一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于中药制剂技术和保健食品【技术领域】，具体涉及一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法。本发明提供了一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法，原料药组成为：银杏叶、远志、灵芝、黄精和枸杞配伍而成的药物组合物具有补气安神、活血化瘀、补益肝肾的功效，共同发挥改善记忆的功能。
【专利说明】一种具有改善记忆力作用的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物制剂和保健食品、食品【技术领域】，具体涉及一种具有改善记忆力 作用的药物组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 记忆是指吸取从周围环境得到的新信息或学习的经验、知识并将其在大脑的特定 部分符号化、存储，再进行回想的过程。记忆的过程分为吸取、符号化、强化、维持、回忆的多 个阶段。随着现代社会复杂化，专业化的发展趋势，需要获取大量信息和学习，并且随着人 类寿命的延长逐渐要求更加高度的精神活动，因此大脑需要有效的运动。然而，现代许多人 因为衰老及疾病引起的记忆障碍，造成工作、学习和生活中的诸多不便。
[0003] 记忆障碍（Impaired Memory)，是指个人处于一种不能记住或回忆信息或技能的 状态，有可能是由于病理生理性的或情境性的原因引起的永久性或暂时性的记忆障碍，其 中暂时性的记忆障碍医学上又称为健忘症。人类记忆障碍是一个重要的医学和心理学问 题。这种现象在人类各个年龄段均有发生且发病率有低龄化趋势，包括儿童时期的小儿弱 智和儿童多动症；青年人记忆障碍主要为诵读困难，记忆障碍；老年记忆障碍主要表现为 各种类型的痴呆症。记忆障碍可分为器质性和功能性两大类，器质性记忆障碍主要是由于 身体的器质性病变或外伤原因引起的，包括脑肿瘤、脑外伤、脑炎、脑卒中等，造成记忆力减 退或丧失；某些慢性疾病，如内分泌功能障碍、营养不良、慢性中毒、动脉硬化、颈椎病等，也 会损害大脑造成学习记忆障碍。功能性记忆障碍主要表现在：年龄增长，嗜好烟酒，生活、工 作压力大引发心理问题，摄入营养不足等引起学习记忆障碍。少年儿童的学习记忆障碍多 是因为压力和营养引起的，这类人群非常多，据世界卫生组织统计，全球学习记忆障碍的人 数比例约在1-3%，据此推算，我国患者大约在1000万以上。如此众多的患者，将是一个严 重的医学与社会问题。为了很好的应对这种状况人们进行了多种努力，例如有必要的进行 精神活动以使大脑清晰、增进记忆力，并且有必要开发出可有效改善记忆力的药物或功能 性食品等。中医药防治疾病历经数千年的临床实践，积累了丰富的经验，形成了独特的理论 和方法，具有良好的临床效果。中药用于改善学习记忆具有天然、高效、低毒的特点，是近年 来国内外研究的热点之一。为此，本发明根据中医及现代药理学，提供一种具有改善记忆力 作用的药物组合物。
【发明内容】
[0004] 为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种具有改善记忆力作用的药物组合 物及其制备方法。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明提供了一种具有改善记忆力作用的药物组合物，所 述药物组合物的原料药组成为：银杏叶10-20重量份、远志10-20重量份、灵芝10-20重量 份、黄精1〇 _20重量份和枸祀10-20重量份。
[0006] 进一步的，所述药物组合物的原料药组成为：银杏叶20重量份、远志15重量份、灵 芝15重量份、黄精15重量份和枸杞15重量份。
[0007] 本发明还提供了一种制备上述药物组合物的方法，包括如下步骤：
[0008] (1)按照选定重量份数称取银杏叶粉碎，加入乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩，获得 醇提浓缩液；
[0009] (2)按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤所得提 取液，浓缩，获得水提浓缩液；
[0010] (3)合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，根据制剂要求适当浓缩，并添加常规辅 料，按常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0011] 进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：
[0012] (1)按照选定重量份数取银杏叶粉碎，加6-12重量倍量的40% -80%乙醇， 60°C -80°C回流提取1-3次，每次1-4小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至70°C时相 对密度为1. 03-1. 10,得醇提浓缩液；
[0013] (2)按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入6-10重量倍量纯化水提 取1-3次，每次1-3小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至70°C时相对密度为1.05-1. 15,得 水提浓缩液；
