和表面活性剂加入预先留出的2~5份纯化水中，分散均匀后也抽入溶胶罐中，升温至70 V~85°C，搅拌保温至田菁胶完全溶解，然后抽真空至无气泡，再将胶液经100目滤网放入保温桶中备用；采用常规的压制法制备软胶囊，控制胶盒温度为60°C~70°C，喷体温度为45°C~55°C，压制成湿软胶囊，然后使湿软胶囊于滚笼中定型后，置于温度为25°C~33°C，相对湿度为30%~60%条件下干燥后，得软胶囊产品；或采用常规的滴制法制备软胶囊，胶液保温温度为70°C~85°C，冷却液温度为12°C~14°C，滴制成湿软胶囊，然后使湿软胶囊定型后，置于温度为22°C~28°C，相对湿度30%~60%条件下干燥，得软胶囊产品；测其崩解时限为15min。
[0007] 本发明与现有技术相比，其具有优良的成膜性和较好的韧性及弹性，并能缩短胶囊的崩解时限，不易黏连，不会产生胶粉抱团不溶现像；整体制备工艺简单，安全可靠，节省原材料和能源，产品质量可靠，使用安全性好，生产环境友好。
【具体实施方式】:
[0008]下面通过实施例对本发明作进一步描述。
[0009]实施例1:
[0010]本实施例的制备工艺过程为:先将245kg纯化水和22.5kg甘油抽入溶胶罐中，搅拌均匀，再分别加入田菁胶16.5kg、预胶化淀粉98kg和海藻酸钠15kg ;再将胭脂红27.5g、二氧化钛2.4kg和60g吐温80分别加入5kg纯化水中，分散均匀后也抽入溶胶罐中，升温至70°C~85°C，搅拌保温至田菁胶完全溶解，然后抽真空至无气泡，得胶液，再将胶液经100目滤网放入保温桶中，采用常规的压制法，控制胶盒温度为60°C~70°C，喷体温度为45°C~55°C，压制成湿软胶囊，再使湿软胶囊于滚笼中定型后，置于温度为25°C~33°C，相对湿度为30%~60%条件下干燥后，得软胶囊产品，其软胶囊产品的崩解时限为15min，符合药典规定的I小时内全部崩解。
[0011]实施例2:
[0012]本实施例的制备工艺过程为:先将270kg纯化水和58kg甘油抽入溶胶罐中，开动搅拌，再分别加入田菁胶45kg、预胶化淀粉33kg、海藻酸钠5kg和普鲁兰多糖7.5kg ;将十二烷基磺酸钠30g加入5kg纯化水中，溶解后抽入溶胶罐中，升温至70°C~85°C，搅拌保温至田菁胶完全溶解，再抽真空至无气泡，胶液经100目滤网放入保温桶中，采用压制法，控制胶盒温度为60°C~70°C，喷体温度为45°C~55°C，进行压制成湿软胶囊，使湿软胶囊于滚笼中定型后，置于温度为25V~33°C，相对湿度30%~60%条件下干燥，得软胶囊产品，其崩解时限为18min,符合药典规定的I小时内全部崩解。
[0013]实施例3:
[0014]本实施例的制备工艺过程为:将200kg纯化水、75kg甘油、5.5kg山梨醇抽入溶胶罐中，开动搅拌，加入田菁胶22kg、预胶化淀粉32.5kg、海藻酸钠7.5kg和普鲁兰多糖6kg,再将50g吐温80加入5kg纯化水中，分散均匀后抽入溶胶罐中，升温至70 V~85°C，搅拌保温至完全溶解，抽真空至无气泡，胶液经100目滤网放入保温桶中，采用常规的压制法，控制胶盒温度为60°C~70°C，喷体温度为45°C~55°C，压制成湿软胶囊，使湿软胶囊于滚笼中定型后，置于温度为25°C~33°C，相对湿度30%~60%条件下干燥，得软胶囊产品，其软胶囊崩解时限为18min，符合药典规定的I小时内全部崩解。
