治疗风湿类疾病的中药组合物、片剂、制备方法和应用的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗风湿类疾病的中药组合物，具体由以下重量份原料组成：雷公藤240~300份、当归20~35份、黄芪20~35份、丹参20~35份、鸡血藤20~35份、陈皮7~35份。本发明中药组合物具备补血、活血、通络蠲痹的功效，其功能主治符合类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿性关节炎见于血虚夹瘀型风湿痹痛症，对治疗上述病症具有良好效果。经临床试验证实，本方有效率为97.5%。
【专利说明】治疗风湿类疾病的中药组合物、片剂、制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种用于治疗风湿类疾病的中药组合物及其临床制剂、制备方法和应 用，具体涉及用于治疗辨证属血虚夹癒型瘍症的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性 关节痛、风湿性关节炎的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 风湿病是一组侵犯关节、骨骼、肌肉、血管及有关软组织或结缔组织为主的疾病， 其中多数为自身免疫性疾病。发病多较隐蔽而缓慢，病程较长，且大多具有遗传倾向，诊断 及治疗均有一定难度。
[0003] 目前治疗风湿性关节炎的方法有西药治疗，中药治疗，针灸治疗，电疗等。西药治 疗常用的药物有非留类抗炎药、肾上腺皮质激素和改善病情的抗风湿药物等几种，长期服 用易产生依赖性和严重的毒副作用，例如肝肾毒性，胃肠道毒性，骨髓抑制等。针灸治疗和 电疗需要患者长期前往治疗，对生活和工作带来很大不便。中药治疗风湿性关节炎已经被 广大患者所接受，但是针对不同症候的风湿类疾病并没有针对性治疗，在中药治疗风湿类 疾病上仍然存在很大缺陷。
【发明内容】
[0004] 本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗效显著、效果明显具备补血、活血、通 络獨瘍功能的治疗风湿类疾病的中药组合物，并提供该中药组合物的临床用制剂，同时提 供该临床制剂的制备方法和应用。
[0005] 为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案为： 本发明一方面提供了一种治疗风湿类疾病的中药组合物，具体由W下重量份原料组 成： 雷公藤240?300份、当归20?35份、黄茂20?35份、丹参20?35份、鸡血藤20?35份、陈 皮广35份。
[0006] 进一步的，上述原料的重量份数为： 雷公藤270份、当归28份、黄茂28份、丹参28份、鸡血藤28份、陈皮14份。
[0007] 进一步的，上述组合物中还包括药学上可接受的载体。例如：填充剂、崩解剂、润 滑剂、助息剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳 糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、藏糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、駿 甲基淀粉轴、交联聚己帰化咯焼丽、低取代轻丙纤维素、交联駿甲基纤维素轴等；润滑剂包 括：硬脂酸镇、十二焼基硫酸轴、滑石粉、二氧化娃等；助息剂包括：聚己帰化咯焼丽、微晶 纤维素、藏糖、琼脂、轻丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚己帰化咯焼丽、轻丙基 甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精轴、阿斯帕坦、藏糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括： 甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸轴、山梨酸及其盐类、苯扎漠 馈、醋酸氯己定、按叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000,虫蜡等。为使上述剂型能够实现 中药药剂学，需在制备该些剂型时加入药学可接受的其它辅料。
[0008] 本发明另一方面还提供了一种包含上述组合物的临床制剂，所述制剂为口服剂 型，选自汤剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、丸剂或口服液。