[0014] (3)合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至70°C时相对密度为 1. 15-1. 25,将所得浓缩液与常规辅料按常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0015] 更进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：
[0016] (1)按照选定的重量份数取银杏叶粉碎，60°C回流提取2次，第一次加10重量倍 量70%乙醇提取4小时，第二次加8重量倍量70%乙醇提取3小时，过滤，合并提取液，回 收乙醇，浓缩至70°C时相对密度为1. 03,得醇提浓缩液；
[0017] (2)按照选定的重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一 次加10重量倍量水提取1小时，第二次加8重量倍量水提取1小时，过滤，合并提取液，减 压浓缩至70°C时相对密度为1. 05,得水提浓缩液；
[0018] (3)合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至70°C时相对密度为1. 15,力口 入常规辅料、按照常规方法制成临床上可接受的剂型。
[0019] 本发明还提供了另外一种具有改善记忆力作用的药物组合物，所述药物组合物原 料组成为：银杏叶提取物1-3重量份、远志10-20重量份、灵芝10-20重量份、黄精10-20重 量份和枸祀10-20重量份。
[0020] 优选的，所述药物组合物的原料药组成为：银杏叶提取物3重量份、远志15重量 份、灵芝20重量份、黄精10重量份和枸杞15重量份。
[0021] 本发明还提供了一种制备上述的药物组合物的方法，包括如下步骤：
[0022] (1)按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤并将提 取液浓缩，获得水提浓缩液或制得干浸膏粉；
[0023] (2)将上述水提浓缩液或干浸膏粉，加入银杏叶提取物，添加常规辅料，按常规工 艺制成临床上可接受的剂型。
[0024] 进一步的，所述的制备方法包括如下步骤：
[0025] (1)按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入6-10重量倍量纯化 水提取1-3次，每次1-3小时，提取液过滤，合并滤液，减压浓缩至70°C时相对密度为 1. 05-1. 15,得浓缩液，或干燥、粉碎得干浸膏粉；
[0026] (2)将上述浓缩液或干浸膏粉加入银杏叶提取物，添加常规辅料按常规工艺制成 临床上可接受的剂型。
[0027] 优选的，所述的制备方法包括如下步骤：
[0028] (1)按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次 加10重量倍量水提取1小时，第二次加8重量倍量水提取1小时，提取液过滤，合并滤液， 减压浓缩至70°C时相对密度为1. 10,得浓缩液；
[0029] (2)将上述浓缩液加入适量辅料喷雾干燥，得喷雾干粉，将喷雾干粉与银杏叶提取 物混合均匀，分装，即得。
[0030] 其中，所述银杏叶提取物由如下方法制备得到：取银杏叶粉碎，加6-12重量倍量 40% -80%的乙醇，于60°C _80°C回流提取1-3次，每次1-4小时，过滤，合并提取液，回收乙 醇，将提取液上大孔吸附树脂，用纯化水和10% -30%乙醇过柱除去杂质，然后用40-80% 乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩得干浸膏，并将干浸膏加入95%乙醇60°C -80°C回流提 取，过滤提取液，减压浓缩得干浸膏，粉碎，即得。
[0031] 本发明还公开了一种由上述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的药 物制剂或保健食品、食品。
[0032] 所述的制剂，包括但不限于颗粒齐?、胶囊剂、片齐?、合齐?、丸齐?、糖浆齐?、冲齐?、酒剂、 酊剂、煎膏剂、散剂、注射剂、口服液、固体饮料、液体饮料或烘培食品。
[0033] 本发明还公开了所述药物组合物在制备具有改善记忆力作用的药物、保健食品或 食品中的用途。
[0034] 本发明所述的药物组合物主要依据中医药理论，组方中银杏叶提取物活血化瘀， 通络止痛，化浊降脂，远志安神益智，交通心肾，灵芝补气安神，黄精补气养阴，益肾，枸杞滋 补肝肾，益精，通过将以上原料配伍应用，具有补气安神、活血化瘀、补益肝肾的功效，共同 发挥改善记忆的功能。
[0035] 实验例
[0036] 受试物为下述按照实施例1中配方、工艺制备的颗粒。按自愿原则选择18-55岁 受试者60例。采用自身前后应对照和组间对照两种形式。60名受试者随机分为试验组和 对照组，试验组服用受试物，对照组服用相同性状无功效安慰剂。每次服用1袋，每日2次， 服用量为12g/日，连续45天，受试者在试食期间停止服用与改善记忆有关的药物或其他保 健品，不参加与本试验无关的记忆商或智商测试。
