一次性浮标式自动止液、双排输血器的制造方法
【专利摘要】本发明公开一种一次性浮标式自动止液、双排输血器，它由进液接口、滴斗、浮阀、输液管、血液过滤器、滴速调节器、出液接口、闭式导气机构、仿胆式涮瓶滴入器及设置在输液管上的变向泵所构成。其优点是：①能自动止液，进而能避免分离输液针排液排气进行续液所致麻烦、浪费及可能的职业感染；②能将输液瓶、输液管内贵重残液下排并输入人体，既能防止浪费，又能确保疗效；③能拦截收集输液管内的内生气泡并能将其向上排至浮阀、滴斗腔内；④能避免回血及血液凝固所致的液路堵塞及可能的血液暴露事故；⑤能加压快速滴输并能避免操作意外误将输液管内气体泵进人体。为一种多功能输血器，供临床患者尤其隆冬季节重症患者大量输液输血长时间滴输使用。
【专利说明】
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医疗用一次性自动止流式防液体残留型输血器，尤其涉及一种一 次性浮标式自动止液、双排输血器。 一次性淳标式自动止液、双排输血器
【背景技术】
[0002] 2014年03月05日国家知识产权局所公布了一种"一次性自动止流式防液体残留 型输血器"（发明专利申请号：201310616063. 5 ;发文序号：2014022700209430)，它是一种 浮标式自动止液防液体残留输血器。其缺陷是：①参见说明书附图15、21、22,由于手动加 压泵96的加压囊34的进液口上设有止回阀95,在隆冬季节里，当冰冷的液体进入暖气病 房后，溶解在水分子间隙的气体受热膨胀（尤其输液管内的液体比输液瓶内的液体升温速 度快）析出形成附着在输液管内壁的气泡（本申请将其简称为"输液管内的内生气泡"）很 难将其向上排出；当重症患者大量输液，长时间滴输其输液管内的气泡越积越多时，须分离 输液针排液、排气和重新充液，不仅麻烦，而且会造成浪费、接口污染及可能的职业感染，因 此认为它不适合隆冬季节重症患者滴输使用；尤其是加压快速滴输其液体冲击力增大时其 气泡有进入人体的危险；甚至存在挤压加压囊过猛误将输液管内气体泵进人体的危险；此 夕卜，它不能拦截和收集来自输液管内的内生气泡；②如图4、6所示的手动加压泵，不仅不能 拦截和收集来自输液管内的内生气泡，而且在加压快速滴输以及逼入残液时须交替启闭它 的进、出液口，其操作较为麻烦；另由于加压囊的出液口上没有止回阀，尤其单人病房的患 者携瓶滴输在卫生间滑倒或晕厥（如：低血糖、体位性低血压、咳嗽、排尿、疼痛、精神刺激 性晕厥，晕血、脑猝中、癫痫、脑瘤、便秘诱发心梗等）而没有及时发现常致血液暴露（指血 液返流到输液器、输液瓶内）事故，或在输液瓶打烂时会导致血液外泄，相当危险！
【发明内容】
[0003] 本发明的目的是针对"一次性自动止流式防液体残留型输血器"的上述缺陷而设 计的，在解决输液管内残液的同时也能解决输液管内的内生气泡问题，提供一种既能自动 止液，也能将输液管内的残液输入人体，还能将输液管内的内生气泡向上排出至浮阀、滴斗 腔内的双排型输血器。本发明的目的还在于：在加压快速滴输抢救患者时/逼入残液时能 够避免操作不慎误（意外）将输液管内气体泵进人体（注：本申请文件中的符号"/"指的 是"或"）。
[0004] 本发明是通过提供一种一次性浮标式自动止液、双排输血器而解决了上述技术问 题的。包括惯用的进液接口、滴斗、血液过滤器、浮阀（为浮标式自动止液阀的简称）、闭 式导气机构、输液管、滴速调节器及出液接口，或包括惯用的进液接口、仿胆式涮瓶滴入器、 滴斗、血液过滤器、浮阀、输液管、滴速调节器及出液接口，或包括惯用的进液接口、仿胆式 涮瓶滴入器、滴斗、血液过滤器、浮阀、闭式导气机构、输液管、滴速调节器及出液接口，特点 是：它由设置在输液管上并与输液管贯通的变向泵所构成；所述的变向泵是一种既能将输 液管内的残液下排并输入人体，也能将它上方输液管内的内生气泡向上排出至浮阀、滴斗 腔内的手动双向泵[注：本申请就必要特征问题专访了广州四间省、市级医院五位中、高级 护师都认为，输血器不包括输液针。