一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其中，各原料药按照重量分数比配置如下：太子参5-15g，黄芪10-20g，陈皮10-20g，山药10-20g，生姜2-8g，薏苡仁10-20g，羌活5-15g，苍耳子5-15g，菊花2-8g，羌活2-6g，细辛1-4g，蔓荆子2-6g，五味子5-15g，黄精5-15g，诃子10-15g，生甘草2-6g。本发明健脾益气，温化痰饮，祛风通窍，且药源广泛，对人体无害，治疗过敏性鼻炎效果显著。经92例临床统计，有效率达85.1%，良好为93.0%。
【专利说明】一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物
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【技术领域】
[0002] 本发明涉及含有来源于植物原料的医用配制品，特别涉及一种治疗过敏性鼻炎的 中药组合物。
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【背景技术】
[0004] 过敏性鼻炎即变态反应性鼻炎（allergic rhinitis)又称变应性鼻炎，是特应性 个体接触致敏原后由IgE介导的介质（主要是组胺）释放、并有多种免疫活性细胞和细胞 因子等参与的鼻黏膜慢性炎症反应性疾病。过敏性鼻炎的典型症状主要是阵发性喷嚏连续 性发作，大量水样清涕，其次是鼻塞和鼻痒。部分患者有嗅觉减退，但为暂时性。慢性单纯性 鼻炎是基于鼻腔血管的神经调节功能紊乱，副交感神经兴奋占优势，交感神经呈相对抑制 状态，而致血管扩张，腺体分泌增加，形成一种以黏膜肿胀、分泌物增多为特点的慢性炎症。 过敏性鼻炎和鼻窦炎有着许多十分相像的症状，鼻窦炎的起因则可以是感冒，也可以是 过敏或病毒。这些病因均可导致鼻窦发炎。
[0005] 在很多人看来，过敏性鼻炎只不过是发作时有点痛苦而已，过后仍和健康人一样， 治不治无所谓。事实上，过敏性鼻炎若不及时进行治疗，还可能诱发多种合并症，最常见的 是支气管哮喘，有的还并发鼻窦炎、鼻息肉，中耳炎、过敏性咽喉炎、嗅觉丧失等，所以，对过 敏性鼻炎不可忽视，一定要早防早治。正常人群中哮喘发病率约为2%-5%，而过敏性鼻炎患 者中哮喘发病率约为20%-40%，甚至60%过敏性鼻炎病人可能发展成哮喘病。由于过敏性鼻 炎会发展为哮喘，因此要充分意识到积极治疗鼻炎来预防哮喘的重要性。
[0006] 过敏性鼻炎可发生于任何年龄，并以季节性发作较为多见。过敏性鼻炎的症状与 感冒相似，因此，有不少患者在发病初期常把过敏性鼻炎当成感冒，自行服用抗感冒药物或 就诊于其他科室而不能得到及时正确的诊治。过敏性鼻炎是一种顽固性的疾病，不仅治疗 难度大，而且极易复发，很难彻底治愈。西药治疗过敏性鼻炎，治标不治本，长期使用的话容 易产生副作用。常规的治疗鼻窦炎，慢性鼻炎的药物对过敏性鼻炎的治疗效果不佳。
[0007] 根据中医理论，鼻为肺之上窍，肺和则鼻能知香臭矣。若肺气虚，风邪犯肺，正邪相 争，祛邪外出，则喷嚏频作。肺气虚弱，宣降失职，津液失于布化，津水外溢，则清涕自流，津 水停聚，鼻塞不利。肺气虚弱的原因，一是脾虚失运，水谷精微不能上荣于肺，肺气日虚；二 是久病劳伤，耗损肺气而致肺气虚弱。若病久不愈，子病及母，亦形成肺脾气虚。由此两 脏皆虚，卫外防御之力更弱。本发明提供一种健脾益气，温化痰饮，祛风通窍的一种治疗过 敏性鼻炎的中药组合物。
[0008]
【发明内容】
[0009] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种健脾益气，温化痰饮，祛风通窍的一种 治疗过敏性鼻炎的中药组合物及其制备方法。
[0010]为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其中，各 原料药按照重量分数比配置如下：太子参5-15g，黄芪10-20g，陈皮10-20g，山药10-20g，生 姜2-8g，薏苡仁10-20g，羌活5-15g，苍耳子5-15g，菊花2-8g，羌活2-6g，细辛l-4g，蔓荆 子2_6g ,五味子5_15g，黄精5_15g，诃子10_15g，生甘草2_6g。
[0011] 或者，各原料药按照重量分数比配置如下：太子参8-15g，黄芪13-20g，陈皮 13-20g，山药13-20g，生姜5-8g，薏苡仁13-20g，羌活8-15g，苍耳子8-15g，菊花5-8g，羌活 3-6g，细辛2-4g，蔓荆子3-6g，五味子8-15g，黄精8-15g，诃子12-15g，生甘草4-6g。
[0012] 或者，各原料药按照重量分数比配置如下：太子参5-12g，黄芪10-15g，陈皮 l〇-15g，山药10-15g，生姜2-6g，薏苡仁10-15g，羌活5-12g，苍耳子5-12g，菊花2-6g，羌活 2- 4g，细辛l-3g，蔓荆子2-4g，五味子5-10g，黄精5-10g，诃子10-14g，生甘草2-5g。
[0013] 或者，各原料药按照重量分数比配置如下：太子参8-12g，黄芪13-15g，陈皮 13-15g，山药13-15g，生姜5-6g，薏苡仁13-15g，羌活8-12g，苍耳子8-12g，菊花5-6g，羌活 3- 4g，细辛2-3g，蔓荆子3-4g，五味子8-10g，黄精8-10g，诃子12-14g，生甘草4-5g。
