一种脑络通胶囊及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种脑络通胶囊及其制备方法，其特征在于鹅不食草250g，丹参500g，川芎500g，黄芪500g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成脑络通胶囊，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售脑络通胶囊，取得了积极效果。
【专利说明】一种脑络通胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中药领域，具体涉及一种脑络通胶囊及其制备方法。
【背景技术】
[0002]脑络通胶囊补气活血，通经活络，具有扩张血管，增加脑血流量功效，用于脑卒中、脑动脉硬化、脑血栓疾病。市售脑络通胶囊由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在溶出迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003]本发明为克服上述不足，提供一种溶出速度快、疗效高的脑络通胶囊及其制备方法。
[0004]发明实施方案如下:
取鹅不食草250g，丹参500g，川芎500g，黄芪500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150?200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，维生素B62?4g，混合均匀，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0005]上述实施方案所提到的原材料标准如下:
鹅不食草:中国药典2005年版一部标准。本品为菊科植物鹅不食草Centipedaminima (L.) A.Br.et Aschers.的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，洗去泥沙，晒干。
[0006]丹参:中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物丹参Salviamilt1rrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0007]川弯:中国药典2005年版一部标准。本品为伞形科植物川穹Ligusticumchuanr1ng Hort.的干燥根莖。夏季当莖上的节盘显著突出，并略带紫色时采挖，除去泥沙，晒后烘干，再去须根。
[0008]黄芪:中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge.var.mongho licus (Bge.) Hsiao 或膜英黄苗 Astragalusmembranaceus (Fisch.) Bge,的干燥根。春、秋二李采挖,除去须根及根头,晒干。
[0009]硫酸钙:中国药典2010年版二部标准。
[0010]阿司帕坦:中国药典2010年版二部标准。
[0011]交联聚乙烯吡咯烷酮:中国药典2010年版二部标准。
[0012]交联羧甲基纤维素钠:中国药典2010年版二部标准。
[0013]维生素B6:中国药典2010年版二部标准。
[0014]羧甲基淀粉钠:中国药典2010年版二部标准。
[0015]硬脂酸镁:中国药典2010年版二部标准。
[0016]以上脑络通胶囊所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可用来实施本发明方案。
[0017]上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如“减压”等皆遵从中国药典规定和相关药学规范。
[0018]本发明中的单位g也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0019]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0020]四【具体实施方式】本发明的具体实施例1
取鹅不食草250g，丹参500g，川芎500g，黄芪500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力lOMpa，分离器温度50°C，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液60°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙150g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，交联聚乙烯吡咯烷酮45g，交联羧甲基纤维素钠35g，维生素B6 2g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7g，硬脂酸镁lg，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0021 ] 本发明的具体实施例2
取鹅不食草250g，丹参500g，川芎500g，黄芪500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度40°C，分离器压力20Mpa，分离器温度60°C，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时50L，得提取液；取提取液80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙200g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，交联聚乙烯吡咯烷酮55g，交联羧甲基纤维素钠45g，维生素B6 4g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠9g，硬脂酸镁3g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0022]本发明的具体实施例3
取鹅不食草250g，丹参500g，川芎500g，黄芪500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，维生素B6 3g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠Sg，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制成1000粒。
[0023]以上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成脑络通胶囊。下面以实施例3制得的脑络通胶囊考察本发明的实际效果:
(一)实施例3脑络通胶囊和市售脑络通胶囊溶出时限对比
I溶出时限测定方法
按中国药典2010年版附录ΧΠ A测定。
[0024]2溶出时限对比
表1实施例3脑络通胶囊和市售脑络通胶囊溶出时限对比表
【权利要求】
1.一种治疗脑卒中、脑动脉硬化、脑血栓疾病的中药，其特征是取鹅不食草250g，丹参500g,川芎500g，黄芪500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸韩150?200g,采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g,维生素B62?4g,混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，装入胶囊，制成脑络通胶囊。
2.根据权利要求1所述中药的制备方法，其特征是取鹅不食草250g，丹参500g，川芎500g，黄芪500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30?40Mpa，萃取温度30?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度50?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸韩150?200g,采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交联聚乙烯吡咯烷酮45?55g，交联羧甲基纤维素钠35?45g,维生素B62?4g,混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥,夕卜加羧甲基淀粉钠7?9g，硬脂酸镁I?3g，整粒，装入胶囊，制成脑络通胶囊。
3.根据权利要求1所述中药的制备方法，取鹅不食草250g，丹参500g，川芎500g，黄芪500g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力35Mpa，萃取温度35°C，分离器压力15Mpa，分离器温度55°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时45L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙175g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交联聚乙烯吡咯烷酮50g，交联羧甲基纤维素钠40g，维生素B6 3g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠Sg，硬脂酸镁2g，整粒，装入胶囊，制成脑络通胶囊。
【文档编号】A61K9/48GK104127489SQ201410402621
【公开日】2014年11月5日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司