其依据是：①输液针与输血器之间不仅为活动连接，而 且有不同型号及单独包装的产品供护士选配；②近年来输液导管、无针密封接头、输液三通 旋塞等新技术得到快速发展和广泛应用，即使输血器包装袋内配有输液针也会将其废弃； ③《中国实用护理杂志》（由中华医学会主办）于2006年9月在第22卷第9期上旬版第 54页上刊登了一篇题目为"可来福（无针密封接头）的临床新用途"的论文；《现代护理杂 志》于2001年11月在第7卷第11期第62-63页刊登了一篇题目为"无针输液系统在小儿 静脉留置输液中的应用"的论文，均表明传统输血器不包括输液针。但目前仍有部分输血器 产品是配有输液针，故本申请将其并入出液接口中描述。特予说明]。
[0005] 进一步，所述的变向泵可以由设置在输液管上段（约占输液管长度的二分之一） 下部（指输液管上段的下三分之一，以下均不再重释）以下能供护士手动挤压泵液的球体、 球体进液口及能伸进该球体内腔中部和回缩到原位的舌式球体出液口及分别设置在该球 体上、下方液路上的开关所构成；当该球体上方的液路上配有滴速调节器时，则可省略该球 体上方液路上的所述开关。
[0006] 进一步，所述的变向泵也可由设置在输液管上段下部以下能供护士手动挤压泵液 的球体、球体进液口、球体出液口及设置在该球体腔内的游芯及设置在该球体出液口上的 止回阀所构成。
[0007] 进一步，所述的变向泵还可以由设在输液管上段下部以下能供护士手动挤压泵液 的球体、球体进液口及设在该球体腔内的游芯及能伸进该球体内腔中部和回缩到原位的舌 式球体出液口及设在该舌式球体出液口下方液路上的止回阀所构成。
[0008] 本发明与一次性自动止流式防液体残留型输血器相比，其优点在于：①既能将输 液瓶、输液管内贵重残液下排并输入人体，也能将输液管内的内生气泡向上排出至浮阀、 滴斗腔内；②能够拦截和收集来自输液管内的内生气泡；③不仅能加压快速滴输抢救患者 时，而且能避免操作意外（指操作不慎/过猛）误将输液管内气体泵进人体。为一种能够 自动排气、自动止液、闭式消气、拦气集气、闭式滴输、加压滴输、防止残液、防止血液暴露事 故和医源性空气栓塞的多功能输血器。适合临床患者尤其是隆冬季节重症患者大量输液、 输血长时间滴输使用。
【专利附图】
【附图说明】
[0009] 下面结合六个附图（共三页）详细描述本发明的基本构思。
[0010] 图1是本发明第一实施例结构[其中浮阀7、舌式球体出液口 17(伸进球体15内 腔中部时，犹如一次性注射器空筒与活塞的结构形式）均为冠状剖面，其可控式净化型导 气口处于关闭状态时]示意图。
[0011] 图2是本发明第二实施例结构[其中浮阀23 (处于开启状态时）及外置可控式旁 路型导气口 24 (处于开启/预启状态时）均为冠状剖面，其变向泵31处于坚位（指球体进 液口朝上，亦即加压滴输时的姿态）状态]示意图。
[0012] 图3为图2所示，其变向泵31处于倒置（指球体出液口朝上，亦即准备向上冲出 输液管内的内生气泡时的姿态）状态时示意图。
[0013] 图4为图2所示，其变向泵31处于横位（亦即滴输过程中的大致姿态）状态时示 意图。
[0014] 图5是本发明第三实施例结构[其中浮阀39(为冠状剖面）及内置可控式旁路型 导气口 41 (为冠状剖面且处于关闭/随闭状态）及变向泵47 (处于坚位状态）的舌式球体 出液口 48伸进球体内腔中部时]示意图。
[0015] 图6为图5所示，其变向泵47处于倒置（指舌式球体出液口 48朝上）状态及舌 式球体出液口 48缩回原位时示意图。
【具体实施方式】
[0016] 实施例1 :