[0014] 为更好的实现本发明目的，本发明还提供了一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物的 制备方法，其中，当中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下： 将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水， 第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一 起搓成细条，制丸腊封包装； 或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下： 将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合 并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为20°C时 1. 08 ;所述滤液流经体积为10L的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏 水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份 药粉，装入胶囊制为胶囊剂。
[0015] 本发明疏风散寒，辛温通窍，调节血气，行滞化瘀，温肺益气，祛风通窍，且药源广 泛，对人体无害，治疗过敏性鼻炎效果显著。经92例临床统计，有效率达85. 1%，良好为 93. 0%〇 〇
[0016]
【具体实施方式】： 本发明方解：本发明以补脾益肺，散风利窍为主。方中太子参、黄芪、陈皮、山药、薏苡 仁健脾益气，为君药，其中陈皮、山药、薏苡仁取培土生金之义，就是通过健脾胃（土）以增 益肺（金）气。羌活、生姜、苍耳子、羌活、菊花、细辛、蔓荆子祛风通窍，为臣药。其中细辛 与蔓荆子合用，温化痰饮，解表通窍之力大增，为祛风通鼻窍常用对药。羌活与生姜皆味辛 而微温，同入肝经，都有祛风解表的作用，性皆微温而不燥烈，药性平和，为风药中之润 齐IJ。诃子佐太子参，陈皮，能增强补中益气之效。黄精、五味子伍用，均取酸以敛之、收敛 固肺之意，同为佐药。甘草调和诸药，并可解细辛之毒，为使药。
[0017] 本发明治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其中，当中药组合物为蜜炼丸 剂时，其制备方法如下： 将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水， 第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一 起搓成细条，制丸腊封包装； 或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下： 将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合 并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度为20°C时 1. 08 ;所述滤液流经体积为10L的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏 水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份 药粉，装入胶囊制为胶囊剂。
[0018] 具体举例如下 实施例1 周某，29岁，敏性鼻炎，表现为反复感冒，8-15天左感冒一次，感冒一发作，阵发性喷 嚏，大量水样清涕，鼻塞、鼻痒。嗅觉减退。服用如下药剂：太子参15g，黄芪15g，陈皮15g， 山药15g，生姜6g，薏苡仁15g，羌活10g，苍耳子10g，菊花6g，羌活6g，细辛3g，蔓荆子 6g，五味子10g，黄精10g，诃子10g，生甘草6g。水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用 20剂后，喷嚏、清涕、鼻塞、鼻痒症状明显减轻，继续服用15剂，症状消失，呼吸通畅，继续服 用10剂停药，治愈。半年后追访，未复发。
[0019] 实施例2 方某，37岁，每天早上一起床就喷嚏不断、连续打七八个甚至十多个喷嚏，然后从鼻孔 流出清清的鼻涕、几乎每天早晨要用一大包卫生纸来擦鼻涕，打喷嚏经常连眼泪也带出来。 服用如下药剂：太子参l〇g，黄芪l〇g，陈皮l〇g，山药l〇g，生姜2g，薏苡仁10g，羌活5g，苍 耳子5g，菊花2g，芜;活2g，细辛lg，蔓荆子2g，五味子5g，黄精5g，诃子10g，生甘草2g。 水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用10剂后，1症状明显减轻，继续服用5剂停药，治 愈。三个月后追访，未复发。
[0020] 实施例3 刘某，男。32岁，症状：鼻塞、流鼻涕、打喷嚏已有5年。反复鼻塞、流鼻涕。每天早晨 必狂嚏阵作，后自行用药治疗无效果，反复发作。2年后，仍是鼻涕如清水，严重鼻塞，伴有头 痛，并此时开始已经有轻微的哮喘出现，常处于感冒状态。鼻内窥镜检查：鼻腔鼻粘膜充 血水肿，下鼻甲肥大，可见水样分泌物。服用如下药剂：太子参20g，黄芪20g，陈皮20g，山 药20g，生姜8g，薏苡仁20g，羌活15g，苍耳子15g，菊花8g，羌活6g，细辛4g，蔓荆子6g， 五味子15g,黄精15g,诃子15g,生甘草6g。