[0015]实施例4:
[0016]本实施例的制备工艺过程为:将295kg纯化水和65kg山梨醇抽入溶胶罐中，开动搅拌，分别加入田菁胶38kg、预胶化淀粉120kg、海藻酸钠4.8kg、普鲁兰多糖3.2kg ;再将45g豆磷脂加入5kg纯化水中，分散均匀后抽入溶胶罐中，升温至70°C~85°C，搅拌保温至完全溶解，抽真空至无气泡，胶液经100目滤网放入保温桶中，采用常规的滴制法制备软胶囊，胶液保温温度为70°C~85°C，冷却液温度为12°C~14°C，滴制成湿软胶囊，使湿软胶囊定型后，置于温度为22°C~28°C，相对湿度30%~60%条件下干燥，得软胶囊产品，其软胶囊崩解时限为12min,符合药典规定的I小时内全部崩解。
[0017]实施例5 [0018]本实施例的制备工艺过程为:将265kg纯化水和12kg甘油抽入溶胶罐中，开动搅拌，再分别加入田菁胶25kg、预胶化淀粉70kg、海藻酸钠15kg和普鲁兰多糖6kg ;将十二烷基磺酸钠30g和焦糖色素0.75kg加入5kg纯化水中，分散均匀后抽入溶胶罐中，升温至70 0C~85°C，搅拌保温至完全溶解，抽真空至无气泡，胶液经100目滤网放入保温桶中，采用滴制法制备软胶囊，胶液保温温度为70V~85°C，冷却液温度为12°C~14°C，滴制成湿软胶囊，湿软胶囊定型后，置于温度为22°C~28°C，相对湿度30%~60%条件下干燥，得软胶囊产品，其软胶囊崩解时限为16min，符合药典规定的I小时内全部崩解。
【权利要求】
1.一种植物性软胶囊，其特征在于用料组成的重量配比为:纯化水100份，田菁胶I~30份，预胶化淀粉10~60份，成膜剂0.5~19份，表面活性剂0.01~1份，增塑剂3~50份,色素和遮光剂各为O~3份。
2.根据权利要求1所述的植物性软胶囊，其特征在于所涉及的表面活性剂为吐温80、十二烷基磺酸钠或豆磷脂中的一种或多种；所涉及的成膜剂为普鲁兰多糖和海藻酸钠中一种或两种；所述的增塑剂为甘油和山梨醇中一种或两种；所述的色素包括胭脂红，遮光剂为二氧化钛。
3.根据权利要求1所述的植物性软胶囊，其特征在于制备工艺是:先将95~98份纯化水和增塑剂抽入溶胶罐中，开启搅拌，再分别向溶胶罐中加入田菁胶、预胶化淀粉和成膜剂搅拌均匀；再将色素和表面活性剂加入预先留出的2~5份纯化水中，分散均匀后也抽入溶胶罐中，升温至70°C~85°C，搅拌保温至田菁胶完全溶解，然后抽真空至无气泡，再将胶液经100目滤网放入保温桶中备用；采用常规的压制法制备软胶囊，控制胶盒温度为60°C~70°C，喷体温度为45°C~55°C，压制成湿软胶囊，然后使湿软胶囊于滚笼中定型后，置于温度为25°C~33°C，相对湿度为30%~60%条件下干燥后，得软胶囊产品；或采用常规的滴制法制备软胶囊，胶液保温温度为70°C~85°C，冷却液温度为12°C~14°C，滴制成湿软胶囊，然后使湿软胶囊定型后，置于温度为22°C~28°C，相对湿度30%~60%条件下干燥，得软胶囊产品；测 其崩解时限为15min。
【文档编号】A61K47/36GK104000798SQ201410258075
【公开日】2014年8月27日 申请日期:2014年6月11日 优先权日:2014年6月11日
【发明者】耿仕霞, 倪志伟, 姜金晓, 冯淑蕾, 胡艳芬 申请人:青岛双鲸药业有限公司