一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及医疗器械【技术领域】，尤其是涉及一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，通过同轴静电纺丝的方法，将地塞米松、维生素C和维生素B2按比例封装在聚氧化乙烯纳米纤维内。本发明提供的一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，贴膜是由核壳结构纳米纤维组成，保证其足够大的储药量和释放面积，并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比较适中，能使溃疡处持续保持在有效的药物浓度。
【专利说明】一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械【技术领域】，尤其是涉及一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法。
【背景技术】
[0002]口腔溃疡是一种病因复杂、容易复发的常见口腔黏膜疾病。在日常生活中，因咬伤、烫伤、擦伤、划伤等而导致的口腔溃疡较为常见。一旦形成口腔溃疡，不仅影响患者正常生活饮食，有时甚至引发全身疾病。对于口腔溃疡，临床以局部用药的对症治疗为主，临床用药有散剂、膏剂、膜剂及针剂等剂型，但多由于口内作用时间较短，均直接影响疗效。如中药冰硼散等散剂，使用时须将其涂于患处，药物会很快随唾液而流失；膏剂难于涂在患处；常用的膜剂虽然可以贴于溃疡面，但非常容易脱落，而且一般在几分钟内溶解消失，药物渗透作用不够。
[0003]针对目前常用的口腔溃疡治疗贴，存在的主要问题是:由于口腔特殊的生理环境，多数药贴在口腔内停留时间短，难以适合口腔的特点在病变部位达到持续的有效药物浓度。为了延长药贴在口腔内的粘附时间，并且使其适合口腔的生理构造及环境，往往将药贴制备成厚度很小的具有一定柔性的薄膜，但这将影响药贴的载药量使病变部位达不到有效的药物浓度。因此，制备出载 药量大、释放持久的药贴，是治疗口腔溃疡的关键。
【发明内容】
[0004]本发明要解决的技术问题是:为了克服现有技术中多数药贴在口腔内停留时间短，难以适合口腔的特点在病变部位达到持续的有效药物浓度的问题，提供一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，贴膜是由核壳结构纳米纤维组成，保证其足够大的储药量和释放面积，并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比较适中，能使溃疡处持续保持在有效的药物浓度。
[0005]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种治疗口腔溃疡的贴膜，所述贴膜为纳米纤维无纺布，所述无纺布由核壳结构纳米纤维组成，所述核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，所述核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物。
[0006]具体地，所述地塞米松、维生素C和维生素B2的质量比为1-3:0.5_1:1_5。
[0007]作为优选，所述地塞米松、维生素C和维生素B2的质量比为1:1:1。
[0008]一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤:
[0009]步骤I)将聚氧化乙烯配制成质量分数为4_10wt%的水溶液，
[0010]步骤2)将地塞米松、维生素C和维生素B2按比例配制出质量分数为01.%-1 %的水溶液，
[0011]步骤3)同轴静电纺丝:将步骤I)和步骤2)中配制的溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压15~25kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离10~18cm，核层和壳层流速相等，流速控制在0.6~lml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。
[0012]本发明的有益效果是:本发明提供的一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，贴膜是由核壳结构纳米纤维组成，保证其足够大的储药量和释放面积，并且所使用的聚氧化乙烯在口腔中的溶解速度比较适中，能使溃疡处持续保持在有效的药物浓度。
【具体实施方式】
[0013]下面结合具体实施例，进一步对本发明进行阐述，应理解，引用实施例仅用于说明本发明，而不用于限制本发明的范围。
[0014]实施例1
[0015]一种治疗口腔溃疡的贴膜，贴膜为由核壳结构纳米纤维组成的无纺布，核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物，其质量比为1:1:1。
[0016]一种治疗口 腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤:
[0017]将聚氧化乙烯配制成质量分数为4?〖％的水溶液，将地塞米松、维生素C和维生素B2按上述比例配制出质量分数为I %的水溶液，将两种水溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压15kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离18cm，核层和壳层流速相等，流速控制在lml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。
[0018]实施例2
[0019]一种治疗口腔溃疡的贴膜，贴膜为由核壳结构纳米纤维组成的无纺布，核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物，其质量比为1:0.5:1。
[0020]一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤:
[0021]将聚氧化乙烯配制成质量分数为6wt%的水溶液，将地塞米松、维生素C和维生素B2按上述比例配制出质量分数为0.1 %的水溶液，将两种水溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压25kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离15cm，核层和壳层流速相等，流速控制在0.6ml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。
[0022]实施例3
[0023]一种治疗口腔溃疡的贴膜，贴膜为由核壳结构纳米纤维组成的无纺布，核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物，其质量比为1:0.5:5。
[0024]一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤:
[0025]将聚氧化乙烯配制成质量分数为10wt%的水溶液，将地塞米松、维生素C和维生素B2按上述比例配制出质量分数为0.5%的水溶液，将两种水溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压20kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离10cm，核层和壳层流速相等，流速控制在0.8ml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。
[0026]实施例4
[0027]—种治疗口腔溃疡的贴膜，贴膜为由核壳结构纳米纤维组成的无纺布，核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物，其质量比为3:0.5:5。
[0028]一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤:
[0029]将聚氧化乙烯配制成质量分数为7wt%的水溶液，将地塞米松、维生素C和维生素B2按上述比例配制出质量分数为0.8%的水溶液，将两种水溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压18kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离13cm，核层和壳层流速相等，流速控制在0.9ml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。
[0030]实施例5
[0031]一种治疗口腔溃疡的贴膜，贴膜为由核壳结构纳米纤维组成的无纺布，核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物，其质量比为3:1:5。
[0032]一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，包括如下步骤:
[0033]将聚氧化乙烯配制成质量分数为7wt%的水溶液，将地塞米松、维生素C和维生素B2按上述比例配制出质量分数为0.8%的水溶液，将两种水溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压18kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离13cm，核层和壳层流速相等，流速控制在0.9ml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔溃疡的贴膜。
[0034] 以上述依据本发明的理想实施例为启示，通过上述的说明内容，相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内，进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容，必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
【权利要求】
1.一种治疗口腔溃疡的贴膜，其特征在于:所述贴膜为纳米纤维无纺布，所述无纺布由核壳结构纳米纤维组成，所述核壳结构纳米纤维壳层为聚氧化乙烯壳层，所述核壳结构纳米纤维核层为地塞米松、维生素C和维生素B2的混合物。
2.如权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的贴膜，其特征在于:所述地塞米松、维生素C和维生素B2的质量比为1-3: 0.5-1: 1-5。
3.如权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的贴膜，其特征在于:所述地塞米松、维生素C和维生素B2的质量比为1:1:1。
4.如权利要求1-3任一项所述的一种治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，其特征在于包括如下步骤: 步骤I)将聚氧化乙烯配制成质量分数为4-10wt%的水溶液， 步骤2)将地塞米松、维生素C和维生素B2按比例配制出质量分数为01.% -1%的水溶液， 步骤3)同轴静电纺丝:将步骤I)和步骤2)中配制的溶液分别加入到溶液供给装置中，将聚氧化乙烯水溶液作为壳层，将地塞米松、维生素C和维生素B2的水溶液作为核层，设置纺丝电压15~25kV，纺丝口与接收装置之间的纺丝距离10~18cm，核层和壳层流速相等，流速控制在0.6~lml/h，接受装置为接地的铝箔，启动装置进行进行静电纺丝，铝箔上收集到治疗口腔 溃疡的贴膜。
【文档编号】A61K31/525GK104013632SQ201410261996
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年6月13日 优先权日:2014年6月13日
【发明者】顾钰霞 申请人:张家港市山牧新材料技术开发有限公司