[0021] 水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用16剂后，鼻塞流鼻涕、打喷嚏、症状明显 减轻，继续服用12剂，鼻塞、流鼻涕、打喷嚏症状消失，呼吸通畅，继续服用12剂停药，治愈。 三个月后追访，未复发。
[0022] 实施例4、 严某，女。28岁，症状：鼻塞、流鼻涕、打喷嚏已有3年。反复鼻塞、流鼻涕。每天早晨 必狂嚏阵作，后自行用药治疗无效果，反复发作。2年后，仍是鼻涕如清水，严重鼻塞，伴有头 痛，并此时开始已经有轻微的哮喘出现，常处于感冒状态。鼻内窥镜检查：鼻腔鼻粘膜充 血水肿，下鼻甲肥大，可见水样分泌物。服用如下药剂：太子参12g，黄芪15g，陈皮15g， 山药15g，生姜6g，薏苡仁15g，羌活10g，苍耳子10g，菊花6g，羌活6g，细辛3g，蔓荆子6g ，五味子l〇g，黄精l〇g，诃子l〇g，生甘草6g、 水煎服，每日早晚各一剂。上述药剂服用16剂后，鼻塞流鼻涕、打喷嚏、症状明显减轻， 继续服用12剂，鼻塞、流鼻涕、打喷嚏症状消失，呼吸通畅，继续服用12剂停药，治愈。三个 月后追访，未复发。
[0023] 大鼠模型建立 选择大鼠，乙醚麻醉，在大鼠左右前肢和后肢分别注射0. 1和0. 2ml的抗原佐剂混悬液 (每毫升含卵白蛋白lmg，百日咳杆菌101°个及氢氧化铝2mg)进行致敏，初次致敏5天后强 化致敏，将0. 5mg的卵白蛋白溶解于lml生理盐水注入大鼠背部。初次致敏后第7天开始 每天一次用卵白蛋白lg/L滴鼻，每次10微升，大鼠不断打喷嚏，得大鼠过敏性鼻炎模型。
[0024] 使用本发明汤剂，对模型大鼠10只每次灌服5ml，一天灌服2次，作为实验组，对 模型大鼠10只使用酮替芬，作为对照组一，对模型大鼠10只不使用任何药物作为空白对照 组，比较如下
【权利要求】
1. 一种治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重量分数比配置如 下：太子参5-15g，黄芪10-20g，陈皮10-20g，山药10-20g，生姜2-8g，薏苡仁10-20g，羌活 5_15g，苍耳子5-15g，菊花2-8g，羌活2-6g，细辛l-4g，蔓荆子2-6g，五味子5-15g，黄精 5_15g，诃子 10_15g，生甘草 2_6g。
2. 根据权利要求1所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重 量分数比配置如下：太子参8-15g，黄芪13-20g，陈皮13-20g，山药13-20g，生姜5-8g，薏苡 仁13-20g，羌活8-15g，苍耳子8-15g，菊花5-8g，羌活3-6g，细辛2-4g，蔓荆子3-6g，五味 子8-15g，黄精8-15g，诃子12-15g，生甘草4-6g。
3. 根据权利要求1所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重 量分数比配置如下：太子参5-12g，黄芪10-15g，陈皮10-15g，山药10-15g，生姜2-6g，薏苡 仁10-15g，羌活5-12g，苍耳子5-12g，菊花2-6g，羌活2-4g，细辛l-3g，蔓荆子2-4g，五味 子5-10g，黄精5-10g，诃子10-14g，生甘草2-5g。
4. 根据权利要求1所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物，其特征在于，各原料药按照重 量分数比配置如下：太子参8-12g，黄芪13-15g，陈皮13-15g，山药13-15g，生姜5-6g，薏苡 仁13-15g，羌活8-12g，苍耳子8-12g，菊花5-6g，羌活3-4g，细辛2-3g，蔓荆子3-4g，五味 子8-10g，黄精8-10g，诃子12-14g，生甘草4-5g。
5. -种如权利要求1-4任一所述治疗过敏性鼻炎的中药组合物的制备方法，其特征在 于，当所述中药组合物为蜜炼丸剂时，其制备方法如下： 将各原料药加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水， 第二次加热，煮沸30分钟，再过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40分钟，过滤； 将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱，控制在80°C，烘干后冷却，与蜂蜜混在一 起搓成细条，制丸腊封包装； 或者，当中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法如下： 将各原料药加总重量10倍量的乙醇，加热回流提取3次，每次2小时，将3次提取液合 并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0. 5g生药/ml，抽滤后，滤液的相对密度为20°C时 1. 08 ;所述滤液流经体积为10L的吸附树脂柱，之后用10倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏 水洗脱，再用5倍树脂柱体积的95%乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除乙醇溶剂，得到组份 药粉，装入胶囊制为胶囊剂。
【文档编号】A61K36/9068GK104189800SQ201410368350
【公开日】2014年12月10日 申请日期:2014年7月30日 优先权日:2014年7月30日
【发明者】严中明 申请人:严中明