[0017] 如图1所示，惯用进液接口由插瓶连接器1及滴管3 (设有嫁接加药接口的L形输 液导管）构成。进液接口上设置有仿胆式涮瓶滴入器11，它由贮液囊12、囊管10及能启、 闭囊管的开关2(以下简称为开关）构成。贮液囊12是一种由医用柔性材料制成的不仅 能够储液而且能供护士手动挤压泵液并且能借助于进液接口与输液瓶腔贯通的贮液（容） 器。浮阀7位于滴斗4下方，限位件6能防止浮阀腔内的浮标（阀芯）过度上浮。当捏挤 传统的滴斗往输液管内充液和排气时（指滴输准备工作），进入滴斗内的液柱冲击在先进 入滴斗内的液体而产生气泡，在气泡来不及浮出液面时便伴随着滴斗内的液体进入输液管 腔内。因此在往输液管内充液时，必须先倒置滴斗再捏挤它，待气泡全部浮出后再将滴斗恢 复至原有姿态，继而进行排气和充液。而捏挤本滴斗4后进入滴斗内的液柱冲击在限位件6 及浮阀的浮标上，因而在先进入浮阀腔内的液体内不会产生气泡，即使有少许气泡，待浮标 浮起时气泡早已浮出（气泡轻于浮标），因此往输液管内充液时无倒置滴斗，直接捏挤它便 可，即所谓的惯称的全自动排气。闭式导气机构为开设在浮阀侧壁或浮阀出液口上且配有 空气净化件（设在其腔内的空气净化膜）及启闭件（密封盖8)能供护士启、闭的可控式净 化型导气口（为已有技术）。当日输滴末期打开密封盖8便能将外界大气进行净化并能将 其自上而下导入输液管腔内，进而能使输液管上段内的残液自动下行并输入人体。血液过 滤器5位于滴斗4腔内（亦可为设置在滴斗4上方的独立的血液过滤器，不另作图）。惯用 的活动帽扣式接头18充当出液接口。变向泵16由设置在输液管13上能供护士挤压泵液 的球体15、球体进液口、舌式球体出液口 17及分别设在球体15上、下方液路上的开关9构 成。当日滴输末期先关闭球体15上方液路，然后护士一只手捏挤球体15能将输液管内残 液输入人体，当观察到输液管内残液输净时，护士另一只手立即关闭球体15下方液路以防 回血，继而拔除输液针结束当日滴输。与之相反，当输液管内的内生气泡增多时，先关闭球 体15下方液路再捏挤球体15所产生的压力能将它上方输液管内的内生气泡向上冲出至浮 阀7、滴斗4腔内。球体15上方设有滴速调节器14 (为进口的调档调节式滴定调节器，它的 上部和下部可作石磨式相对转动进行调节，旋拧一周可调至最大、最小至关闭，国内已有类 似产品）。此外，当球体15上方设有滴速调节器时，则可省略它上方液路上的开关9,这是 因为滴速调节器也有关闭液路的功能。但是当该种滴速调节器14位于球体15下方液路上 时，最好保留球体15下方液路上的开关9,这是因为关闭滴速调节器14需双手配合，不太 方便。倘若采用惯用轮夹式滴速调节器，在向上驱动它的滚轮（指关闭滴速调节器）时会 导致回血，若将轮夹式滴速调节器倒置后安装在球体15下方液路上，在向下驱动它的滚轮 (指关闭滴速调节器）时有将空气压入人体的危险，故在捏挤球体15逼入残液时必须预留 适量液体，较难准确掌握。因此认为球体15下方以截止开关最为合适。当隆冬季节重症患 者大量输液输血长时间滴输时，可将变向泵16设在输液管上段下部以下（含上段下部）尤 其是下段（约占输液管长度的二分之一）下部（指下段下三分之一，以下均不再重释）。将 舌式球体出液口 17伸进球体15内腔中部，能够拦截和收集来自输液管13内的内生气泡。 少许气体则无须理会它，输入残液时，先将变向泵16调为坚位，此时气体在残液上方，然后 将舌式球体出液口 17缩回原位便能将残液输净。
[0018] 实施例2:
