一种麦味参制备方法
【专利摘要】本发明为一种麦味参制备方法，由以下步骤完成：第一步：将人参粉碎成粒度为60目以下的粉，将麦冬，五味子分别粉碎成粒度为20目以下的粉；第二步：称取3重量份麦冬粉和1重量份五味子粉，放入加热的容器中，按质量比1：10比例加入蒸馏水，室温水浸泡30min，100℃水浴煎90min，4层纱布趁热过滤，收取滤液，残渣按原药材质量比1：10比例加入蒸馏水，煮沸加热90min，4层纱布趁热过滤，收取并合并两次滤液；第三步：将称好的1重量份人参粉放入滤液中，100℃水浴煎干滤液，100℃烘干，粉碎成粒度过200目筛的麦味参；麦味参可制成口服制剂，如胶囊、散剂、口服液、片剂、颗粒剂、丸剂；麦味参具有提高缺氧耐受力、辅助缓解运动疲劳及辅助提高免疫力的功能。
【专利说明】一种麦味参制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种麦味参制备方法，属中药现代化领域。
【背景技术】
[0002]人参具有明显的提高缺氧耐受力的作用，传统中医认为人参具有补气固脱和安神益智等作用。现代药理学表明人参具有镇静、安神、提高机体适应性，对心血管系统具有治疗作用，抗休克作用，保护肝脏作用，促进内分泌系统作用，抗肿瘤等作用，因此被誉为“百草之王”。徐云凤等通过常压耐缺氧、亚硝酸钠中毒、急性脑缺血性缺氧三项指标评价人参蛋白对小鼠的耐缺氧作用，结果显示人参代表对小鼠耐缺氧能力具有显著增强作用，对D-半乳糖造模小鼠有一定的抗氧化作用。姜正林等用离体海马脑片缺氧实验，结合电生理学和超微结构两方面的变化，研究人参皂苷的抗脑缺氧作用，结果显示，人参皂苷可降低神经元兴奋性，减少能耗，并保护线粒体，以维持胞内ATP水平，抑制兴奋性神经递质释放，减轻其兴奋毒性，具有明显的抗缺氧脑损伤作用，
麦冬的有效成分为麦冬阜式A、B、C、D,尚含多种黄酮类化合物。麦冬性微寒，味甘、味微苦。入肺经、心经、胃经。用于燥咳痰稠，劳嗽咯血，口渴咽干，心烦失眠。《神农本草经》记载:“麦门冬，主心腹结气，伤中伤饱，胃络脉绝，羸瘦短气”。现代药理学研究表明麦冬皂苷具有提高缺氧耐受力的作用，何平等为了证明麦冬皂苷对缺血性心肌保护作用，通过细胞水平试验，观察麦冬皂苷对培养心肌细胞缺氧在给氧损伤的效应，结果表明，麦冬皂苷能够使损伤的心肌细胞活力提高，细胞搏动频率提高，心肌细胞培养液上清中LDH含量降低，具有提高缺氧耐受力的作用。
[0003]五味子始载于《神农本草经》，其性温，味酸、甘。归肺、心、肾经。《新修本草》载:“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。古医书称其室藉、玄及、会及，最早列于神农本草经上品，中药功效在于滋补强壮之力，用于收敛固涩，益气生津，补肾宁心。现代药理研究表明，五味子含多糖、木质素、挥发油、戈米辛A、B等成分，具有明显的医疗保健作用和极高的营养价值。张占英等对五味子多糖的耐缺氧作用进行了试验，结果表明五味子多糖可明显延长小鼠常压耐缺氧时间，降低小鼠血清乳酸和血清尿素氮的浓度，具有明显的耐缺氧作用。另有研究表明，五味子提取液可显著增加小鼠常压缺氧存活时间，明显提高了小鼠的缺氧耐受力。
[0004]张平2004年申请专利“一种西洋参、麦冬、五味子有效部位的药物组合物及其制备方法”，该药物提取物由以下步骤制得:(I)本发明原料药材配比重量份为:西洋参茎叶400克，麦冬1600克，五味子800克；(2)取西洋参用75% -95%乙醇提取三次，第一、二次分别为3小时，第三次2小时，合并提取液，减压浓缩回收乙醇至尽，加水至与药材比为I: I (ν/W)，静置，分离除去上层油，过滤，滤液，上大孔吸附树脂柱，先用8-12倍柱体积的水洗，再用6-8倍柱体积、80% -90%乙醇梯度洗脱，收集洗脱液，回收乙醇至尽，浓缩到50°C相对密度1.15-1.20，70°C下真空干燥，得西洋参有效部位；(3)取麦冬、五味子分别加水煎煮三次，第一次I小时，第二、三次分别为45分钟、30分钟，合并提取液，减压浓缩至相对密度为1.05-1.10(50°C热测)，加乙醇至含醇量为75%，放置，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(50°C热测)，再加乙醇至含醇量为85%，放置，滤过