一种抗骨增生片及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种抗骨增生片及其制备方法，其特征在于取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草136g，骨碎补136g，鸡血藤136g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成抗骨增生片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售抗骨增生片，取得了积极效果。
【专利说明】-种抗骨增生片及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，具体涉及一种抗骨增生片及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 抗骨增生片补肾，活血，止痛。用于服大性脊椎炎、颈椎痛、跟骨刺、增生性关节炎、 大骨节病。现有抗骨增生片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备， 存在崩解迟缓、疗效低等不足。
【发明内容】
[0003] 本发明为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的抗骨增生片及其制备方 法。
[0004] 发明实施方案如下： 取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草136g，骨碎补136g，鸡血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?4(TC，分离器压 力10?20Mpa，分离器温度40?6(TC，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20? 40L，得提取液；取提取液6(TC?8(TC减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧80?120g， 采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素 35?45g，交联聚己帰化咯焼丽35?45g，交联駿甲基纤维素轴35?45g，轻丙甲纤维素 25?35g，微粉娃胶15?25g，混合均匀，用50?70%己醇湿法制粒，6(TC?8(TC干燥，外 加駿甲基淀粉轴7?9g，整粒，压成1500片，制得抗骨增生片。
[0005] 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 熟地黄：中国药典2005年版一部标准。本品为生地黄的炮制加工品。
[0006] 娑罗子：中国药典2005年版一部标准。本品为走叶树科植物走叶树Aesculus chinensis Bge.、浙江走叶树 Aesculus chinensis Bge. var. chekiangensis (Hu et Fang) Fang或天师栗Aes州Ius wilsonii Rehd.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收， 除去果皮，晒干或低温干燥。
[0007] 鹿衔草：中国药典2005年版一部标准。本品为鹿蹄草科植物鹿蹄草Pyrola callianth址.An化es或普通鹿蹄草Pyrola decorata H. An化es的干燥全草。全年均可 采挖，除去杂质，晒至叶片较软时。堆置至叶片变紫褐色，晒干。
[0008] 骨碎补：中国药典2005年版一部标准。本品为水龙骨科植物搬藤化ynaria ^dunei(Kunze)J. Sm.的干燥根茎。全年均可采挖，除去泥沙，干燥.或再燦去茸毛(鱗 片)。
[0009] 鸡血藤：中国药典2005年版一部标准。本品为豆科植物密花豆Spatholobus suberec化S Dunn的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。
[0010] 硫酸巧：中国药典2010年版二部标准。
[0011] 微晶纤维素；中国药典2010年版二部标准。
[0012] 交联聚己帰化咯焼丽：中国药典2010年版二部标准。
[0013] 交联駿甲基纤维素轴：中国药典2010年版二部标准。
[0014] 轻丙甲纤维素：中国药典2010年版二部标准。
[0015] 微粉娃胶：中国药典2010年版二部标准。
[0016] 駿甲淀粉轴；中国药典2010年版二部标准。
[0017] W上抗骨增生片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均 可用来实施本发明方案。
[0018] 上述发明方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。
[0019] 本发明中的单位g也可W是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0020] 本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0021] 四【具体实施方式】 本发明的具体实施例1 取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草136g，骨碎补136g，鸡血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20Mpa，萃取温度2(TC，分离器压力lOMpa， 分离器温度4(TC，分离时间2小时，二氧化碳流量每小时20L，得提取液；取提取液6(TC减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，交联聚己帰化咯焼丽35g，交联駿甲基纤维素 轴35g，轻丙甲纤维素25g，微粉娃胶15g，混合均匀，用50%己醇湿法制粒，6(TC干燥，外加駿 甲基淀粉轴7g，整粒，压成1500片，制得抗骨增生片。
[0022] 本发明的具体实施例2 取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草136g，骨碎补136g，鸡血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力40Mpa，萃取温度4(TC，分离器压力20Mpa， 分离器温度6(TC，分离时间4小时，二氧化碳流量每小时40L，得提取液；取提取液8(TC减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，交联聚己帰化咯焼丽45g，交联駿甲基纤维素 轴45g，轻丙甲纤维素35g，微粉娃胶25g，混合均匀，用70%己醇湿法制粒，8(TC干燥，外加駿 甲基淀粉轴9g，整粒，压成1500片，制得抗骨增生片。
[0023] 本发明的具体实施例3 取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草136g，骨碎补136g，鸡血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取温度3(TC，分离器压力15Mpa， 分离器温度5(TC，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30L，得提取液；取提取液7(TC减 压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧IOOg,采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交联聚己帰化咯焼丽40g，交联駿甲基纤维素 轴40g，轻丙甲纤维素30g，微粉娃胶20g，混合均匀，用60%己醇湿法制粒，7(TC干燥，外加駿 甲基淀粉轴8g，整粒，压成1500片，制得抗骨增生片。
[0024] W上实施例说明，采用本发明实施方案的极端条件和优化条件均能制成抗骨增生 片。下面W实施例3制得的抗骨增生片考察本发明的实际效果： (一）实施例3抗骨增生片与市售抗骨增生片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录XH A测定。
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【权利要求】
1. 一种治疗肥大性脊椎炎、颈椎痛、跟骨刺、增生性关节炎、大骨节病的中药，其特征 是取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草136g，骨碎补136g，鸡血藤136g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力 10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙80?120g，采用高能 纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g， 交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微 粉硅胶15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉 钠7?9g，整粒，制得抗骨增生片。
2. 根据权力要求1所述中药的制备方法，其特征是取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草 136g，骨碎补136g，鸡血藤136g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取 压力20?40Mpa，萃取温度20?40°C，分离器压力10?20Mpa，分离器温度40?60°C，分 离时间2?4小时，二氧化碳流量每小时20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C减压 干燥，得干膏；取干膏加入硫酸興80?120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35?45g，交联聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交联 羧甲基纤维素钠35?45g，羟丙甲纤维素25?35g，微粉硅胶15?25g，混合均匀，用50? 70%乙醇湿法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉钠7?9g，整粒，制得抗骨增生片。
3. 根据权力要求1所述中药的制备方法，取熟地黄240g，娑罗子136g，鹿衔草136g， 骨碎补136g，鸡血藤136g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力 30Mpa，萃取温度30°C，分离器压力15Mpa，分离器温度50°C，分离时间3小时，二氧化碳流 量每小时30L，得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干膏；取干膏加入硫酸钙100g，采用高 能纳米冲击磨粉碎成粒径200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素40g，交 联聚乙烯吡咯烷酮40g，交联羧甲基纤维素钠40g，羟丙甲纤维素30g，微粉硅胶20g，混合均 匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉钠8g，整粒，制得抗骨增生片。
【文档编号】A61K36/804GK104225046SQ201410402612
【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年8月16日 优先权日:2014年8月16日
【发明者】朱文军 申请人:黑龙江江恒医药科技有限公司