[0019] 如图2、3及4所示，惯用进液接口由设有净化型导气口 22的插瓶连接器28及配 有开关2 (它包含位于囊管上方或下方两种设置方式）的滴管构成。输液管由惯用输液导 管29及短段弹性管35构成。血液过滤器21位于滴斗20腔内兼有限位件功能。充当出液 接口的乳头形（圆锥形）接头36位于输液管（由于输液管上的配件及其位置等有所不同， 各段输液管的长度存在差异，虽无特定含义，但为便于识别及审查，故未采用相同的图注编 号）末端。输液管上设有惯用滴速调节器34。进液接口上设置有仿胆式涮瓶滴入器，它由 贮液囊19、囊管及开关9构成。贮液囊19由医用柔性材料制成。开关9能防止冲涮输液瓶 腔的液体回流到贮液囊19内。浮阀23位于滴斗20下方。闭式导气机构为一种开设在浮 阀底壁上能与浮阀出液口 26贯通且配有开关（配有手柄27和开有导液孔25的旋塞式开 关）能供护士预启、随闭进而能在当日输液末期使输液管上段内的残液自动下行并输入人 体的外置可控式旁路型导气口 24。变向泵31由设置在输液管上的球体32、球体进液口、球 体出液口及球体腔内的游芯30及球体出液口上的止回阀33构成。当专供隆冬季节重症患 者大量输液、输血长时间滴输时，可将变向泵31设置到输液管上段下部以下尤其是下段下 部。当日滴输末期先将变向泵31调为坚位，然后捏挤球体32能将输血器内残液输净。残 液输净时游芯下落自动关闭球体出液口，能避免挤压球体32过猛/操作不慎意外将输液管 内气体泵入人体。重复捏挤球体32能加压快速输液抢救患者。当隆冬季节滴输发现输液 管内的内生气泡增多时，先倒置变向泵31，使游芯30(注：①为比重小于水的浮子，亦可将 其制成碟形或其它惯用形状；②空心、实心、柔材、硬材均可采用；③亦可将其视为变向阀 门的简称）游至球体出液口处并关闭它，继而快速捏挤球体32所产生的压力能将气泡向上 冲出至浮阀23及滴斗20腔内。与实施例1相比其优点是：①由于止回阀33的止回作用， 即使单人病房的患者在卫生间滑倒或晕厥打烂输液瓶没有被及时发现，也能有效防止血液 暴露事故；②消气或输入残液时，只需变换一下变向泵31的姿态便可；加压快速输液时，无 须交替启闭球体进、出液口，操作十分便利；当球体32内的液体输空时，游芯30下落自动关 闭球体出液口，能避免操作不慎，尤其是挤压球体过猛误将输液管内气体泵进人体。
[0020] 实施例3 :
[0021] 如图5及6所示，惯用进液接口由滴管及插瓶连接器28构成。进液接口上的仿胆 式涮瓶滴入器由贮液囊19、囊管及开关2构成。输液管49上设有滴速调节器34,血液过滤 器38位于滴斗37腔内，亦可是位于滴斗37上方独立的或与滴斗连体的血液过滤器（均不 另作图）。浮阀39位于滴斗37下方。帽扣式接头50充当出液接口。闭式导气机构为开 设在浮阀39底壁42套管43及浮阀出液管40上能供护士预启、随闭进而能在当日输液末 期使输液管49上段腔内的残液自动下行并输入人体的内置可控式旁路型导气口 41。其开 设方式是：套管43及浮阀出液管40上分别开有能够重叠的导液孔，套管43能供浮阀出液 管40紧密插置并且能供护士手动作水平方向相对转动，相对于套管43将浮阀出液管40下 部44作水平方向相对转动180° (亦可设定在其它角度）之后或者说转动浮阀出液管下 部44至预设死点，则内置可控式旁路型导气口 41处于开启（指分别开在套管43、浮阀出液 管40上的导液孔正好处于重叠并且能与浮阀内腔底部持平贯通状态）状态，其原理犹如旋 塞式开关。变向泵47由设置在输液管49上的球体、球体进液口 45、舌式球体出液口 48及 球体腔内的游芯46及舌式球体出液口 48下方液路上的止回阀33构成。加压快速滴输抢 救患者时，先将变向泵47调为坚位然后重复捏挤球体便可。当专供隆冬季节重症患者大量 输液、输血长时间滴输时，可将变向泵47设置在输液管下段下部。当发现输液管49内的内 生气泡增多时，先将舌式球体出液口 48缩回原位继而倒置变向泵使游芯46游至舌式球体 出液口 48的内口处并关闭它，继而快速挤压球体所产生的压力能将输液管49内的内生气 泡向上冲出至浮阀39、滴斗37腔内。当舌式球体出液口 48伸进球体腔内尤其是球体内腔 中部时，能够拦截及收集来自输液管内的内生气泡。少量气体则勿需理会它，当日滴输末期 输入残液时，先将变向泵47调为坚位，此时气体在液体上方，游芯46漂在液面上，继之将舌 式球体出液口 48缩回原位，然后捏挤球体便能将残液输净。为一种既能自动排气、自动止 液、拦气集气、闭式消气、闭式滴输、加压滴输、防止残液，又能防止回血、防止血液暴露事故 和防止误将气体泵进人体的多功能输血器。既方便护士，又能确保疗效，尤其适合隆冬季节 患者滴输使用。