，加40%氢氧化钠溶液调节PH值分别为8左右，放置，滤过，麦冬滤液加稀盐酸调pH至7左右，分别减压回收乙醇至膏状，相对密度分别为1.15-1.20、1.25-1.35(50°C热测)，70°C下真空干燥，分别得麦冬、五味子有效部位；该药物组合物分别为:(1)取西洋参有效部位16-28重量份，麦冬有效部位420-480重量份，五味子有效部位12-15重量份混合，加入注射用水，溶解完全，用葡甲胺调PH值，过滤，灭菌，检验，制成水针制剂；(2)取西洋参有效部位16-28重量份，麦冬有效部位420-480重量份，五味子有效部位12-15重量份，混合，加入注射用水，加入葡萄糖，溶解完全，用葡甲胺调PH值，过滤，灭菌，检验，制成输液制剂；(3)取西洋参有效部位16-28重量份，麦冬有效部位420-480重量份，五味子有效部位12-15重量份，加入注射用水溶解完全，加入药用辅料赋形剂77-152重量份，干燥，制成粉针制剂。
范立君2005年申请专利“一种含有五味子药物组合物在制备治疗慢性脑供血不足药物中的应用”，该药物组合物按重量最佳配比为:人参3份、五味子2份、麦冬3份、丹参3份、枸杞子2份；该药物组合物实施方法:按上述比例取药材，加水提取3次，每次I小时，合并提取液，适当浓缩，加2倍量的乙醇，静置24小时沉淀，取上清液浓缩成浸膏，相对密度为
1.3~1.4，出膏率为10%，取清膏，喷雾干燥成粉末，可见，其多糖成分被醇沉出去，实际是一种醇提物。
[0005]吴良信2006年申请专利“一种原料中含有人参、麦冬、五味子的药物制剂及其制备方法和原料、制剂的质量控制方法”，该药物中人参皂苷类成分是用人参通过醇提液再经正丁醇萃取获得，人参多糖成分是用提取完人参皂苷的人参渣，通过水提醇沉获得；麦冬皂苷类成分是麦冬通过水提、醇提、再经正丁醇萃取获得；五味子中间体成分是五味子通过水提、醇提获得。
[0006]郑永锋2008年申请专利“一种人参、麦冬、五味子的提取方法及其制剂”和“一种人参、麦冬与五味子的单独提取方法及其制剂”，该制剂组合物按重量配比为:人参1份、五味子1.5份、麦冬3份，人参提取物提取方法为:先用15-40倍30-80%乙醇浸泡，渗漉5_10天，渗漉液过大孔树脂，先水洗至无色，再用60-95%乙醇洗脱，洗脱液浓缩得人参提取物；麦冬提取物提取方法为:先用氯仿或二氯甲烷回流提取2-4次脱脂，再用2-4倍80-90%乙醇回流提取1-3次，每次0.5-2小时，滤液过滤的滤渣，滤渣加2-4倍水，70-90度提取1_4小时，提取2-5次，滤液用0.5-1.5%活性炭脱色，脱色后过滤得滤液，加2-5倍90-100%的乙醇静止沉淀，取上清浓缩后得麦冬提取物；五味子提取物提取方法为:用4-10倍水回流提取2-4次，每次0.5-2小时，合并滤液浓缩到生药材1.2-1.5g/ml，用75-85%乙醇醇沉10-24小时，滤液用10%氢氧化钠溶液或氨水调pH为6.5-7.2，静止10-24小时，过滤浓缩得五味子提取物。
[0007]可见，上述产品加工工艺复杂，均有化学试剂参与提取过程，药材的利用率低，安全性不高。因此我们发明了一种麦味参制备方法，该方法生产简单、成本低，便于推广应用，麦味参可制成口服制剂，如胶囊、散剂、口服液、片剂、颗粒剂、丸剂；麦味参具有辅助提高缺氧耐受力的功能，适合运动员人群、高海拔区人群、航空人群及其它缺氧的人群。
【发明内容】
[0008]实例I 一种麦味参制备方法
本发明为一种麦味参，麦味参可制成口服制剂，如胶囊、散剂、口服液、片剂、颗粒剂、丸剂；该麦味参生产简单、成本低、服用方便、较单味药效果更佳，便于推广应用，具有辅助提高缺氧耐受力功能，适合运动员人群、高海拔区人群、航空人群及其它缺氧的人群。
[0009]本发明一种麦味参制备方法，由以下步骤完成:
第一步:将人参粉碎成粒度为60目以下的粉，将麦冬，五味子分别粉碎成粒度为20目以下的粉；第二步:称取3重量份麦冬粉和I重量份五味子粉，放入加热的容器中，按质量比1:10比例加入蒸馏水，室温水浸泡30min，100°C水浴煎90min，4层纱布趁热过滤，收取滤液，残渣按原药材质量比1:10比例加入蒸馏水，煮沸加热90min，4层纱布趁热过滤，收取并合并两次滤液；第三步:将称好的I重量份人参粉放入滤液中，100°C水浴煎干滤液，100°C烘干，粉碎成粒度过200目筛的麦味参；麦味参可制成口服制剂，如胶囊、散剂、口服液、片剂、颗粒剂、丸剂。