[0009] 进一步的，上述口服剂型为片剂。
[0010] 本发明再一方面提供了上述片剂的制备方法，具体包括如下步骤： 步骤（1)按重量份称取诸味药，粉碎，收集目数为80-100目的细粉A ; 步骤（2)将步骤（1)粉碎后剩余的药渣加水煎煮，水煎3次，每次1小时，合并煎液滤 过，滤液浓缩至相对密度为1. 35-1. 39 (6(TC )的清膏B ; 步骤（3)将步骤（1)得到的细粉A和步骤（2)得到的清膏B混匀，制成颗粒； 步骤（4)向步骤做得到的颗粒中加入滑石粉、硬脂酸镇，混匀压片，既得。
[0011] 本发明最后一方面，提供了上述中药组合物在制备治疗辨证属血虚夹癒型瘍症的 类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的药物中的应用。
[0012] 各中药的药理作用： 雷公藤：巧风除湿；活血通络；消肿止痛；杀虫解毒。主类风湿性关节炎；风湿性关节 炎； 黄茂：补气固表，巧毒排賊，利尿，生肌。
[0013] 当归；补血和血，调经止痛，润燥滑肠。
[0014] 丹参；活血巧癒，安神宁也，排賊，止痛。
[00巧]鸡血藤；活血、舒筋。
[001引陈皮遇气健脾，燥湿化姨。
[0017] 与现有技术相比，本发明的有益效果为： 本发明六味药合用，其中雷公藤舒筋活血、巧风除湿、消肿止痛；黄茂、当归补气生血、 丹参活血巧癒、凉血消痛、养血安神；鸡血藤行血补血、舒筋活络；陈皮理气健脾、和胃化 湿、固护中州（脾胃）。纵观全方，具备补血、活血、通络獨瘍的功效，其功能主治符合类风湿 性关节炎、强直性脊柱炎、风湿性关节炎见于血虚夹癒型风湿瘍痛症之症候，对治疗上述病 症具有良好效果。经临床试验证实，本方有效率为97. 5%。
[0018] 为证实本发明药物的临床疗效，进行了如下临床观察： 一、入组标准 根据医学诊断标准，诊断为辨证属血虚夹癒型瘍症的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎 和风湿骨病的口诊和住院患者。
[0019] 二、入组患者一般情况 2012年4月至2014年4月共2年时间共938例，其中男性578名，女性360名，年龄 最大者83岁，最小者7岁，平均年龄为57岁，病程为3年。
[0020] S、试验方法 给予患者本发明实施例1所制备的药物片剂，每次服3 - 5片，一日3次，30天为一个 疗程。
[0021] 四、疗效评定标准，见表1 ;
【权利要求】
1. 一种治疗风湿类疾病的中药组合物，其特征在于：其具体包括以下重量份原料： 雷公藤240?300份、当归20?35份、黄芪20?35份、丹参20?35份、鸡血藤20?35份、陈 皮7?35份。
2. 根据权利要求1所述的一种治疗风湿类疾病的中药组合物，其特征在于：所述原料 的重量份数为：雷公藤270份、当归28份、黄芪28份、丹参28份、鸡血藤28份、陈皮14份。
3. 根据权利要求1所述的一种治疗风湿类疾病的中药组合物，其特征在于：所述中药 组合物中还包括药学上可接受的载体。
4. 一种包含如权利要求1-3任一项所述中药组合物的临床制剂，其特征在于：所述制 剂为口服剂型，选自汤剂、散剂、胶囊剂、片剂、合剂、糖浆剂、内服膏剂、丸剂或口服液。
5. 根据权利要求4所述的一种临床制剂，其特征在于：为片剂。
6. -种如权利要求5所述的片剂的制备方法，其特征在于：其具体包括如下步骤： 步骤（1)按重量份称取诸味药，粉碎成细粉，收集细粉A ; 步骤（2)将步骤（1)粉碎后剩余的药渣加水煎煮，水煎3次，每次1小时，合并煎液滤 过，滤液浓缩至60°C条件下相对密度为1. 35-1. 39的清膏B ; 步骤（3)将步骤（1)得到的细粉A和步骤（2)得到的清膏B混匀，制成颗粒； 步骤（4)向步骤⑶得到的颗粒中加入滑石粉、硬脂酸镁，混匀压片，既得。
7. -种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗辨证属血虚夹瘀型痹症 的类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、风湿寒性关节痛、风湿性关节炎的药物中的应用。
【文档编号】A61P29/00GK104225002SQ201410377950
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月4日 优先权日:2014年8月4日
【发明者】熊道友, 熊亮 申请人:熊亮