[0022] 以上实施例的附图为示意图，所描述的技术特征是根据本发明基本构思而实现的 范例，并非对本发明所用材料及结构形式的限制。不难理解，上述实施例中的一些技术特征 可以省略、位移、互换或分解重组，也可用其它功能相同的部件替换，就像改变一个汉字的 偏旁之后就构成另一些汉字那样，完全可以分解重组。上述实施例所示的进液接口、滴斗、 浮阀、血液过滤器、滴速调节器、仿胆式涮瓶滴入器、闭式导气机构…等，只是表明惯用的进 液接口、滴斗、浮阀、血液过滤器、滴速调节器、仿胆式涮瓶滴入器、闭式导气机构…等必要 部件都可采用，并非固定于附图中的那些样式；如图1、2、5所示，既可将它们的滴速调节 器、变向泵互换或变形（如球管形、圆球形球体等），也可将仿胆式涮瓶滴入器或闭式导气 机构省略或变形；目前国内的一次性滴输器具厂家就有数百间，其产品各有特点，本发明不 可能将其一一画出，只要不触及他人合法权益均可采用；如此等等，这些都是可以的。因此 应当指出，即使对于本领域最普通的技术人员来说，在接触本发明之后完全可以举一反三， 进而利用本发明的基本构思作出若干改进和变型，毋庸置疑，这些均落在本发明保护范围 之内。另需说明的一个问题是，为防止生成更多残液，相关厂家都将浮阀设置在滴斗下方， 在接触和了解本发明的防残液及闭式消气技术之后而故意将浮阀、血液过滤器设置到滴斗 上方，这当然也落在本发明保护范围之内。
【权利要求】
1. 一种一次性浮标式自动止液、双排输血器，包括进液接口、滴斗、血液过滤器、浮阀、 闭式导气机构、输液管、滴速调节器及出液接口，或包括进液接口、仿胆式涮瓶滴入器、滴 斗、血液过滤器、浮阀、输液管、滴速调节器及出液接口，或包括进液接口、仿胆式涮瓶滴入 器、滴斗、血液过滤器、浮阀、闭式导气机构、输液管、滴速调节器及出液接口，其特征在于 ： 它由设置在输液管上并与输液管贯通的变向泵所构成；所述的变向泵是一种既能将输液管 内的残液下排并输入人体，也能将它上方输液管内的内生气泡向上排出至浮阀、滴斗腔内 的手动双向泵。
2. 根据权利要求1所述的一次性浮标式自动止液、双排输血器，其特征在于：所述的变 向泵由设在输液管上段下部以下能供护士手动挤压泵液的球体、球体进液口及能伸进该球 体内腔中部和回缩到原位的舌式球体出液口及分别设置在该球体上、下方液路上的开关所 构成；当该球体上方的液路上配有滴速调节器时，则可省略该球体上方液路上的所述开关。
3. 根据权利要求1所述的一次性浮标式自动止液、双排输血器，其特征在于：所述的变 向泵由设在输液管上段下部以下能供护士手动挤压泵液的球体、球体进液口、球体出液口 及设置在该球体腔内的游芯及设置在该球体出液口上的止回阀所构成。
4. 根据权利要求1所述的一次性浮标式自动止液、双排输血器，其特征在于：所述的变 向泵由设在输液管上段下部以下能供护士手动挤压泵液的球体、球体进液口及设在该球体 腔内的游芯及能伸进该球体内腔中部和回缩到原位的舌式球体出液口及设在该舌式球体 出液口下方液路上的止回阀所构成。
【文档编号】A61M5/14GK104096286SQ201410326374
【公开日】2014年10月15日 申请日期:2014年7月2日 优先权日:2014年7月2日
【发明者】杨桂丽, 陈振业 申请人:广东工业大学