[0010]试验例I麦味参辅助提高缺氧耐受力功能评价
通过小鼠常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒活性实验、急性脑缺氧实验，评价了麦味参对小鼠辅助耐缺氧作用的影响，结果表明:麦味参具有较好辅助提高缺氧耐受力功能。
[0011]I材料与方法 1.1药品
麦味参由吉林省人参工程中心提供、亚硝酸钠分析纯、钠石灰、羟甲基纤维素钠、生脉饮、凡士林、生理盐水、血红蛋白稀释液、MDA (丙二醛)试剂盒、SOD (超氧化物歧化酶)试剂盒、GPX (谷胱甘肽过氧化物酶)试剂盒。
[0012]1.2 仪器
带塞250mL密闭广口瓶、立式压力蒸汽灭菌器、电子分析天平、HH-2型数显恒温水浴锅、粉碎机、高速组织匀浆机、UV-754紫外可见分光光度计、连续光谱酶标仪、台式离心机、ImL注射器、12mm小鼠灌胃针头、温度计、秒表、电子秤、手术剪刀等。
[0013]1.3 动物
健康清洁级昆明种雄性小鼠420只，体质量(20±2g)。
[0014]1.2.1动物分组及给药方法
将小鼠适应性喂养3天后随机随机分为7组:正常对照组(I )、人参组(II)、麦味参低剂量组(III)、麦味参中剂量组(IV)、麦味参高剂量组(V)、生脉饮阳性药对照组(VI)，美托洛尔阳性药对照组(VII)，每组45只，其中，III组、IV组、V组每日分别按2.6 mg/0.4mL/d、7.8mg/0.4mL/d及22.4 mg/0.4mL/d剂量灌胃麦味参，每日一次，I组、II组、VI组、VII组每日按
7.8 mg/0.4mL/d剂量分别灌胃生理盐水、人参、生脉饮及酒石酸美托洛尔，连续给予30天。
[0015]1.2.2常压耐缺氧实验
小鼠末次灌胃Ih后,将各小鼠分别放入盛有IOg钠石灰的250mL磨口瓶内(每瓶放I只小鼠)，用凡士林涂抹瓶口，盖严，使之不漏气，立即计时，以呼吸停止为指标，记录小鼠在密闭磨口瓶内的存活时间。
[0016]1.2.3亚硝酸钠中毒存活实验
小鼠末次灌胃Ih后，将小鼠按200mg/(kgBW) (0.lmL/10g)的剂量逐只腹腔注射亚硝酸钠，立即计时，以呼吸停止为指标，记录小鼠存活时间。[0017]1.2.4血红蛋白含量测定
小鼠末次灌胃Ih后，腹腔注射亚硝酸钠IOmin后，采小鼠眼眶内的血，测定血红蛋白含量，取30 μ L全血加血红蛋白稀释应用液5mL，洗3次，混匀后静置5min，蒸馏水调零。分别测定氰化高铁血红蛋白(MeHb)的540nm吸光值。
[0018]1.2.5急性脑缺氧实验
小鼠末次灌胃Ih后，各组动物自颈部逐只断头，立即按秒表记录小鼠断头后至张口喘气停止时间。
[0019]1.2.6 小鼠 MDA、SOD、GPX 测定
取急性脑缺氧实验喘气停止小鼠脑、肝组织，以冰水浴的生理盐水制成10%匀浆液，按试剂盒说明测定。
[0020]结果与分析
2.1麦味参对缺氧小鼠存活时间的影响
麦味参提高了常压缺氧、亚硝酸钠中毒及急性脑缺氧小鼠存活时间。
[0021]表1麦味参对缺氧小鼠存活时间的影响(X± s，n=15，单位:S )_
【权利要求】
1.一种麦味参制备方法，由以下步骤完成: 第一步:将人参粉碎成粒度为60目以下的粉，将麦冬，五味子分别粉碎成粒度为20目以下的粉；第二步:称取3重量份麦冬粉和I重量份五味子粉，放入加热的容器中，按质量比1:10比例加入蒸馏水，室温水浸泡30min，100°C水浴煎90min，4层纱布趁热过滤，收取滤液，残渣按原药材质量比1:10比例加入蒸馏水，煮沸加热90min，4层纱布趁热过滤，收取并合并两次滤液；第三步:将称好的I重量份人参粉放入滤液中，100°C水浴煎干滤液，100°C烘干，粉碎成粒度过200目筛的麦味参；麦味参可制成口服制剂，如胶囊、散剂、口服液、片剂、颗粒剂、丸剂；麦味参具有提高缺氧耐受力、辅助缓解运动疲劳及辅助提高免疫力的功能 。
【文档编号】A61P39/00GK104013801SQ201410292375
【公开日】2014年9月3日 申请日期:2014年6月26日 优先权日:2014年6月26日
【发明者】郜玉钢, 张连学, 董薇, 臧埔, 何忠梅, 赵岩, 杨鹤, 王立岩, 祝洪艳, 刘双利, 雷锋杰 申请人:吉林农业大学