[0037] 服用前后，采用临床记忆量表测试，用测试后的各分测验原始分查量表分，各分测 验量表分相加得总量表分，用总量表分查记忆商。按照先后顺序分别测量指向记忆、联想学 习、无意义图形再认、图像自由回忆和人像特点联想。服用前后试验组与对照组的各项记忆 指标变化情况见表1。
[0038] 表1各项记忆指标服用如后变化情况（X土s)
[0039]
【权利要求】
1. 一种具有改善记忆力作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组 成为：银杏叶10-20重量份、远志10-20重量份、灵芝10-20重量份、黄精10-20重量份和枸 杞10-20重量份。
2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为： 银杏叶20重量份、远志15重量份、灵芝15重量份、黄精15重量份和枸杞15重量份。
3. -种制备权利要求1或2所述药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定重量份数称取银杏叶粉碎，加入乙醇回流提取，回收乙醇，浓缩，获得醇提 浓缩液； (2) 按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤所得提取 液，浓缩，获得水提浓缩液； (3) 合并上述醇提浓缩液和水提浓缩液，根据制剂要求适当浓缩，并添加常规辅料，按 常规工艺制成临床上可接受的剂型。
4. 按照权利要求3所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定重量份数称取银杏叶粉碎，加6-12倍量40 % -80 %乙醇，60°C -80°C 回流提取1-3次，每次1-4小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，浓缩至70°C下相对密度为 1.03-1. 10,得醇提浓缩液； (2) 按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入6-10倍量纯化水提取1-3次， 每次1-3小时，过滤，合并提取液，减压浓缩至70°C下相对密度为1. 05-1. 15,得水提浓缩 液； (3) 合并醇提浓缩液和水提浓缩液，继续浓缩至70°C时相对密度为1. 15-1. 25,将所得 浓缩液与常规辅料按常规工艺制成临床上可接受的剂型。
5. -种具有改善记忆力作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物原料组成为： 银杏叶提取物1-3重量份、远志10-20重量份、灵芝10-20重量份、黄精10-20重量份和枸 杞10-20重量份。
6. 根据权利要求5所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的原料药组成为： 银杏叶提取物3重量份、远志15重量份、灵芝20重量份、黄精10重量份和枸杞15重量份。
7. -种制备权利要求5或6所述的药物组合物的方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精和枸杞，加入纯化水提取，过滤并将提取液 浓缩，获得水提浓缩液或制得干浸膏粉； (2) 将上述水提浓缩液或干浸膏粉，加入银杏叶提取物，添加常规辅料，按常规工艺制 成临床上可接受的剂型。
8. 根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤： (1) 按照选定重量份数称取远志、灵芝、黄精、枸杞，加入纯化水提取2次，第一次加10 重量倍量水提取1小时，第二次加8重量倍量水提取1小时，提取液过滤，合并滤液，减压浓 缩至70°C时相对密度为1. 10,得浓缩液； (2) 将上述浓缩液加入适量辅料喷雾干燥，得喷雾干粉，将喷雾干粉与银杏叶提取物混 合均匀，分装，即得。
9. 根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，所述银杏叶提取物由如下方 法制备得到：取银杏叶粉碎，加6-12重量倍量40 % -80 %的乙醇，于60°C -80°C回流提取 1-3次，每次1-4小时，过滤，合并提取液，回收乙醇，将提取液上大孔吸附树脂，用纯化水和 10 % -30 %乙醇过柱除去杂质，然后用40 % -80 % %乙醇洗脱，收集洗脱液，减压浓缩得干 浸膏，并将干浸膏加入95 %乙醇60°C-80°C回流提取，过滤提取液，减压浓缩得干浸膏，粉 碎，即得。
10. 由权利要求1、2、5或6所述的药物组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的药物 制剂或保健食品、食品。
11. 根据权利要求10所述的制剂，其特征在于，包括颗粒剂、胶囊剂、片剂、合剂、丸剂、 糖浆剂、冲剂、酒剂、酊剂、煎膏剂、散剂、注射剂、口服液、固体饮料、液体饮料或烘培食品。
12. 权利要求1、2、5或6所述的药物组合物在制备具有改善记忆力作用的药物、保健食 品或食品中的用途。
【文档编号】A61P25/28GK104107325SQ201410369134
【公开日】2014年10月22日 申请日期:2014年7月30日 优先权日:2014年7月30日
【发明者】潘杰, 洪绯, 王丽菊, 曾金香, 卢晓莹 申请人:漳州片仔癀药业股份有限公司